تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2020-11-18, ۱۳۹۹/۰۸/۲۸ 162029
1 2016-11-08, ۱۳۹۵/۰۸/۱۸ 23919
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    The aim of this study is to assess the effect of diet with low trans fatty acids content on adverse pregnancy outcomes among pregnant women. In this study women under7 weeks who received prenatal care in health centers of the Shahid Beheshti University of Medical Sciences with inclusion criteria, after filed the consent form recruited in this study. Subjects were randomly divided two groups;intervention group with intake dietary pattern with trans fatty acids content less than 1% and control group with intake dietary pattern without any change on trans fatty acids content. the number of subjects in every group was 400. For all pregnant women was filled 24 dietary recall questionnaire in three days at the and of 13,25 and 35 weeks of pregnancy. all pregnant women were received prenatal care in health center and were assessed for adverse pregnancy outcomes incidence.
    خالی
    هدف از انجام این مطالعه، بررسی تاثیر رژیم غذایی با محتوای اسید چرب ترانس پائین بر پیامدهای نامطلوب بارداری در زنان باردار است. در این مطالعه از زنان بارداری زیر 7 هفته بارداری که برای دریافت مراقبتهای روتین دوران بارداری به مراکز بهداشتی درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی مراجعه نموده اند و شرایط ورود به مطالعه را داشتند،پس از کسب رضایتنامه کتبی نمونه گیری صورت گرفت. در این مطالعه نمونه ها به صورت تصادفی به دو گروه دریافت کننده رژیم غذایی با اسید چرب ترانس کمتر از 1% و گروه شاهد که دریافت کننده رژیم غذایی معمول بدون تغییر در محتوای اسید چرب ترانس بود، تقسیم شدند. تعداد حجم نمونه ها در هر گروه 400 نفر بود.. برای تمامی زنان باردار در هر دو گروه در انتهای هفته های 13، 25و 35 بارداری برای بررسی رژیم غذایی مصرفی، پرسشنامه یادآمد خوراک 24 ساعته در سه روز پر شد. کلیه زنان باردار مراقبتهای روتین بارداری را در این مراکز دریافت نموده و از نظر بروز پیامدهای نامطلوب بارداری مورد بررسی قرار گرفتند.
    خالی
    خالی
    Effect of low trans‑fatty acid intakes during pregnancy on adverse pregnancy outcomes
    خالی
    تاثیر دریافت اسید چرب ترانس پائین در طی بارداری بر عوارض نامطلوب بارداری
    خالی
    A randomized controlled clinical trial with an intervention group, without blinding, on 800 pregnant women. Latin randomization and Excel software were used for randomization. The intervention group with the received food pattern with the content of trans fatty acids less than 1% and the control group with the received food pattern without change in the content of trans fatty acids.
    خالی
    کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه مداخله، بدون کور سازی، بر روی 800 زن باردار. برای تصادفی سازی از مربع لاتین و نرم افزار اکسل استفاده شد.گروه مداخله با الگوی غذایی دریافتی با محتوای اسیدهای چرب ترانس کمتر از 1٪ و گروه کنترل با الگوی غذایی دریافتی بدون تغییر درمحتوای اسیدهای چرب ترانس.
    خالی
    This clinical trial study was performed in health centers affiliated to Shahid Beheshti University of Medical Sciences. For pregnant women in intervention group was designed to have a trans fatty acid intake of less than 1%, but this change was not observed in the diet of pregnant women in the control group. No blinding was performed in this study.
    خالی
    این مطالعه کارآزمایی بالینی در مراکز بهداشتی درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی انجام شده است. برای زنان باردار در گروه مداخله ، مصرف اسید چرب ترانس کمتر از 1٪ طراحی شده بود ، اما این تغییر در رژیم غذایی زنان باردار در گروه کنترل مشاهده نشد. هیچ کورسازی در این مطالعه انجام نشده است.
    خالی
    Inclusion criteria: Pregnant women with normal pregnancy and gestational age less than 8 weeks Exclusion criteria: Pregnant women with chronic disease with a history of preeclampsia, gestational diabetes and low birth weight baby
    خالی
    معیار ورود: زنان باردار با بارداری نرمال و سن حاملگی کمتر از 8 هفته معیار خروج: زنان باردار دارای بیماری مزمن با سابقه پراکلامپسی و دیابت بارداری و نوزاد با وزن کم هنگام تولد
    خالی
    Women in intervention group received individualized dietary pattern with trans fatty acids content under 1% of total daily energy intake, and in the control group, women received individualized dietary pattern without any focus on trans fatty acids content. Women in control group received individualized dietary pattern without any change in trans fatty acids content.
    خالی
    زنان در گروه مداخله الگوی غذایی منحصر به فرد با محتوای اسید چرب ترانس زیر 1٪ از کل انرژی دریافتی روزانه را دریافت کردند و در گروه کنترل، زنان الگوی غذایی فردی را بدون تمرکز بر محتوای اسید چرب ترانس دریافت کردند. زنان در گروه کنترل الگوی غذایی منحصر به فرد بدون تغییر در محتوای اسید چرب ترانس دریافت کردند.
    خالی
    Preeclampsia Gestational diabetes mellitus Low birth weight
    خالی
    پراکلامپسی دیابت بارداری وزن کم هنگام تولد
  • اطلاعات عمومی

