تأثير مكمل ميواينوزيتول در پيشگيري از بروز دیابت بارداری در زنان باردار داراي اضافه وزن

In this study, 114 pregnant women with a gestational age of at least 14 weeks who are referred to the prenatal clinics of Rouhani and Yahya Nejad Hospitals are selected. The participants were divided With a block size of 4, into two groups of A and B (intervention and control) by selecting the number of (0 - 6) are randomly assigned using computer software.

در این مطالعه ۱۱۴ خانم باردار با سن حاملگی حداقل ۱۴ هفته، از میان مراجعه کنندگان به درمانگاه های پره ناتال بیمارستان روحانی و یحیی نژاد انتخاب می شوند. شرکت کنندگان به روش بلوک ۴ تایی به دو گروه B و A (مداخله وکنترل)، با انتخاب عدد (۰ـ۶) به روش تصادفی با استفاده از نرم افزار کامپیوتری تقسیم می شوند.

In this study, the participants, if the fasting glucose is less than 92 mg / dl or randomized glucose is less than 200, and other conditions for entry into the study are included. After describing the method of research and side effects of the drug and obtaining written consent, they are included in the study. Triglyceride, cholesterol, LDL, HDL, fasting blood sugar , fasting insulin, insulin sensitivity are checked according to routine laboratory tests and then them randomly divided into two groups. In group A( n = 57 ), people treated with myo-inositol supplementation powder containing 1000 mg of myo-inositol and 200 mcg of folic acid (manufactured by the company Lo.Li Pharma) once a day (one sachet dissolved in a glass of water every night) from the gestational age of (from 14 weeks to 24 weeks) and the group B ( n = 57 ) are received placebo once a day for a total of 10 weeks.

در این مطالعه شرکت کنندگان،در صورتیکه گلوکز ناشتا کمتر از 92 میلی گرم در دسی لیتر باشد یا گلوکز تصادفی کمتر از 200 باشد و شرایط دیگر ورود به مطالعه را نیز داشته باشند بعد از توضیح روش کار و عوارض دارو و اخذ رضایت کتبی وارد مطالعه می شوند. آزمایشات تری گلیسرید، کلسترول، LDL ، HDL، قند خون ناشتا، انسولین ناشتا، حساسیت به انسولین طبق روتین آزمایشگاهی بررسی می شود. سپس به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند در گروهA (57 نفر) افراد تحت درمان با پودر مکمل میواینوزیتول به اسم تجارتی اینوفولیک حاوی 2000 میلی گرم میواينوزيتول و 200 میکروگرم اسیدفولیک (ساخت شرکت سازنده Lo.Li Pharma) به صورت 1 بار در روز ( هرشب یک ساشه در یک لیوان آب حل شود) از سن بارداري 14هفته تا 24 هفته و گروه B (57 نفر) دارونما به صورت 1 بار در روز در مجموع به مدت 10 هفته دریافت می کنند.

Inclusion criteria: Conscious written consent, pregnant women with singleton pregnancy, age above 18 years old, gestational age 14 weeks, per-pregnancy BMI >= 25 and less than 30 kg /m2, fasting glucose less than 92 mg /dL or Random glucose less than 200 mg /dL, no chronic diseases such as diabetes, high blood pressure and cardiovascular disease, non-smoking and alcohol. Exclusion criteria: The death experience of one of the first-degree relatives during pregnancy, Treatment with corticosteroids during pregnancy.

شرایط ورود:رضايت کتبی آگاهانه، خانم‌هاي باردار با حامگی تك قلو ، سن بالاتر از 18 سال، سن بارداري 14 هفته، شاخص توده بدن قبل از بارداری 25 و بیشتر و كمتر از 30 کیلوگرم/مترمربع، گلوکز ناشتا کمتر از 92 میلی گرم در دسی لیتر یا گلوکز تصادفی کمتر از 200 میلی گرم در دسی لیتر، عدم ابتلا به بيماري‌هاي جسمي مزمن مانند دیابت، فشار خون بالا و بیماری های قلبی عروقی، عدم مصرف سيگار و الكل شرایط خروج:تجربه‌ي مرگ يكي از بستگان درجه یک در طی بارداری، درمان با كورتون در طی بارداری

Intervention group: Myo-inositol supplementation powder the inofulic commercial name containing 2000 mg of myo-inositol and 200 μg of folic acid (manufactured by the company Lo.Li Pharma ) once a day (one sachet dissolved in a glass of water every night) from the gestational age of 14 weeks to 24 weeks in Lo.Li Pharma Manufacturer company) for a total of 10 weeks. Control group: Placebo (folic acid powder 400 mcg + wheat flour total 1 grams) Once a day (one sachet dissolved in a glass of water every night) from the gestational age 14 weeks to 24 weeks for a total of 10 weeks .

