تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2020-08-16, ۱۳۹۹/۰۵/۲۶ 147421
2 2019-08-14, ۱۳۹۸/۰۵/۲۳ 100278
1 2016-04-08, ۱۳۹۵/۰۱/۲۰ 21520
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    (1) Objectives: The effect of a herbal compound on the amount of liver enzymes and blood fat in patients with nonalcoholic fatty liver (2) Design (study groups and phase, sample size, blinding, randomization) Study groups consist of 64 men and women with fatty liver disease in two experimental and control groups, each group consist of 32 patients. Trial is a single blind, Randomized controlled and Single-center study trial. This trial is a phase 1 clinical trial. (3) Setting and conduct Both of experimental and control groups take 2 capsules of drug three times daily for two months. (4) Participants including major eligibility criteria a- The desire to participate in the study, b- High level of liver enzyme ALT greater than 1.5 times normal, c- The degree of steatosis on sonography higher than 1, d- No history of alcohol abuse, e- Having no acute or chronic disease. (5) Intervention Improving chemical drug treatment of fatty liver disease. (6) Main outcome measures (primary and secondary outcome variables) Primary outcome variables: reducing hepatic enzymes, reducing the level of blood triglyceride and total cholesterol, reduce in liver steatosis by sonography.
    خالی
    (1) اهداف: تعیین اثرات یک ترکیب گیاهی بر میزان آنزیم های کبدی و چربی خون بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی (2) طراحی (شامل نکاتی در مورد جمعيت مورد مطالعه، گروه ها ، حجم نمونه، کورسازی، تصادفی سازی، تک یا چند مرکزی بودن و فازمطالعه)، جمعیت مورد مطالعه شامل 64 مرد وزن مبتلا به کبد چرب در دو گروه شاهد و کنترل میباشد که هر گروه شامل 32 نفر است. مطالعه بصورت یک سو کورو تصادفی کنترل شده میباشد. انجام مطالعه بصورت تک مرکزی است. مطالعه در فاز یک کارآزمایی بالینی میباشد. (3) نحوه انجام بمدت دو ماه گروه شاهد و کنترل در کنار داروهای شیمیایی خود سه نوبت در روز، هر نوبت دو کپسول استفاده مینمایند. (4) شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و عدم ورود اصلی (ذکر کلیه معیارهای ورود و عدم ورود لازم نیست و تنها ذکر معیارهای کلیدی کافی است)، الف- تمایل به شرکت در مطالعه، (2) بالا بودن سطح سرمی آنزیم کبدی ALT بیشتر از 5/1 برابر طبیعی، (3) بالاتر از 1 بودن درجه ی استئاتوز در سونوگرافی بیمار، (4) عدم سابقه مصرف الکل، (5) عدم ابتلا به بیماری های خاص یا مزمن (5) مداخلات : کمک به درمان شیمیایی بیماری کبد چرب (6) متغیر های پیامد اصلی (شامل پیامد های اوليه و ثانویه( پیامدهای اولیه: کاهش سطح آنزیمهای کبدی، کاهش سطح تری گلیسیرید و کلسترول تام خون، کاهش درجه چربی کبد در سونوگرافی
    خالی
    خالی
    on severity of steatosis and the levels of blood lipids and liver enzymes in patients with nonalcoholic fatty liver disease
    خالی
    jعیین اثرات یک ترکیب گیاهی بر شدت استئاتوز میزان آنزیم های کبدی و چربی خون بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی
    خالی
    Sixty-four patients with NAFLD were randomly divided into treatment and control groups (2:1 ratio).
    خالی
    60 بیمار دارای کبد چرب غیر الکللی به طور تصادفی به دو گروه درمان و کنترل (به نسبت 2 به 1، 20 بیمار گروه کنترل و 40 بیمار گروه درمان) تقسیم شدند.
    خالی
    The subjects for the study were derived from the Clinic of Internal Medicine, Emam-Reza Hospital, Mashhad University of Medical Sciences. The liver ultrasound and biochemical markers including the serum lipids, liver enzymes, and glucose were evaluated before starting the study and at the end of the treatment.
    خالی
    بیماران مورد مطالعه از کلینیک ویژه بیمارستان امام رضا در دانشگاه علوم پزشکی مشهد انتخاب شدند. پیش از شروع مطالعه و در پایان تحقیق سونوگرافی کبد و آزمایشات بیوشیمیایی نظیر چربی خون، آنزیم های کبدی خون و سطح گلوکز اندازه گیری گردید.
    خالی
    Inclusion criteria: patients with nonalcoholic fatty liver disease with grade ≥ 2 of steatosis on sonography or grade 1 of steatosis + elevated serum alanine transaminase level
    خالی
    شرایط ورود: بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی با درجه ی استئاتوز 2 و بالاتر در سونوگرافی یا درجه ی استئاتوز 1 بعلاوه ی افزایش سطح آلانین ترانس آمیناز سرم
    خالی
    Both control and group were advised to take healthy diet and exercise. The treatment group also received herbal capsules containing 400 mg of the mixture of Anethum graveolens, Citrus bigardia, Cynara scolymus, Portulaca oleracea, and Silybum marianum (2 capsules, thrice daily, for two months).
    خالی
    به هر دو گروه کنترل و درمان توصیه شد تا رژیم غذایی سالم را رعایت کنند و ورزش نمایند. علاوه بر این، گروه درمان به مدت 2 ماه هر روز در سه نوبت 2 عدد کپسول 400 میلی گرمی حاوی مخلوط شوید، بهار نارنج، کنگر فرنگی، خرفه و خار مریم دریافت نمود.
    خالی
    The primary outcome measures included change in grade of NAFLD in sonography and change in serum ALT level.
    خالی
    پیامد اصلی مطالعه درجه کبد چرب تعیین شده با سونوگرافی و میزان ALT سرم می باشد.
  • اطلاعات عمومی

