Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
(1) Aim: The aim of this study is the Effects of vitamin D pills on Menstrual pattern, levels of Steroid hormones and Sexual function in women with Multiple sclerosis. (2) Design: The participation will divided to 2 groups (use of vitamin D) and control (placebo ). (3) Method: In this quasi-experimental study 94 persons with Multiple sclerosis will take part. (4) Inclusion criteria for the study: Age 40-20 years; Having the same therapeutic regimen; Passing at least a year of diagnosis; No acute or chronic disease other than multiple sclerosis; No constipation and diarrhea or other gastrointestinal diseases; No exposure to the severe crisis since the death of someone close to 3 months; No suffering the husband of chronic diseases and mental illness; Not using hormonal contraception at least in the last 3 months; No pregnancy and lactation and does not plan to become pregnant in the last 3 months; Serum vitamin D levels less than nmol / L 50; There is no special diet and be omnivorous; EDSS score be less than 4.
خالی
(1) Aim: The aim of this study is the Effects of vitamin D pills on Menstrual pattern, levels of Steroid hormones and Sexual function in women with Multiple sclerosis. (2) Design: The participation will divided to 2 groups (use of vitamin D) and control (placebo ). (3) Method: In this quasi-experimental study 94 persons with Multiple sclerosis will take part. (4) Inclusion criteria for the study: Age 40-20 years; Having the same therapeutic regimen; Passing at least a year of diagnosis; No acute or chronic disease other than multiple sclerosis; No constipation and diarrhea or other gastrointestinal diseases; No exposure to the severe crisis since the death of someone close to 3 months; No suffering the husband of chronic diseases and mental illness; Not using hormonal contraception at least in the last 3 months; No pregnancy and lactation and does not plan to become pregnant in the last 3 months; Serum vitamin D levels less than nmol / L 50; There is no special diet and be omnivorous; EDSS score be less than 4.
(1) هدف: هدف از این مطالعه تاثیر قرص ویتامین دی بر الگوی قاعدگی، سطوح هورمون های استروئیدی و عملکرد جنسی زنان با مولتیپل اسکلروزیس طراحی گردیده است. (2) طراحی: شرکت کنندگان به دو گروه آزمون (استفاده از قرص ویتامین دی) و گروه کنترل (استفاده از دارونما) تقسیم می شوند. (3) نحوه ی انجام: در این مطالعه نیمه تجربی 94 زن مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس شرکت می کنند. (4) شرایط ورود به مطالعه: دارا بودن سنین 40-20 سال؛ دارا بودن رژیم درمانی یکسان؛ گذشت حداقل یک سال از تشخیص بیماری؛ عدم ابتلا به بیماری حاد یا مزمن دیگری غیر از مولتیپل اسکلروزیس؛ عدم ابتلا به یبوست و اسهال و یا بیماری های گوارشی دیگر؛ عدم مواجهه با بحران های شدیدی چون مرگ نزدیکان طی 3 ماه گذشته ؛ عدم ابتلا همسر به بیماری های مزمن و بیماری های روانی؛ عدم استفاده از روش های پیشگیری هورمونی حداقل در 3ماه گذشته؛ عدم بارداری و شیردهی و عدم قصد بارداری در 3 ماه گذشته؛ میزان سرمی ویتامین دی کمتر از50نانوگرم در میلی لیتر؛ رژیم غذایی خاصی نداشته باشد و همه چیز خوار باشد؛ نمره EDSS کمتر از 4 (5) مداخلات: افراد به دو گروه (استفاده از قرص ویتامین دی و استفاده از دارونما) تقسیم می شوند اولین گروه قرص ویتامین دی را برای 12 هفته دریافت خواهند کرد (یک قرص در هر روز) دومین گروه، دارونما را برای 12 هفته دریافت خواهند کرد (یک دارونما در هر روز).
خالی
(1) هدف: هدف از این مطالعه تاثیر قرص ویتامین دی بر الگوی قاعدگی، سطوح هورمون های استروئیدی و عملکرد جنسی زنان با مولتیپل اسکلروزیس طراحی گردیده است. (2) طراحی: شرکت کنندگان به دو گروه آزمون (استفاده از قرص ویتامین دی) و گروه کنترل (استفاده از دارونما) تقسیم می شوند. (3) نحوه ی انجام: در این مطالعه نیمه تجربی 94 زن مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس شرکت می کنند. (4) شرایط ورود به مطالعه: دارا بودن سنین 40-20 سال؛ دارا بودن رژیم درمانی یکسان؛ گذشت حداقل یک سال از تشخیص بیماری؛ عدم ابتلا به بیماری حاد یا مزمن دیگری غیر از مولتیپل اسکلروزیس؛ عدم ابتلا به یبوست و اسهال و یا بیماری های گوارشی دیگر؛ عدم مواجهه با بحران های شدیدی چون مرگ نزدیکان طی 3 ماه گذشته ؛ عدم ابتلا همسر به بیماری های مزمن و بیماری های روانی؛ عدم استفاده از روش های پیشگیری هورمونی حداقل در 3ماه گذشته؛ عدم بارداری و شیردهی و عدم قصد بارداری در 3 ماه گذشته؛ میزان سرمی ویتامین دی کمتر از50نانوگرم در میلی لیتر؛ رژیم غذایی خاصی نداشته باشد و همه چیز خوار باشد؛ نمره EDSS کمتر از 4 (5) مداخلات: افراد به دو گروه (استفاده از قرص ویتامین دی و استفاده از دارونما) تقسیم می شوند اولین گروه قرص ویتامین دی را برای 12 هفته دریافت خواهند کرد (یک قرص در هر روز) دومین گروه، دارونما را برای 12 هفته دریافت خواهند کرد (یک دارونما در هر روز).
