تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2018-05-02, ۱۳۹۷/۰۲/۱۲ 44386
2 2018-01-13, ۱۳۹۶/۱۰/۲۳ 34097
1 2017-07-10, ۱۳۹۶/۰۴/۱۹ 22353
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    The aim of the study: obtaining an overview of the effects of various therapies on vitamin D deficiency in pregnancy and choosing a suitable method for the treatment of pregnant women;Inclusioncriteria:Serum Vitamin D level is less than 30 ng/ml ; Exclusion criteria: the occurrence of any complication related to treatment ( nausea, vomiting, fatigue, weakness, headache, frequent urination, dry mouth ) ;Sampling method and sample size estimation : An in probable and available sampling method. For each treatment group, 100 patients and 200 people .Treatment will be done in two groups: Group A, Oral treatment of Vitamin D in the form of perl 50,000 units once a week for up to 10 weeks.The second group, Group B, includes oral treatment in the form of a Vitamin D3 tablet of 1000 units per day for up to 10 week. This study is intended for a period of one year.
    خالی
    هدف از مطالعه : بدست آوردن چشم اندازی از تاثیر روشهای مختلف درمانی کمبود ویتامین D در بارداری وانتخاب روش مناسب برای درمان مادر باردار ؛ معیار ورورد: - برگه ازمایش ویتامین D3 کمتر از30ng/ml که نشان دهنده کمبود ویتامین D3 میباشد معیار خروج : وقوع هر گونه عارضه مرتبط با درمان ( تهوع واستفراغ, خستگی ,ضعف , سردرد ,پر ادراری ,خشکی دهان ) ؛ جمعیت مورد مطالعه : تمامی زنان باردار واقع 42-18 ساله در سه ماهه اول بارداری که کمبود ویتامین D دارند ؛ روش نمونه‌گیری و برآورد حجم نمونه : به روش نمونه‌گیری غیر محتمل و در دسترس بوده است که برای هر گروه درمان مورد مطالعه حدود 100نفر و در کل 200 نفر لازم بوده است. درمان در دو گروه انجام خواهد شد : گروه درمانی الف که درمان خوراکی ویتامین به شکل پرل D3 50000 واحدی هفته ای یکبار تا 10 هفته می باشد. گروه دوم :گروه درمانی ب هست که شامل درمان خوراکی به شکل قرص ویتامین D3 1000 واحدی روزانه تا 10 هفته می باشد .این مطالعه در بازه زمانی یکسال در نظر گرفته شده است.
    خالی
    خالی
    Obtaining an overview of the effects of various therapies on vitamin D deficiency in pregnancy and choosing a suitable method for the treatment of pregnant women
    خالی
    بدست آوردن چشم اندازی از تاثیر روشهای مختلف درمانی کمبود ویتامین D در بارداری وانتخاب روش مناسب برای درمان مادر باردار
    خالی
    Pregnant mothers who referred to the gynecologic clinic were randomly assigned to two oral treatment groups A (vitamin D3 in the form of a Perl 50,000 units once a week for up to 10 weeks) and group B (oral treatment in the form of a pill of vitamins D3 was divided into 1000 units per day for up to 10 weeks), and only the laboratory results were blind to hide the intervention group.
    خالی
    مادران باردار که به کلینیک زنان وزایمان مراجعه کرده بودند به روش نمونه‌گیری غیر محتمل و در دسترس به دو گروه درمانی خوراکی الف( ویتامین D3 به شکل پرل 50000 واحدی هفته ای یکبار تا 10 هفته ) و گروه درمانی ب (درمان خوراکی به شکل قرص ویتامین D3 به شکل قرص 1000واحدی روزانه تا 10 هفته) تقسیم شدند و برای پنهان سازی گروه مداخله فقط نتایج آزمایشگاه کور بود .
    خالی
    A study was conducted on mothers who vitamin D deficiency and they were referred to a gynecology and obstetric clinic for prenatal care. They were individually non-randomly divided into two groups of oral vitamin D treatment groups of 1000 and 50,000 units. Serum levels were blinded in the laboratory to hide the type of treatment.
