تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2018-09-27, ۱۳۹۷/۰۷/۰۵ 87563
2 2016-12-26, ۱۳۹۵/۱۰/۰۶ 22923
1
این کارآزمایی شامل تاریخچه تغییرات در IRCT قدیمی نیز می‌باشد. برای دیدن تاریخچه قدیمی این کارآزمایی اینجا کلیک کنید.
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    The present study aims to assess the therapeutic effect of the researcher-made cotoneaster drop on jaundice in infants undergoing phototherapy. The study population consists of all infants with jaundice. This study is done after getting parents’ consent. The present randomized double-blind clinical trial is conducted among four groups of infants; Group 1: The infant with jaundice and the mother receive placebo. Group 2: The infant with jaundice and the mother receive cotoneaster drops. Group 3: The infant with jaundice receives cotoneaster drops and the mother receives placebo. Group 4: The infant with jaundice receives placebo and the mother receives cotoneaster drops. The sample size is determined using mean difference formula as 50 infants in each group, making a total sample size of 200 infants. Conduct and randomization: Cotoneaster and placebo drops (medication and placebo) are produced by Sobhan Pharmaceutical Company in similar bottles and packing. A computer software program is used to produce random numbers to allocate the medication and placebo to four groups. Adequate medication and placebo for each group (for both infants and mothers) will be placed in a special envelope marked with patient number and medication code. Thus, patients, doctor and assessor will have no knowledge of the nature of medication or group allocation. Infants and mothers will enter the present study according to inclusion criteria and receive their particular medications. The study setting will be in Bu Alisina Hospital in Sari. Inclusion criteria include all breastfed infants weighing between 2500 and 4000 grams and present with jaundice. Exclusion criteria include having incompatible blood group (RH), suffering from fauvism, being preterm, needing blood transfusion, suffering from infection or being the case of hemolysis.
    خالی
    هدف از انجام این مطالعه بررسی اثر درمانی مصرف قطره شیرخشت ساخته شده توسط محقق در زردی نوزادان تحت درمان با فتوتراپی است. جمعیت مورد مطالعه شامل کلیه نوزادان دچار زردی هستند. این مطالعه يك كار آزمايي باليني تصادفی دو سو کوراست که درچهار گروه قرار مي گيرند: در گروه اول نوزاد دچار زردی و مادرش هر دو دارونما می گیرند. در گروه دوم نوزاد دچار زردی و مادرش هر دو تحت درمان با شیرخشت واقع می شوند. در گروه سوم نوزاد دچار زردی شیرخشت دریافت می کند و مادرش دارونما می گیرد و در گروه چهارم نوزاد دچار زردی دارونما و مادرش شیرخشت می گیرد. حجم نمونه با استفاده از فرمول حجم نمونه تفاضل میانگین درهر گروه به تعداد 50 نوزاد و جمعاً 200 نوزاد محاسبه شد. کور سازی و تصادفی سازی: در این مطالعه، قطره شیرخشت و قطره پلاسبو (دارو و دارو نما) در بسته بندی و شیشه داروی کاملا مشابه توسط شرکت سبحان دارو تولید شده است. به منظور مراعات تخصیص تصادفی با استفاده از برنامه کامپیوتری اعداد تصادفی استخراج و از آنها کدهایی براساس بلوک بندی نوزادان و مادرانشان به4 گروه تهیه شده و بر روی دارو و دارونما نصب میگردد. بطوریکه برای مادر برنگ سفید و برای نوزاد برنگ زرد می باشد. سپس برای هر گروه (که شامل مادر و نوزاد می باشد) دارو و دارو نما به تعداد لازم داخل پاکت مخصوص گذاشته شده و روی پاکت شماره بیمار و کد مربوط به دارو درج می گردد. لذا بیمار و پزشک و ارزیابی کننده از ماهیت دارو و نوع گروه بدون اطلاع خواهند بود. در نهایت نوزادان و مادران آنها بر اساس معیارهای ورود وارد مطالعه می شوند و پاکت داروی مخصوص خود را دریافت می کنند پرسشنامه مربوط به مادر و نوزاد پس از تکمیل توسط مسئول مربوطه، جهت انالیز وارد کامپیوتر می گردد. مرکز مورد مطالعه بیمارستان بوعلی ساری می باشد. شرایط ورود عبارت است از کلیه نوزادانی که با زردی مراجعه می کنند و وزن 2500 تا 4000 گرم دارند و با شیر مادر تغذیه میشوند. شرایط خروج عبارت است از نوزادان با ناسازگاری گروه های خونی یا ارهاش، فاویسم، نارسی، نیاز به تعویض خون، ابتلا به هولیز یا عفونت
    خالی
    خالی
    therapeutic effect of the researcher-made cotoneaster drop on jaundice in infants undergoing phototherapy.