    مصداق ندارد
    اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
    یک سویه کور
    کور نشده است
    دارد
    ندارد
    خالی
    60
    خیر
    خیر
    خالی
    2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
    خالی
    2019-02-20, ۱۳۹۷/۱۲/۰۱
    خالی
    2019-03-19, ۱۳۹۷/۱۲/۲۸
    Evaluation of the effect of a herbal mixture at treatment of non alcoholic fatty liver disease
    Evaluation of the effect of a herbal mixture on non alcoholic fatty liver disease
    بررسی اثر یک ترکیب گیاهی در کمک به درمان بیماری کبد چرب غیر الکلی
    بررسی اثر یک ترکیب گیاهی بر بیماری کبد چرب غیر الکلی
    Evaluation of the effects of a Polyherbal compound on the level of blood lipids and liver enzymes in patients with nonalcoholic fatty liver disease: A randomized controlled trial
    Evaluation of the effects of a Polyherbal compound on severity of steatosis and the levels of blood lipids and liver enzymes in patients with nonalcoholic fatty liver disease: A randomized controlled trial
    بررسی اثرات یک ترکیب گیاهی بر میزان چربی خون و آنزیم های کبدی بیماران مبتلا به کبد چرب: یک کارآزمايي باليني تصادفی شده
    بررسی اثرات یک ترکیب گیاهی بر شدت استئاتوز و میزان چربی خون و آنزیم های کبدی بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی: یک کارآزمايي باليني تصادفی شده
    patients with nonalcoholic fatty liver disease with grade ≥ 2 of steatosis on sonography or grade 1 of steatosis + elevated serum alanine transaminase level
    بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی با درجه ی استئاتوز 2 و بالاتر در سونوگرافی یا درجه ی استئاتوز 1 بعلاوه ی افزایش سطح آلانین ترانس آمیناز سرم
    Having special or chronic disease like auto immune diseases, hypothyroidism, lupus, renal dysfunction, cancers, heart diseases, and severe infections
    Cirrhosis or Hepatitis B and C
    Pregnancy and lactation
    Unwillingness to continue treatment with herbal compound
    ابتلا به بیماری های خاص یا مزمن نظیر بیماری ایمنی، هیپوتیروئیدی، لوپوس، نارسایی کلیه، بیماری قلب عروقی، سرطان و عفونت شدید
    سیروز و هپاتیت B و C
    حاملگی یا شیردهی
    دم تمایل به ادامه درمان با ترکیب گیاهی
    خالی
    Block randomization
    خالی
    تصادفی سازی بلوک
    خالی
    خالی
    خالی
    خالی
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    Total cholestrol
    Alanine transaminase (ALT)
    کلسترول تام
    آلانین ترانس آمیناز سرم
    #2
    VLDL
    Steatosis of liver
    VLDL
    گرید کبد چرب
    Blood examination
    Sonography
    آزمایش خون
    سونوگرافی
    #3
    LDL
    خالی
    LDL
    خالی
    Before intervention, two month after intervention
    خالی
    قبل از مداخله، دو ماه پس از شروع مداخله
    خالی
    Blood examination
    خالی
    آزمایش خون
    خالی
    #4
    HDL
    خالی
    HDL
    خالی
    Before intervention, two month after intervention
    خالی
    قبل از مداخله، دو ماه پس از شروع مداخله
    خالی
    Blood examination
    خالی
    آزمایش خون
    خالی
    #5
    Triglyceride
    خالی
    تری گلیسرید
    خالی
    Before intervention, two month after intervention
    خالی
    قبل از مداخله، دو ماه پس از شروع مداخله
    خالی
    Blood examination
    خالی
    آزمایش خون
    خالی
    #6
    Fasting blood sugar
    خالی
    قند خون ناشتا
    خالی
    Before intervention, two month after intervention
    خالی
    قبل از مداخله، دو ماه پس از شروع مداخله
    خالی
    Blood examination
    خالی
    آزمایش خون
    خالی
    #7
    ALT
    خالی
    آنزیم آلکالن فسفاتاز
    خالی
    Before intervention, two month after intervention
    خالی
    قبل از مداخله، دو ماه پس از شروع مداخله
    خالی
    Blood examination
    خالی
    آزمایش خون
    خالی
    #8
    AST
    خالی
    آنزیم اسید فسفاتاز
    خالی
    Before intervention, two month after intervention
    خالی
    قبل از مداخله، دو ماه پس از شروع مداخله
    خالی
    Blood examination
    خالی
    آزمایش خون
    خالی
    #9
    Bilirubin
    خالی
    بیلی روبین خونی
    خالی
    Before intervention, two month after intervention
    خالی
    قبل از مداخله، دو ماه پس از شروع مداخله
    خالی
    Blood examination
    خالی
    آزمایش خون
    خالی
    #10
    Blood urea
    خالی
    اوره خون
    خالی
    Before intervention, two month after intervention
    خالی
    قبل از مداخله، دو ماه پس از شروع مداخله
    خالی
    Blood examination
    خالی
    آزمایش خون
    خالی
    #11
    Blood creatinine
    خالی
    کراتینین خون
    خالی
    Before intervention, two month after intervention
    خالی
    قبل از مداخله، دو ماه پس از شروع مداخله
    خالی
    Blood examination
    خالی
    آزمایش خون
    خالی
    #12
    Steatosis of liver
    خالی
    گرید کبد چرب
    خالی
    Before intervention, two month after intervention
    خالی
    قبل از مداخله، دو ماه پس از شروع مداخله
    خالی
    Sonography
    خالی
    سونوگرافی
    خالی
    #13
    Body Mass Index
    خالی
    ضریب وزنی بدن
    خالی
    Before intervention, two month after intervention
    خالی
    قبل از مداخله، دو ماه پس از شروع مداخله
    خالی
    Calculation
    خالی
    محاسبه قد و وزن
    خالی
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    خالی
    aspartate transaminase (AST)
    خالی
    آسپارتات ترانس آمیناز
    خالی
    Before starting study and 2 months after starting study
    خالی