خالی
This study aimed to evaluate the effects of vitamin D supplementation on the menstrual patterns, sexual function, and sexual hormones among women with multiple sclerosis
This study aimed to evaluate the effects of vitamin D supplementation on the menstrual patterns, sexual function, and sexual hormones among women with multiple sclerosis
خالی
این مطالعه با هدف بررسی اثرات مکمل ویتامین D بر الگوی قاعدگی، عملکرد جنسی و هورمون جنسی زنان مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس انجام شد.
این مطالعه با هدف بررسی اثرات مکمل ویتامین D بر الگوی قاعدگی، عملکرد جنسی و هورمون جنسی زنان مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس انجام شد.
خالی
A parallel double-blind clinical trial
A parallel double-blind clinical trial
خالی
کارآزمایی بالینی دو سو کور موازی
کارآزمایی بالینی دو سو کور موازی
خالی
This double-blind clinical trial study was conducted in Dr. Nabavi Neurology Clinic in Tehran. Patients were randomly divided into intervention and control groups. In the intervention group, tablets containing vitamin D 2000 units were used twice a day for 12 weeks, and in the control group, a placebo containing paraffin was used. The patients were unaware of which group they were placed in, and the person who performed the statistical analysis was also unaware of the intervention and control groups.
This double-blind clinical trial study was conducted in Dr. Nabavi Neurology Clinic in Tehran. Patients were randomly divided into intervention and control groups. In the intervention group, tablets containing vitamin D 2000 units were used twice a day for 12 weeks, and in the control group, a placebo containing paraffin was used. The patients were unaware of which group they were placed in, and the person who performed the statistical analysis was also unaware of the intervention and control groups.
خالی
این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سو کور در کلینیک نورولوژی دکتر نبوی تهران انجام شد. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند. در گروه مداخله از قرص های حاوی ویتامین د 2000 واحدی به صورت دو بار در روز و به مدت 12 هفته استفاده شد و در گروه کنترل نیز از دارونما که حاوی پارافین بود استفاده شد. بیماران از اینکه در چه گروهی قرار گرفته اند بی اطلاع بودند و همچنین فردی که تحلیل آماری را انجام داد از گروه مداخله و کنترل نیز اطلاعی نداشت.
این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سو کور در کلینیک نورولوژی دکتر نبوی تهران انجام شد. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند. در گروه مداخله از قرص های حاوی ویتامین د 2000 واحدی به صورت دو بار در روز و به مدت 12 هفته استفاده شد و در گروه کنترل نیز از دارونما که حاوی پارافین بود استفاده شد. بیماران از اینکه در چه گروهی قرار گرفته اند بی اطلاع بودند و همچنین فردی که تحلیل آماری را انجام داد از گروه مداخله و کنترل نیز اطلاعی نداشت.
خالی
The inclusion criteria in this study were married women between the ages of 20 and 40 with multiple sclerosis who had the same treatment regimen and whose vitamin D level was less than 50. If the patients did not want to continue the study or did not take more than one dose of vitamin D, they were excluded from the study.If the patients are in the acute stage of the disease or have comorbidity diseases, they will not be included in the study.
The inclusion criteria in this study were married women between the ages of 20 and 40 with multiple sclerosis who had the same treatment regimen and whose vitamin D level was less than 50. If the patients did not want to continue the study or did not take more than one dose of vitamin D, they were excluded from the study.If the patients are in the acute stage of the disease or have comorbidity diseases, they will not be included in the study.
خالی
معیارهای ورود در این مطالعه عبارت بودند از زنان متاهل در سنین 20 تا 40 سال مبتلا به بیماری مولتیپل اسکلروزیس که رژیم درمانی یکسانی داشتند و سطح ویتامین د آن ها کمتر از 50 بود. در صورت قرار داشتن بیماران در مرحله حاد بیماری و یا داشتن بیماری های زمینه ای همراه وارد مطالعه نمی شوند.
معیارهای ورود در این مطالعه عبارت بودند از زنان متاهل در سنین 20 تا 40 سال مبتلا به بیماری مولتیپل اسکلروزیس که رژیم درمانی یکسانی داشتند و سطح ویتامین د آن ها کمتر از 50 بود. در صورت قرار داشتن بیماران در مرحله حاد بیماری و یا داشتن بیماری های زمینه ای همراه وارد مطالعه نمی شوند.
خالی
Participants in the intervention group were given vitamin D (2000 IU, Zahravi Pharmaceutical Co) tablets and were asked to take two daily tablets for twelve consecutive weeks. And in the control group, a placebo containing edible paraffin was used.
Participants in the intervention group were given vitamin D (2000 IU, Zahravi Pharmaceutical Co) tablets and were asked to take two daily tablets for twelve consecutive weeks. And in the control group, a placebo containing edible paraffin was used.
خالی
شرکت کنندگان در گروه مداخله 1 عدد قرص ویتامین D (2000 واحد بین المللی، شرکت داروسازی زهراوی) دریافت کردند و از آنها خواسته شد روزانه دو عدد قرص به مدت دوازده هفته متوالی مصرف کنند و در گروه کنترل نیز از دارونما که حاوی پارافین خوراکی بود، استفاده شد
شرکت کنندگان در گروه مداخله 1 عدد قرص ویتامین D (2000 واحد بین المللی، شرکت داروسازی زهراوی) دریافت کردند و از آنها خواسته شد روزانه دو عدد قرص به مدت دوازده هفته متوالی مصرف کنند و در گروه کنترل نیز از دارونما که حاوی پارافین خوراکی بود، استفاده شد
خالی
menstrual pattern, sexual function, and sexual hormones
menstrual pattern, sexual function, and sexual hormones
خالی
الگوی قاعدگی، عملکرد جنسی و هورمون های جنسی
الگوی قاعدگی، عملکرد جنسی و هورمون های جنسی
اطلاعات عمومی
39
40
3940
سه سویه کور
دو سویه کور
tripldoubl
1
1
1
1
94
68
9468
خالی
62
62
خالی
2017-08-01, ۱۳۹۶/۰۵/۱۰
2017-08-01 00:00:00
خالی
2018-02-01, ۱۳۹۶/۱۱/۱۲
2018-02-01 00:00:00
خالی
2018-02-19, ۱۳۹۶/۱۱/۳۰
2018-02-19 00:00:00
خالی
Due to making and correcting minor changes in the inclusion criteria, study sampling time, and blinding of this research. Also, due to the non-cooperation of the hospitals for sampling, Dr. Nabavi's specialized Neurology clinic was used for sampling.
