مقایسه تاثیر ساشه ی ترکیبی بابونه و زنجبیل و عسل با مفنامیک اسید در درمان دیسمنوره اولیه و علائم همراه در دانشجویان دختر ساکن خوابگاه های علوم پزشکی اراک: کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Objectives: Effect of Ginger (Zingiber Officinale) and Chamomile Mixed Sachet with Honey in The Treatment of Primary Dysmenorrhea and Associated Symptoms
Design: This study is a clinical trial and patients will divide randomly by block random sampling. 280 patients with inclusion criteria will divide to four groups by block random sampling, so that 70 people randomly will assign to each group. For the studied staffs will be providing same brand sanitary napkin without absorbent so that they have will put in the same condition. For the ginger and chamomile mixed group, will provide sachets containing 1000 mg of ginger root powder and 5000 mg of chamomile, for the ginger group, will provide sachets that contain 1000 mg of ginger root powder and for the chamomile group, will provide sachets that contain 5000 mg of chamomile. During the menstrual cycle, patients of three groups will must dissolve the sachet in a glass of water and after heating, consume that with a teaspoonful of honey. For the mefenamic acid group, will provide 250 mg mefenamic acid capsules. Prescribing instruction is similar in all groups, patients will must start consuming sachets and capsules, 2 day before menstrual cycle and continue that to 3 day after the beginning of menstrual cycle, 3 time a day for 3 menstrual cycles. After the first and third cycle, the questionnaires will be filling to measure the amount of pain, bleeding severity, duration of bleeding and other symptoms of dysmenorrhea. The results in each group and between all groups will be comparing before, during and after the intervention.
Inclusion criteria:
Between 18 to 30 years old; Unmarried; Lack of chronic diseases; Without peptic ulcer or duodenal ulcer; Do not consume anticoagulant drugs; Do not consume oral contraceptives; Avoiding to use alcohol;
Exclusion criteria:
Patient's refusal to participate in the study; Consume drugs irregularly; Marriage; Do not fill out the questionnaire;
خالی
Objectives: Effect of Ginger (Zingiber Officinale) and Chamomile Mixed Sachet with Honey in The Treatment of Primary Dysmenorrhea and Associated Symptoms Design: This study is a clinical trial and patients will divide randomly by block random sampling. 280 patients with inclusion criteria will divide to four groups by block random sampling, so that 70 people randomly will assign to each group. For the studied staffs will be providing same brand sanitary napkin without absorbent so that they have will put in the same condition. For the ginger and chamomile mixed group, will provide sachets containing 1000 mg of ginger root powder and 5000 mg of chamomile, for the ginger group, will provide sachets that contain 1000 mg of ginger root powder and for the chamomile group, will provide sachets that contain 5000 mg of chamomile. During the menstrual cycle, patients of three groups will must dissolve the sachet in a glass of water and after heating, consume that with a teaspoonful of honey. For the mefenamic acid group, will provide 250 mg mefenamic acid capsules. Prescribing instruction is similar in all groups, patients will must start consuming sachets and capsules, 2 day before menstrual cycle and continue that to 3 day after the beginning of menstrual cycle, 3 time a day for 3 menstrual cycles. After the first and third cycle, the questionnaires will be filling to measure the amount of pain, bleeding severity, duration of bleeding and other symptoms of dysmenorrhea. The results in each group and between all groups will be comparing before, during and after the intervention. Inclusion criteria: Between 18 to 30 years old; Unmarried; Lack of chronic diseases; Without peptic ulcer or duodenal ulcer; Do not consume anticoagulant drugs; Do not consume oral contraceptives; Avoiding to use alcohol; Exclusion criteria: Patient's refusal to participate in the study; Consume drugs irregularly; Marriage; Do not fill out the questionnaire;
هدف مطالعه: تاثیر ساشه ی ترکیبی بابونه و زنجبیل با عسل در درمان دیسمنوره اولیه و علائم همراه
انجام مطالعه: مطالعه ما یک کارآزمایی بالینی است و در این مطالعه تخصیص بیماران به روش تصادفی بلوکی انجام می شود. 280 نفر از افرادی که دارای شرایط ورود به مطالعه باشند با استفاده از روش بلوكهاي تصادفي در چهار گروه تقسيم مي شوند، به طوريكه در هر گروه 70 نفر به طور تصادفي قرار خواهند گرفت. براي افراد تحت مطالعه، پدهاي بهداشتی بالدار بدون ماده جاذب با مارك یکسان تهیه خواهد گردید تا افراد در شرایط یکسان قرار داشته باشند. براي گروه تركيبي زنجبيل و بابونه، ساشه ها حاوي 1000 ميلي گرم پودر ريشه زنجبيل و 5000 میلی گرم بابونه، براي گروه زنجبيل، ساشه حاوي 1000 ميلي گرم پودر ريشه زنجبيل و براي گروه بابونه، ساشه حاوي 5000 میلی گرم بابونه تهیه می شود. افراد هر سه گروه باید در طول سیکل قاعدگی ساشه را در یک لیوان آب حل کرده و پس از حرارت دادن همرا با یک قاشق مرباخوری عسل میل نمایند. برای گروه كپسول مفناميك اسيد، كپسول هاي مفناميك اسيد با دوز 250 ميلي گرم تهیه خواهد شد. دستور العمل تجویز در همه گروه ها به طور یکسان به مدت 2 روز قبل از قاعدگی تا 3 روز بعد از شروع قاعدگي و روزانه 3 عدد براي سه سیکل متوالی خواهد بود. پس از سیکل اول و سوم از مصرف داروها پرسشنامه هایی جهت اندازه گیری میزان درد، شدت خونریزی، مدت خونریزی و سایر علائم دیسمنوره پر خواهد شد. نتایج حاصله در هر گروه و بین گروه ها، قبل، بین و بعد از مداخله مقایسه خواهد شد.
