Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
This is a randomized, double-blind clinical trial with the aim to study the influence of a herbal drug that is composed of essential oil of Zataria multiflora Boiss, Trachyspermum ammi and Anethum graveolens L, in treatment of Functional dyspepsia. Study population is the patients that referred to gastroenterology clinic and sample size for study is 40 person. The inclusion criteria are written consent, complete knowledge about the study and being diagnosed with Gastro-esophageal reflux disease based on the Montreal criteria. The exclusion criteria are the participants’ lack of consent to continue their participation in the study, warning symptoms and signs of gastric and esophageal cancers, other chronic digestive diseases and peptic ulcer disease, also, kidney or liver diseases based on patient history, physical examination and medical records. The study will last for 14 days, and the participants will be randomly divided into two groups; namely, the intervention group (receiving capsules containing the essential oil of the plant), and the control group (receiving omeprazole 20 mg capsule). Moreover, patient characteristics such as severity of disease symptoms, and quality of life will enter into a form ( prepared in advance) at the beginning, at the end, and two weeks after completion of treatment in order to assess treatment outcome. After completion of the treatment, the safety of the treatment regimen will also be assessed by doing laboratory tests and through recording adverse drug reactions.
خالی
This is a randomized, double-blind clinical trial with the aim to study the influence of a herbal drug that is composed of essential oil of Zataria multiflora Boiss, Trachyspermum ammi and Anethum graveolens L, in treatment of Functional dyspepsia. Study population is the patients that referred to gastroenterology clinic and sample size for study is 40 person. The inclusion criteria are written consent, complete knowledge about the study and being diagnosed with Gastro-esophageal reflux disease based on the Montreal criteria. The exclusion criteria are the participants’ lack of consent to continue their participation in the study, warning symptoms and signs of gastric and esophageal cancers, other chronic digestive diseases and peptic ulcer disease, also, kidney or liver diseases based on patient history, physical examination and medical records. The study will last for 14 days, and the participants will be randomly divided into two groups; namely, the intervention group (receiving capsules containing the essential oil of the plant), and the control group (receiving omeprazole 20 mg capsule). Moreover, patient characteristics such as severity of disease symptoms, and quality of life will enter into a form ( prepared in advance) at the beginning, at the end, and two weeks after completion of treatment in order to assess treatment outcome. After completion of the treatment, the safety of the treatment regimen will also be assessed by doing laboratory tests and through recording adverse drug reactions.
مطالعهی حاضر به صورت کارآزمایی بالینی دو سوکور با هدف بررسی میزان اثربخشی داروی گیاهی حاوی اسانس آویشن شیرازی، زنیان و شوید در بهبود بیماری بازگشت محتویات معده به مری میباشد. جمعیت مورد مطالعه بمیارن مراجعه کننده به درمانگاه گوارش و حجم نمونه مورد مطالعه 40 نفر می باشد. معیار ورود به مطالعه رضایت کتبی و آگاهی کامل از مطالعه و شناخته شدن به عنوان مورد بیماری بازگشت محتویات معده به مری، بر اساس معیار مونترال می باشد. معیار خروج از مطالعه عدم رضایت اشخاص به ادامه همکاری در مطالعه، وجود علائم خطر به نفع بدخیمی معده و مری، سایر بیماری های مزمن گوارشی و زخم پپتیک، همچنین سابقه بیماری کلیوی و کبدی بر اساس شرح حال، معاینه و سوابق پزشکی بیمار میباشد. مدت مطالعه 14روز است و افراد به صورت تصادفی در یکی از دو گروه : مداخله 1 (دریافت کپسول حاوی اسانس گیاهی) و کنترل (دریافت کپسول امپرازول 20 میلیگرمی) قرار خواهند گرفت. همچنین اطلاعات بیماران از جمله شدت علائم بیماری و کیفیت زندگی بیماران نیز جهت ارزیابی پیامد درمان در ابتدای دوره درمانی، انتهای دوره درمانی و 2 هفته پس از اتمام دوره درمان در یک فرم از پیش تهیه شده وارد خواهد شد. ارزیابی ایمنی رژیم درمانی نیز با انجام تست های آزمایشگاهی پس از اتمام دوره درمان و با ثبت عوارض دارویی انجام خواهد شد.
خالی
مطالعهی حاضر به صورت کارآزمایی بالینی دو سوکور با هدف بررسی میزان اثربخشی داروی گیاهی حاوی اسانس آویشن شیرازی، زنیان و شوید در بهبود بیماری بازگشت محتویات معده به مری میباشد. جمعیت مورد مطالعه بمیارن مراجعه کننده به درمانگاه گوارش و حجم نمونه مورد مطالعه 40 نفر می باشد. معیار ورود به مطالعه رضایت کتبی و آگاهی کامل از مطالعه و شناخته شدن به عنوان مورد بیماری بازگشت محتویات معده به مری، بر اساس معیار مونترال می باشد. معیار خروج از مطالعه عدم رضایت اشخاص به ادامه همکاری در مطالعه، وجود علائم خطر به نفع بدخیمی معده و مری، سایر بیماری های مزمن گوارشی و زخم پپتیک، همچنین سابقه بیماری کلیوی و کبدی بر اساس شرح حال، معاینه و سوابق پزشکی بیمار میباشد. مدت مطالعه 14روز است و افراد به صورت تصادفی در یکی از دو گروه : مداخله 1 (دریافت کپسول حاوی اسانس گیاهی) و کنترل (دریافت کپسول امپرازول 20 میلیگرمی) قرار خواهند گرفت. همچنین اطلاعات بیماران از جمله شدت علائم بیماری و کیفیت زندگی بیماران نیز جهت ارزیابی پیامد درمان در ابتدای دوره درمانی، انتهای دوره درمانی و 2 هفته پس از اتمام دوره درمان در یک فرم از پیش تهیه شده وارد خواهد شد. ارزیابی ایمنی رژیم درمانی نیز با انجام تست های آزمایشگاهی پس از اتمام دوره درمان و با ثبت عوارض دارویی انجام خواهد شد.