Due to making and correcting minor changes in the inclusion criteria, study sampling time, and blinding of this research. Also, due to the non-cooperation of the hospitals for sampling, Dr. Nabavi's specialized Neurology clinic was used for sampling.
خالی
انجام و اصلاح تغییرات جزئی در معیارهای ورود، زمان نمونه گیری مطالعه و کورسازی این پژوهش. همچنین به علت عدم همکاری بیمارستان ها جهت نمونه گیری، از کلینیک مغز و اعصاب دکتر نبوی برای نمونه گیری استفاده شد.
انجام و اصلاح تغییرات جزئی در معیارهای ورود، زمان نمونه گیری مطالعه و کورسازی این پژوهش. همچنین به علت عدم همکاری بیمارستان ها جهت نمونه گیری، از کلینیک مغز و اعصاب دکتر نبوی برای نمونه گیری استفاده شد.
Effect of vitamin D pills on Menstrual pattern, levels of Steroid hormones and Sexual function in women with Multiple sclerosis
Effect of vitamin D pills on Menstrual pattern, levels of Sexual hormones and Sexual function in women with Multiple sclerosis
Effect of vitamin D pills on Menstrual pattern, levels of SteroidSexual hormones and Sexual function in women with Multiple sclerosis
بررسی تاثیر قرص ویتامین دی بر الگوی قاعدگی، سطوح هورمون های استروئیدی و عملکرد جنسی زنان با مولتیپل اسکلروزیس
بررسی تاثیر قرص ویتامین دی بر الگوی قاعدگی، سطوح هورمون های جنسی و عملکرد جنسی زنان با مولتیپل اسکلروزیس
بررسی تاثیر قرص ویتامین دی بر الگوی قاعدگی، سطوح هورمون های استروئیدیجنسی و عملکرد جنسی زنان با مولتیپل اسکلروزیس
Clinical trial to evaluate the effect of vitamin D pills on menstrual pattern, levels of steroid hormones and sexual function in women with multiple sclerosis
Clinical trial to evaluate the effect of vitamin D supplements on menstrual pattern, levels of Sexual hormones and sexual function in women with multiple sclerosis
Clinical trial to evaluate the effect of vitamin D pillssupplements on menstrual pattern, levels of steroidSexual hormones and sexual function in women with multiple sclerosis
کار آزمایی بالینی بررسی تاثیر قرص ویتامین دی بر بر الگوی قاعدگی، سطوح هورمون های استروئیدی و عملکرد جنسی زنان با مولتیپل اسکلروزیس
کار آزمایی بالینی بررسی تاثیر مکمل ویتامین دی بر بر الگوی قاعدگی، سطوح هورمون های جنسی و عملکرد جنسی زنان با مولتیپل اسکلروزیس
کار آزمایی بالینی بررسی تاثیر قرصمکمل ویتامین دی بر بر الگوی قاعدگی، سطوح هورمون های استروئیدیجنسی و عملکرد جنسی زنان با مولتیپل اسکلروزیس
Married women between 20 and 40 years of age;
Confirmation on diagnosis with MS by neurologist during the past year and Having the same therapeutic regimen
No acute or chronic disease other than multiple sclerosis
No record of disease associated with vitamin D malabsorption (constipation, diarrhea, celiac sprue, short bowel syndrome, and cystic fibrosis)
No suffering the husband of chronic diseases and mental illness
A minimum of one sexual intercourse in a month
The vitamin D serum level of lower than 50 (ng/mL)
No record of vitamin D supplementations There is no special diet and be omnivorous
The expanded disability status score of lower than 4
no exposure to the severe crisis since the death of someone close to 3 months
Not using hormonal contraception at least in the last 3 months; No pregnancy and lactation and does not plan to become pregnant in the last 3 months
Married women between 20 and 40 years of age; Confirmation on diagnosis with MS by neurologist during the past year and Having the same therapeutic regimen No acute or chronic disease other than multiple sclerosis No record of disease associated with vitamin D malabsorption (constipation, diarrhea, celiac sprue, short bowel syndrome, and cystic fibrosis) No suffering the husband of chronic diseases and mental illness A minimum of one sexual intercourse in a month The vitamin D serum level of lower than 50 (ng/mL) No record of vitamin D supplementations There is no special diet and be omnivorous The expanded disability status score of lower than 4 no exposure to the severe crisis since the death of someone close to 3 months Not using hormonal contraception at least in the last 3 months; No pregnancy and lactation and does not plan to become pregnant in the last 3 months
زنان متاهل بین 20 تا 40 سال
تشخیص قطعی مولتیپل اسکلروزیس توسط متخصص مغز و اعصاب در یکسال گذشته و دریافت رژیم های دارویی یکسان
عدم داشتن بیماری حاد و مزمن به غیر از مولتیپل اسکلروزیس
فقدان بیماری هایی که با بازجذب ویتامین د اختلال ایجاد می کنند( سلیاک، سندرو روده کوتاه و سیستیک فیبروزیس)
عدم ابتلای همسر به بیماری های مزمن و یا روانی
داشتن حداقل یک نوبت رابطه جنسی در ماه
سطح ویتامین د کمتر از 50 (ng/mL)
عدم مصرف مکمل های ویتامین د و نداشتن رژیم های غذایی خاص و همه چیزخوار بودن
کسب نمره کمتر از 4 در مقیاس سطح معلولیت توسعه یافته
عدم مواجه با بحران های شدید در سه ماهه گذشته
عدم مصرف قرص های ضد بارداری هورمونی در سه ماهه گذشته، عدم بارداری و شیردهی و عدم برنامه ریزی برای بارداری در سه ماه گذشته