    خالی
    The reason for the update is to extract the results of this clinical trial. This study showed that a diet low in trans fatty acids can reduce the incidence of gestational diabetes, low birth weight and preeclampsia. Of the 800 women (n=407 in control and n=393 in intervention groups), 108 (13.5%) women were diagnosed with low birth weight. The incidence of low birth weight in intervention group was 12% and in control group was 19%. After multivariable adjustment for confounders, the hazard ratios for incident low birth weight in intervention group were 0.65 (0.44-0.96). Kaplan-Meier plot showed significant difference between two groups in incidence of low birth weight. There were statistically significant differences in intakes of daily trans fatty acids between the groups (P < 0.05). The hazard ratio (95% CI) for the incidence of preeclampsia in the intervention group was 0.56 (0.33–0.93). 14 women in the intervention group (5%) and 31 women in the control group (8%) were diagnosed with gestational diabetes mellitus. Chi-square test did not show any significant difference between two groups (P=0.08). Cox model was used and the variables were examined in four multivariate models that none of the modals showed a statistically significant difference between the two groups regarding the incidence of GDM.
    خالی
    علت بروز رسانی، استخراج نتایج حاصل از این کارازمایی بالینی می باشدو بارگزاری آن در سیستم برای اطلاع رسانی به عموم می باشد. این مطالعه نشان داد که رژیم غذایی با محتوای اسید چرب ترانس پائین می تواند منجر به کاهش بروز وزن کم هنگام تولد و پراکلامپسی گردد، اما بر روی بروز دیابت بارداری تاثیرگذار نبود. از 800 زن (407 نفر در گروه کنترل و 393 نفر در گروه مداخله) ، 108 (13.5٪) زن با وزن کم تولد تشخیص داده شدند. بروز وزن كم هنگام تولد در گروه مداخله 12٪ و در گروه شاهد 19٪ بود. پس از تعدیل چند متغیره برای عوامل مخدوش کننده ، نسبت خطر برای وزن کم هنگام تولد در گروه مداخله 0/65 (0/96-0/44) بود. نمودارکاپلان مایراختلاف معنی داری را در بروز وزن کم هنگام تولد بین دو گروه نشان داد. از نظر آماری اختلاف معنی داری در میزان مصرف اسیدهای چرب ترانس روزانه بین گروه ها وجود داشت (P <0.05). نسبت خطر (95٪ CI) برای بروز پره اکلامپسی در گروه مداخله 0.56 (0.33-0.93) بود. 14 زن در گروه مداخله (5٪) و 31 زن در گروه شاهد (8٪) با دیابت بارداری تشخیص داده شدند. آزمون مجذور کای تفاوت معنی داری بین دو گروه نشان نداد (0/08 = P). از مدل کاکس استفاده شد و متغیرها در چهار مدل چند متغیره مورد بررسی قرار گرفتند که هیچ یک از مدل ها از نظر آماری تفاوت معنی داری بین دو گروه نشان نداد.
    The effect of low Trans Fatty Acid content diet on adverse pregnancy outcomes among pregnant women who are attending health center of Shahid Beheshti University Of Medical Sciences
    The effect of low trans fatty acid diet on adverse pregnancy outcomes
    تاثیر رژیم غذایی با محتوای اسید چرب ترانس پایین بر پیامدهای نامطلوب بارداری در زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    بررسی اثر رژیم غذایی حاوی اسید چرب ترانس کم بر نتایج نامطلوب بارداری
    Pregnant women aged 18-35 years.
    Pregnant women who are less than 7 weeks pregnant.
    Pregnant women with singleton pregnancies.
    Pre pregnancy body mass index 19-25 kg/m2
    Pregnant women who have a pre-pregnancy body mass index of 19-25 kg / m2.
    Pregnant women who are literate.
    زنان باردار که سن 35-18 سال دارند.
    زنان باردار که سن بارداری زیر 7هفته دارند.
    زنان باردار که دارای حاملگی تک قلوهستند.
    زنان باردار که شاخص توده بدنی قبل از بارداری 25-19کیلوگرم بر مترمربع دارند.
    زنان باردار که رژیم غذایی نرمال دارند.
    زنان باردار که سواد خواندن و نوشتن دارند.
    Diagnose fetal abnormalities in the current pregnancy.
    Pregnant women with severe nausea and vomiting during pregnancy.
    Pregnant women who smoke.
    Pregnant women who drink alcohol.
    Pregnant women who are addicted to drugs.
    تشخیص ناهنجاری های جنینی در بارداری فعلی داده شود.
    زنان بارداری که تهوع و استفراغ شدید بارداری دارند.
    زنان بارداری که سیگار مصرف می کنند.
    زنان بارداری که الکل مصرف می کنند.
    زنان بارداری که اعتیاد به مواد مخدر دارند.
    خالی
    Intervention (dietary pattern with trans fatty acids<1%) and control through blocked randomization in block sizes of four and six and with an allocation ratio of 1:1. To conceal the allocation, the type of intervention (dietary pattern with trans fatty acids<1% or routine diet) was written on paper and placed into sequentially numbered opaque envelopes. The researcher opened the envelopes sequentially when a participant entered into the study, and, depending on the type of group written on the paper in the envelope, the participants were allocated to the relevant group. Blocking was done by a person not involved in the sampling.
    خالی
    گروه مداخله (الگوی غذایی با اسیدهای چرب ترانس <1٪) و کنترل در اندازه بلوک های چهار و شش و با نسبت تخصیص 1: 1. برای پنهان کردن تخصیص تصادفی شدند. نوع مداخله (الگوی غذایی با اسیدهای چرب ترانس <1٪ یا رژیم غذایی معمول) بر روی کاغذ نوشته شده و در پاکتهای مات با شماره متوالی قرار داده شدند. هنگام ورود یک شرکت کننده به مطالعه ، محققان پاکت نامه ها را به ترتیب باز می کرد و بسته به نوع گروهی که روی کاغذ نوشته شده بود ، شرکت کنندگان به گروه مربوطه اختصاص می یافتند. تخصیص تصادفی توسط شخصی انجام می شد که در نمونه گیری درگیر نشده است.
    خالی
    خالی
    خالی
    خالی
  • بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