خالی
Study the influence of a herbal drug that is composed of essential oil of Zataria multiflora Boiss, Trachyspermum ammi and Anethum graveolens L, in treatment of Gastro-esophageal reflux disease.
Study the influence of a herbal drug that is composed of essential oil of Zataria multiflora Boiss, Trachyspermum ammi and Anethum graveolens L, in treatment of Gastro-esophageal reflux disease.
خالی
بررسی میزان اثربخشی داروی گیاهی حاوی اسانس آویشن شیرازی، زنیان و شوید در بهبود بیماری بازگشت محتویات معده به مری.
بررسی میزان اثربخشی داروی گیاهی حاوی اسانس آویشن شیرازی، زنیان و شوید در بهبود بیماری بازگشت محتویات معده به مری.
خالی
Study population is the patients that referred to gastroenterology clinic and sample size for study is 60 person. patients are divided into two control and intervention groups by simple randomization and using the Random Allocation software.
Study population is the patients that referred to gastroenterology clinic and sample size for study is 60 person. patients are divided into two control and intervention groups by simple randomization and using the Random Allocation software.
خالی
جمعیت مورد مطالعه، بیمارن مراجعه کننده به درمانگاه گوارش و حجم نمونه 60 نفر میباشد. بیماران به روش تصادفی ساده و با استفاده از نرم افزار Random Allocation به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم میشوند.
جمعیت مورد مطالعه، بیمارن مراجعه کننده به درمانگاه گوارش و حجم نمونه 60 نفر میباشد. بیماران به روش تصادفی ساده و با استفاده از نرم افزار Random Allocation به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم میشوند.
خالی
This is a randomized, double-blind clinical trial that is done in gastrointestinal clinic of Shahid Mohammadi Hospial in Bandar Abbas city. In this study, blind persons are participants, clinical caregiver and responsible individual for evaluating the outcome of treatment.
This is a randomized, double-blind clinical trial that is done in gastrointestinal clinic of Shahid Mohammadi Hospial in Bandar Abbas city. In this study, blind persons are participants, clinical caregiver and responsible individual for evaluating the outcome of treatment.
خالی
مطالعهی حاضر به صورت کارآزمایی بالینی دو سوکور و در درمانگاه گوارش بیمارستان شهید محمدی شهر بندر عباس انجام میشود. در این مطالعه شرکت کنندگان، مراقب بالینی و فرد مسئول ارزیابی پیامد درمان کور میباشند.
مطالعهی حاضر به صورت کارآزمایی بالینی دو سوکور و در درمانگاه گوارش بیمارستان شهید محمدی شهر بندر عباس انجام میشود. در این مطالعه شرکت کنندگان، مراقب بالینی و فرد مسئول ارزیابی پیامد درمان کور میباشند.
خالی
The inclusion criteria are written consent, complete knowledge about the study and being diagnosed with Gastro-esophageal reflux disease based on the Montreal criteria. The exclusion criteria are lack of consent to continue their participation, kidney or liver diseases, warning symptoms of gastric and intestinal cancers, other chronic gastrointestinal diseases and peptic ulcer disease.
The inclusion criteria are written consent, complete knowledge about the study and being diagnosed with Gastro-esophageal reflux disease based on the Montreal criteria. The exclusion criteria are lack of consent to continue their participation, kidney or liver diseases, warning symptoms of gastric and intestinal cancers, other chronic gastrointestinal diseases and peptic ulcer disease.
خالی
معیار ورود به مطالعه رضایت کتبی و آگاهی کامل از مطالعه و شناخته شدن به عنوان مورد بیماری بازگشت محتویات معده به مری، بر اساس معیار مونترال می باشد. معیار خروج از مطالعه عدم رضایت اشخاص به ادامه همکاری در مطالعه، وجود بیماری کلیوی یا کبدی، وجود علائم خطر به نفع بدخیمی معده و روده، سایر بیماری های مزمن گوارشی و زخم پپتیک میباشد.
معیار ورود به مطالعه رضایت کتبی و آگاهی کامل از مطالعه و شناخته شدن به عنوان مورد بیماری بازگشت محتویات معده به مری، بر اساس معیار مونترال می باشد. معیار خروج از مطالعه عدم رضایت اشخاص به ادامه همکاری در مطالعه، وجود بیماری کلیوی یا کبدی، وجود علائم خطر به نفع بدخیمی معده و روده، سایر بیماری های مزمن گوارشی و زخم پپتیک میباشد.
خالی
The study will last for 14 days, the patients of intervention group are received 2 capsules daily containing the essential oil of the plant, and the control group are received one Omeprazole 20 mg capsule daily.
The study will last for 14 days, the patients of intervention group are received 2 capsules daily containing the essential oil of the plant, and the control group are received one Omeprazole 20 mg capsule daily.
خالی
مدت مطالعه 14 روز خواهد بود. بیماران گروه مداخله روزانه دو کپسول حاوی اسانس گیاهی و گروه کنترل روزانه یک کپسول امپرازول 20 میلیگرمی دریافت میکنند.