معیارهای ورود به مطالعه: در محدوده سنی 18 تا 30 سال؛ مجرد؛ نداشتن بیماریهای مزمن؛ عدم ابتلا به زخم معده و یا زخم دوازدهه؛ عدم مصرف داروهای ضد انعقاد؛ عدم استفاده از داروهاي ضد بارداري؛ عدم مصرف الكل؛
معیارهای خروج از مطالعه: تمایل افراد برای خروج از مطالعه؛ عدم مصرف دارو بطور مرتب؛ ازدواج؛ کامل نکردن پرسشنامه؛
خالی
هدف مطالعه: تاثیر ساشه ی ترکیبی بابونه و زنجبیل با عسل در درمان دیسمنوره اولیه و علائم همراه انجام مطالعه: مطالعه ما یک کارآزمایی بالینی است و در این مطالعه تخصیص بیماران به روش تصادفی بلوکی انجام می شود. 280 نفر از افرادی که دارای شرایط ورود به مطالعه باشند با استفاده از روش بلوكهاي تصادفي در چهار گروه تقسيم مي شوند، به طوريكه در هر گروه 70 نفر به طور تصادفي قرار خواهند گرفت. براي افراد تحت مطالعه، پدهاي بهداشتی بالدار بدون ماده جاذب با مارك یکسان تهیه خواهد گردید تا افراد در شرایط یکسان قرار داشته باشند. براي گروه تركيبي زنجبيل و بابونه، ساشه ها حاوي 1000 ميلي گرم پودر ريشه زنجبيل و 5000 میلی گرم بابونه، براي گروه زنجبيل، ساشه حاوي 1000 ميلي گرم پودر ريشه زنجبيل و براي گروه بابونه، ساشه حاوي 5000 میلی گرم بابونه تهیه می شود. افراد هر سه گروه باید در طول سیکل قاعدگی ساشه را در یک لیوان آب حل کرده و پس از حرارت دادن همرا با یک قاشق مرباخوری عسل میل نمایند. برای گروه كپسول مفناميك اسيد، كپسول هاي مفناميك اسيد با دوز 250 ميلي گرم تهیه خواهد شد. دستور العمل تجویز در همه گروه ها به طور یکسان به مدت 2 روز قبل از قاعدگی تا 3 روز بعد از شروع قاعدگي و روزانه 3 عدد براي سه سیکل متوالی خواهد بود. پس از سیکل اول و سوم از مصرف داروها پرسشنامه هایی جهت اندازه گیری میزان درد، شدت خونریزی، مدت خونریزی و سایر علائم دیسمنوره پر خواهد شد. نتایج حاصله در هر گروه و بین گروه ها، قبل، بین و بعد از مداخله مقایسه خواهد شد. معیارهای ورود به مطالعه: در محدوده سنی 18 تا 30 سال؛ مجرد؛ نداشتن بیماریهای مزمن؛ عدم ابتلا به زخم معده و یا زخم دوازدهه؛ عدم مصرف داروهای ضد انعقاد؛ عدم استفاده از داروهاي ضد بارداري؛ عدم مصرف الكل؛ معیارهای خروج از مطالعه: تمایل افراد برای خروج از مطالعه؛ عدم مصرف دارو بطور مرتب؛ ازدواج؛ کامل نکردن پرسشنامه؛
خالی
Effect of Ginger and Chamomile Mixed Sachet with Honey in The Treatment of Primary Dysmenorrhea and Associated Symptoms and Also Detection of Uterine Humor
Effect of Ginger and Chamomile Mixed Sachet with Honey in The Treatment of Primary Dysmenorrhea and Associated Symptoms and Also Detection of Uterine Humor
خالی
تاثیر ساشه ی ترکیبی بابونه و زنجبیل با عسل در درمان دیسمنوره اولیه و علائم همراه و همچنین تشخیص مزاج رحمی
تاثیر ساشه ی ترکیبی بابونه و زنجبیل با عسل در درمان دیسمنوره اولیه و علائم همراه و همچنین تشخیص مزاج رحمی
خالی
This study is a clinical trial and patients will divide randomly by block random sampling. 400 patients will divide to four groups by block random sampling, so that 100 people randomly will assign to each group.