    خالی
    هدف از انجام این مطالعه بررسی اثر درمانی مصرف قطره شیرخشت ساخته شده توسط محقق در زردی نوزادان تحت درمان با فتوتراپی است
    خالی
    The study population consists of all infants with jaundice. This study is done after getting parents’ consent. The present randomized double-blind clinical trial is conducted among four groups of infants. The sample size is determined using mean difference formula as 50 infants in each group, making a total sample size of 200 infants. Conduct and randomization: Cotoneaster and placebo drops (medication and placebo) are produced by Sari Faculty of Pharmacology laboratory in similar bottles and packing. A computer software program is used to produce random numbers to allocate the medication and placebo to four groups.
    خالی
    جمعیت مورد مطالعه شامل کلیه نوزادان دچار زردی هستند. این مطالعه يك كار آزمايي باليني تصادفی دو سو کوراست که درچهار گروه قرار مي گيرند. حجم نمونه با استفاده از فرمول حجم نمونه تفاضل میانگین درهر گروه به تعداد 50 نوزاد و جمعاً 200 نوزاد محاسبه شد. کور سازی و تصادفی سازی: در این مطالعه، قطره شیرخشت و قطره پلاسبو (دارو و دارو نما) در بسته بندی و شیشه داروی ساخته شده توسط دانشکده داروسازی ساری انجام میگیرد. به منظور مراعات تخصیص تصادفی با استفاده از برنامه کامپیوتری اعداد تصادفی استخراج و از آنها کدهایی براساس بلوک بندی نوزادان و مادرانشان به4 گروه تهیه شده و بر روی دارو و دارونما نصب میگردد
    خالی
    Sari, Bu Alisina Hospital
    خالی
    بیمارستان بوعلی ساری
    خالی
    Inclusion criteria include all breastfed term neonate weighing between 2500 and 4000 grams and present with jaundice. Exclusion criteria include having incompatible blood group (RH), suffering from fauvism, being preterm, needing blood transfusion, suffering from infection or being the case of hemolysis.
    خالی
    شرایط ورود عبارت است از کلیه نوزادان ترم که با زردی مراجعه می کنند و وزن 2500 تا 4000 گرم دارند و با شیر مادر تغذیه میشوند. شرایط خروج عبارت است از نوزادان با ناسازگاری گروه های خونی یا ارهاش، فاویسم، نارسی، نیاز به تعویض خون، ابتلا به هولیز یا عفونت
    خالی
    Intervention group 1(Control): The neonate with jaundice and mother will receive a placebo. Intervention group 2: The neonate with jaundice and the mother both will receive cotoneaster drops Intervention group 3: The neonate with jaundice will receive cotoneaster drops and the mother will receive placebo. Intervention group 4: The neonate with jaundice will receive a placebo, and the mother will receive cotoneaster drops.
    خالی
    گروه مداخله 1 (کنترل): در این گروه نوزاد دچار زردی و مادرش هر دو دارونما می گیرند . گروه مداخله 2: در این گروه نوزاد دچار زردی و مادر تحت درمان با شیر خشت واقع می شوند. گروه مداخله 3: در این گروه نوزاد دچار زردی شیرخشت دریافت می کند و مادرش دارونما می گیرد. گروه مداخله 4: در این گروه نوزاد دچار زردی دارونما و مادرش شیرخشت می گیرد.
