مقایسه اثربخشی امپرازول و داروی گیاهی حاوی اسانس آویشن شیرازی، زنیان و شوید در درمان بیماری بازگشت محتویات معده به مری.

بررسی میزان اثربخشی داروی گیاهی حاوی اسانس آویشن شیرازی، زنیان و شوید در بهبود بیماری بازگشت محتویات معده به مری.

جمعیت مورد مطالعه، بیمارن مراجعه کننده به درمانگاه گوارش و حجم نمونه 60 نفر میباشد. بیماران به روش تصادفی ساده و با استفاده از نرم افزار Random Allocation به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم میشوند.

مطالعه‌ی حاضر به صورت کارآزمایی بالینی دو سوکور و در درمانگاه گوارش بیمارستان شهید محمدی شهر بندر عباس انجام میشود. در این مطالعه شرکت کنندگان، مراقب بالینی و فرد مسئول ارزیابی پیامد درمان کور میباشند.

معیار ورود به مطالعه رضایت کتبی و آگاهی کامل از مطالعه و شناخته شدن به عنوان مورد بیماری بازگشت محتویات معده به مری، بر اساس معیار مونترال می باشد. معیار خروج از مطالعه عدم رضایت اشخاص به ادامه همکاری در مطالعه، وجود بیماری کلیوی یا کبدی، وجود علائم خطر به نفع بدخیمی معده و روده، سایر بیماری های مزمن گوارشی و زخم پپتیک میباشد.

مدت مطالعه 14 روز خواهد بود. بیماران گروه مداخله روزانه دو کپسول حاوی اسانس گیاهی و گروه کنترل روزانه یک کپسول امپرازول 20 میلیگرمی دریافت میکنند.

اطلاعات بیماران از جمله شدت علائم بیماری و کیفیت زندگی جهت ارزیابی پیامد درمان در ابتدای دوره درمانی، انتهای دوره درمانی و 2 هفته پس از اتمام دوره درمان در یک فرم وارد خواهد شد. ارزیابی ایمنی رژیم درمانی با تست های آزمایشگاهی پس از اتمام دوره درمان و با ثبت عوارض دارویی انجام میشود.

دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان.پارک علم وفناوری هرمزگان.

روش تصادفی ساده و با استفاده از نرم افزار Random Allocation

بعد از ویزیت بیماران توسط متخصص گوارش و وجود شرایط ورود به مطالعه، توضیحات لازم در مورد مطالعه به بیمار داده شده و پس از جلب رضایت آگاهانه، بیمار به پزشک عمومی در اتاق دیگری جهت تجویز دارو ارجاع داده خواهد شد. پزشک عمومی بیمارن را به روش تصادفی ساده تصادفی و با استفاده از نرم افزار random Allocation در 2 گروه مساوی کنترل و مداخله قرار داده و به گروه کنترل رژیم دارویی A و به گروه مداخله رژیم دارویی B خواهد داد. دارو ها در ظرف های یک شکل با کد A یا B قرار داده شده و بیماران از نوع رژیم درمانی بی اطلاع میباشند. در نهایت ارزیابی درمان از جمله ثبت علائم بالینی توسط فرد سومی که از نوع رژیم های A و B بی اطلاع بود انجام میپذیرد.

با توجه به موضوع مطالعه که پیرامون یک اختراع میباشد. جهت جلوگیری از سوءاستفاده از جزییات اطلاعات مطالعهٰٰٰ، در حال حاضر امکان انتشار اطلاعات وجود ندارد.