    قبل از شروع مطالعه و 2 ماه بعد از شروع مطالعه
    خالی
    Blood analysis (kit)
    خالی
    کیت اندازه گیری در خون
    #2
    خالی
    fasting blood glucose
    خالی
    قند خون ناشتا
    خالی
    Before starting study and 2 months after starting study
    خالی
    قبل از شروع مطالعه و 2 ماه بعد از شروع مطالعه
    خالی
    Blood analysis (kit)
    خالی
    کیت اندازه گیری در خون
    #3
    خالی
    serum lipids
    خالی
    چربی های خون
    خالی
    Before starting study and 2 months after starting study
    خالی
    قبل از شروع مطالعه و 2 ماه بعد از شروع مطالعه
    خالی
    Blood analysis (kit) for total cholesterol and triglyceride
    خالی
    کیت اندازه گیری کلسترول و تری گلیسرید در خون
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group: Take 2 capsules equal to 2 g from herbal mixture after every meal ( three times daily) for 8 weeks.
    The treatment group received herbal capsules containing 400 mg of the mixture of Anethum graveolens, Citrus bigardia, Cynara scolymus, Portulaca oleracea, and Silybum marianum (2 capsules, thrice daily, for two months)> Both treatment and control group were advised to take healthy diet and exercise.
    گروه مداخله: دو کپسول معادل دو گرم از ترکیب گیاهی سه نوبت در روز (پس از صبحانه، نهار و شام) به مدت 8 هفته میل شود.
    گروه درمان کپسول های 400 میلی گرمی حاوی شوید، بهار نارنج، کنگر فرنگی، خرفه و خار مریم (2 کپسول، سه نوبت در روز به مدت 2 ماه) دریافت می کنند. به هر دو گروه درمان و کنترل توصیه می شود تا رژیم غذایی سالم را رعایت کنند و ورزش نمایند.
    #2
    درمانی - داروها
    خالی
    Control group: Take 2 capsules equal to 2 g from placebo after every meal ( three times daily) for 8 weeks.
    خالی
    گروه کنترل: دو کپسول معادل دو گرم از ترکیب دارونما سه نوبت در روز (پس از صبحانه، نهار و شام) به مدت 8 هفته میل شود.
    خالی
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Hospital Special Clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک ویژه بیمارستان امام رضا (ع)
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyyed Abbas Zojaji
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید عباس زجاجی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Emam Reza Hospital, Emam Reza Square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان بیمارستان امام رضا (ع)
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Hospital Special Clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک ویژه بیمارستان امام رضا (ع)
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyyed Abbas Zojaji
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید عباس زجاجی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Emam Reza Hospital, Emam Reza Square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان بیمارستان امام رضا (ع)
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9137913316
    تلفن: +98 51 3854 3031
    فکس:
    ایمیل: sabbaszojaji@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for Research, Mashhad University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه عوم پزشکی مشهد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mohsen Tafaghodi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن تفقدی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for Research of Mashhad University of Medical Science, Ghoreyshi Building, Daneshgah Avenue
    آدرس خیابان - فارسی: ساختمان قریشی، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for Research, Mashhad University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه عوم پزشکی مشهد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mohsen Tafaghodi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن تفقدی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for Research of Mashhad University of Medical Science, Ghoreyshi Building, Daneshgah Avenue
    آدرس خیابان - فارسی: ساختمان قریشی، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9138813944
    تلفن: +98 51 3841 2081
    فکس:
    ایمیل: ramresearch@mums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    70
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    #2
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Exir Teb Zakaria company
    نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت اکسیر طب ذکریا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Seyyed Abbas Zojaji
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید عباس زجاجی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Pharmaceutical Technology Incubator of Mashhad university of medical science, Buali square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان بوعلی، مرکز رشد واحد های فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Exir Teb Zakaria company
    نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت اکسیر طب ذکریا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Seyyed Abbas Zojaji
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید عباس زجاجی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Pharmaceutical Technology Incubator of Mashhad university of medical science, Buali square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان بوعلی، مرکز رشد واحد های فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9196773117
    تلفن: +98 51 3711 2718
    فکس:
    ایمیل: ExirTebeZakaria@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    30
    خالی
    خصوصی
    خالی
    داخلی
    خالی
    صنعتی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Exir Teb Zakaria Company
    نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت اکسیر طب ذکریا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyyed Abbas Zojaji
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سید عباس زجاجی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Ph.D of Pharmacology/CEO
    موقعیت شغلی - فارسی: Ph.D فارماکولوژی/مدیر عامل
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: No 3, Goldis 3 avenue, Ladan boulevard
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار لادن، گلدیس 3، پلاک 3
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 51 3502 4824
    تلفن همراه: +98 936 185 8500
    فکس:
    ایمیل: exirtebzakaria@gmail.com
    آدرس صفحه وب: www.etzakaria.com
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Exir Teb Zakaria Company
    نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت اکسیر طب ذکریا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyyed Abbas Zojaji
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سید عباس زجاجی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Managing Director
    موقعیت شغلی - فارسی: Ph.D فارماکولوژی/مدیر عامل
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 41
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Pharmacological Research Center of Medicinal Plants, Faculty of Medicine, Pardis campus, Azadi square, Mashhad City, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: Pharmacological Research Center of Medicinal Plants, Faculty of Medicine, Pardis campus, Azadi square, Mashhad City, Iran
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: Mashhad
    استان: خراسان رضوی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9177948564
    تلفن: +98 51 3502 4824
    تلفن همراه: +98 936 185 8500
    فکس:
    ایمیل: exirtebzakaria@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhsad Medical School, Pharmacological Research Center of Medicinal Plants
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده پزشکی مشهد، مرکز تحقیقات فارماکولوژیک گیاهان دارویی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ahmad Ghorbani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: احمد قربانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor/ Physiology Ph.D
    موقعیت شغلی - فارسی: Ph.D فیزیولوژی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Pharmacological Research Center of Medicinal Plants, Mashhad Medical School, Mashhad University Pardis
    آدرس خیابان - فارسی: پردیس دانشگاه مشهد، دانسکده پزشکی مشهد، مرکز تحقیقات فارماکولوژیک گیاهان دارویی
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 51 3711 2717
    تلفن همراه: +98 915 314 8741
    فکس:
    ایمیل: ghorbania@mums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhsad Medical School, Pharmacological Research Center of Medicinal Plants
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده پزشکی مشهد، مرکز تحقیقات فارماکولوژیک گیاهان دارویی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ahmad Ghorbani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: احمد قربانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 69
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Pharmacological Research Center of Medicinal Plants, Faculty of Medicine, Pardis campus, Azadi square, Mashhad City, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: Pharmacological Research Center of Medicinal Plants, Faculty of Medicine, Pardis campus, Azadi square, Mashhad City, Iran
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: Mashhad
    استان: خراسان رضوی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9177948564
    تلفن: +98 51 3800 2278
    تلفن همراه: +98 915 314 8741
    فکس:
    ایمیل: ghorbania@mums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی:
    نام کامل فرد مسوول - فارسی:
    موقعیت شغلی - انگلیسی:
    موقعیت شغلی - فارسی:
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی:
    آدرس خیابان - فارسی:
    شهر - انگلیسی:
    شهر - فارسی:
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available:
    کشور:
    کد پستی:
    تلفن:
    تلفن همراه:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ahmad Ghorbani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: احمد قربانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Prof.
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 69
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Pharmacological Research Center of Medicinal Plants, Faculty of Medicine, Pardis campus, Azadi square, Mashhad City, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: Pharmacological Research Center of Medicinal Plants, Faculty of Medicine, Pardis campus, Azadi square, Mashhad City, Iran
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: Mashhad
    استان: خراسان رضوی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9177948564
    تلفن: +98 51 3800 2278
    تلفن همراه: +98 915 314 8741
    فکس:
    ایمیل: ghorbania@mums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    undecided
    undecided
    na
    undecided
    undecided
    na
    na
    خالی
    There is no further information
    خالی
    اطلاعات بیشتری وجود ندارد