    خالی
    Baby serum total bilirubin, The incidence of complications arising from the use of Cotoneaster
    خالی
    بيلي روبين توتال سرم نوزاد، بررسی میزان بروز عوارض ناشی از مصرف شیرخشت
  • اطلاعات عمومی

    1
    1
    خیر
    بلی
    خالی
    3
    All term neonate who present with jaundice, whose weights are 2500 to 4000 gr and who are feeding with breast milk
    The neonate 1 to 14 days old
    کلیه نوزادان ترمی که با زردی مراجعه می کنند و وزن 2500 تا 4000 گرم دارند و با شیر مادر تغذیه میشوند
    نوزادان 1 تا 14 روزه
    blood incompatibility; Rh incompatibility; Fauvism; immaturity; need for blood transfusions; infection; hemolysis.
    نوزادان با ناسازگاری گروه های خونی یا ارهاش؛ فاویسم؛ نارسی؛ نیاز به تعویض خون؛ ابتلا به همولیز یا عفونت.
    خالی
    A computer software program is used to produce random numbers to allocate the medication and placebo to four groups
    خالی
    به منظور مراعات تخصیص تصادفی با استفاده از برنامه کامپیوتری اعداد تصادفی استخراج و از آنها کدهایی براساس بلوک بندی نوزادان و مادرانشان به4 گروه تهیه شده و بر روی دارو و دارونما نصب میگردد
    خالی
    Group 1: The neonate with jaundice and the mother receive placebo. Group 2: The neonate with jaundice and the mother receive cotoneaster drops. Group 3: The neonate with jaundice receives cotoneaster drops and the mother receives placebo. Group 4: The infant with jaundice receives placebo and the mother receives cotoneaster drops.
    خالی
    گروه اول نوزاد دچار زردی و مادرش هر دو دارونما می گیرند. در گروه دوم نوزاد دچار زردی و مادرش هر دو تحت درمان با شیرخشت واقع می شوند. در گروه سوم نوزاد دچار زردی شیرخشت دریافت می کند و مادرش دارونما می گیرد و در گروه چهارم نوزاد دچار زردی دارونما و مادرش شیرخشت می گیرد
    Measuring Bilirubin
    اندازه گیری بیلی روبین
  • تاییدیه کمیته‌های اخلاق

    #1
    IR.MAZUMS.REC.941316
    IR.MAZUMS.REC.1394.1316
  • بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

    #1
    p59.9
    P59.9
    Neonatal jaundice
    Neonatal jaundice, unspecified
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention Group 2: The infant with jaundice will receive cotoneaster drops and the mother will receive placebo. Infants will receive 5 drops of cotoneaster per kg every 8 hours for 5 days. Mothers will receive 5 ml of placebo drops every 8 hours for 5 days.
    Intervention group 1 (Control): The neonate with jaundice and mother will receive placebo. The neonate with jaundice will receive placebo drops per day is similar to the number of cotoneaster drops. The mother will receive number of placebo drops per day is similar to the number of cotoneaster drops
    گروه مداخله 2 : در این گروه نوزاد دچار زردی شیرخشت دریافت می¬کند و مادرش دارونما می¬گیرد . قطره شیر خشت به نوزاد به مقدار 5 قطره به ازای هر کیلوگرم وزن بدن نوزاد هر 8 ساعت تا 5 روز؛ قطره پلاسبو برای مادر به مقدار 5 میلی لیتر برای مادر هر 8 ساعت تا 5 روز.
    گروه مداخله 1 (کنترل): در این گروه نوزاد دچار زردی و مادرش هر دو دارونما می گیرند . تعداد قطره پلاسبو به نوزاد مشابه با تعداد قطرات شیر خشت داده می شود.تعداد قطره پلاسبو به مادر مشابه با تعداد قطرات شیر خشت داده می شود.
    #2
    Intervention Group 3: The infant with jaundice will receive placebo, 5 drops and the mother will receive cotoneaster drops. Infants will receive 5 drops of placebo per kg every 8 hours for 5 days. Mothers will receive 5 ml of cotoneaster drops every 8 hours for 5 days.
    Intervention group 2: The neonate with jaundice and the mother both will receive cotoneaster drops. Mothers will receive 5 ml of cotoneaster drops every 8 hours for 5 days. Neonate will receive amount of 1 g of cotoneaster per day is divided into 3 doses until 5 days.
    گروه مداخله 3: در این گروه نوزاد دچار زردی دارونما و مادرش شیرخشت می گیرد. قطره پلاسبو به نوزاد به مقدار 5 قطره به ازای هر کیلوگرم وزن بدن نوزاد هر 8 ساعت تا 5 روز؛ قطره شیرخشت برای مادر به مقدار 5 میلی لیتر برای مادر هر 8 ساعت تا 5 روز
    گروه مداخله 2: در این گروه نوزاد دچار زردی و مادر تحت درمان با شیر خشت واقع می شوند. قطره شیر خشت برای مادر به مقدار 5 میلی لیتر برای مادر هر 8 ساعت تا 5 روز.قطره شیر خشت به نوزاد به مقدار 1 گرم روزانه منقسم به 3 دوز تا 5 روز
    #3
    Control group: The infant with jaundice and the mother will receive placebo. The infants will receive 5 drops of placebo per kg, every 8 hours for 5 days. Mothers will receive 5 ml of placebo drops every 8 hours for 5 days.
    Intervention group 3: The neonate with jaundice will receive cotoneaster drops and the mother will receive placebo. The mother will receive number of placebo drops per day is similar to the number of cotoneaster drops. Neonate will receive amount of 1 g of cotoneaster per day is divided into 3 doses until 5 days.
    گروه کنترل: در این گروه نوزاد دچار زردی و مادرش هر دو دارونما می¬گیرند . قطره پلاسبو به نوزاد به مقدار 5 قطره به ازای هر کیلوگرم وزن بدن نوزاد هر 8 ساعت تا 5 روز؛ قطره پلاسبو برای مادر به مقدار 5 میلی لیتر برای مادر هر 8 ساعت تا 5 روز.
    گروه مداخله 3: در این گروه نوزاد دچار زردی شیرخشت دریافت می کند و مادرش دارونما می گیرد. تعداد قطره پلاسبو به مادر مشابه با تعداد قطرات شیر خشت داده می شود. قطره شیر خشت به نوزاد به مقدار 1 گرم روزانه منقسم به 3 دوز تا 5 روز
    #4
    Intervention Group 1: The infant with jaundice and the mother both will receive cotoneaster drops. Infants will receive 5 drops of cotoneaster per kg every 8 hours for 5 days. Mothers will receive 5 ml of cotoneaster drops every 8 hours for 5 days.
    Intervention group 4: The neonate with jaundice will receive placebo, and the mother will receive cotoneaster drops. The neonate will receive number of placebo drops per day is similar to the number of cotoneaster drops. Mothers will receive 5 ml of cotoneaster drops every 8 hours for 5 days.
    گروه مداخله 1 : در این گروه نوزاد دچار زردی و مادرش هر دو تحت درمان با شیرخشت واقع می¬شوند . قطره شیر خشت به نوزاد به مقدار 5 قطره به ازای هر کیلوگرم وزن بدن نوزاد هر 8 ساعت تا 5 روز؛ قطره شیر خشت برای مادر به مقدار 5 میلی لیتر برای مادر هر 8 ساعت تا 5 روز.
    گروه مداخله 4: در این گروه نوزاد دچار زردی دارونما و مادرش شیرخشت می گیرد. تعداد قطره پلاسبو به نوزاد مشابه با تعداد قطرات شیر خشت داده می شود. قطره شیر خشت برای مادر به مقدار 5 میلی لیتر برای مادر هر 8 ساعت تا 5 روز.