This study is a clinical trial and patients will divide randomly by block random sampling. 400 patients will divide to four groups by block random sampling, so that 100 people randomly will assign to each group.
خالی
مطالعه ما یک کارآزمایی بالینی است و در این مطالعه تخصیص بیماران به روش تصادفی بلوکی انجام می شود. 400 نفر از افرادی که دارای شرایط ورود به مطالعه باشند با استفاده از روش بلوكهاي تصادفي در چهار گروه تقسيم مي شوند، به طوريكه در هر گروه 100 نفر به طور تصادفي قرار خواهند گرفت.
مطالعه ما یک کارآزمایی بالینی است و در این مطالعه تخصیص بیماران به روش تصادفی بلوکی انجام می شود. 400 نفر از افرادی که دارای شرایط ورود به مطالعه باشند با استفاده از روش بلوكهاي تصادفي در چهار گروه تقسيم مي شوند، به طوريكه در هر گروه 100 نفر به طور تصادفي قرار خواهند گرفت.
خالی
During the menstrual cycle, patients of three groups will must dissolve the sachet in a glass of water and after heating, consume that with a teaspoonful of honey. For the mefenamic acid group, will provide 250 mg mefenamic acid capsules. Prescribing instruction is similar in all groups, patients will must start consuming sachets and capsules, 2 day before menstrual cycle and continue that to 3 day after the beginning of menstrual cycle, 3 time a day for 2 menstrual cycles. After the first and second cycle, the questionnaires will be filling to measure the amount of pain, bleeding severity, duration of bleeding and other symptoms of dysmenorrhea.
During the menstrual cycle, patients of three groups will must dissolve the sachet in a glass of water and after heating, consume that with a teaspoonful of honey. For the mefenamic acid group, will provide 250 mg mefenamic acid capsules. Prescribing instruction is similar in all groups, patients will must start consuming sachets and capsules, 2 day before menstrual cycle and continue that to 3 day after the beginning of menstrual cycle, 3 time a day for 2 menstrual cycles. After the first and second cycle, the questionnaires will be filling to measure the amount of pain, bleeding severity, duration of bleeding and other symptoms of dysmenorrhea.
خالی
افراد هر سه گروه باید در طول سیکل قاعدگی ساشه را در یک لیوان آب حل کرده و پس از حرارت دادن همرا با یک قاشق مرباخوری عسل میل نمایند. برای گروه كپسول مفناميك اسيد، كپسول هاي مفناميك اسيد با دوز 250 ميلي گرم تهیه خواهد شد. دستور العمل تجویز در همه گروه ها به طور یکسان به مدت 2 روز قبل از قاعدگی تا 3 روز بعد از شروع قاعدگي و روزانه 3 عدد براي دو سیکل متوالی خواهد بود. پس از سیکل اول و دوم از مصرف داروها پرسشنامه هایی جهت اندازه گیری میزان درد، شدت خونریزی، مدت خونریزی و سایر علائم دیسمنوره پر خواهد شد.
افراد هر سه گروه باید در طول سیکل قاعدگی ساشه را در یک لیوان آب حل کرده و پس از حرارت دادن همرا با یک قاشق مرباخوری عسل میل نمایند. برای گروه كپسول مفناميك اسيد، كپسول هاي مفناميك اسيد با دوز 250 ميلي گرم تهیه خواهد شد. دستور العمل تجویز در همه گروه ها به طور یکسان به مدت 2 روز قبل از قاعدگی تا 3 روز بعد از شروع قاعدگي و روزانه 3 عدد براي دو سیکل متوالی خواهد بود. پس از سیکل اول و دوم از مصرف داروها پرسشنامه هایی جهت اندازه گیری میزان درد، شدت خونریزی، مدت خونریزی و سایر علائم دیسمنوره پر خواهد شد.
خالی
Inclusion criteria: Between 18 to 30 years old; Unmarried; Lack of chronic diseases; Without peptic ulcer or duodenal ulcer; Do not consume anticoagulant drugs; Do not consume oral contraceptives; Avoiding to use alcohol;
Exclusion criteria: Patient's refusal to participate in the study; Consume drugs irregularly; Marriage; Do not fill out the questionnaire;
Inclusion criteria: Between 18 to 30 years old; Unmarried; Lack of chronic diseases; Without peptic ulcer or duodenal ulcer; Do not consume anticoagulant drugs; Do not consume oral contraceptives; Avoiding to use alcohol; Exclusion criteria: Patient's refusal to participate in the study; Consume drugs irregularly; Marriage; Do not fill out the questionnaire;
خالی
معیارهای ورود به مطالعه: در محدوده سنی 18 تا 30 سال؛ مجرد؛ نداشتن بیماریهای مزمن؛ عدم ابتلا به زخم معده و یا زخم دوازدهه؛ عدم مصرف داروهای ضد انعقاد؛ عدم استفاده از داروهاي ضد بارداري؛ عدم مصرف الكل؛
معیارهای خروج از مطالعه: تمایل افراد برای خروج از مطالعه؛ عدم مصرف دارو بطور مرتب؛ ازدواج؛ کامل نکردن پرسشنامه؛
معیارهای ورود به مطالعه: در محدوده سنی 18 تا 30 سال؛ مجرد؛ نداشتن بیماریهای مزمن؛ عدم ابتلا به زخم معده و یا زخم دوازدهه؛ عدم مصرف داروهای ضد انعقاد؛ عدم استفاده از داروهاي ضد بارداري؛ عدم مصرف الكل؛ معیارهای خروج از مطالعه: تمایل افراد برای خروج از مطالعه؛ عدم مصرف دارو بطور مرتب؛ ازدواج؛ کامل نکردن پرسشنامه؛
خالی
For the ginger and chamomile mixed group, will provide sachets containing 1000 mg of ginger root powder and 5000 mg of chamomile, for the ginger group, will provide sachets that contain 1000 mg of ginger root powder and for the chamomile group, will provide sachets that contain 5000 mg of chamomile.
For the ginger and chamomile mixed group, will provide sachets containing 1000 mg of ginger root powder and 5000 mg of chamomile, for the ginger group, will provide sachets that contain 1000 mg of ginger root powder and for the chamomile group, will provide sachets that contain 5000 mg of chamomile.
خالی
براي گروه تركيبي زنجبيل و بابونه، ساشه ها حاوي 1000 ميلي گرم پودر ريشه زنجبيل و 5000 میلی گرم بابونه، براي گروه زنجبيل، ساشه حاوي 1000 ميلي گرم پودر ريشه زنجبيل و براي گروه بابونه، ساشه حاوي 5000 میلی گرم بابونه تهیه می شود.
براي گروه تركيبي زنجبيل و بابونه، ساشه ها حاوي 1000 ميلي گرم پودر ريشه زنجبيل و 5000 میلی گرم بابونه، براي گروه زنجبيل، ساشه حاوي 1000 ميلي گرم پودر ريشه زنجبيل و براي گروه بابونه، ساشه حاوي 5000 میلی گرم بابونه تهیه می شود.
خالی
The severity of bleeding, Duration of bleeding, The severity of pain, Symptoms of dysmenorrhea
The severity of bleeding, Duration of bleeding, The severity of pain, Symptoms of dysmenorrhea
خالی
شدت خونریزی، مدت زمان خونریزی، شدت درد، علایم همراه با دیسمنوره
شدت خونریزی، مدت زمان خونریزی، شدت درد، علایم همراه با دیسمنوره
اطلاعات عمومی
کور نشده است
دو سویه کور
notbldoubl
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
فاکتوریال
موازی
factoparal
2017-03-19, ۱۳۹۵/۱۲/۲۹
2017-10-21, ۱۳۹۶/۰۷/۲۹
2017-0310-1921 00:00:00
Between 18 to 30 years old
Unmarried
The menstruation pain is started before 20 years old
Regular menstrual cycles between 21 to 35 days
Menstrual bleeding without passing clots
Menstrual pain start a few hours before menstrual bleeding and to continue for 5 days
Lack of chronic diseases
Without peptic ulcer or duodenal ulcer
Do not consume anticoagulant drugs
Lack of burning, itching and abnormal vaginal discharge
Without history of allergy to medicinal plants
Lack of stress in the past two months
Do not have to take medicine or special diet and smoking
Without history of pelvic inflammatory disease
Without history of gynecologic surgery
Do not transfer or relocation during the next 6 months
Do not have pain in all the time of menstrual bleeding
Do not consume oral contraceptives
Do not consume drugs class of benzodiazepines, barbiturates, narcotics and some antidepressants, such as fluoxetine
Avoiding to use alcohol, aspirin, warfarin and heparin
Without having specific diseases of liver, kidney and diagnosed depression
Between 18 to 30 years old Unmarried The menstruation pain is started before 20 years old Regular menstrual cycles between 21 to 35 days Menstrual bleeding without passing clots Menstrual pain start a few hours before menstrual bleeding and to continue for 5 days Lack of chronic diseases Without peptic ulcer or duodenal ulcer Do not consume anticoagulant drugs Lack of burning, itching and abnormal vaginal discharge Without history of allergy to medicinal plants Lack of stress in the past two months Do not have to take medicine or special diet and smoking Without history of pelvic inflammatory disease Without history of gynecologic surgery Do not transfer or relocation during the next 6 months Do not have pain in all the time of menstrual bleeding Do not consume oral contraceptives Do not consume drugs class of benzodiazepines, barbiturates, narcotics and some antidepressants, such as fluoxetine Avoiding to use alcohol, aspirin, warfarin and heparin Without having specific diseases of liver, kidney and diagnosed depression
در محدوده سنی 18 تا 30 سال
مجرد
شروع درد قاعدگی قبل از 20 سالگی
دارای سیکلهای قاعدگی منظم با فواصل 21-35 روز
خونریزی قاعدگی بدون دفع لخته
شروع و مدت درد قاعدگی از چند ساعت قبل از خونریزی تا حداکثر روز 5 قاعدگی
نداشتن بیماریهای مزمن
عدم ابتلا به زخم معده و یا زخم دوازدهه
عدم مصرف داروهای ضد انعقاد