مدت مطالعه 14 روز خواهد بود. بیماران گروه مداخله روزانه دو کپسول حاوی اسانس گیاهی و گروه کنترل روزانه یک کپسول امپرازول 20 میلیگرمی دریافت میکنند.
خالی
Patient characteristics such as severity of disease symptoms, and quality of life will enter into a form at the beginning, at the end, and two weeks after completion of treatment. After completion of the treatment, the safety of the treatment regimen is assessed by laboratory tests and through recording adverse drug reactions.
Patient characteristics such as severity of disease symptoms, and quality of life will enter into a form at the beginning, at the end, and two weeks after completion of treatment. After completion of the treatment, the safety of the treatment regimen is assessed by laboratory tests and through recording adverse drug reactions.
خالی
اطلاعات بیماران از جمله شدت علائم بیماری و کیفیت زندگی جهت ارزیابی پیامد درمان در ابتدای دوره درمانی، انتهای دوره درمانی و 2 هفته پس از اتمام دوره درمان در یک فرم وارد خواهد شد. ارزیابی ایمنی رژیم درمانی با تست های آزمایشگاهی پس از اتمام دوره درمان و با ثبت عوارض دارویی انجام میشود.
اطلاعات بیماران از جمله شدت علائم بیماری و کیفیت زندگی جهت ارزیابی پیامد درمان در ابتدای دوره درمانی، انتهای دوره درمانی و 2 هفته پس از اتمام دوره درمان در یک فرم وارد خواهد شد. ارزیابی ایمنی رژیم درمانی با تست های آزمایشگاهی پس از اتمام دوره درمان و با ثبت عوارض دارویی انجام میشود.
اطلاعات عمومی
17
15
1715
50
خالی
50
سال
خالی
year
خیر
بلی
1
1
1
1
1
1
1
دارد
ندارد
usednused
2
2-3
2-3
40
60
4060
2016-11-30, ۱۳۹۵/۰۹/۱۰
2017-09-01, ۱۳۹۶/۰۶/۱۰
20162017-1109-3001 00:00:00
Efficacy of herbal drug that is composed of essential oil of Zataria multiflora Boiss, Trachyspermum ammi and Anethum graveolens L, in treatment of Gastro-esophageal reflux disease (GERD).
Comparison of the Effectiveness of Omeprazole with herbal drug that is composed of essential oil of Zataria multiflora Boiss, Trachyspermum ammi and Anethum graveolens L, in treatment of Gastro-esophageal reflux disease (GERD).
EfficacyComparison of the Effectiveness of Omeprazole with herbal drug that is composed of essential oil of Zataria multiflora Boiss, Trachyspermum ammi and Anethum graveolens L, in treatment of Gastro-esophageal reflux disease (GERD).
بررسی میزان اثربخشی دارو گیاهی حاوی اسانس آویشن شیرازی، زنیان و تخم شوید در درمان بیماری بازگشت محتویات معده به مری.
مقایسه اثربخشی امپرازول و داروی گیاهی حاوی اسانس آویشن شیرازی، زنیان و شوید در درمان بیماری بازگشت محتویات معده به مری.
بررسی میزانمقایسه اثربخشی داروامپرازول و داروی گیاهی حاوی اسانس آویشن شیرازی، زنیان و تخم شوید در درمان بیماری بازگشت محتویات معده به مری.
Written consent and complete knowledge about the study; being diagnosed with Gastro-esophageal reflux disease based on the Montreal definition.
Written consent and complete knowledge about the study; being diagnosed with Gastro-esophageal reflux disease based on the Montreal definition.
رضایت کتبی و آگاهی کامل از مطالعه؛ شناخته شدن به عنوان مورد بیماری بازگشت محتویات معده به مری، بر اساس معیار مونترال می باشد
رضایت کتبی و آگاهی کامل از مطالعه؛ شناخته شدن به عنوان مورد بیماری بازگشت محتویات معده به مری، بر اساس معیار مونترال می باشد
The participants’ lack of consent to continue their participation in the study; kidney and liver diseases based on laboratory tests; warning symptoms of gastric and esophageal cancers, other chronic digestive diseases and peptic ulcer disease based on patient history, physical examination, laboratory tests and, if necessary, upper endoscopy.
The participants’ lack of consent to continue their participation in the study; kidney and liver diseases based on laboratory tests; warning symptoms of gastric and esophageal cancers, other chronic digestive diseases and peptic ulcer disease based on patient history, physical examination, laboratory tests and, if necessary, upper endoscopy.
عدم رضایت اشخاص به ادامه همکاری در مطالعه؛ یماری کلیوی و کبدی بر اساس تست های آزمایشگاهی؛ وجود علائم خطر به نفع بدخیمی معده و مری، سایر بیماری های مزمن گوارشی و زخم پپتیک بر اساس شرح حال، معاینه، تست های آزمایشگاهی و در موارد لزوم اندوسکوپی فوقانی.
عدم رضایت اشخاص به ادامه همکاری در مطالعه؛ یماری کلیوی و کبدی بر اساس تست های آزمایشگاهی؛ وجود علائم خطر به نفع بدخیمی معده و مری، سایر بیماری های مزمن گوارشی و زخم پپتیک بر اساس شرح حال، معاینه، تست های آزمایشگاهی و در موارد لزوم اندوسکوپی فوقانی.
The randomization method in this study will be simple randomization and by using the random number table.
The randomization method in this study will be simple randomization and by using the random number table.
روش تصادفی سازی در این مطالعه روش تصادفی ساده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی میباشد.