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam khomeini Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام خمینی (ره)
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Roya Farhadi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: رویا فرهادی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital, Amir Mazandarani Blv, Sari, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، مازندران، ساری، بلوار امیر مازندرانی، بیمارستان امام خمینی (ره)
    شهر - انگلیسی: Sari
    شهر - فارسی: ساری
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam khomeini Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام خمینی (ره)
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Roya Farhadi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: رویا فرهادی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital, Amir Mazandarani Blv, Sari, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، مازندران، ساری، بلوار امیر مازندرانی، بیمارستان امام خمینی (ره)
    شهر - انگلیسی: Sari
    شهر - فارسی: ساری
    استان: مازندران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 4817845413
    تلفن: +98 11 3334 3018
    فکس:
    ایمیل: dr_royafarhadi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #2
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Boo Ali Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان بوعلی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Roya Farhadi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: رویا فرهادی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Boo Ali Hospital, Pasdaran Blv, Imam Squ, Sari, Mazandaran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، مازندران، ساری، میدان امام، بلوار پاسداران، بیمارستان بوعلی
    شهر - انگلیسی:
    شهر - فارسی:
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Boo Ali Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان بوعلی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Roya Farhadi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: رویا فرهادی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Boo Ali Hospital, Pasdaran Blv, Imam Squ, Sari, Mazandaran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، مازندران، ساری، میدان امام، بلوار پاسداران، بیمارستان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Sari
    شهر - فارسی: ساری
    استان: مازندران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 4817845413
    تلفن: +98 11 3334 3018
    فکس:
    ایمیل: dr_royafarhadi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Mazandaran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی مازندران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Ahmad Ali Enayati
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر احمد علی عنایتی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Moalem square, Sari
    آدرس خیابان - فارسی: ساری، میدان معلم، معاونت پژوهشی
    شهر - انگلیسی: Sari
    شهر - فارسی: ساری
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Mazandaran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی مازندران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Ahmad Ali Enayati
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر احمد علی عنایتی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Moalem square, Sari
    آدرس خیابان - فارسی: ساری، میدان معلم، معاونت پژوهشی
    شهر - انگلیسی: Sari
    شهر - فارسی: ساری
    استان: مازندران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 4817845413
    تلفن: +98 11 3325 7230
    فکس:
    ایمیل: research@mazums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    941316
    1394.1316
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    1394.1316
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Fharmacy Department, Mazandaran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مازندران، دانشکده داروسازی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Azadbakht
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد آزادبخت
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Ph.D of Farmacognosy
    موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی فارماکوگنوزی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Mazandaran University of Medical Sciences, 18th Km, Khazar Abad Road, Sari
    آدرس خیابان - فارسی: ساری، کیلومتر 18 جاده خزرآباد، دانشگاه علوم پزشکی مازندران
    شهر - انگلیسی: Sari
    شهر - فارسی: ساری
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 11 3354 3728
    تلفن همراه:
    فکس:
    ایمیل: mazadbakht110@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Fharmacy Department, Mazandaran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مازندران، دانشکده داروسازی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Azadbakht
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد آزادبخت
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Ph.D of Farmacognosy
    موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی فارماکوگنوزی