نداشتن سوزش، خارش و ترشح غیر طبیعی
نداشتن سابقه آلرژی به گیاهان دارویی
نداشتن عوامل استرس زا در دو ماه اخیر
نداشتن اجبار به مصرف دارو یا رژیم غذایی خاص و سیگار
نداشتن سابقه بیماریهای التهابی لگن، میوم و تومورهای لگنی
نداشتن سابقه جراحی های زنان
عدم انتقالی یا جابجایی طی 6 ماه آینده
نداشتن درد در تمام سيكل يا در تمام مدت خونريزي
عدم استفاده از داروهاي ضد بارداري خوراكي
عدم مصرف داروهاي خانواده بنزوديازپينها، باربيتور، ناركوتيك ها و برخي از ضد افسردگي ها مثل فلوكستين
عدم مصرف الكل، آسپرين، وارفارين و هپارين
عدم ابتلا به بيماري مشخص كبدي، كليوي و افسردگي تشخيص داده شده
در محدوده سنی 18 تا 30 سال مجرد شروع درد قاعدگی قبل از 20 سالگی دارای سیکلهای قاعدگی منظم با فواصل 21-35 روز خونریزی قاعدگی بدون دفع لخته شروع و مدت درد قاعدگی از چند ساعت قبل از خونریزی تا حداکثر روز 5 قاعدگی نداشتن بیماریهای مزمن عدم ابتلا به زخم معده و یا زخم دوازدهه عدم مصرف داروهای ضد انعقاد نداشتن سوزش، خارش و ترشح غیر طبیعی نداشتن سابقه آلرژی به گیاهان دارویی نداشتن عوامل استرس زا در دو ماه اخیر نداشتن اجبار به مصرف دارو یا رژیم غذایی خاص و سیگار نداشتن سابقه بیماریهای التهابی لگن، میوم و تومورهای لگنی نداشتن سابقه جراحی های زنان عدم انتقالی یا جابجایی طی 6 ماه آینده نداشتن درد در تمام سيكل يا در تمام مدت خونريزي عدم استفاده از داروهاي ضد بارداري خوراكي عدم مصرف داروهاي خانواده بنزوديازپينها، باربيتور، ناركوتيك ها و برخي از ضد افسردگي ها مثل فلوكستين عدم مصرف الكل، آسپرين، وارفارين و هپارين عدم ابتلا به بيماري مشخص كبدي، كليوي و افسردگي تشخيص داده شده
Patient's refusal to participate in the study
Consume drugs irregularly
The incidence of significant stress factors during the study
The incidence of any disease that requires to consume drugs, nutritional supplements or vitamins for long-term
Doing any type of surgery during the study
Marriage or change location
Do not fill out the questionnaire
Unwillingness to continue consume their medication by patients
Avoiding the consume of medication as a single dose
Patient's refusal to participate in the study Consume drugs irregularly The incidence of significant stress factors during the study The incidence of any disease that requires to consume drugs, nutritional supplements or vitamins for long-term Doing any type of surgery during the study Marriage or change location Do not fill out the questionnaire Unwillingness to continue consume their medication by patients Avoiding the consume of medication as a single dose
تمایل افراد برای خروج از مطالعه
عدم مصرف دارو بطور مرتب
بروز عوامل استرس زای قابل توجه در طول مطالعه
ابتلا به هر نوع بیماری که مستلزم مصرف طولانی یا مداوم دارو و مکمل غذایی و ویتامین هاست
انجام هر نوع جراحی در طول مطالعه
ازدواج طی این مدت یا تغییر محل زندگی
کامل نکردن پرسشنامه
عدم تمايل به ادامه مصرف دارو توسط خود بيمار به هر دليل
عدم مصرف دارو در يك نوبت
تمایل افراد برای خروج از مطالعه عدم مصرف دارو بطور مرتب بروز عوامل استرس زای قابل توجه در طول مطالعه ابتلا به هر نوع بیماری که مستلزم مصرف طولانی یا مداوم دارو و مکمل غذایی و ویتامین هاست انجام هر نوع جراحی در طول مطالعه ازدواج طی این مدت یا تغییر محل زندگی کامل نکردن پرسشنامه عدم تمايل به ادامه مصرف دارو توسط خود بيمار به هر دليل عدم مصرف دارو در يك نوبت
خالی
For Blindness and randomization will be used from numbered closed envelopes and block sampling
For Blindness and randomization will be used from numbered closed envelopes and block sampling
خالی
برای کورسازی و تصادفی سازی از پاکتهای بسته شماره دار و بلوک های تصادفی استفاده خواهد شد
برای کورسازی و تصادفی سازی از پاکتهای بسته شماره دار و بلوک های تصادفی استفاده خواهد شد
خالی
For Blindness will be used from numbered closed envelopes. Patients, researcher, physicians and statistical adviser do not know about the type of drug and groupings.