روش تصادفی سازی در این مطالعه روش تصادفی ساده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی میباشد.
خالی
simple randomization method and using the Random Allocation software.
simple randomization method and using the Random Allocation software.
خالی
روش تصادفی ساده و با استفاده از نرم افزار Random Allocation
روش تصادفی ساده و با استفاده از نرم افزار Random Allocation
خالی
After the patient is visited and proved by gastroenterologist to have required conditions ,the informed consent is obtained from the patients and they will be referred to GP to receive the drug. By simple randomization method and using the random Allocation, GP puts the patients in two equal group of control and interference.The patients in the control group receive medicinal regimen of type A and the patients in the interference group receive the medicinal regimen of type B. The drugs are placed in the containers with the same shape and appearance with code of A and B on them by the way the patients are uninformed about the regimen type. Finally the assessment is done by a third individual (a trained medical student) that is uninformed about the type of regimen A and B .
After the patient is visited and proved by gastroenterologist to have required conditions ,the informed consent is obtained from the patients and they will be referred to GP to receive the drug. By simple randomization method and using the random Allocation, GP puts the patients in two equal group of control and interference.The patients in the control group receive medicinal regimen of type A and the patients in the interference group receive the medicinal regimen of type B. The drugs are placed in the containers with the same shape and appearance with code of A and B on them by the way the patients are uninformed about the regimen type. Finally the assessment is done by a third individual (a trained medical student) that is uninformed about the type of regimen A and B .
خالی
بعد از ویزیت بیماران توسط متخصص گوارش و وجود شرایط ورود به مطالعه، توضیحات لازم در مورد مطالعه به بیمار داده شده و پس از جلب رضایت آگاهانه، بیمار به پزشک عمومی در اتاق دیگری جهت تجویز دارو ارجاع داده خواهد شد. پزشک عمومی بیمارن را به روش تصادفی ساده تصادفی و با استفاده از نرم افزار random Allocation در 2 گروه مساوی کنترل و مداخله قرار داده و به گروه کنترل رژیم دارویی A و به گروه مداخله رژیم دارویی B خواهد داد. دارو ها در ظرف های یک شکل با کد A یا B قرار داده شده و بیماران از نوع رژیم درمانی بی اطلاع میباشند. در نهایت ارزیابی درمان از جمله ثبت علائم بالینی توسط فرد سومی که از نوع رژیم های A و B بی اطلاع بود انجام میپذیرد.
بعد از ویزیت بیماران توسط متخصص گوارش و وجود شرایط ورود به مطالعه، توضیحات لازم در مورد مطالعه به بیمار داده شده و پس از جلب رضایت آگاهانه، بیمار به پزشک عمومی در اتاق دیگری جهت تجویز دارو ارجاع داده خواهد شد. پزشک عمومی بیمارن را به روش تصادفی ساده تصادفی و با استفاده از نرم افزار random Allocation در 2 گروه مساوی کنترل و مداخله قرار داده و به گروه کنترل رژیم دارویی A و به گروه مداخله رژیم دارویی B خواهد داد. دارو ها در ظرف های یک شکل با کد A یا B قرار داده شده و بیماران از نوع رژیم درمانی بی اطلاع میباشند. در نهایت ارزیابی درمان از جمله ثبت علائم بالینی توسط فرد سومی که از نوع رژیم های A و B بی اطلاع بود انجام میپذیرد.
متغیر پیامد ثانویه
#1
after intervention
Before and after intervention
Before and after intervention
بعد از اتمام دوره درمان
ابتدا و بعد از اتمام دوره درمان
ابتدا و بعد از اتمام دوره درمان
#2
after intervention
Before and after intervention
Before and after intervention
بعد از اتمام دوره درمان
ابتدا و بعد از اتمام دوره درمان
ابتدا و بعد از اتمام دوره درمان
#3
Entry the side effects by patient and Responsible for study in side effects form
Entry the side effects by patient andclinical caregiver in side effects form
Entry the side effects by patient and Responsible for studyandclinical caregiver in side effects form
ثبت عوارض توسط فرد و مسئول مطالعه در فرم عوارض دارویی
ثبت عوارض توسط بیمار و مراقب بالینی در فرم عوارض دارویی
ثبت عوارض توسط فردبیمار و مسئول مطالعهمراقب بالینی در فرم عوارض دارویی
گروههای مداخله
#1
Intervention group: Prescription of edible capsule containing 60mg of essential oil of Ajwain fruit,zataria multifora,dill oil , 4 times a day for 2 weeks.
Intervention group: Prescription of edible capsule containing 180mg of essential oil of Ajwain fruit, Zataria Multifora and Dill oil, 2 times a day for 2 weeks.
Intervention group: Prescription of edible capsule containing 60mg180mg of essential oil of Ajwain fruit,zataria multifora,dillfruit, Zataria Multifora and Dill oil, 42 times a day for 2 weeks.
'گروه مداخله: تجویز کپسول خوراکی حاوی 60 میلیگرم اسانس میوه گیاه زنیان، گیاه آویشن شیرازی و بذز شوید ، 4 بار در روز به مدت 2 هفته.
'گروه مداخله: تجویز کپسول خوراکی حاوی 180 میلیگرم اسانس میوه زنیان، آویشن شیرازی و شوید ، 2 بار در روز به مدت 2 هفته.