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 41
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Mazandaran University of Medical Sciences, 18th Km, Khazar Abad Road, Sari
    آدرس خیابان - فارسی: ساری، کیلومتر 18 جاده خزرآباد، دانشگاه علوم پزشکی مازندران
    شهر - انگلیسی: Sari
    شهر - فارسی: ساری
    استان: مازندران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 4817845413
    تلفن: +98 11 3354 3728
    تلفن همراه: +98 11 3354 3728
    فکس:
    ایمیل: mazadbakht110@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Faculty Of Medicine, Mazandaran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مازندران، دانشکده پزشکی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Roya Farhadi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: رویا فرهادی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Neonatal Specialist
    موقعیت شغلی - فارسی: فوق تخصصص نوزادان
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital, Amir Mazandarani Blv, Sari
    آدرس خیابان - فارسی: ساری، بلوار امیر مازندرانی، بیمارستان امام خمینی
    شهر - انگلیسی: Sari
    شهر - فارسی: ساری
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 11 3336 1700
    تلفن همراه: +91 13511884
    فکس:
    ایمیل: dr_royafarhadi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Faculty Of Medicine, Mazandaran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مازندران، دانشکده پزشکی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Roya Farhadi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: رویا فرهادی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Neonatal Specialist
    موقعیت شغلی - فارسی: فوق تخصصص نوزادان
    آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
    حوزه کاری/تخصص: 74
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital, Amir Mazandarani Blv, Sari
    آدرس خیابان - فارسی: ساری، بلوار امیر مازندرانی، بیمارستان امام خمینی
    شهر - انگلیسی: Sari
    شهر - فارسی: ساری
    استان: مازندران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 4817845413
    تلفن: +98 11 3336 1700
    تلفن همراه: +98 911 351 1884
    فکس:
    ایمیل: dr_royafarhadi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Faculty of Medicine, Mazandaran University of Medical sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مازندران، دانشکده پزشکی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Moloud Fakhri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مولود فخری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Senior lecturer, Ph.D student
    موقعیت شغلی - فارسی: هیات علمی، دانشجوی ph.D
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Mazandaran University of Medical sciences, 18th Km, Khazar Abad Road, Sari
    آدرس خیابان - فارسی: ساری، کیلومتر 18 جاده خزرآباد، دانشگاه علوم پزشکی مازندران
    شهر - انگلیسی: Sari
    شهر - فارسی: ساری
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 11 3354 3081
    تلفن همراه: +98 911 152 0601
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Faculty of Medicine, Mazandaran University of Medical sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مازندران، دانشکده پزشکی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Moloud Fakhri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مولود فخری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor
    موقعیت شغلی - فارسی: هیات علمی، Ph. D
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 58
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Mazandaran University of Medical sciences, 18th Km, Khazar Abad Road, Sari
    آدرس خیابان - فارسی: ساری، کیلومتر 18 جاده خزرآباد، دانشگاه علوم پزشکی مازندران
    شهر - انگلیسی: Sari
    شهر - فارسی: ساری
    استان: مازندران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 4817845413
    تلفن: +98 11 3354 3081
    تلفن همراه: +98 911 152 0601
    فکس:
    ایمیل: mmfir@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    yes
    yes
    yes
    undecided
    yes
    yes
    yes
    خالی
    All information will be published in an article. Details of the data are available at the request of the journal publisher and upon obtaining permission from the corresponding author.
    خالی
    تمامی اطلاعات در یک مقاله انتشار داده خواهد شد. جزئیات داده ها در صورت درخواست ناشر مجله و با کسب مجوز از نویسنده مسئول مقاله پس از پذیرفته شدن مقاله در مجله در اختیار داده می شود.
    خالی
    Data is available as an article as soon as the article is published with permission from the corresponding author.
    خالی
    داده ها بصورت مقاله به محض انتشار مقاله با کسب مجوز از نویسنده مسئول در دسترس قرار دارد.
    خالی
    The data is provided as an article by the journal, and those who have access to the journal can use the data contained in the article, with the permission of the corresponding author.
    خالی