زنان متاهل بین 20 تا 40 سال تشخیص قطعی مولتیپل اسکلروزیس توسط متخصص مغز و اعصاب در یکسال گذشته و دریافت رژیم های دارویی یکسان عدم داشتن بیماری حاد و مزمن به غیر از مولتیپل اسکلروزیس فقدان بیماری هایی که با بازجذب ویتامین د اختلال ایجاد می کنند( سلیاک، سندرو روده کوتاه و سیستیک فیبروزیس) عدم ابتلای همسر به بیماری های مزمن و یا روانی داشتن حداقل یک نوبت رابطه جنسی در ماه سطح ویتامین د کمتر از 50 (ng/mL) عدم مصرف مکمل های ویتامین د و نداشتن رژیم های غذایی خاص و همه چیزخوار بودن کسب نمره کمتر از 4 در مقیاس سطح معلولیت توسعه یافته عدم مواجه با بحران های شدید در سه ماهه گذشته عدم مصرف قرص های ضد بارداری هورمونی در سه ماهه گذشته، عدم بارداری و شیردهی و عدم برنامه ریزی برای بارداری در سه ماه گذشته
reluctant to continue the study
Aggravation of the disease during the study
Accurring of pregnancy during the study
Facing a critical factor causing such death of a family member or hospitalization in the last 3 months
No using regular consumption of vitamin D and avoiding the use of more than one dose during the study;
Appearing serious complications that require neurological intervention
reluctant to continue the study Aggravation of the disease during the study Accurring of pregnancy during the study Facing a critical factor causing such death of a family member or hospitalization in the last 3 months No using regular consumption of vitamin D and avoiding the use of more than one dose during the study; Appearing serious complications that require neurological intervention
عدم تمایل به ادامه مطالعه
بدتر شدن شرایط بیماری در طی مطالعه
بارداری در طی مطالعه
مواجه با عوامل بحرانی نظیر مرگ اعضای خاناوده یا بستری شدن در سه ماه گذشته
عدم استفاده منظم از ویتامین د و پرهیز از استفاده بیش از یک دوز در طول مطالعه
ظهور عوارض جدی که نیاز به مداخلات نورولوژیکی باشد
عدم تمایل به ادامه مطالعه بدتر شدن شرایط بیماری در طی مطالعه بارداری در طی مطالعه مواجه با عوامل بحرانی نظیر مرگ اعضای خاناوده یا بستری شدن در سه ماه گذشته عدم استفاده منظم از ویتامین د و پرهیز از استفاده بیش از یک دوز در طول مطالعه ظهور عوارض جدی که نیاز به مداخلات نورولوژیکی باشد
خالی
Eligible Participants were consecutively recruited and randomly allocated to an intervention and a control group. For randomization, a table of random numbers from 1 to 200 was generated and then, each new patient recruited to the study was asked to randomly select a number between 1 and 200. She would be allocated to the intervention group if she selected a three-digit odd number, while she would be allocated to the control group if she selected a two-digit even number. Then, selected numbers were removed from the table. If the patient selected any other numbers, she would be asked to select another number until she can pick out either a three-digit odd number or a two-digit even number
Eligible Participants were consecutively recruited and randomly allocated to an intervention and a control group. For randomization, a table of random numbers from 1 to 200 was generated and then, each new patient recruited to the study was asked to randomly select a number between 1 and 200. She would be allocated to the intervention group if she selected a three-digit odd number, while she would be allocated to the control group if she selected a two-digit even number. Then, selected numbers were removed from the table. If the patient selected any other numbers, she would be asked to select another number until she can pick out either a three-digit odd number or a two-digit even number
خالی
شرکت کنندگان واجد شرایط به طور متوالی انتخاب و سپس صورت تصادفی در گروه مداخله و یا گروه کنترل قرار می گرفتند. برای تصادفیسازی، جدولی از اعداد تصادفی از 1 تا 200 تهیه شد و سپس از هر بیمار جدید که به مطالعه وارد میشد، خواسته شد که به صورت تصادفی یک عدد بین 1 تا 200 انتخاب کند. در صورت انتخاب عدد سه رقمی و فرد، او به گروه مداخله اختصاص داده میشود. در حالی که اگر یک عدد زوج دو رقمی را انتخاب کند به گروه کنترل اختصاص داده می شود. سپس اعداد انتخاب شده از جدول حذف شدند. اگر بیمار اعداد دیگری را انتخاب کند، از او خواسته میشود تا عدد دیگری را انتخاب کند تا زمانی که بتواند یک عدد فرد سه رقمی یا یک عدد زوج دو رقمی را انتخاب کند.
شرکت کنندگان واجد شرایط به طور متوالی انتخاب و سپس صورت تصادفی در گروه مداخله و یا گروه کنترل قرار می گرفتند. برای تصادفیسازی، جدولی از اعداد تصادفی از 1 تا 200 تهیه شد و سپس از هر بیمار جدید که به مطالعه وارد میشد، خواسته شد که به صورت تصادفی یک عدد بین 1 تا 200 انتخاب کند. در صورت انتخاب عدد سه رقمی و فرد، او به گروه مداخله اختصاص داده میشود. در حالی که اگر یک عدد زوج دو رقمی را انتخاب کند به گروه کنترل اختصاص داده می شود. سپس اعداد انتخاب شده از جدول حذف شدند. اگر بیمار اعداد دیگری را انتخاب کند، از او خواسته میشود تا عدد دیگری را انتخاب کند تا زمانی که بتواند یک عدد فرد سه رقمی یا یک عدد زوج دو رقمی را انتخاب کند.