    #1
    014
    O14
    Gestational [pregnancy-induced] hypertension with significant proteinuria
    Pre-eclampsia
    #2
    خالی
    P05.18
    خالی
    Newborn small for gestational age, 2000-2499 grams
    خالی
    Low birth weight
    خالی
    وزن کم هنگام تولد
    #3
    خالی
    O24.41
    خالی
    Gestational diabetes mellitus in pregnancy
    خالی
    Gestational diabetes mellitus
    خالی
    دیابت بارداری
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    preeclampsia
    Preeclampsia
    questionnair
    Midwifery questionnaire
    پرسشنامه
    پرسشنامه مامایی
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    gestational diabetes
    Gestational diabetes
    دیابت بارداری
    بروز دیابت بارداری
    questioneire
    Midwifery questionnaire
    پرسشنامه
    پرسشنامه مامایی
    #2
    خالی
    Low birth weight
    خالی
    وزن کم هنگام تولد
    خالی
    At birth time
    خالی
    زمان تولد
    خالی
    Measurement with weight of Mark Seka
    خالی
    اندازه گیری با وزنه سکا
  • گروه‌های مداخله

    #1
    intervention group: dietary pattern with trans fatty content less than 1%
    Intervention group: Women in intervention group received individualized dietary pattern with trans fatty acids content under 1% of total daily energy intake. we replaced mono- and polyunsaturated fatty acids with free of trans fatty acids in dietary pattern, such as olive oil, fish, nuts, and low fat (1.5%) dairy products, and participants were forbidden to consume the food rich of trans fatty acids such as any kind of fast foods, processed meat, and deep fried foods.
    گروه مداخله: رژیم غذایی با محتوای اسید چرب ترانس کمتر از %1
    گروه مداخله: زنان گروه مداخله الگوی غذایی فردی با محتوای اسیدهای چرب ترانس زیر 1٪ کل انرژی دریافتی روزانه دریافت کردند. ما اسیدهای چرب ا تک و چند اشباع نشده را بدون اسیدهای چرب ترانس در رژیم غذایی ، مانند روغن زیتون ، ماهی ، آجیل و لبنیات کم چربی (1.5٪) جایگزین کردیم و مصرف مواد غذایی غنی از اسیدهای چرب ترانس مانند هر نوع فست فود ، گوشت فرآوری شده و غذاهای عمیق سرخ شده ممنوع شدند.
    #2
    Control group: dietary pattern with any change on trans fatty acids content
    women received individualized dietary pattern without any focus on trans fatty acid content. women were allowed to consume any kind of dairy products and oil for cooking and routine dietary recommendation were advised.
    گروه کنترل: رژیم غذایی بدون تغییر در محتوای اسید چرب ترانس
    زنان بدون تمرکز بر محتوای اسید چرب ترانس الگوی غذایی فردی دریافت کردند. زنان مجاز به استفاده از هر نوع لبنیات و روغن برای پخت و پز هستند و توصیه های معمول رژیم غذایی به آنها توصیه می شود.
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Taleghani Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان طالقانی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seideh Hanieh Alamolhoda
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیده هانیه علم الهدی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Taleghani Hospital, Velenjak, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، ولنجک، بیمارستان طالقانی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Taleghani Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان طالقانی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seideh Hanieh Alamolhoda
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیده هانیه علم الهدی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Taleghani Hospital, Velenjak, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، ولنجک، بیمارستان طالقانی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1155673970
    تلفن: +98 21 8820 2512
    فکس:
    ایمیل: alamolhoda.h@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor Of Research, Shahid Beheshti University Of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahrokh Dolatian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: ماهرخ دولتیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Beheshti University Of Medical Sciences, Velenjak, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، ولنجک، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor Of Research, Shahid Beheshti University Of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahrokh Dolatian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: ماهرخ دولتیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Beheshti University Of Medical Sciences, Velenjak, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، ولنجک، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1155673970
    تلفن: +98 21 8820 2512
    فکس:
    ایمیل: alamolhoda.h@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahid Beheshti University Of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seideh Hanieh Alamolhoda
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیده هانیه علم الهدی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty Member of Nursing and Midwifery Faculty
    موقعیت شغلی - فارسی: هیات علمی دانشکده پرستاری و مامایی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nursing and Midwifery Faculty, Valiasr street and Niayesh highway junction