'گروه مداخله: تجویز کپسول خوراکی حاوی 60180 میلیگرم اسانس میوه گیاه زنیان، گیاه آویشن شیرازی و بذز شوید ، 42 بار در روز به مدت 2 هفته.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Mohamadi hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهید محمدی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ghasem Bordbar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: قاسم بردبار
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Mohamadi hospital, Bandar abbas, Hormozgan, Iran
آدرس خیابان - فارسی: هرمزگان، بندر عباس، بیمارستان شهید محمدی
شهر - انگلیسی: Bandar abbas
شهر - فارسی: بندرعباس
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Mohamadi hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهید محمدی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ghasem Bordbar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: قاسم بردبار
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Mohamadi hospital, Bandar abbas, Hormozgan, Iran
آدرس خیابان - فارسی: هرمزگان، بندر عباس، بیمارستان شهید محمدی
شهر - انگلیسی: Bandar abbas
شهر - فارسی: بندرعباس
استان: هرمزگان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7915915517
تلفن: +98 76 3333 7192
فکس:
ایمیل: research@hums.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://www.resv.hums.ac.ir/
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Mohamadi hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهید محمدی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ghasem Bordbar نام کامل فرد مسوول - فارسی: قاسم بردبار آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Mohamadi hospital, Bandar abbas, Hormozgan, Iran آدرس خیابان - فارسی: هرمزگان، بندر عباس، بیمارستان شهید محمدی شهر - انگلیسی: Bandar abbas شهر - فارسی: بندرعباس استان: هرمزگان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7915915517 تلفن: +98 76 3333 7192 فکس: ایمیل: research@hums.ac.ir آدرس صفحه وب: http://www.resv.hums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Hormozgan Science & Technology Park
نام سازمان / نهاد - فارسی: پارک علم و فناوری هرمزگان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Majid Sarnay zade
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مجید سرنی زاده
آدرس خیابان - انگلیسی: Health Technology Incubation Center, Azadegan, Bandar Abbas, Iran.
آدرس خیابان - فارسی: بندر عباس، آزادگان، مرکز رشد فناوری سلامت
شهر - انگلیسی: Bandar Abbas
شهر - فارسی: بندر عباس
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Hormozgan Science & Technology Park
نام سازمان / نهاد - فارسی: پارک علم و فناوری هرمزگان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Majid Sarnay zade
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مجید سرنی زاده
آدرس خیابان - انگلیسی: Health Technology Incubation Center, Azadegan, Bandar Abbas, Iran.
آدرس خیابان - فارسی: بندر عباس، آزادگان، مرکز رشد فناوری سلامت
شهر - انگلیسی: Bandar Abbas
شهر - فارسی: بندر عباس
استان: هرمزگان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۷۹۱۴۹۵۴۵۶۱
تلفن: +98 76 3333 4016
فکس:
ایمیل: incubator.hmstp@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Hormozgan Science & Technology Park نام سازمان / نهاد - فارسی: پارک علم و فناوری هرمزگان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Majid Sarnay zade نام کامل فرد مسوول - فارسی: مجید سرنی زاده آدرس خیابان - انگلیسی: Health Technology Incubation Center, Azadegan, Bandar Abbas, Iran. آدرس خیابان - فارسی: بندر عباس، آزادگان، مرکز رشد فناوری سلامت شهر - انگلیسی: Bandar Abbas شهر - فارسی: بندر عباس استان: هرمزگان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: ۷۹۱۴۹۵۴۵۶۱ تلفن: +98 76 3333 4016 فکس: ایمیل: incubator.hmstp@gmail.com آدرس صفحه وب:
خالی
80
80
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
موارد دیگر
other
#2
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for research of Hormozgan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Majid Sarnay zade
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مجید سرنی زاده
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellor for research of Hormozgan University of Medical Sciences, Shahid Mohamadi hospital,Bandar Abbas, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
شهر - انگلیسی: Bandar Abbas
شهر - فارسی: بندر عباس
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for research of Hormozgan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Majid Sarnay zade
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مجید سرنی زاده
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellor for research of Hormozgan University of Medical Sciences, Shahid Mohamadi hospital,Bandar Abbas, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
شهر - انگلیسی: Bandar Abbas
شهر - فارسی: بندر عباس
استان: هرمزگان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7915915517
تلفن: +98 76 3333 7192
فکس:
ایمیل: research@hums.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://www.resv.hums.ac.ir/
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for research of Hormozgan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Majid Sarnay zade نام کامل فرد مسوول - فارسی: مجید سرنی زاده آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellor for research of Hormozgan University of Medical Sciences, Shahid Mohamadi hospital,Bandar Abbas, Iran آدرس خیابان - فارسی: ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان شهر - انگلیسی: Bandar Abbas شهر - فارسی: بندر عباس استان: هرمزگان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7915915517 تلفن: +98 76 3333 7192 فکس: ایمیل: research@hums.ac.ir آدرس صفحه وب: http://www.resv.hums.ac.ir/
خالی
20
20
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Student research comitte, Vice-chancellery for research, Hormozgan University of Medical Siences.
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ghasem Bordbar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: قاسم بردبار
موقعیت شغلی - انگلیسی: Medical student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Student research comitte, Vice-chancellery for research, Shahid Mohamadi hospital, Bandar Abbas, Iran.
آدرس خیابان - فارسی: ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، معاونت پژوهشی، کمیته تحقیقات دانشجویی
شهر - انگلیسی: Bandar Abbas
شهر - فارسی: بندرعباس
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7915915517
تلفن: +98 76 3333 7192
تلفن همراه: +98 939 491 6962
فکس: +98 76 3333 7192
ایمیل: bordbarghasem1@yahoo.com.ghasem.bordbar@hums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Student research comitte, Vice-chancellery for research, Hormozgan University of Medical Siences.