خالی
This was a double-blind study in which neither participants nor statistical analyst was aware of the group allocation. For blinding, participants were not provided with information about the packet content of the tablets. Moreover, they were visited individually and were unaware of the tablets provided to other participants. Vitamin D and placebo tablets used in this study were produced by Zahravi Pharmaceutical Company, Tabriz, Iran. Placebo tablets contain edible paraffin.
This was a double-blind study in which neither participants nor statistical analyst was aware of the group allocation. For blinding, participants were not provided with information about the packet content of the tablets. Moreover, they were visited individually and were unaware of the tablets provided to other participants. Vitamin D and placebo tablets used in this study were produced by Zahravi Pharmaceutical Company, Tabriz, Iran. Placebo tablets contain edible paraffin.
خالی
این یک مطالعه دوسوکور بود که در آن نه شرکت کنندگان و نه تحلیلگر آماری از تخصیص گروه های مورد مطالعه آگاه نبودند. برای کور کردن، اطلاعاتی در مورد محتوای بسته قرص ها به شرکت کنندگان داده نشد. علاوه بر این، به هر کدام از شرکت کنندگان این بسته ها به صورت انفرادی داده شد و از محتوای قرص های ارائه شده به سایر شرکت کنندگان بی اطلاع بودند. قرص ویتامین D و دارونما مورد استفاده در این مطالعه توسط شرکت داروسازی زهراوی تبریز، ایران تولید شده است. قرص های دارونما حاوی پارافین خوراکی هستند.
این یک مطالعه دوسوکور بود که در آن نه شرکت کنندگان و نه تحلیلگر آماری از تخصیص گروه های مورد مطالعه آگاه نبودند. برای کور کردن، اطلاعاتی در مورد محتوای بسته قرص ها به شرکت کنندگان داده نشد. علاوه بر این، به هر کدام از شرکت کنندگان این بسته ها به صورت انفرادی داده شد و از محتوای قرص های ارائه شده به سایر شرکت کنندگان بی اطلاع بودند. قرص ویتامین D و دارونما مورد استفاده در این مطالعه توسط شرکت داروسازی زهراوی تبریز، ایران تولید شده است. قرص های دارونما حاوی پارافین خوراکی هستند.
خالی
خالی
متغیر پیامد اولیه
#1
Levels of steroid hormones
Levels of Sexual hormones
Levels of steroidSexual hormones
سطوح هورمون های استروئیدی
سطوح هورمون های جنسی
سطوح هورمون های استروئیدیجنسی
Patients are tested twice for Levels of steroid hormones(One day before the first day of training–one day after the final day training course).
Patients are tested twice for Levels of Sexualhormones(Estrogen andTestosterone)(One day before the first day of training–one day after the final day training course).
Patients are tested twice for Levels of steroid hormones(OneSexualhormones(Estrogen andTestosterone)(One day before the first day of training–one day after the final day training course).
میزان سطوح هورمون های استروئیدی بیماران دوبار اندازه گیری می شود(یکبار قبل از اولین روز مداخله و یکبار بعد از آخرین روز مداخله)
میزان سطوح هورمون های جنسی (استروژن و تستسترون) بیماران دوبار اندازه گیری می شود (یکبار قبل از اولین روز مداخله و یکبار بعد از آخرین روز مداخله)
میزان سطوح هورمون های استروئیدیجنسی (استروژن و تستسترون) بیماران دوبار اندازه گیری می شود(یکبارشود (یکبار قبل از اولین روز مداخله و یکبار بعد از آخرین روز مداخله)
متغیر پیامد ثانویه
#1
questionnaire
Questionnaire
questionnaireQuestionnaire
#2
questionnaire
Questionnaire
questionnaireQuestionnaire
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Mostafa Khomeini hospital neurology clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه نورولوژی بیمارستان مصطفی خمینی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Simin zarabadipour
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیمین زرآبادی پور
آدرس خیابان - انگلیسی: The street Italy, Palestine Avenue, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران ، خیابان فلسطین، خیابان ایتالیا
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: ِDr.Nabavi specialized clinic for neurology
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک تخصصی نورولوژی دکتر نبوی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Simin zarabadipour
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیمین زرآبادی پور
آدرس خیابان - انگلیسی: Mulla Sadra - between Sheikh Bahai and Chamran - No. 218 - Arya Doctors Complex - 4th floor - Unit 14
آدرس خیابان - فارسی: تهران ملاصدرا - بین شیخ بهایی و چمران - شماره 218 - مجتمع پزشکان آریا - طبقه چهارم - واحد 14
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3414719395
تلفن: +98 21 8862 2940
فکس:
ایمیل: zarabadipours@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Mostafa Khomeini hospitalِDr.Nabavi specialized clinic for neurology clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاهکلینیک تخصصی نورولوژی بیمارستان مصطفی خمینیدکتر نبوی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Simin zarabadipour نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیمین زرآبادی پور آدرس خیابان - انگلیسی: The street Italy, Palestine Avenue, TehranMulla Sadra - between Sheikh Bahai and Chamran - No. 218 - Arya Doctors Complex - 4th floor - Unit 14 آدرس خیابان - فارسی: تهران ، خیابان فلسطین، خیابان ایتالیاملاصدرا - بین شیخ بهایی و چمران - شماره 218 - مجتمع پزشکان آریا - طبقه چهارم - واحد 14 شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3414719395 تلفن: +98 21 8862 2940 فکس: ایمیل: zarabadipours@yahoo.com آدرس صفحه وب:
#2
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Sinai Hospital Neurology Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه نورولوژی بیمارستان سینا
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Simin zarabadipour
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیمین زرآبادی پور
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini street,Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان امام خمینی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Sinai Hospital Neurology Clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه نورولوژی بیمارستان سینا نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Simin zarabadipour نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیمین زرآبادی پور آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini street,Tehran آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان امام خمینی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: تلفن: فکس: ایمیل: آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Iran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morteza Naserbakht
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مرتضی ناصر بخت
آدرس خیابان - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences, next to Milad Tower, Hemmat Highway, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه همت، جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Iran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morteza Naserbakht
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مرتضی ناصر بخت
آدرس خیابان - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences, next to Milad Tower, Hemmat Highway, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه همت، جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن: +98 21 86701
فکس:
ایمیل: info@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Iran University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morteza Naserbakht نام کامل فرد مسوول - فارسی: مرتضی ناصر بخت آدرس خیابان - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences, next to Milad Tower, Hemmat Highway, Tehran آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه همت، جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: ۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵ تلفن: +98 21 86701 فکس: ایمیل: info@iums.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشكي ايران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Simin zarabadipour