    آدرس خیابان - فارسی: تقاطع خیابان ولیعصر و بزرگراه نیایش، دانشکده پرستاری و مامایی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 21 8820 2512
    تلفن همراه: +98 912 736 3091
    فکس: +98 21 8820 2512
    ایمیل: alamolhoda.h@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahid Beheshti University Of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seideh Hanieh Alamolhoda
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیده هانیه علم الهدی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty Member of Nursing and Midwifery Faculty
    موقعیت شغلی - فارسی: هیات علمی دانشکده پرستاری و مامایی
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 34
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nursing and Midwifery Faculty, Valiasr street and Niayesh highway junction
    آدرس خیابان - فارسی: تقاطع خیابان ولیعصر و بزرگراه نیایش، دانشکده پرستاری و مامایی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1155673970
    تلفن: +98 21 8820 2512
    تلفن همراه: +98 912 736 3091
    فکس: +98 21 8820 2512
    ایمیل: alamolhoda.h@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahid Beheshti University Of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seideh Hanieh Alamolhoda
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیده هانیه علم الهدی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty Member of Nursing and Midwifery Faculty
    موقعیت شغلی - فارسی: هیات علمی دانشکده پرستاری ومامایی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nursing and Midwifery Faculty, Valiasr street and Niayesh highway junction
    آدرس خیابان - فارسی: تقاطع خیابان ولیعصر و بزرگراه نیایش، دانشکده پرستاری و مامایی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 21 8820 2512
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: alamolhoda.h@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahid Beheshti University Of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seideh Hanieh Alamolhoda
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیده هانیه علم الهدی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty Member of Nursing and Midwifery Faculty
    موقعیت شغلی - فارسی: هیات علمی دانشکده پرستاری ومامایی
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 34
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nursing and Midwifery Faculty, Valiasr street and Niayesh highway junction
    آدرس خیابان - فارسی: تقاطع خیابان ولیعصر و بزرگراه نیایش، دانشکده پرستاری و مامایی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1155673970
    تلفن: +98 21 8820 2512
    تلفن همراه: +98 912 200 7685
    فکس:
    ایمیل: alamolhoda.h@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahid Beheshti University Of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seideh Hanieh Alamolhoda
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیده هانیه علم الهدی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty Member of Nursing and Midwifery Faculty
    موقعیت شغلی - فارسی: هیات علمی دانشکده پرستاری ومامایی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nursing and Midwifery Faculty, Valiasr street and Niayesh highway junction
    آدرس خیابان - فارسی: تقاطع خیابان ولیعصر و بزرگراه نیایش، دانشکده پرستاری ومامایی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 21 8820 2512
    تلفن همراه: +98 912 736 3091
    فکس: +98 21 8820 2512
    ایمیل: alamolhoha.h@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahid Beheshti University Of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seideh Hanieh Alamolhoda
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیده هانیه علم الهدی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty Member of Nursing and Midwifery Faculty
    موقعیت شغلی - فارسی: هیات علمی دانشکده پرستاری ومامایی
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nursing and Midwifery Faculty, Valiasr street and Niayesh highway junction
    آدرس خیابان - فارسی: تقاطع خیابان ولیعصر و بزرگراه نیایش، دانشکده پرستاری ومامایی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1155673970
    تلفن: +98 21 8820 2512
    تلفن همراه: +98 912 736 3091
    فکس: +98 21 8820 2512
    ایمیل: alamolhoha.h@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    yes
    no
    yes
    yes
    yes
    yes
    na
    خالی
    Low trans fatty acid and gestational diabetes mellitus Low trans fatty acid and preeclampsia Low trans fatty acid and low birth weight
    خالی
    رژیم غذایی با اسید چرب ترانس پائین و دیابت بارداری رژیم غذایی با اسید چرب ترانس پائین و پراکلامپسی رژیم غذایی با اسید چرب ترانس پائین و وزن کم هنگام تولد
    خالی
    2018
    خالی
    1396
    خالی
    Public
    خالی
    عمومی
    خالی
    No criteria need
    خالی
    شرطی نیاز نیست
    خالی
    Physicians Midwifes Health care giver
    خالی
    پزشکان ماماها ارائه دهندگان خدمات بهداشتی
    خالی
    No processes need
    خالی
    فرایندی لازم نیست