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
jعیین اثرات یک ترکیب گیاهی بر شدت استئاتوز میزان آنزیم های کبدی و چربی خون بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی
طراحی
60 بیمار دارای کبد چرب غیر الکللی به طور تصادفی به دو گروه درمان و کنترل (به نسبت 2 به 1، 20 بیمار گروه کنترل و 40 بیمار گروه درمان) تقسیم شدند.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مورد مطالعه از کلینیک ویژه بیمارستان امام رضا در دانشگاه علوم پزشکی مشهد انتخاب شدند. پیش از شروع مطالعه و در پایان تحقیق سونوگرافی کبد و آزمایشات بیوشیمیایی نظیر چربی خون، آنزیم های کبدی خون و سطح گلوکز اندازه گیری گردید.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی با درجه ی استئاتوز 2 و بالاتر در سونوگرافی یا درجه ی استئاتوز 1 بعلاوه ی افزایش سطح آلانین ترانس آمیناز سرم
گروه‌های مداخله
به هر دو گروه کنترل و درمان توصیه شد تا رژیم غذایی سالم را رعایت کنند و ورزش نمایند. علاوه بر این، گروه درمان به مدت 2 ماه هر روز در سه نوبت 2 عدد کپسول 400 میلی گرمی حاوی مخلوط شوید، بهار نارنج، کنگر فرنگی، خرفه و خار مریم دریافت نمود.
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد اصلی مطالعه درجه کبد چرب تعیین شده با سونوگرافی و میزان ALT سرم می باشد.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015123025772N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-04-08, ۱۳۹۵/۰۱/۲۰
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2019-08-15, ۱۳۹۸/۰۵/۲۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-04-08, ۱۳۹۵/۰۱/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید عباس زجاجی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3711 2717
آدرس ایمیل
zojajia881@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد، شرکت دارویی اکسیر طب ذکریا
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-15, ۱۳۹۵/۰۳/۲۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-02-20, ۱۳۹۷/۱۲/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-03-19, ۱۳۹۷/۱۲/۲۸
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات یک ترکیب گیاهی بر شدت استئاتوز و میزان چربی خون و آنزیم های کبدی بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی: یک کارآزمايي باليني تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر یک ترکیب گیاهی بر بیماری کبد چرب غیر الکلی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی با درجه ی استئاتوز 2 و بالاتر در سونوگرافی یا درجه ی استئاتوز 1 بعلاوه ی افزایش سطح آلانین ترانس آمیناز سرم
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری های خاص یا مزمن نظیر بیماری ایمنی، هیپوتیروئیدی، لوپوس، نارسایی کلیه، بیماری قلب عروقی، سرطان و عفونت شدید سیروز و هپاتیت B و C حاملگی یا شیردهی دم تمایل به ادامه درمان با ترکیب گیاهی
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 64
حجم نمونه تحقق یافته: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بلوک
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
Pharmacological Research Center of Medicinal Plants, Faculty of Medicine, Pardis campus, Azadi square, Mashhad City, Iran
شهر
Mashhad
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
تاریخ تایید
2015-06-17, ۱۳۹۴/۰۳/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.fm.REC.1394.114