    خالی
    مطالعه بر روی مادرانی که کمبود ویتامین D داشتند و برای انجام مراقبتهای بارداری به کلینیک زنان وزایمان مراجعه کرده و به صورت اختصاصی غیر تصادفی در دو گروه درمانی خوراکی ویتامین د 1000 و 50000 واحدی قرار گرفتند. برای پنهان بودن نوع درمان بررسی سطح سرمی در آزمایشگاه کور بود.
    خالی
    Inclusion criteria, serum Vitamin D level is less than 30 ng/ml . Exclusion criteria,the occurrence of any complication related to treatment ( nausea, vomiting, fatigue, weakness, headache, frequent urination, dry mouth )
    خالی
    معیار ورورد ،آزمایش سطح سرمی ویتامین D3 کمتر از 30 نانو گرم بر میلی لیتر که نشان دهنده کمبود ویتامین D3 می باشد معیار خروج ،وقوع هر گونه عارضه مرتبط با درمان ( تهوع واستفراغ, خستگی ,ضعف , سردرد ,پر ادراری ,خشکی دهان )
    خالی
    The intervention group was a pregnant mothers with vitamin D deficiency who received a dose of 50,000 units of vitamin D3 once a week. Control group was pregnant women with vitamin D deficiency who received a dose of 1000 unit per day. Both groups received these doses from week 14 of pregnancy to ten weeks.
    خالی
    گروه مداخله ، مادران باردار با کمبود ویتامین د بودند که دوز 50000 واحدی ویتامین د3 را هفته ای یک بار دریافت کردند گروه کنترل هم مادران باردار باکمبود ویتامین د بودند که دوز 1000 واحدی را روزانه دریافت کردند هر دو گروه از هفته 14 بارداری تا ده هفته این دوزها را دریافت کردند.
    خالی
    Study of Serum levels of vitamin D3 in both groups with dose of 1000 and 50000 units of vitamin D3 before and after treatment .
    خالی
    بررسی سطح سرمی ویتامین D3 در دو گروه قبل و بعد از درمان با دوز 1000 و 50000 واحدی ویتامین D3
  • اطلاعات عمومی

    Comparative dose of 1000 unite and 50000 unite Vitamin D
    VDD
    اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
    اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
    کور نشده است
    یک سویه کور
    1
    خالی
    220
    2016-07-20, ۱۳۹۵/۰۴/۳۰
    2016-06-19, ۱۳۹۵/۰۳/۳۰
    خالی
    2016-07-20, ۱۳۹۵/۰۴/۳۰
    خالی
    2017-07-21, ۱۳۹۶/۰۴/۳۰
    Theraputic regimens for Vitamin D3 deficiency
    Therapeutic regimens for Vitamin D3 deficiency
    رژیم درمانی کمبود ویتامین د در حاملگی
    رژیم درمانی کمبود ویتامین D3 در حاملگی
    A Comparative study of the effects of two Theraputic regimens for Vitamin D3 deficiency in the first trimester of pregnancy on Vitamin D3 levels in 24-28 weeks of gestation
    Comparison of two therapeutic regimens Vitamin D3 deficiency in the first trimester of pregnancy on the level of vitamin D3 in the second trimester of pregnancy
    بررسی مقایسه ای دو رژیم درمانی کمبود ویتامین D3در سه ماهه اول بارداری بر سطح ویتامین D3در ۲۴-۲۸ هفته بارداری
    مقایسه دو رژیم درمانی کمبود ویتامین D3 در سه ماهه اول بارداری بر سطح ویتامین D3 در سه ماهه دوم بارداری
    Serum Vitamin D level is less than 30 ng / ml
    Gestational age less than 14 weeks
    Age 18-42 years
    Not chronic disease, impaired absorption and metabolism of food
    Single pregnancy
    Not receiving any supplement except multivitamins to 400 unite Vitamin D3, folic acid, iron and calcium with 400 units Vitamin D3
    Having Iranian nationality
    آزمایش سطح سرمی ویتامین D3 کمتر از30ng/ml که نشان دهنده کمبود ویتامین D3 می باشد
    سن بارداری کمتر از 14 هفته
    محدوده سنی 42-18 سال
    عدم وجود بیماری مزمن اختلال جذب و متابولیسم مواد غذایی
    بارداری تک قلو
    عدم دریافت هرگونه مکمل بجز مصرف مولتی ویتامین حاوی 400 واحد ویتامین D و آهن بارداری واسید فولیک,وکلسیم تا 400 واحد
    دارا بودن ملیت ایرانی
    Unwillingness to continue participating in the study
    The occurrence of any complication related to treatment (nausea, vomiting, fatigue, weakness, headache, frequent urination, dry mouth)
    Do not use the correct medicine
    People who have special diets, including vegetarian diet, etc.
    عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه
    وقوع هر گونه عارضه مرتبط با درمان (تهوع واستفراغ, خستگی ,ضعف , سردرد ,پر ادراری ,خشکی دهان )
    عدم مصرف به موقع دارو
    افرادیکه رژیم های غذایی خاص دارند ازجمله رژیم گیاهخواری وغیره
    خالی
    Clinical lab ,it was blind. According to the review of serum levels of vitamin D, it did not know what type of treatment they would receive
    خالی
    آزمایشگاه بالینی کور بود که برای بررسی سطح سرمی ویتامین D نمیدانست مراجعین چه نوع درمانی دریافت کرده اند
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    Study of Vitamin D levels
    Check of the serum levels of vitamin D
    بررسی سطح ویتامین د
    بررسی سطح سرمی ویتامین د
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Clinic of Gynecology and Obstetrics
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک زنان وزایمان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farahnaz.Rostami
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرحناز رستمی
    آدرس خیابان - انگلیسی:
    آدرس خیابان - فارسی:
    شهر - انگلیسی: Tehrqan
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Clinic of Gynecology and Obstetric
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک زنان وزایمان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farahnaz. rostami
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرحناز رستمی
    آدرس خیابان - انگلیسی: 14115-111,Post box,Intersection Al Ahmad Street, Shahid Chamran Highway, Tehran ,Iran
    آدرس خیابان - فارسی: صندوق پستی 14115-111،تقاطع خیابان آل احمد ، بزرگراه شهید چمران ،تهران ایران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1411713116
    تلفن: +98 21 8288 0000
    فکس:
    ایمیل: frostami22@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tarbiat Modares University of Medical Science, Tehran
    نام سازمان / نهاد - فارسی: تهران دانشکده پزشکی ,دانشگاه تربیت مدرس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Doctor Yaghob Fatollahi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتریعقوب فتح الهی
    آدرس خیابان - انگلیسی: 14115-111, Post box, Intersection Al Ahmad Street, Shahid Chamran Highway , Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران , بزرگراه شهید چمران , تقاطع خیابان آل احمد, صندوق پستی , 111-14115
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tarbiat Modares University of Medical Science, Tehran
    نام سازمان / نهاد - فارسی: تهران دانشکده پزشکی ,دانشگاه تربیت مدرس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Doctor Yaghob Fatollahi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتریعقوب فتح الهی
    آدرس خیابان - انگلیسی: 14115-111, Post box, Intersection Al Ahmad Street, Shahid Chamran Highway , Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران , بزرگراه شهید چمران , تقاطع خیابان آل احمد, صندوق پستی , 111-14115
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: :1411713116
    تلفن: +98 21 8288 2009
    فکس:
    ایمیل: fatolahi@modares.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tarbiat Modares University of Medicai Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده پزشکی دانشگاه تربیت مدرس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farahnaz Rostami
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرحناز رستمی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Master / Student
    موقعیت شغلی - فارسی: کارشناس ارشد/دانشجو
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: 14115-111, Post box, Intersection Al Ahmad Street, Shahid Chamran Highway , Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران ,بزرگراه شهید چمران ,تقاطع آل احمد ,صندوق پستی ,111-14115
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 21 6690 1515
    تلفن همراه: +98 912 310 4044
    فکس:
    ایمیل: farahnaz.rostami@modares.ac.ir and frostami22@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tarbiat Modares University of Medicai Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده پزشکی دانشگاه تربیت مدرس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farahnaz Rostami
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرحناز رستمی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Master / Student
    موقعیت شغلی - فارسی: کارشناس ارشد/دانشجو
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 1