For Blindness will be used from numbered closed envelopes. Patients, researcher, physicians and statistical adviser do not know about the type of drug and groupings.
خالی
برای کورسازی از پاکتهای بسته شماره دار استفاده خواهد شد. بیماران، محقق، پزشک معالج و مشاور آماری از نوع دارو و گروه بندی ها اطلاعی ندارند.
برای کورسازی از پاکتهای بسته شماره دار استفاده خواهد شد. بیماران، محقق، پزشک معالج و مشاور آماری از نوع دارو و گروه بندی ها اطلاعی ندارند.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Girl's Dormitory of Arak University of Medical Sciences
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: خوابگاه دختران دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Shabani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه شعبانی
آدرس خیابان - انگلیسی: Girl's Dormitory of Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، اراک، خوابگاه دختران دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Girl's Dormitory of Arak University of Medical Sciences
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: خوابگاه دختران دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Shabani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه شعبانی
آدرس خیابان - انگلیسی: Girl's Dormitory of Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، اراک، خوابگاه دختران دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان: مرکزی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3819693345
تلفن: +98 86 3417 3036
فکس:
ایمیل: info@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Girl's Dormitory of Arak University of Medical Sciences نام مرکز بیمار گیری - فارسی: خوابگاه دختران دانشگاه علوم پزشکی اراک نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Shabani نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه شعبانی آدرس خیابان - انگلیسی: Girl's Dormitory of Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran آدرس خیابان - فارسی: ایران، اراک، خوابگاه دختران دانشگاه علوم پزشکی اراک شهر - انگلیسی: Arak شهر - فارسی: اراک استان: مرکزی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3819693345 تلفن: +98 86 3417 3036 فکس: ایمیل: info@arakmu.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for Research of Arak University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Rafiei
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد رفیعی
آدرس خیابان - انگلیسی: Amir-al-Momenin Hospital, Basij Square, Sardasht, Arak, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، اراک، سردشت، میدان بسیج، جنب بیمارستان امیرالمومنین، دانشگاه علوم پزشکی اراک، معاونت پژوهشی اراک
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Rafiei
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد رفیعی
آدرس خیابان - انگلیسی: Amir-al-Momenin Hospital, Basij Square, Sardasht, Arak, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، اراک، سردشت، میدان بسیج، جنب بیمارستان امیرالمومنین، دانشگاه علوم پزشکی اراک، معاونت پژوهشی اراک
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان: مرکزی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3819693345
تلفن: +98 86 3417 3645
فکس:
ایمیل: info@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for Research of Arak University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Rafiei نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد رفیعی آدرس خیابان - انگلیسی: Amir-al-Momenin Hospital, Basij Square, Sardasht, Arak, Iran آدرس خیابان - فارسی: ایران، اراک، سردشت، میدان بسیج، جنب بیمارستان امیرالمومنین، دانشگاه علوم پزشکی اراک، معاونت پژوهشی اراک شهر - انگلیسی: Arak شهر - فارسی: اراک استان: مرکزی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3819693345 تلفن: +98 86 3417 3645 فکس: ایمیل: info@arakmu.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
Vice Chancellor for Research of Arak University of Medical Sciences
Arak University of Medical Sciences
Vice Chancellor for Research of Arak University of Medical Sciences
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
دانشگاه علوم پزشکی اراک
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Arak University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Shabani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه شعبانی
موقعیت شغلی - انگلیسی: M.Sc. in Midwifery
موقعیت شغلی - فارسی: کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Nursing Faculty, Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، اراک، دانشگاه علوم پزشکی اراک، دانشکده پرستاری
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 86 3417 3524
تلفن همراه: +98 918 958 2921
فکس:
ایمیل: f.shabani@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Shabani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه شعبانی
موقعیت شغلی - انگلیسی: M.Sc. in Midwifery
موقعیت شغلی - فارسی: کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی: master
حوزه کاری/تخصص: 1
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Nursing Faculty, Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، اراک، دانشگاه علوم پزشکی اراک، دانشکده پرستاری
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان: مرکزی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3819693345
تلفن: +98 86 3417 3524
تلفن همراه: +98 918 958 2921
فکس:
ایمیل: f.shabani@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Arak University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی اراک نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Shabani نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه شعبانی موقعیت شغلی - انگلیسی: M.Sc. in Midwifery موقعیت شغلی - فارسی: کارشناسی ارشد مامایی آخرین مدرک تحصیلی: master حوزه کاری/تخصص: 01 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Nursing Faculty, Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran آدرس خیابان - فارسی: ایران، اراک، دانشگاه علوم پزشکی اراک، دانشکده پرستاری شهر - انگلیسی: Arak شهر - فارسی: اراک استان: مرکزی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3819693345 تلفن: +98 86 3417 3524 تلفن همراه: +98 918 958 2921 فکس: ایمیل: f.shabani@arakmu.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Fatemeh Nejatbakhsh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فاطمه نجات بخش
موقعیت شغلی - انگلیسی: Ph.D. in Traditional Medicine
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای طب سنتی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Traditional Medicine Faculty, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده طب سنتی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 21 8899 0837
تلفن همراه: +98 912 651 1384
فکس:
ایمیل: nejatbakhsh@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Fatemeh Nejatbakhsh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فاطمه نجات بخش
موقعیت شغلی - انگلیسی: Ph.D. in Traditional Medicine
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای طب سنتی
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 58
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Traditional Medicine Faculty, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده طب سنتی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1417733161
تلفن: +98 21 8899 0837
تلفن همراه: +98 912 651 1384
فکس:
ایمیل: nejatbakhsh@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Fatemeh Nejatbakhsh نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فاطمه نجات بخش موقعیت شغلی - انگلیسی: Ph.D. in Traditional Medicine موقعیت شغلی - فارسی: دکترای طب سنتی آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 058 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Traditional Medicine Faculty, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده طب سنتی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1417733161 تلفن: +98 21 8899 0837 تلفن همراه: +98 912 651 1384 فکس: ایمیل: nejatbakhsh@tums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Arak University of Medical Science
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Shabani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه شعبانی
موقعیت شغلی - انگلیسی: M.Sc. in Midwifery
موقعیت شغلی - فارسی: کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Nursing Faculty, Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، اراک، دانشگاه علوم پزشکی اراک، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 86 3417 3524
تلفن همراه: +98 918 958 2921
فکس:
ایمیل: f.shabani@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Shabani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه شعبانی
موقعیت شغلی - انگلیسی: M.Sc. in Midwifery
موقعیت شغلی - فارسی: کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی: master
حوزه کاری/تخصص: 1
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Nursing Faculty, Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، اراک، دانشگاه علوم پزشکی اراک، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان: مرکزی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3819693345
تلفن: +98 86 3417 3524
تلفن همراه: +98 918 958 2921
فکس:
ایمیل: f.shabani@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Arak University of Medical Science نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی اراک نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Shabani نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه شعبانی موقعیت شغلی - انگلیسی: M.Sc. in Midwifery موقعیت شغلی - فارسی: کارشناسی ارشد مامایی آخرین مدرک تحصیلی: master حوزه کاری/تخصص: 01 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Nursing Faculty, Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran آدرس خیابان - فارسی: ایران، اراک، دانشگاه علوم پزشکی اراک، دانشکده پرستاری و مامایی شهر - انگلیسی: Arak شهر - فارسی: اراک استان: مرکزی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3819693345 تلفن: +98 86 3417 3524 تلفن همراه: +98 918 958 2921 فکس: ایمیل: f.shabani@arakmu.ac.ir آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
خالی
There is no more information
There is no more information
خالی
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تاثیر ساشه ی ترکیبی بابونه و زنجبیل با عسل در درمان دیسمنوره اولیه و علائم همراه و همچنین تشخیص مزاج رحمی
طراحی
مطالعه ما یک کارآزمایی بالینی است و در این مطالعه تخصیص بیماران به روش تصادفی بلوکی انجام می شود. 400 نفر از افرادی که دارای شرایط ورود به مطالعه باشند با استفاده از روش بلوكهاي تصادفي در چهار گروه تقسيم مي شوند، به طوريكه در هر گروه 100 نفر به طور تصادفي قرار خواهند گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
