بررسی اثرات یک ترکیب گیاهی بر میزان چربی خون و آنزیم های کبدی بیماران مبتلا به کبد چرب: یک کارآزمايي باليني تصادفی شده

(1) اهداف: تعیین اثرات یک ترکیب گیاهی بر میزان آنزیم های کبدی و چربی خون بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی (2) طراحی (شامل نکاتی در مورد جمعيت مورد مطالعه، گروه ها ، حجم نمونه، کورسازی، تصادفی سازی، تک یا چند مرکزی بودن و فازمطالعه)، جمعیت مورد مطالعه شامل 64 مرد وزن مبتلا به کبد چرب در دو گروه شاهد و کنترل میباشد که هر گروه شامل 32 نفر است. مطالعه بصورت یک سو کورو تصادفی کنترل شده میباشد. انجام مطالعه بصورت تک مرکزی است. مطالعه در فاز یک کارآزمایی بالینی میباشد. (3) نحوه انجام بمدت دو ماه گروه شاهد و کنترل در کنار داروهای شیمیایی خود سه نوبت در روز، هر نوبت دو کپسول استفاده مینمایند. (4) شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و عدم ورود اصلی (ذکر کلیه معیارهای ورود و عدم ورود لازم نیست و تنها ذکر معیارهای کلیدی کافی است)، الف- تمایل به شرکت در مطالعه، (2) بالا بودن سطح سرمی آنزیم کبدی ALT بیشتر از 5/1 برابر طبیعی، (3) بالاتر از 1 بودن درجه ی استئاتوز در سونوگرافی بیمار، (4) عدم سابقه مصرف الکل، (5) عدم ابتلا به بیماری های خاص یا مزمن (5) مداخلات : کمک به درمان شیمیایی بیماری کبد چرب (6) متغیر های پیامد اصلی (شامل پیامد های اوليه و ثانویه( پیامدهای اولیه: کاهش سطح آنزیمهای کبدی، کاهش سطح تری گلیسیرید و کلسترول تام خون، کاهش درجه چربی کبد در سونوگرافی

دانشگاه علوم پزشکی مشهد، شرکت دارویی اکسیر طب ذکریا