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کبد چرب غیر الکلی
کد ICD-10
K76.0
توصیف کد ICD-10
Fatty (change of) liver, not elsewhere classified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
آلانین ترانس آمیناز سرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، دو ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش خون

2

شرح متغیر پیامد
گرید کبد چرب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، دو ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوگرافی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
آسپارتات ترانس آمیناز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مطالعه و 2 ماه بعد از شروع مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت اندازه گیری در خون

2

شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مطالعه و 2 ماه بعد از شروع مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت اندازه گیری در خون

3

شرح متغیر پیامد
چربی های خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مطالعه و 2 ماه بعد از شروع مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت اندازه گیری کلسترول و تری گلیسرید در خون

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه درمان کپسول های 400 میلی گرمی حاوی شوید، بهار نارنج، کنگر فرنگی، خرفه و خار مریم (2 کپسول، سه نوبت در روز به مدت 2 ماه) دریافت می کنند. به هر دو گروه درمان و کنترل توصیه می شود تا رژیم غذایی سالم را رعایت کنند و ورزش نمایند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک ویژه بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید عباس زجاجی
آدرس خیابان
میدان بیمارستان امام رضا (ع)
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3854 3031
ایمیل
sabbaszojaji@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه عوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
ساختمان قریشی، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3841 2081
ایمیل
ramresearch@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه عوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
70
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

2

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شرکت اکسیر طب ذکریا
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید عباس زجاجی
آدرس خیابان
میدان بوعلی، مرکز رشد واحد های فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9196773117
تلفن
+98 51 3711 2718
ایمیل
ExirTebeZakaria@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
شرکت اکسیر طب ذکریا
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
30
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
صنعتی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شرکت اکسیر طب ذکریا
نام کامل فرد مسوول
سید عباس زجاجی
موقعیت شغلی
Ph.D فارماکولوژی/مدیر عامل
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
داروسازی
آدرس خیابان
Pharmacological Research Center of Medicinal Plants, Faculty of Medicine, Pardis campus, Azadi square, Mashhad City, Iran
شهر
Mashhad
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
تلفن
+98 51 3502 4824
فکس
ایمیل
exirtebzakaria@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی مشهد، مرکز تحقیقات فارماکولوژیک گیاهان دارویی
نام کامل فرد مسوول
احمد قربانی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
Pharmacological Research Center of Medicinal Plants, Faculty of Medicine, Pardis campus, Azadi square, Mashhad City, Iran
شهر
Mashhad
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
تلفن
+98 51 3800 2278
فکس
ایمیل
ghorbania@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
احمد قربانی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
Pharmacological Research Center of Medicinal Plants, Faculty of Medicine, Pardis campus, Azadi square, Mashhad City, Iran
شهر
Mashhad
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
تلفن
+98 51 3800 2278
ایمیل
ghorbania@mums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...