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: 14115-111, Post box, Intersection Al Ahmad Street, Shahid Chamran Highway , Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران ,بزرگراه شهید چمران ,تقاطع آل احمد ,صندوق پستی ,111-14115
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1411713116
    تلفن: +98 21 6690 1515
    تلفن همراه: +98 912 310 4044
    فکس:
    ایمیل: farahnaz.rostami@modares.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tarbiat Modares University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده پزشکی داشگاه تربیت مدرس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Doctor Sedigheh Hantoshzadeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر صدیقه حنطوش زاده
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: فوق تخصص و استاد
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: 14115-111, Post box, Intersection Al Ahmad Street, Shahid Chamran Highway , Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران , بزرگراه شهید چمران, تقاطع آل احمد, صندوق پستی 111-14115
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 21 6690 1515
    تلفن همراه: +98 912 127 1209
    فکس:
    ایمیل: farahnaz.rostami@modares.ac.ir and frostami22@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Doctor Sedigheh Hantoshzadeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر صدیقه حنطوش زاده
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: فوق تخصص و استاد
    آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: 14115-111, Post box, Intersection Al Ahmad Street, Shahid Chamran Highway , Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران , بزرگراه شهید چمران, تقاطع آل احمد, صندوق پستی 111-14115
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 3439123900
    تلفن: +98 21 6690 1515
    تلفن همراه: +98 912 127 1209
    فکس:
    ایمیل: Hantoushzadeh@tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tarbiat Modares of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده پزشکی ,دانشگاه تربیت مدرس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Doctor Lida Moghadambanaem
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر لیدا مقدم بنائم
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: 14115-111, Post box, Intersection Al Ahmad street, Shahid Chamran highway , Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران , بزرگراه شهید چمران , تقاطع خیابان آل احمد, صندوق پستی 111-14115
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1493675683
    تلفن: +98 21 8288 3857
    تلفن همراه: +98 912 203 1264
    فکس:
    ایمیل: moghaddamb@modares.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tarbiat Modares of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده پزشکی ,دانشگاه تربیت مدرس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Doctor Lida Moghadambanaem
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر لیدا مقدم بنائم
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 88
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: 14115-111, Post box, Intersection Al Ahmad street, Shahid Chamran highway , Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران , بزرگراه شهید چمران , تقاطع خیابان آل احمد, صندوق پستی 111-14115
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1493675683
    تلفن: +98 21 8288 3857
    تلفن همراه: +98 912 203 1264
    فکس:
    ایمیل: moghaddamb@modares.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    no
    yes
    yes
    yes
    yes
    na
    na
    خالی
    All participants have signed a written consent to participate in this study and all of their information will not be publish elsewhere
    خالی
    از تمامی شرکت کنندگان امضای کتبی گرفته شده است که رضایت شرکت در مطالعه را دارند وکلیه اطلاعات آنها در جای دیگری درج نخواهد شد
    خالی
    Statistical information data
    خالی
    اطلاعات مر بوط داده های آماری
    خالی
    Starting the access period from 1398 after printing
    خالی
    شروع دوره دسترسی از سال 1398 بعد از پس از چاپ
    خالی
    Researchers working in academic and academic institutions
    خالی
    محققین شاغل در موسسات دانشگاهی وعلمی
    خالی
    Qualitative and quantitative data is permitted for various analyzes and the use of documentation is permitted in health surveys.