گروه مداخله : پودر مکمل میواینوزیتول به اسم تجارتی اینوفولیک حاوی 2000 میلی گرم میواينوزيتول و 200 میکروگرم اسیدفولیک (ساخت شرکت سازندهLo.Li Pharma) به صورت 1 بار در روز ( هرشب یک ساشه در یک لیوان آب حل شود از سن بارداري 14هفته تا 24 هفته درLo.Li Pharmaشرکت سازنده مجموع به مدت 10 هفته گروه كنترل: دارونما (پودر اسیدفولیک 400 میکروگرم + آرد گندم مجموع دو گرم) به صورت 1 بار در روز ( هرشب یک ساشه در یک لیوان آب حل شود) از سن بارداري 14هفته تا 24 هفته ) در مجموع به مدت 10 هفته

114

0

114

2017-12-05, ۱۳۹۶/۰۹/۱۴

2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱

گروه های کور شده شامل: شرکت کننده، مراقب بالینی، محقق، ارزیابی کننده پیامد، آنالیزکننده داده می باشد. مطالعه از نوع دوسویه کور می باشد. داروها و پلاسبو توسط فرد دیگری غیر از محقق کد گذاری می شود به صورت گروه(2و1) و محقق اطلاعی ندارد که کدام گروه مربوط به دارو می باشد. از افراد مورد مطالعه رضایت گرفته میشود و به آن ها اطلاع داده می شود که ممکن است به جای دارو ، دارونما به آن ها داده شود.شیوه ی توزیع با تخصیص تصادفی،به روش بلوک های چهار تایی ، در یکی از دو گروه درمانی A و B با انتخاب اعداد تصادفی (0-6) با کمک نرم افزار کامپیوتری انجام می شود.

نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Prenatal Centers of Hospitals Affiliated to Babol University of Medical Sciences
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مراکز پره ناتال بیمارستان های وابسته دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: molood aghajani delavar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مولود آقاجانی دلاور
آدرس خیابان - انگلیسی: Babol University of Medical Sciences, GanjAfroz
آدرس خیابان - فارسی: بابل، جاده گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر - انگلیسی: Babol
شهر - فارسی: بابل
استان: مازندران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۴۷۱۷۶-۴۷۷۴۵
تلفن:
فکس:
ایمیل: moloodaghajani@yahoo.com
آدرس صفحه وب:

نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Molood Aghajani Delavar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مولود آقاجانی دلاور
آدرس خیابان - انگلیسی: Babol University of Medical Sciences
آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر - انگلیسی: Babol
شهر - فارسی: بابل
استان: مازندران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۴۷۱۷۶-۴۷۷۴۵
تلفن:
فکس:
ایمیل: moloodaghajani@yahoo.com
آدرس صفحه وب:

نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Molood Aghajani Delavar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مولود آقاجانی دلاور
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD in Womens Health
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تخصصی بهداشت زنان
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 49
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Babol University of Medical Sciences, Ganjafroz Avenue, Babol, Mazandaran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، مازندران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر - انگلیسی: Babol
شهر - فارسی: بابل
استان: مازندران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۴۷۱۷۶-۴۷۷۴۵
تلفن: +98 11 3236 0714
تلفن همراه: +98 911 112 2866
فکس:
ایمیل: moloodaghajani@yahoo.com
آدرس صفحه وب:

نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Molood Aghajani Delavar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مولود آقاجانی دلاور
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD in Womens Health
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تخصصی بهداشت زنان
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 49
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Babol University of Medical Sciences, Ganjafroz Avenue, Babol, Mazandaran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، مازندران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر - انگلیسی: Babol
شهر - فارسی: بابل
استان: مازندران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۴۷۱۷۶-۴۷۷۴۵
تلفن: +98 11 3236 0714
تلفن همراه: +98 11 22866
فکس:
ایمیل: moloodaghajani@yahoo.com
آدرس صفحه وب: