تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2018-03-22, ۱۳۹۷/۰۱/۰۲ 49966
1 2016-02-28, ۱۳۹۴/۱۲/۰۹ 21280
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

چکیده
این پژوهش نوعی مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی است. جامعه مورد بررسی شامل 30 نفر افراد معتاد به آمفتامین مراجعه کننده به بیمارستان فارابی کرمانشاه در سال 95-1394 می باشد. پس از انتخاب نمونه ها، آزمودنیها برگه رضایت آگاهانه را امضا می کنند. شرایط ورود به مطالعه: کسب نمره معادل استرس کم تا متوسط (نمره بین 15 تا 25) در پرسشنامه افسردگی و اضطراب و استرس (DASS-21). شرایط خروج از مطالعه: کسب استرس ضعیف و یا نمرات شدید در پرسشنامه افسردگی و اضطراب و استرس (DASS-21)؛ وجود افکار خودکشی گرایانه. آزمودنیها به طور تصادفی در دو گروه، یک گروه مداخله روایت نویسی و یک گروه کنترل گمارده می شوند. از گروه مداخله خواسته می شود به مدت هشت هفته و هفته ای یک بار احساسات و تجربیات خود را براساس مدل گیبس (چه اتفاقی افتاد؟، احساسات و افکارتان چگونه بود؟، خوب و بد این تجربه چه بود؟، چه درسی از این موقعیت گرفتید؟، چه کارهای دیگری می توانستید انجام دهید؟، اگر دوباره اتفاق بیفتد چه خواهید کرد؟) در دفترچه های روایت نویسی بنویسند. آزمودنیها پرسشنامه افسردگی و اضطراب و استرس، پرسشنامه کیفیت زندگی و امید به زندگی را قبل از شروع اولین جلسه درمان، آخرین جلسه درمان و یک ماه بعداز خاتمه درمان تکمیل می کنند. اهداف مطالعه: 1. تعیین میزان اثربخشی روایت نویسی بر افسردگی، اضطراب، استرس، کیفیت زندگی و امید به زندگی افراد معتاد به آمفتامین. 2. مقایسه اثربخشی روایت نویسی با گروه کنترل بر افسردگی، اضطراب، استرس، کیفیت زندگی و امید به زندگی افراد معتاد به آمفتامین.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016010425442N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-02-28, ۱۳۹۴/۱۲/۰۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-28, ۱۳۹۴/۱۲/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اکرم احمدزاده
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1427 4618
آدرس ایمیل
a.ahmadzadeh@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-21, ۱۳۹۴/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی روایت نویسی بر افسردگی، اضطراب، استرس، امید به زندگی و کیفیت زندگی افراد معتاد به آمفتامین در مقایسه با گروه کنترل
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر روایت نویسی در اعتیاد
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: کسب نمره معادل استرس کم تا متوسط (نمره ی بین 15 تا 25) در پرسشنامه افسردگی و اضطراب و استرس (DASS-21)؛ داشتن دامنه سنی بین 20 تا 55 سال؛ داشتن حداقل تحصیلات سیکل به بالا؛ رضایت کامل برای شرکت در پژوهش و امضای فرم رضایت نامه آگاهانه و کتبی. معیارهای خروج: کسب استرس ضعیف و یا نمرات شدید در پرسش نامه افسردگی و اضطراب و استرس (DASS-21)؛ داشتن مشکلات جسمانی که در جریان روان درمانی اختلال ایجاد کند؛ دریافت هم زمان درمان روان پزشکی یا روان درمانی دیگر؛ داشتن افکار خودکشی گرایانه
سن
از سن 20 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
کرمانشاه. بلوار بهشتی. ساختمان شماره 2 علوم پزشکی. معاونت تحقیقات و فناوری. کمیته اخلاق
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2015-11-24, ۱۳۹۴/۰۹/۰۳
کد کمیته اخلاق
KUMS.REC.1394.201

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اعتیاد
کد ICD-10
F15
توصیف کد ICD-10
Mental and behavioural disorders due to use of other stimulants, including caffeine

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، آخرین جلسه مداخله و یک ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استرس، اضطراب و افسردگی 21 سوالی

2

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، آخرین جلسه مداخله و یک ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استرس، اضطراب و افسردگی 21 سوالی

3

شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، آخرین جلسه مداخله و یک ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استرس، اضطراب و افسردگی 21 سوالی

4

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، آخرین جلسه مداخله و یک ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی 36 سوالی

5

شرح متغیر پیامد
امید به زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، آخرین جلسه مداخله و یک ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه امید به زندگی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله روایت نویسی: از گروه مداخله خواسته میشود به مدت 2 ماه، هشت هفته و هفته ای یک بار احساسات و تجربیات خود را به صورت بدترین تجربه و سخت ترین لحظه براساس مدل گیبس (چه اتفاقی افتاد؟، احساسات و افکارتان چگونه بود؟، خوب و بد این تجربه چه بود؟، چه درسی از این موقعیت گرفتید؟، چه کارهای دیگری میتوانستید انجام دهید؟، اگر دوباره اتفاق بیفتد چه خواهید کرد؟) در دفترچه های روایت نویسی که به آنان داده خواهد شد، بنویسند.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: مداخله ای دریافت نمیکند
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فارابی
نام کامل فرد مسوول
مصطفی علیخانی
آدرس خیابان
کرمانشاه. بلوار دولت آباد. بیمارستان فارابی
شهر
کرمانشاه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
کوروش حمزه ای
آدرس خیابان
کرمانشاه. بلوار بهشتی. ساختمان شماره 2 علوم پزشکی. حوزه مدیریت پژوهش
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
اکرم احمدزاده
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد روان شناسی بالینی/ دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمانشاه. بلوار شیرودی. خیابان دانشگاه. دانشکده پزشکی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83314274618
فکس
+98 83 1427 6477
ایمیل
ahmadzadeh.a68@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
جلال شاکری
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی روانپزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمانشاه. بلوار دولت آباد. بیمارستان فارابی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3826 1046
فکس
+98 838264163
ایمیل
JSHAKERI-md@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.hos_farabi@kums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
اکرم احمدزاده
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد روانشناسی بالینی/ دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمانشاه. بلوار شیرودی. خیابان دانشگاه. دانشکده پزشکی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
6714869914
تلفن
+98 83 1427 4618
فکس
+98 83 1427 6477
ایمیل
ahmadzadeh.a68@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...