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ghasem Bordbar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: قاسم بردبار
موقعیت شغلی - انگلیسی: Medical student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Student research comitte, Vice-chancellery for research, Shahid Mohamadi hospital, Bandar Abbas, Iran.
آدرس خیابان - فارسی: ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، معاونت پژوهشی، کمیته تحقیقات دانشجویی
شهر - انگلیسی: Bandar Abbas
شهر - فارسی: بندرعباس
استان: هرمزگان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7915915517
تلفن: +98 76 3333 7192
تلفن همراه: +98 939 491 6962
فکس: +98 76 3333 7192
ایمیل: ghasem.bordbar@hums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Student research comitte, Vice-chancellery for research, Hormozgan University of Medical Siences. نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ghasem Bordbar نام کامل فرد مسوول - فارسی: قاسم بردبار موقعیت شغلی - انگلیسی: Medical student موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی پزشکی آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 0 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Student research comitte, Vice-chancellery for research, Shahid Mohamadi hospital, Bandar Abbas, Iran. آدرس خیابان - فارسی: ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، معاونت پژوهشی، کمیته تحقیقات دانشجویی شهر - انگلیسی: Bandar Abbas شهر - فارسی: بندرعباس استان: هرمزگان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7915915517 تلفن: +98 76 3333 7192 تلفن همراه: +98 939 491 6962 فکس: +98 76 3333 7192 ایمیل: bordbarghasem1@yahoo.com.ghasem.bordbarghasem.bordbar@hums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Student research comitte, Vice-chancellery for research, Hormozgan University of Medical Siences.
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان، معاونت پژوهشی، کمیته تحقیقات دانشجویی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: ghasem bordbar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: قاسم بردبار
موقعیت شغلی - انگلیسی: medical student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشوی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Student research comitte, Vice-chancellery for research, Shahid Mohamadi hospital, Bandar Abbas, Iran.
آدرس خیابان - فارسی: ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، معاونت پژوهشی، کمیته تحقیقات دانشجویی..
شهر - انگلیسی: Bandar Abbas
شهر - فارسی: بندرعباس
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7915915517
تلفن: +98 76 3333 7192
تلفن همراه: +98 939 491 6962
فکس: +98 76 3333 7192
ایمیل: bordbarghasem1@yahoo.com.ghasem.bordbar@hums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Student research comitte, Vice-chancellery for research, Hormozgan University of Medical Siences.
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان، معاونت پژوهشی، کمیته تحقیقات دانشجویی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: ghasem bordbar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: قاسم بردبار
موقعیت شغلی - انگلیسی: medical student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشوی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Student research comitte, Vice-chancellery for research, Shahid Mohamadi hospital, Bandar Abbas, Iran.
آدرس خیابان - فارسی: ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، معاونت پژوهشی، کمیته تحقیقات دانشجویی..
شهر - انگلیسی: Bandar Abbas
شهر - فارسی: بندرعباس
استان: هرمزگان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7915915517
تلفن: +98 76 3333 7192
تلفن همراه: +98 939 491 6962
فکس: +98 76 3333 7192
ایمیل: ghasem.bordbar@hums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Student research comitte, Vice-chancellery for research, Hormozgan University of Medical Siences. نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان، معاونت پژوهشی، کمیته تحقیقات دانشجویی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: ghasem bordbar نام کامل فرد مسوول - فارسی: قاسم بردبار موقعیت شغلی - انگلیسی: medical student موقعیت شغلی - فارسی: دانشوی پزشکی آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 0 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Student research comitte, Vice-chancellery for research, Shahid Mohamadi hospital, Bandar Abbas, Iran. آدرس خیابان - فارسی: ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، معاونت پژوهشی، کمیته تحقیقات دانشجویی.. شهر - انگلیسی: Bandar Abbas شهر - فارسی: بندرعباس استان: هرمزگان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7915915517 تلفن: +98 76 3333 7192 تلفن همراه: +98 939 491 6962 فکس: +98 76 3333 7192 ایمیل: bordbarghasem1@yahoo.com.ghasem.bordbarghasem.bordbar@hums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Student research comitte, Vice-chancellery for research, Hormozgan university of Medical Science.
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان، معاونت پژوهشی، کمیته تحقیقات دانشجویی.
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ghasem Bordbar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: قاسم بردبار
موقعیت شغلی - انگلیسی: Medical student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Student research comitte, Vice-chancellery for research, Shahid Mohamadi hospital, Bandar Abbas, Iran.
آدرس خیابان - فارسی: ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، معاونت پژوهشی، کمیته تحقیقات دانشجویی.
شهر - انگلیسی: Bandar Abbas
شهر - فارسی: بندرعباس
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7915915517
تلفن: +98 76 3333 7192
تلفن همراه: +98 939 491 6962
فکس: +98 76 3333 7192
ایمیل: bordbarghasem1@yahoo.com.ghasem.bordbar@hums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Student research comitte, Vice-chancellery for research, Hormozgan university of Medical Science.
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان، معاونت پژوهشی، کمیته تحقیقات دانشجویی.
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ghasem Bordbar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: قاسم بردبار
موقعیت شغلی - انگلیسی: Medical student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Student research comitte, Vice-chancellery for research, Shahid Mohamadi hospital, Bandar Abbas, Iran.
آدرس خیابان - فارسی: ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، معاونت پژوهشی، کمیته تحقیقات دانشجویی.