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تاثیر دریافت اسید چرب ترانس پائین در طی بارداری بر عوارض نامطلوب بارداری
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه مداخله، بدون کور سازی، بر روی 800 زن باردار. برای تصادفی سازی از مربع لاتین و نرم افزار اکسل استفاده شد.گروه مداخله با الگوی غذایی دریافتی با محتوای اسیدهای چرب ترانس کمتر از 1٪ و گروه کنترل با الگوی غذایی دریافتی بدون تغییر درمحتوای اسیدهای چرب ترانس.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه کارآزمایی بالینی در مراکز بهداشتی درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی انجام شده است. برای زنان باردار در گروه مداخله ، مصرف اسید چرب ترانس کمتر از 1٪ طراحی شده بود ، اما این تغییر در رژیم غذایی زنان باردار در گروه کنترل مشاهده نشد. هیچ کورسازی در این مطالعه انجام نشده است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: زنان باردار با بارداری نرمال و سن حاملگی کمتر از 8 هفته معیار خروج: زنان باردار دارای بیماری مزمن با سابقه پراکلامپسی و دیابت بارداری و نوزاد با وزن کم هنگام تولد
گروه‌های مداخله
زنان در گروه مداخله الگوی غذایی منحصر به فرد با محتوای اسید چرب ترانس زیر 1٪ از کل انرژی دریافتی روزانه را دریافت کردند و در گروه کنترل، زنان الگوی غذایی فردی را بدون تمرکز بر محتوای اسید چرب ترانس دریافت کردند. زنان در گروه کنترل الگوی غذایی منحصر به فرد بدون تغییر در محتوای اسید چرب ترانس دریافت کردند.
متغیرهای پیامد اصلی
پراکلامپسی دیابت بارداری وزن کم هنگام تولد