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیمین زرآبادی پور
موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc student of midwifery
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran, pasdaran Street, rastvan Street
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان پاسداران، خیابان راستوان
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 28 3367 5101
تلفن همراه: +98 912 783 7998
فکس:
ایمیل: zarabadipours@yahoo.com ; zarabadipoursimin@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشكي ايران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Simin zarabadipour
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیمین زرآبادی پور
موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc student of midwifery
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 53
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran, pasdaran Street, rastvan Street
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان پاسداران، خیابان راستوان
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن: +98 28 3367 5101
تلفن همراه: +98 912 783 7998
فکس:
ایمیل: zarabadipours@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشكي ايران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Simin zarabadipour نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیمین زرآبادی پور موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc student of midwifery موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی آخرین مدرک تحصیلی: bachelor حوزه کاری/تخصص: 053 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran, pasdaran Street, rastvan Street آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان پاسداران، خیابان راستوان شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: ۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵ تلفن: +98 28 3367 5101 تلفن همراه: +98 912 783 7998 فکس: ایمیل: zarabadipours@yahoo.com ; zarabadipoursimin@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: University of Medical Sciences Iran, school of Nursing and Midwifery
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده پرستاری و مامایی، دانشگاه علوم پزشكي ايران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Leila Amini
نام کامل فرد مسوول - فارسی: لیلا امینی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD in Reproductive Health
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: School of Nursing and Midwifery, Yasemi Rashid Street,Valiasr Street, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان ولیعصر، خیابان رشید یاسمی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 214365181500
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: Amini.L@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: University of Medical Sciences Iran, school of Nursing and Midwifery
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده پرستاری و مامایی، دانشگاه علوم پزشكي ايران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Leila Amini
نام کامل فرد مسوول - فارسی: لیلا امینی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD in Reproductive Health
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 53
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: School of Nursing and Midwifery, Yasemi Rashid Street,Valiasr Street, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان ولیعصر، خیابان رشید یاسمی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن: +98 214365181500
تلفن همراه: +98 912 390 1532
فکس:
ایمیل: Amini.L@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: University of Medical Sciences Iran, school of Nursing and Midwifery نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده پرستاری و مامایی، دانشگاه علوم پزشكي ايران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Leila Amini نام کامل فرد مسوول - فارسی: لیلا امینی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD in Reproductive Health موقعیت شغلی - فارسی: دکترای بهداشت باروری آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 053 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: School of Nursing and Midwifery, Yasemi Rashid Street,Valiasr Street, Tehran آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان ولیعصر، خیابان رشید یاسمی، دانشکده پرستاری و مامایی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: ۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵ تلفن: +98 214365181500 تلفن همراه: 00+98 912 390 1532 فکس: ایمیل: Amini.L@iums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: University of Medical Sciences Iran, school of Nursing and Midwifery
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشكي ايران،دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Simin zarabadipour
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیمین زرآبادی پور
موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc Student Of Midwifery
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Rastvan Street, Pasdaran Street, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان پاسداران، خیابان راستوان
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3414719395
تلفن: 00
تلفن همراه: +98 912 783 7998
فکس:
ایمیل: zarabadipours@yahoo.com ; zarabadipoursimin@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: University of Medical Sciences Iran, school of Nursing and Midwifery
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشكي ايران،دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Simin zarabadipour
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیمین زرآبادی پور
موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc Student Of Midwifery
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 53
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Rastvan Street, Pasdaran Street, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان پاسداران، خیابان راستوان
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3414719395
تلفن: +98 21 86701
تلفن همراه: +98 912 783 7998
فکس:
ایمیل: zarabadipours@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: University of Medical Sciences Iran, school of Nursing and Midwifery نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشكي ايران،دانشکده پرستاری و مامایی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Simin zarabadipour نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیمین زرآبادی پور موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc Student Of Midwifery موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی آخرین مدرک تحصیلی: bachelor حوزه کاری/تخصص: 053 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Rastvan Street, Pasdaran Street, Tehran آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان پاسداران، خیابان راستوان شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3414719395 تلفن: 00+98 21 86701 تلفن همراه: +98 912 783 7998 فکس: ایمیل: zarabadipours@yahoo.com ; zarabadipoursimin@yahoo.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
na
na
خالی
If there is a need to conduct secondary studies or other researchers need the data, the data file, which has been anonymized and includes all the variables measured in this research, will be provided.
If there is a need to conduct secondary studies or other researchers need the data, the data file, which has been anonymized and includes all the variables measured in this research, will be provided.