شهر - انگلیسی: Bandar Abbas
شهر - فارسی: بندرعباس
استان: هرمزگان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7915915517
تلفن: +98 76 3333 7192
تلفن همراه: +98 939 491 6962
فکس: +98 76 3333 7192
ایمیل: ghasem.bordbar@hums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Student research comitte, Vice-chancellery for research, Hormozgan university of Medical Science. نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان، معاونت پژوهشی، کمیته تحقیقات دانشجویی. نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ghasem Bordbar نام کامل فرد مسوول - فارسی: قاسم بردبار موقعیت شغلی - انگلیسی: Medical student موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی پزشکی آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 0 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Student research comitte, Vice-chancellery for research, Shahid Mohamadi hospital, Bandar Abbas, Iran. آدرس خیابان - فارسی: ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، معاونت پژوهشی، کمیته تحقیقات دانشجویی. شهر - انگلیسی: Bandar Abbas شهر - فارسی: بندرعباس استان: هرمزگان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7915915517 تلفن: +98 76 3333 7192 تلفن همراه: +98 939 491 6962 فکس: +98 76 3333 7192 ایمیل: bordbarghasem1@yahoo.com.ghasem.bordbarghasem.bordbar@hums.ac.ir آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
no
no
no
no
no
no
no
no
no
no
no
no
no
no
خالی
According to the subject of the study, which is about an invention. To prevent misuse of the details of the study information, there is currently no way to publish information.
According to the subject of the study, which is about an invention. To prevent misuse of the details of the study information, there is currently no way to publish information.
خالی
با توجه به موضوع مطالعه که پیرامون یک اختراع میباشد. جهت جلوگیری از سوءاستفاده از جزییات اطلاعات مطالعهٰٰٰ، در حال حاضر امکان انتشار اطلاعات وجود ندارد.
با توجه به موضوع مطالعه که پیرامون یک اختراع میباشد. جهت جلوگیری از سوءاستفاده از جزییات اطلاعات مطالعهٰٰٰ، در حال حاضر امکان انتشار اطلاعات وجود ندارد.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی میزان اثربخشی داروی گیاهی حاوی اسانس آویشن شیرازی، زنیان و شوید در بهبود بیماری بازگشت محتویات معده به مری.
طراحی
جمعیت مورد مطالعه، بیمارن مراجعه کننده به درمانگاه گوارش و حجم نمونه 60 نفر میباشد. بیماران به روش تصادفی ساده و با استفاده از نرم افزار Random Allocation به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم میشوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعهی حاضر به صورت کارآزمایی بالینی دو سوکور و در درمانگاه گوارش بیمارستان شهید محمدی شهر بندر عباس انجام میشود. در این مطالعه شرکت کنندگان، مراقب بالینی و فرد مسئول ارزیابی پیامد درمان کور میباشند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه رضایت کتبی و آگاهی کامل از مطالعه و شناخته شدن به عنوان مورد بیماری بازگشت محتویات معده به مری، بر اساس معیار مونترال می باشد. معیار خروج از مطالعه عدم رضایت اشخاص به ادامه همکاری در مطالعه، وجود بیماری کلیوی یا کبدی، وجود علائم خطر به نفع بدخیمی معده و روده، سایر بیماری های مزمن گوارشی و زخم پپتیک میباشد.
گروههای مداخله
مدت مطالعه 14 روز خواهد بود. بیماران گروه مداخله روزانه دو کپسول حاوی اسانس گیاهی و گروه کنترل روزانه یک کپسول امپرازول 20 میلیگرمی دریافت میکنند.
متغیرهای پیامد اصلی
اطلاعات بیماران از جمله شدت علائم بیماری و کیفیت زندگی جهت ارزیابی پیامد درمان در ابتدای دوره درمانی، انتهای دوره درمانی و 2 هفته پس از اتمام دوره درمان در یک فرم وارد خواهد شد. ارزیابی ایمنی رژیم درمانی با تست های آزمایشگاهی پس از اتمام دوره درمان و با ثبت عوارض دارویی انجام میشود.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016072129026N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-12-07, ۱۳۹۵/۰۹/۱۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-01-02, ۱۳۹۶/۱۰/۱۲
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-12-07, ۱۳۹۵/۰۹/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
قاسم بردبار
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 76 3333 3280
آدرس ایمیل
ghasem.bordbar@hums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان.پارک علم وفناوری هرمزگان.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-05, ۱۳۹۵/۰۵/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-01, ۱۳۹۶/۰۶/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی امپرازول و داروی گیاهی حاوی اسانس آویشن شیرازی، زنیان و شوید در درمان بیماری بازگشت محتویات معده به مری.
عنوان عمومی کارآزمایی
داروی گیاهی جهت درمان بیماری بازگشت محتویات معده به مری.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت کتبی و آگاهی کامل از مطالعه؛ شناخته شدن به عنوان مورد بیماری بازگشت محتویات معده به مری، بر اساس معیار مونترال می باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم رضایت اشخاص به ادامه همکاری در مطالعه؛ یماری کلیوی و کبدی بر اساس تست های آزمایشگاهی؛ وجود علائم خطر به نفع بدخیمی معده و مری، سایر بیماری های مزمن گوارشی و زخم پپتیک بر اساس شرح حال، معاینه، تست های آزمایشگاهی و در موارد لزوم اندوسکوپی فوقانی.