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
علت بروز رسانی، استخراج نتایج حاصل از این کارازمایی بالینی می باشدو بارگزاری آن در سیستم برای اطلاع رسانی به عموم می باشد. این مطالعه نشان داد که رژیم غذایی با محتوای اسید چرب ترانس پائین می تواند منجر به کاهش بروز وزن کم هنگام تولد و پراکلامپسی گردد، اما بر روی بروز دیابت بارداری تاثیرگذار نبود. از 800 زن (407 نفر در گروه کنترل و 393 نفر در گروه مداخله) ، 108 (13.5٪) زن با وزن کم تولد تشخیص داده شدند. بروز وزن كم هنگام تولد در گروه مداخله 12٪ و در گروه شاهد 19٪ بود. پس از تعدیل چند متغیره برای عوامل مخدوش کننده ، نسبت خطر برای وزن کم هنگام تولد در گروه مداخله 0/65 (0/96-0/44) بود. نمودارکاپلان مایراختلاف معنی داری را در بروز وزن کم هنگام تولد بین دو گروه نشان داد. از نظر آماری اختلاف معنی داری در میزان مصرف اسیدهای چرب ترانس روزانه بین گروه ها وجود داشت (P <0.05). نسبت خطر (95٪ CI) برای بروز پره اکلامپسی در گروه مداخله 0.56 (0.33-0.93) بود. 14 زن در گروه مداخله (5٪) و 31 زن در گروه شاهد (8٪) با دیابت بارداری تشخیص داده شدند. آزمون مجذور کای تفاوت معنی داری بین دو گروه نشان نداد (0/08 = P). از مدل کاکس استفاده شد و متغیرها در چهار مدل چند متغیره مورد بررسی قرار گرفتند که هیچ یک از مدل ها از نظر آماری تفاوت معنی داری بین دو گروه نشان نداد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016092729902N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-11-08, ۱۳۹۵/۰۸/۱۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2020-12-07, ۱۳۹۹/۰۹/۱۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-11-08, ۱۳۹۵/۰۸/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیده هانیه علم الهدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8820 2512
آدرس ایمیل
h_alamolhoda@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
طرح تحقیقاتی مشترک بین دانشکده پرستاری و مامایی با مرکز تحقیقات غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر رژیم غذایی با محتوای اسید چرب ترانس پایین بر پیامدهای نامطلوب بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر رژیم غذایی حاوی اسید چرب ترانس کم بر نتایج نامطلوب بارداری
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان باردار که سن 35-18 سال دارند. زنان باردار که سن بارداری زیر 7هفته دارند. زنان باردار که دارای حاملگی تک قلوهستند. زنان باردار که شاخص توده بدنی قبل از بارداری 25-19کیلوگرم بر مترمربع دارند. زنان باردار که رژیم غذایی نرمال دارند. زنان باردار که سواد خواندن و نوشتن دارند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص ناهنجاری های جنینی در بارداری فعلی داده شود. زنان بارداری که تهوع و استفراغ شدید بارداری دارند. زنان بارداری که سیگار مصرف می کنند. زنان بارداری که الکل مصرف می کنند. زنان بارداری که اعتیاد به مواد مخدر دارند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 800
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
گروه مداخله (الگوی غذایی با اسیدهای چرب ترانس <1٪) و کنترل در اندازه بلوک های چهار و شش و با نسبت تخصیص 1: 1. برای پنهان کردن تخصیص تصادفی شدند. نوع مداخله (الگوی غذایی با اسیدهای چرب ترانس <1٪ یا رژیم غذایی معمول) بر روی کاغذ نوشته شده و در پاکتهای مات با شماره متوالی قرار داده شدند. هنگام ورود یک شرکت کننده به مطالعه ، محققان پاکت نامه ها را به ترتیب باز می کرد و بسته به نوع گروهی که روی کاغذ نوشته شده بود ، شرکت کنندگان به گروه مربوطه اختصاص می یافتند. تخصیص تصادفی توسط شخصی انجام می شد که در نمونه گیری درگیر نشده است.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران، ولنجک، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1155673970
تاریخ تایید
2016-05-17, ۱۳۹۵/۰۲/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.ries.Rec.1394.92