خالی
در صورت نیاز به انجام مطالعات ثانویه و یا نیاز سایر پژوهشگران به داده ها فایل داده ها که بی نام شده است و شامل همه متغییر هایی که در این پژوهش اندازه گیری شده است در اختیار قرار داده می شود
در صورت نیاز به انجام مطالعات ثانویه و یا نیاز سایر پژوهشگران به داده ها فایل داده ها که بی نام شده است و شامل همه متغییر هایی که در این پژوهش اندازه گیری شده است در اختیار قرار داده می شود
خالی
One year after the results are published
One year after the results are published
خالی
یک سال پس از چاپ نتایج
یک سال پس از چاپ نتایج
خالی
Data for all academic researchers or industrial research centers
Data for all academic researchers or industrial research centers
خالی
داده ها برای همه محققین دانشگاهی و یا مراکز پژوهشی صنعتی
داده ها برای همه محققین دانشگاهی و یا مراکز پژوهشی صنعتی
خالی
If there is a need to do additional studies or secondary studies
If there is a need to do additional studies or secondary studies
خالی
در صورتی که نیاز به انجام مطالعات تکمیلی و یا مطالعات ثانویه باشد
در صورتی که نیاز به انجام مطالعات تکمیلی و یا مطالعات ثانویه باشد
خالی
If you need to receive data, contact Ms. Zarabadipour :00989127837998
If you need to receive data, contact Ms. Zarabadipour :00989127837998
خالی
در صورت نیاز به دریافت داده با خانم زرآبادی پور با شماره تماس 09127837998 هماهنگ کنید
در صورت نیاز به دریافت داده با خانم زرآبادی پور با شماره تماس 09127837998 هماهنگ کنید
خالی
Provide the reason for the request and the person or institution that needs this data
Provide the reason for the request and the person or institution that needs this data
خالی
ارائه کردن علت درخواست و فرد و یا موسسه ای که نیاز به این داده ها دارند
ارائه کردن علت درخواست و فرد و یا موسسه ای که نیاز به این داده ها دارند
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
این مطالعه با هدف بررسی اثرات مکمل ویتامین D بر الگوی قاعدگی، عملکرد جنسی و هورمون جنسی زنان مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس انجام شد.
طراحی
کارآزمایی بالینی دو سو کور موازی
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سو کور در کلینیک نورولوژی دکتر نبوی تهران انجام شد. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند. در گروه مداخله از قرص های حاوی ویتامین د 2000 واحدی به صورت دو بار در روز و به مدت 12 هفته استفاده شد و در گروه کنترل نیز از دارونما که حاوی پارافین بود استفاده شد. بیماران از اینکه در چه گروهی قرار گرفته اند بی اطلاع بودند و همچنین فردی که تحلیل آماری را انجام داد از گروه مداخله و کنترل نیز اطلاعی نداشت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود در این مطالعه عبارت بودند از زنان متاهل در سنین 20 تا 40 سال مبتلا به بیماری مولتیپل اسکلروزیس که رژیم درمانی یکسانی داشتند و سطح ویتامین د آن ها کمتر از 50 بود. در صورت قرار داشتن بیماران در مرحله حاد بیماری و یا داشتن بیماری های زمینه ای همراه وارد مطالعه نمی شوند.
گروههای مداخله
شرکت کنندگان در گروه مداخله 1 عدد قرص ویتامین D (2000 واحد بین المللی، شرکت داروسازی زهراوی) دریافت کردند و از آنها خواسته شد روزانه دو عدد قرص به مدت دوازده هفته متوالی مصرف کنند و در گروه کنترل نیز از دارونما که حاوی پارافین خوراکی بود، استفاده شد
متغیرهای پیامد اصلی
الگوی قاعدگی، عملکرد جنسی و هورمون های جنسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
انجام و اصلاح تغییرات جزئی در معیارهای ورود، زمان نمونه گیری مطالعه و کورسازی این پژوهش. همچنین به علت عدم همکاری بیمارستان ها جهت نمونه گیری، از کلینیک مغز و اعصاب دکتر نبوی برای نمونه گیری استفاده شد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016061528449N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-08-29, ۱۳۹۵/۰۶/۰۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-01-13, ۱۴۰۱/۱۰/۲۳
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-29, ۱۳۹۵/۰۶/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیمین زرآبادی پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 218670250300
آدرس ایمیل
zarabadipoor.s@tak.iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-20, ۱۳۹۵/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-08-01, ۱۳۹۶/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-02-01, ۱۳۹۶/۱۱/۱۲
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-02-19, ۱۳۹۶/۱۱/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
کار آزمایی بالینی بررسی تاثیر مکمل ویتامین دی بر بر الگوی قاعدگی، سطوح هورمون های جنسی و عملکرد جنسی زنان با مولتیپل اسکلروزیس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر قرص ویتامین دی بر الگوی قاعدگی، سطوح هورمون های جنسی و عملکرد جنسی زنان با مولتیپل اسکلروزیس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان متاهل بین 20 تا 40 سال
تشخیص قطعی مولتیپل اسکلروزیس توسط متخصص مغز و اعصاب در یکسال گذشته و دریافت رژیم های دارویی یکسان
عدم داشتن بیماری حاد و مزمن به غیر از مولتیپل اسکلروزیس
فقدان بیماری هایی که با بازجذب ویتامین د اختلال ایجاد می کنند( سلیاک، سندرو روده کوتاه و سیستیک فیبروزیس)
عدم ابتلای همسر به بیماری های مزمن و یا روانی
داشتن حداقل یک نوبت رابطه جنسی در ماه
سطح ویتامین د کمتر از 50 (ng/mL)
عدم مصرف مکمل های ویتامین د و نداشتن رژیم های غذایی خاص و همه چیزخوار بودن
کسب نمره کمتر از 4 در مقیاس سطح معلولیت توسعه یافته
عدم مواجه با بحران های شدید در سه ماهه گذشته
عدم مصرف قرص های ضد بارداری هورمونی در سه ماهه گذشته، عدم بارداری و شیردهی و عدم برنامه ریزی برای بارداری در سه ماه گذشته
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه مطالعه
بدتر شدن شرایط بیماری در طی مطالعه
بارداری در طی مطالعه
مواجه با عوامل بحرانی نظیر مرگ اعضای خاناوده یا بستری شدن در سه ماه گذشته