    داده ها بصورت مقاله در اختیار مجله قرار داشته و کسانی که دسترسی به مجله دارند می توانند با کسب مجوز از نویسنده مسئول از داده هایی که در مقاله موجود است استفاده نمایند.
    خالی
    The article's data is available in case of publication and is obtained by permission from the corresponding author.
    خالی
    داده هایی که در مقاله وجود دارد در صورت انتشار و با کسب مجوز از نویسنده مسئول قابل دسترسی است.
    خالی
    The data is available to the journal and is accessible by obtaining permission from the corresponding author.
    خالی
    داده ها در اختیار مجله ای که مقاله در ان انتشار یافته است و با کسب مجوز از نویسنده مسئول قابل دسترسی است
    خالی
    Data is available from the journal after publication of the article.
    خالی
    داده ها پس از انتشار مقاله با دریافت از مجله قابل دسترسی است.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف از انجام این مطالعه بررسی اثر درمانی مصرف قطره شیرخشت ساخته شده توسط محقق در زردی نوزادان تحت درمان با فتوتراپی است
طراحی
جمعیت مورد مطالعه شامل کلیه نوزادان دچار زردی هستند. این مطالعه يك كار آزمايي باليني تصادفی دو سو کوراست که درچهار گروه قرار مي گيرند. حجم نمونه با استفاده از فرمول حجم نمونه تفاضل میانگین درهر گروه به تعداد 50 نوزاد و جمعاً 200 نوزاد محاسبه شد. کور سازی و تصادفی سازی: در این مطالعه، قطره شیرخشت و قطره پلاسبو (دارو و دارو نما) در بسته بندی و شیشه داروی ساخته شده توسط دانشکده داروسازی ساری انجام میگیرد. به منظور مراعات تخصیص تصادفی با استفاده از برنامه کامپیوتری اعداد تصادفی استخراج و از آنها کدهایی براساس بلوک بندی نوزادان و مادرانشان به4 گروه تهیه شده و بر روی دارو و دارونما نصب میگردد
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارستان بوعلی ساری
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود عبارت است از کلیه نوزادان ترم که با زردی مراجعه می کنند و وزن 2500 تا 4000 گرم دارند و با شیر مادر تغذیه میشوند. شرایط خروج عبارت است از نوزادان با ناسازگاری گروه های خونی یا ارهاش، فاویسم، نارسی، نیاز به تعویض خون، ابتلا به هولیز یا عفونت
گروه‌های مداخله
گروه مداخله 1 (کنترل): در این گروه نوزاد دچار زردی و مادرش هر دو دارونما می گیرند . گروه مداخله 2: در این گروه نوزاد دچار زردی و مادر تحت درمان با شیر خشت واقع می شوند. گروه مداخله 3: در این گروه نوزاد دچار زردی شیرخشت دریافت می کند و مادرش دارونما می گیرد. گروه مداخله 4: در این گروه نوزاد دچار زردی دارونما و مادرش شیرخشت می گیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
بيلي روبين توتال سرم نوزاد، بررسی میزان بروز عوارض ناشی از مصرف شیرخشت

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016060428188N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-12-26, ۱۳۹۵/۱۰/۰۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2019-04-24, ۱۳۹۸/۰۲/۰۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-12-26, ۱۳۹۵/۱۰/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مولود فخری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3336 7343
آدرس ایمیل
m.fakhri@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-22, ۱۳۹۵/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-05, ۱۳۹۶/۱۰/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کار آزمایی بالینی اثر درمانی قطره شیر خشت بر زردي نوزادان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر درمانی قطره شیر خشت بر زردي نوزادان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه نوزادان ترمی که با زردی مراجعه می کنند و وزن 2500 تا 4000 گرم دارند و با شیر مادر تغذیه میشوند نوزادان 1 تا 14 روزه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نوزادان با ناسازگاری گروه های خونی یا ارهاش؛ فاویسم؛ نارسی؛ نیاز به تعویض خون؛ ابتلا به همولیز یا عفونت.
سن
از سن 1 روزه تا سن 14 روزه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 200
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده: 3
اندازه گیری بیلی روبین
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به منظور مراعات تخصیص تصادفی با استفاده از برنامه کامپیوتری اعداد تصادفی استخراج و از آنها کدهایی براساس بلوک بندی نوزادان و مادرانشان به4 گروه تهیه شده و بر روی دارو و دارونما نصب میگردد
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
گروه اول نوزاد دچار زردی و مادرش هر دو دارونما می گیرند. در گروه دوم نوزاد دچار زردی و مادرش هر دو تحت درمان با شیرخشت واقع می شوند. در گروه سوم نوزاد دچار زردی شیرخشت دریافت می کند و مادرش دارونما می گیرد و در گروه چهارم نوزاد دچار زردی دارونما و مادرش شیرخشت می گیرد
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش بلوک بندی

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
مازندران، ساری، میدان معلم، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4817845413
تاریخ تایید
2015-04-08, ۱۳۹۴/۰۱/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.MAZUMS.REC.1394.1316

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
زردی نوزادان
کد ICD-10
P59.9
توصیف کد ICD-10
Neonatal jaundice, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بيلي روبين توتال سرم نوزاد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر 24 ساعت تا پنج روز
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست آزمايشگاهی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