سن
از سن 15 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی ساده و با استفاده از نرم افزار Random Allocation
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بعد از ویزیت بیماران توسط متخصص گوارش و وجود شرایط ورود به مطالعه، توضیحات لازم در مورد مطالعه به بیمار داده شده و پس از جلب رضایت آگاهانه، بیمار به پزشک عمومی در اتاق دیگری جهت تجویز دارو ارجاع داده خواهد شد. پزشک عمومی بیمارن را به روش تصادفی ساده تصادفی و با استفاده از نرم افزار random Allocation در 2 گروه مساوی کنترل و مداخله قرار داده و به گروه کنترل رژیم دارویی A و به گروه مداخله رژیم دارویی B خواهد داد. دارو ها در ظرف های یک شکل با کد A یا B قرار داده شده و بیماران از نوع رژیم درمانی بی اطلاع میباشند. در نهایت ارزیابی درمان از جمله ثبت علائم بالینی توسط فرد سومی که از نوع رژیم های A و B بی اطلاع بود انجام میپذیرد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علو م پزشکی هرمزگان، معاونت پژوهشی
آدرس خیابان
ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، معاونت پژوهشی
با استفاده از پرسشنامه (Gastrointestinal SymptomRating Scale (GSRS
2
شرح متغیر پیامد
میانگین نمره افراد در خرده مقیاس های سوءهاضمه(GSRS indigestion score
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و اتنهای و 2 هفته پس از اتمام دوره درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه (Gastrointestinal SymptomRating Scale (GSRS
3
شرح متغیر پیامد
و میانگین نمره افراد در خرده مقیاس درد شکمی(GSRS abdominal pain)
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و اتنهای و 2 هفته پس از اتمام دوره درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه (Gastrointestinal SymptomRating Scale (GSRS
4
شرح متغیر پیامد
میانگین نمره افراد در خرده مقیاس ریفلاکس (GSRS Reflux score
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و اتنهای و 2 هفته پس از اتمام دوره درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه (Gastrointestinal SymptomRating Scale (GSRS
5
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی افراد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و اتنهای و 2 هفته پس از اتمام دوره درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه SF-36 Healthy Survey
6
شرح متغیر پیامد
Epigastric pain syndrome(EPS
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و اتنهای و 2 هفته پس از اتمام دوره درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
VAS Score(0-10
7
شرح متغیر پیامد
postprandial distress syndrom
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و اتنهای و 2 هفته پس از اتمام دوره درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
VAS Score(0-10
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان مصرف دارو(علاقه و همکاری در مصرف دارو)
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از اتمام دوره درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با بررسی میزان داروی باقی مانده دز انتهای دوره درمانی
2
شرح متغیر پیامد
افزایش آنزیم های کبدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و بعد از اتمام دوره درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
تست آزمایشگاهی(AST,ALT,ALP,Billi T,D)
3
شرح متغیر پیامد
اختلال در عملکرد کلیوی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و بعد از اتمام دوره درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
تست آزمایشگاهی(BUN,Cr)
4
شرح متغیر پیامد
عوارض دارویی
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین و بعد از اتمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت عوارض توسط بیمار و مراقب بالینی در فرم عوارض دارویی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
'گروه مداخله: تجویز کپسول خوراکی حاوی 180 میلیگرم اسانس میوه زنیان، آویشن شیرازی و شوید ، 2 بار در روز به مدت 2 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: تجویز کپسول امپرازول 20 میلیگرمی یک بار در روز به مدت 2 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید محمدی
نام کامل فرد مسوول
قاسم بردبار
آدرس خیابان
هرمزگان، بندر عباس، بیمارستان شهید محمدی
شهر
بندرعباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7915915517
تلفن
+98 76 3333 7192
ایمیل
research@hums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.resv.hums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
پارک علم و فناوری هرمزگان
نام کامل فرد مسوول
مجید سرنی زاده
آدرس خیابان
بندر عباس، آزادگان، مرکز رشد فناوری سلامت
شهر
بندر عباس
استان
هرمزگان
کد پستی
۷۹۱۴۹۵۴۵۶۱
تلفن
+98 76 3333 4016
ایمیل
incubator.hmstp@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
پارک علم و فناوری هرمزگان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
80
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
نام کامل فرد مسوول
مجید سرنی زاده
آدرس خیابان
ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
شهر
بندر عباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7915915517
تلفن
+98 76 3333 7192
ایمیل
research@hums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.resv.hums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
20
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
نام کامل فرد مسوول
قاسم بردبار
موقعیت شغلی
دانشجوی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، معاونت پژوهشی، کمیته تحقیقات دانشجویی
شهر
بندرعباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7915915517
تلفن
+98 76 3333 7192
فکس
+98 76 3333 7192
ایمیل
ghasem.bordbar@hums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان، معاونت پژوهشی، کمیته تحقیقات دانشجویی
نام کامل فرد مسوول
قاسم بردبار
موقعیت شغلی
دانشوی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، معاونت پژوهشی، کمیته تحقیقات دانشجویی..
شهر
بندرعباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7915915517
تلفن
+98 76 3333 7192
فکس
+98 76 3333 7192
ایمیل
ghasem.bordbar@hums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان، معاونت پژوهشی، کمیته تحقیقات دانشجویی.
نام کامل فرد مسوول
قاسم بردبار
موقعیت شغلی
دانشجوی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، معاونت پژوهشی، کمیته تحقیقات دانشجویی.
شهر
بندرعباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7915915517
تلفن
+98 76 3333 7192
فکس
+98 76 3333 7192
ایمیل
ghasem.bordbar@hums.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
با توجه به موضوع مطالعه که پیرامون یک اختراع میباشد. جهت جلوگیری از سوءاستفاده از جزییات اطلاعات مطالعهٰٰٰ، در حال حاضر امکان انتشار اطلاعات وجود ندارد.