عدم استفاده منظم از ویتامین د و پرهیز از استفاده بیش از یک دوز در طول مطالعه
ظهور عوارض جدی که نیاز به مداخلات نورولوژیکی باشد
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
68
حجم نمونه تحقق یافته:
62
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
شرکت کنندگان واجد شرایط به طور متوالی انتخاب و سپس صورت تصادفی در گروه مداخله و یا گروه کنترل قرار می گرفتند. برای تصادفیسازی، جدولی از اعداد تصادفی از 1 تا 200 تهیه شد و سپس از هر بیمار جدید که به مطالعه وارد میشد، خواسته شد که به صورت تصادفی یک عدد بین 1 تا 200 انتخاب کند. در صورت انتخاب عدد سه رقمی و فرد، او به گروه مداخله اختصاص داده میشود. در حالی که اگر یک عدد زوج دو رقمی را انتخاب کند به گروه کنترل اختصاص داده می شود. سپس اعداد انتخاب شده از جدول حذف شدند. اگر بیمار اعداد دیگری را انتخاب کند، از او خواسته میشود تا عدد دیگری را انتخاب کند تا زمانی که بتواند یک عدد فرد سه رقمی یا یک عدد زوج دو رقمی را انتخاب کند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
این یک مطالعه دوسوکور بود که در آن نه شرکت کنندگان و نه تحلیلگر آماری از تخصیص گروه های مورد مطالعه آگاه نبودند. برای کور کردن، اطلاعاتی در مورد محتوای بسته قرص ها به شرکت کنندگان داده نشد. علاوه بر این، به هر کدام از شرکت کنندگان این بسته ها به صورت انفرادی داده شد و از محتوای قرص های ارائه شده به سایر شرکت کنندگان بی اطلاع بودند. قرص ویتامین D و دارونما مورد استفاده در این مطالعه توسط شرکت داروسازی زهراوی تبریز، ایران تولید شده است. قرص های دارونما حاوی پارافین خوراکی هستند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي ايران،دانشکده پرستاری و مامایی
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولیعصر، خیابان رشید یاسمی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تاریخ تایید
2016-05-28, ۱۳۹۵/۰۳/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC. 1395.9311373017
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مولتیپل اسکلروزیس
کد ICD-10
G35
توصیف کد ICD-10
Multiple sclerosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان سرمی 25 هیدروکسی ویتامین دی 3
مقاطع زمانی اندازهگیری
میزان سرمی 25 هیدروکسی ویتامین دی 3 بیماران دوبار اندازه گیری می شود(یکبار قبل از ورود به مطالعه و یکبار بعد از آخرین روز مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
گرفتن نمونه خون
2
شرح متغیر پیامد
سطوح هورمون های جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
میزان سطوح هورمون های جنسی (استروژن و تستسترون) بیماران دوبار اندازه گیری می شود (یکبار قبل از اولین روز مداخله و یکبار بعد از آخرین روز مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
گرفتن نمونه خون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
الگوی قاعدگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
الگوی قاعدگی بیماران دوبار سنجیده می شود((یکبار قبل از اولین روز مداخله و یکبار بعد از آخرین روز مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
عملکرد جنسی بیماران دوبار اندازه گیری می شود(یکبار قبل از اولین روز مداخله و یکبار بعد از آخرین روز مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله استفاده از قرص شفاف 25 هیدروکسی ویتامین دی 3
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
در گروه کنترل استفاده از دارونما
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک تخصصی نورولوژی دکتر نبوی
نام کامل فرد مسوول
سیمین زرآبادی پور
آدرس خیابان
تهران ملاصدرا - بین شیخ بهایی و چمران - شماره 218 - مجتمع پزشکان آریا - طبقه چهارم - واحد 14
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3414719395
تلفن
+98 21 8862 2940
ایمیل
zarabadipours@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مرتضی ناصر بخت
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت، جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 21 86701
ایمیل
info@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ايران
نام کامل فرد مسوول
سیمین زرآبادی پور
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
تهران، خیابان پاسداران، خیابان راستوان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 28 3367 5101
فکس
ایمیل
zarabadipours@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی، دانشگاه علوم پزشكي ايران
نام کامل فرد مسوول
لیلا امینی
موقعیت شغلی
دکترای بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولیعصر، خیابان رشید یاسمی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 214365181500
فکس
ایمیل
Amini.L@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ايران،دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
سیمین زرآبادی پور
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
تهران، خیابان پاسداران، خیابان راستوان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3414719395
تلفن
+98 21 86701
فکس
ایمیل
zarabadipours@yahoo.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
در صورت نیاز به انجام مطالعات ثانویه و یا نیاز سایر پژوهشگران به داده ها فایل داده ها که بی نام شده است و شامل همه متغییر هایی که در این پژوهش اندازه گیری شده است در اختیار قرار داده می شود
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
یک سال پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها برای همه محققین دانشگاهی و یا مراکز پژوهشی صنعتی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورتی که نیاز به انجام مطالعات تکمیلی و یا مطالعات ثانویه باشد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
در صورت نیاز به دریافت داده با خانم زرآبادی پور با شماره تماس 09127837998 هماهنگ کنید
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ارائه کردن علت درخواست و فرد و یا موسسه ای که نیاز به این داده ها دارند