طول مدت بستري
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در موقع ترخيص
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از موقع پذيرش تا ترخيص

2

شرح متغیر پیامد
بروزرسانی 1396/3/21: بررسی میزان بروز عوارض ناشی از مصرف شیرخشت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بروزرسانی 1396/3/21: هر 24 ساعت تا 5 روز
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بروزرسانی 1396/3/21: مشاهده و تکمیل چک لیست

3

شرح متغیر پیامد
بروزرسانی 1396/3/21: نوع عوارض ناشی از مصرف شیرخشت در صورت بروز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بروزرسانی 1396/3/21: هر 24 ساعت تا 5 روز
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بروزرسانی 1396/3/21: مشاهده و تکمیل چک لیست

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1 (کنترل): در این گروه نوزاد دچار زردی و مادرش هر دو دارونما می گیرند . تعداد قطره پلاسبو به نوزاد مشابه با تعداد قطرات شیر خشت داده می شود.تعداد قطره پلاسبو به مادر مشابه با تعداد قطرات شیر خشت داده می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه مداخله 2: در این گروه نوزاد دچار زردی و مادر تحت درمان با شیر خشت واقع می شوند. قطره شیر خشت برای مادر به مقدار 5 میلی لیتر برای مادر هر 8 ساعت تا 5 روز.قطره شیر خشت به نوزاد به مقدار 1 گرم روزانه منقسم به 3 دوز تا 5 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
گروه مداخله 3: در این گروه نوزاد دچار زردی شیرخشت دریافت می کند و مادرش دارونما می گیرد. تعداد قطره پلاسبو به مادر مشابه با تعداد قطرات شیر خشت داده می شود. قطره شیر خشت به نوزاد به مقدار 1 گرم روزانه منقسم به 3 دوز تا 5 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها

4

شرح مداخله
گروه مداخله 4: در این گروه نوزاد دچار زردی دارونما و مادرش شیرخشت می گیرد. تعداد قطره پلاسبو به نوزاد مشابه با تعداد قطرات شیر خشت داده می شود. قطره شیر خشت برای مادر به مقدار 5 میلی لیتر برای مادر هر 8 ساعت تا 5 روز.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی (ره)
نام کامل فرد مسوول
رویا فرهادی
آدرس خیابان
ایران، مازندران، ساری، بلوار امیر مازندرانی، بیمارستان امام خمینی (ره)
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4817845413
تلفن
+98 11 3334 3018
ایمیل
dr_royafarhadi@yahoo.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بوعلی
نام کامل فرد مسوول
رویا فرهادی
آدرس خیابان
ایران، مازندران، ساری، میدان امام، بلوار پاسداران، بیمارستان بوعلی
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4817845413
تلفن
+98 11 3334 3018
ایمیل
dr_royafarhadi@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد علی عنایتی
آدرس خیابان
ساری، میدان معلم، معاونت پژوهشی
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4817845413
تلفن
+98 11 3325 7230
ایمیل
research@mazums.ac.ir
ردیف بودجه
1394.1316
کد بودجه
1394.1316
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی مازندران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران، دانشکده داروسازی
نام کامل فرد مسوول
محمد آزادبخت
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی فارماکوگنوزی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
داروسازی
آدرس خیابان
ساری، کیلومتر 18 جاده خزرآباد، دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4817845413
تلفن
+98 11 3354 3728
فکس
ایمیل
mazadbakht110@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران، دانشکده پزشکی
نام کامل فرد مسوول
رویا فرهادی
موقعیت شغلی
فوق تخصصص نوزادان
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کودکان
آدرس خیابان
ساری، بلوار امیر مازندرانی، بیمارستان امام خمینی
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4817845413
تلفن
+98 11 3336 1700
فکس
ایمیل
dr_royafarhadi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران، دانشکده پزشکی
نام کامل فرد مسوول
مولود فخری
موقعیت شغلی
هیات علمی، Ph. D
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی
آدرس خیابان
ساری، کیلومتر 18 جاده خزرآباد، دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4817845413
تلفن
+98 11 3354 3081
فکس
ایمیل
mmfir@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمامی اطلاعات در یک مقاله انتشار داده خواهد شد. جزئیات داده ها در صورت درخواست ناشر مجله و با کسب مجوز از نویسنده مسئول مقاله پس از پذیرفته شدن مقاله در مجله در اختیار داده می شود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
داده ها بصورت مقاله به محض انتشار مقاله با کسب مجوز از نویسنده مسئول در دسترس قرار دارد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها بصورت مقاله در اختیار مجله قرار داشته و کسانی که دسترسی به مجله دارند می توانند با کسب مجوز از نویسنده مسئول از داده هایی که در مقاله موجود است استفاده نمایند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده هایی که در مقاله وجود دارد در صورت انتشار و با کسب مجوز از نویسنده مسئول قابل دسترسی است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
داده ها در اختیار مجله ای که مقاله در ان انتشار یافته است و با کسب مجوز از نویسنده مسئول قابل دسترسی است
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
داده ها پس از انتشار مقاله با دریافت از مجله قابل دسترسی است.
سایر توضیحات
در حال خواندن...