    خالی
    دادهای کیفی و کمی مطالعه برای آنالیز های مختلف مجاز است و در بررسی های سلامتی استفاده از مستندات مجاز است
    خالی
    1. farahnaz.rostami@modares.ac.ir Phone number 09023104044 Mrs Rostamiand 2.Thesis Departmen, Library of Tarbiat Modares University
    خالی
    1 .farahnaz.rostami@modares ac .ir خانم رستمی شماره تلفن 09023104044 و 2. کتابخانه دانشگاه تربیت مدرس ، بخش پایان نامه ها
    خالی
    After receipt of an email or text message from the researcher, within two months, the document or file will be sent.
    خالی
    بعد از دریافت ایمیل یا پیامک تلفنی از سوی محقق در بازه زمانی تقریبا دو ماه مستندات یا فایل ارسال می شود

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بدست آوردن چشم اندازی از تاثیر روشهای مختلف درمانی کمبود ویتامین D در بارداری وانتخاب روش مناسب برای درمان مادر باردار
طراحی
مادران باردار که به کلینیک زنان وزایمان مراجعه کرده بودند به روش نمونه‌گیری غیر محتمل و در دسترس به دو گروه درمانی خوراکی الف( ویتامین D3 به شکل پرل 50000 واحدی هفته ای یکبار تا 10 هفته ) و گروه درمانی ب (درمان خوراکی به شکل قرص ویتامین D3 به شکل قرص 1000واحدی روزانه تا 10 هفته) تقسیم شدند و برای پنهان سازی گروه مداخله فقط نتایج آزمایشگاه کور بود .
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه بر روی مادرانی که کمبود ویتامین D داشتند و برای انجام مراقبتهای بارداری به کلینیک زنان وزایمان مراجعه کرده و به صورت اختصاصی غیر تصادفی در دو گروه درمانی خوراکی ویتامین د 1000 و 50000 واحدی قرار گرفتند. برای پنهان بودن نوع درمان بررسی سطح سرمی در آزمایشگاه کور بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورورد ،آزمایش سطح سرمی ویتامین D3 کمتر از 30 نانو گرم بر میلی لیتر که نشان دهنده کمبود ویتامین D3 می باشد معیار خروج ،وقوع هر گونه عارضه مرتبط با درمان ( تهوع واستفراغ, خستگی ,ضعف , سردرد ,پر ادراری ,خشکی دهان )
گروه‌های مداخله
گروه مداخله ، مادران باردار با کمبود ویتامین د بودند که دوز 50000 واحدی ویتامین د3 را هفته ای یک بار دریافت کردند گروه کنترل هم مادران باردار باکمبود ویتامین د بودند که دوز 1000 واحدی را روزانه دریافت کردند هر دو گروه از هفته 14 بارداری تا ده هفته این دوزها را دریافت کردند.
متغیرهای پیامد اصلی
بررسی سطح سرمی ویتامین D3 در دو گروه قبل و بعد از درمان با دوز 1000 و 50000 واحدی ویتامین D3

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
VDD
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016040527227N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-07-10, ۱۳۹۶/۰۴/۱۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-01-21, ۱۳۹۶/۱۱/۰۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-07-10, ۱۳۹۶/۰۴/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
دکتر صدیقه حنطوش زاده
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی , دانشگاه تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6690 1515
آدرس ایمیل
farahnaz.rostami@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده پزشکی , دانشگاه تربیت مدرس
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-19, ۱۳۹۵/۰۳/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-20, ۱۳۹۶/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-07-20, ۱۳۹۵/۰۴/۳۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-07-21, ۱۳۹۶/۰۴/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دو رژیم درمانی کمبود ویتامین D3 در سه ماهه اول بارداری بر سطح ویتامین D3 در سه ماهه دوم بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
رژیم درمانی کمبود ویتامین D3 در حاملگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
آزمایش سطح سرمی ویتامین D3 کمتر از30ng/ml که نشان دهنده کمبود ویتامین D3 می باشد سن بارداری کمتر از 14 هفته محدوده سنی 42-18 سال عدم وجود بیماری مزمن اختلال جذب و متابولیسم مواد غذایی بارداری تک قلو عدم دریافت هرگونه مکمل بجز مصرف مولتی ویتامین حاوی 400 واحد ویتامین D و آهن بارداری واسید فولیک,وکلسیم تا 400 واحد دارا بودن ملیت ایرانی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه وقوع هر گونه عارضه مرتبط با درمان (تهوع واستفراغ, خستگی ,ضعف , سردرد ,پر ادراری ,خشکی دهان ) عدم مصرف به موقع دارو افرادیکه رژیم های غذایی خاص دارند ازجمله رژیم گیاهخواری وغیره
سن
از سن 18 ساله تا سن 42 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 200