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پراکلامپسی
کد ICD-10
O14
توصیف کد ICD-10
Pre-eclampsia

2

شرح
وزن کم هنگام تولد
کد ICD-10
P05.18
توصیف کد ICD-10
Newborn small for gestational age, 2000-2499 grams

3

شرح
دیابت بارداری
کد ICD-10
O24.41
توصیف کد ICD-10
Gestational diabetes mellitus in pregnancy

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
پراکلامپسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
28هفته بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مامایی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
بروز دیابت بارداری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
28هفته بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مامایی

2

شرح متغیر پیامد
وزن کم هنگام تولد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
زمان تولد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری با وزنه سکا

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: زنان گروه مداخله الگوی غذایی فردی با محتوای اسیدهای چرب ترانس زیر 1٪ کل انرژی دریافتی روزانه دریافت کردند. ما اسیدهای چرب ا تک و چند اشباع نشده را بدون اسیدهای چرب ترانس در رژیم غذایی ، مانند روغن زیتون ، ماهی ، آجیل و لبنیات کم چربی (1.5٪) جایگزین کردیم و مصرف مواد غذایی غنی از اسیدهای چرب ترانس مانند هر نوع فست فود ، گوشت فرآوری شده و غذاهای عمیق سرخ شده ممنوع شدند.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
زنان بدون تمرکز بر محتوای اسید چرب ترانس الگوی غذایی فردی دریافت کردند. زنان مجاز به استفاده از هر نوع لبنیات و روغن برای پخت و پز هستند و توصیه های معمول رژیم غذایی به آنها توصیه می شود.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان طالقانی
نام کامل فرد مسوول
سیده هانیه علم الهدی
آدرس خیابان
تهران، ولنجک، بیمارستان طالقانی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1155673970
تلفن
+98 21 8820 2512
ایمیل
alamolhoda.h@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
ماهرخ دولتیان
آدرس خیابان
تهران، ولنجک، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1155673970
تلفن
+98 21 8820 2512
ایمیل
alamolhoda.h@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
سیده هانیه علم الهدی
موقعیت شغلی
هیات علمی دانشکده پرستاری و مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
تقاطع خیابان ولیعصر و بزرگراه نیایش، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1155673970
تلفن
+98 21 8820 2512
فکس
+98 21 8820 2512
ایمیل
alamolhoda.h@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
سیده هانیه علم الهدی
موقعیت شغلی
هیات علمی دانشکده پرستاری ومامایی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
تقاطع خیابان ولیعصر و بزرگراه نیایش، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1155673970
تلفن
+98 21 8820 2512
فکس
ایمیل
alamolhoda.h@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
سیده هانیه علم الهدی
موقعیت شغلی
هیات علمی دانشکده پرستاری ومامایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تقاطع خیابان ولیعصر و بزرگراه نیایش، دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1155673970
تلفن
+98 21 8820 2512
فکس
+98 21 8820 2512
ایمیل
alamolhoha.h@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
رژیم غذایی با اسید چرب ترانس پائین و دیابت بارداری رژیم غذایی با اسید چرب ترانس پائین و پراکلامپسی رژیم غذایی با اسید چرب ترانس پائین و وزن کم هنگام تولد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
1396
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
عمومی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
شرطی نیاز نیست
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
پزشکان ماماها ارائه دهندگان خدمات بهداشتی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
فرایندی لازم نیست
سایر توضیحات
در حال خواندن...