هدف از مطالعه : بدست آوردن چشم اندازی از تاثیر روشهای مختلف درمانی کمبود ویتامین D در بارداری وانتخاب روش مناسب برای درمان مادر باردار ؛ معیار ورورد: - برگه ازمایش ویتامین D3 کمتر از30ng/ml که نشان دهنده کمبود ویتامین D3 میباشد
معیار خروج : وقوع هر گونه عارضه مرتبط با درمان ( تهوع واستفراغ, خستگی ,ضعف , سردرد ,پر ادراری ,خشکی دهان ) ؛ جمعیت مورد مطالعه : تمامی زنان باردار واقع 42-18 ساله در سه ماهه اول بارداری که کمبود ویتامین D دارند ؛ روش نمونهگیری و برآورد حجم نمونه : به روش نمونهگیری غیر محتمل و در دسترس بوده است که برای هر گروه درمان مورد مطالعه حدود 100نفر و در کل 200 نفر لازم بوده است. درمان در دو گروه انجام خواهد شد : گروه درمانی الف که درمان خوراکی ویتامین به شکل پرل D3 50000 واحدی هفته ای یکبار تا 10 هفته می باشد. گروه دوم :گروه درمانی ب هست که شامل درمان خوراکی به شکل قرص ویتامین D3 1000 واحدی روزانه تا 10 هفته می باشد .این مطالعه در بازه زمانی یکسال در نظر گرفته شده است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
Comparative dose of 1000 unite and 50000 unite Vitamin D
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016040527227N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-07-10, ۱۳۹۶/۰۴/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-07-10, ۱۳۹۶/۰۴/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
دکتر صدیقه حنطوش زاده
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی , دانشگاه تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6690 1515
آدرس ایمیل
farahnaz.rostami@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده پزشکی , دانشگاه تربیت مدرس
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-20, ۱۳۹۵/۰۴/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-20, ۱۳۹۶/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای دو رژیم درمانی کمبود ویتامین D3در سه ماهه اول بارداری بر سطح ویتامین D3در ۲۴-۲۸ هفته بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
رژیم درمانی کمبود ویتامین د در حاملگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: برگه ازمایش ویتامین D3 کمتر از30ng/ml که نشان دهنده کمبود ویتامین D3 میباشد؛ سن بارداری کمتر از 14 هفته ؛ محدوده سنی 42-18 سال ؛ عدم وجود بیماری مزمن اختلال جذب و متابولیسم مواد غذایی ؛ بارداری تک قلو ؛ عدم دریافت هرگونه مکمل بجز مصرف مولتی ویتامین حاوی 400 واحد ویتامین D و آهن بارداری واسید فولیک,وکلسیم تا 400 واحد ؛ دارا بودن ملیت ایرانی
معیار خروج: عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه ؛ وقوع هر گونه عارضه مرتبط با درمان (تهوع واستفراغ, خستگی ,ضعف , سردرد ,پر ادراری ,خشکی دهان ) ؛ عدم مصرف به موقع دارو ؛ افرادیکه رژیم های غذایی خاص دارند ازجمله رژیم گیاهخواری وغیره ؛ عدم مصرف امگا 3