حجم نمونه تحقق یافته: 220
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
آزمایشگاه بالینی کور بود که برای بررسی سطح سرمی ویتامین D نمیدانست مراجعین چه نوع درمانی دریافت کرده اند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پزشکی دانشگاه تربیت مدرس
آدرس خیابان
صندوق پستی,111-14115،دانشگاه تربیت مدرس، تقاطع خیابان آل احمد, بزرگراه شهید چمران ، تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تاریخ تایید
2016-07-10, ۱۳۹۵/۰۴/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.TMU.REC.1395.368

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کمبود ویتامین د
کد ICD-10
E55
توصیف کد ICD-10
Vitamin D deficiency

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بررسی سطح سرمی ویتامین د
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
سه ماهه اول و سه ماهه دوم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش خون

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
حذف شد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حدف شد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
حدف شد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه درمانی الف که درمان خوراکی ویتامین د به شکل پرل 50000 واحدی هفته ای یکبار تا 10 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه درمانی ب که شامل درمان خوراکی به شکل قرص ویتامین د 1000 واحدی روزانه تا 10 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک زنان وزایمان
نام کامل فرد مسوول
فرحناز رستمی
آدرس خیابان
صندوق پستی 14115-111،تقاطع خیابان آل احمد ، بزرگراه شهید چمران ،تهران ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 21 8288 0000
ایمیل
frostami22@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
تهران دانشکده پزشکی ,دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
دکتریعقوب فتح الهی
آدرس خیابان
تهران , بزرگراه شهید چمران , تقاطع خیابان آل احمد, صندوق پستی , 111-14115
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
:1411713116
تلفن
+98 21 8288 2009
ایمیل
fatolahi@modares.ac.ir
ردیف بودجه
640/ِD52
کد بودجه
1273432
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
تهران دانشکده پزشکی ,دانشگاه تربیت مدرس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
فرحناز رستمی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد/دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
تهران ,بزرگراه شهید چمران ,تقاطع آل احمد ,صندوق پستی ,111-14115
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 21 6690 1515
فکس
ایمیل
farahnaz.rostami@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر صدیقه حنطوش زاده
موقعیت شغلی
فوق تخصص و استاد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
تهران , بزرگراه شهید چمران, تقاطع آل احمد, صندوق پستی 111-14115
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3439123900
تلفن
+98 21 6690 1515
فکس
ایمیل
Hantoushzadeh@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی ,دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
دکتر لیدا مقدم بنائم
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سایر موارد
آدرس خیابان
تهران , بزرگراه شهید چمران , تقاطع خیابان آل احمد, صندوق پستی 111-14115
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1493675683
تلفن
+98 21 8288 3857
فکس
ایمیل
moghaddamb@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
از تمامی شرکت کنندگان امضای کتبی گرفته شده است که رضایت شرکت در مطالعه را دارند وکلیه اطلاعات آنها در جای دیگری درج نخواهد شد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مر بوط داده های آماری
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی از سال 1398 بعد از پس از چاپ
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی وعلمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
دادهای کیفی و کمی مطالعه برای آنالیز های مختلف مجاز است و در بررسی های سلامتی استفاده از مستندات مجاز است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
1 .farahnaz.rostami@modares ac .ir خانم رستمی شماره تلفن 09023104044 و 2. کتابخانه دانشگاه تربیت مدرس ، بخش پایان نامه ها
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
بعد از دریافت ایمیل یا پیامک تلفنی از سوی محقق در بازه زمانی تقریبا دو ماه مستندات یا فایل ارسال می شود
سایر توضیحات
در حال خواندن...