افراد هر سه گروه باید در طول سیکل قاعدگی ساشه را در یک لیوان آب حل کرده و پس از حرارت دادن همرا با یک قاشق مرباخوری عسل میل نمایند. برای گروه كپسول مفناميك اسيد، كپسول هاي مفناميك اسيد با دوز 250 ميلي گرم تهیه خواهد شد. دستور العمل تجویز در همه گروه ها به طور یکسان به مدت 2 روز قبل از قاعدگی تا 3 روز بعد از شروع قاعدگي و روزانه 3 عدد براي دو سیکل متوالی خواهد بود. پس از سیکل اول و دوم از مصرف داروها پرسشنامه هایی جهت اندازه گیری میزان درد، شدت خونریزی، مدت خونریزی و سایر علائم دیسمنوره پر خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: در محدوده سنی 18 تا 30 سال؛ مجرد؛ نداشتن بیماریهای مزمن؛ عدم ابتلا به زخم معده و یا زخم دوازدهه؛ عدم مصرف داروهای ضد انعقاد؛ عدم استفاده از داروهاي ضد بارداري؛ عدم مصرف الكل؛
معیارهای خروج از مطالعه: تمایل افراد برای خروج از مطالعه؛ عدم مصرف دارو بطور مرتب؛ ازدواج؛ کامل نکردن پرسشنامه؛
گروههای مداخله
براي گروه تركيبي زنجبيل و بابونه، ساشه ها حاوي 1000 ميلي گرم پودر ريشه زنجبيل و 5000 میلی گرم بابونه، براي گروه زنجبيل، ساشه حاوي 1000 ميلي گرم پودر ريشه زنجبيل و براي گروه بابونه، ساشه حاوي 5000 میلی گرم بابونه تهیه می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
شدت خونریزی، مدت زمان خونریزی، شدت درد، علایم همراه با دیسمنوره
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016100825031N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-11-08, ۱۳۹۵/۰۸/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-04-19, ۱۳۹۷/۰۱/۳۰
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-11-08, ۱۳۹۵/۰۸/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه رفیعی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3226 5732
آدرس ایمیل
a.rafiei@tafreshu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-22, ۱۳۹۵/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-21, ۱۳۹۶/۰۷/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر ساشه ی ترکیبی بابونه و زنجبیل و عسل با مفنامیک اسید در درمان دیسمنوره اولیه و علائم همراه در دانشجویان دختر ساکن خوابگاه های علوم پزشکی اراک: کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ساشه ی ترکیبی بابونه و زنجبیل با عسل در درمان دیسمنوره اولیه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
در محدوده سنی 18 تا 30 سال
مجرد
شروع درد قاعدگی قبل از 20 سالگی
دارای سیکلهای قاعدگی منظم با فواصل 21-35 روز
خونریزی قاعدگی بدون دفع لخته
شروع و مدت درد قاعدگی از چند ساعت قبل از خونریزی تا حداکثر روز 5 قاعدگی
نداشتن بیماریهای مزمن
عدم ابتلا به زخم معده و یا زخم دوازدهه
عدم مصرف داروهای ضد انعقاد
نداشتن سوزش، خارش و ترشح غیر طبیعی
نداشتن سابقه آلرژی به گیاهان دارویی
نداشتن عوامل استرس زا در دو ماه اخیر
نداشتن اجبار به مصرف دارو یا رژیم غذایی خاص و سیگار
نداشتن سابقه بیماریهای التهابی لگن، میوم و تومورهای لگنی
نداشتن سابقه جراحی های زنان
عدم انتقالی یا جابجایی طی 6 ماه آینده
نداشتن درد در تمام سيكل يا در تمام مدت خونريزي
عدم استفاده از داروهاي ضد بارداري خوراكي
عدم مصرف داروهاي خانواده بنزوديازپينها، باربيتور، ناركوتيك ها و برخي از ضد افسردگي ها مثل فلوكستين
عدم مصرف الكل، آسپرين، وارفارين و هپارين
عدم ابتلا به بيماري مشخص كبدي، كليوي و افسردگي تشخيص داده شده
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل افراد برای خروج از مطالعه
عدم مصرف دارو بطور مرتب
بروز عوامل استرس زای قابل توجه در طول مطالعه
ابتلا به هر نوع بیماری که مستلزم مصرف طولانی یا مداوم دارو و مکمل غذایی و ویتامین هاست
انجام هر نوع جراحی در طول مطالعه
ازدواج طی این مدت یا تغییر محل زندگی
کامل نکردن پرسشنامه
عدم تمايل به ادامه مصرف دارو توسط خود بيمار به هر دليل
عدم مصرف دارو در يك نوبت
سن
از سن 18 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
کمیته ایمنی و نظارت بر دادهها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
280
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای کورسازی و تصادفی سازی از پاکتهای بسته شماره دار و بلوک های تصادفی استفاده خواهد شد
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
برای کورسازی از پاکتهای بسته شماره دار استفاده خواهد شد. بیماران، محقق، پزشک معالج و مشاور آماری از نوع دارو و گروه بندی ها اطلاعی ندارند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق پزشكي دانشگاه علوم پزشكي اراك
آدرس خیابان
ایران، استان مرکزی، شهر اراک، سردشت، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3819693345
تاریخ تایید
2016-07-25, ۱۳۹۵/۰۵/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1395.164
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیسمنوره اولیه
کد ICD-10
N94.4
توصیف کد ICD-10
Primary dysmenorrhoea
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت خونریزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و بعد از دوره اول و سوم قاعدگی
نحوه اندازهگیری متغیر
با کمک جدول Pictorial Blood Loss Assessment Chart
2
شرح متغیر پیامد
مدت زمان خونریزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و بعد از دوره اول و سوم قاعدگی
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری مدت زمان
3
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و بعد از دوره اول و سوم قاعدگی
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ بصری
4
شرح متغیر پیامد
علایم همراه با دیسمنوره
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و بعد از دوره اول و سوم قاعدگی
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس کلامی آندرش- میلسوم
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه 1: ساشه حاوی 1000 ميلي گرم پودر ريشه زنجبيل و 5000 میلی گرم بابونه همراه با یک قاشق چای خوری عسل؛ روزانه سه نوبت از دو روز قبل از شروع دوره قاعدگی به مدت پنج روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه 2: ساشه حاوی 1000 ميلي گرم پودر ريشه زنجبيل همراه با یک قاشق چای خوری عسل؛ روزانه سه نوبت از دو روز قبل از شروع دوره قاعدگی به مدت پنج روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه 3: ساشه حاوی 5000 میلی گرم بابونه همراه با یک قاشق چای خوری عسل؛ روزانه سه نوبت از دو روز قبل از شروع دوره قاعدگی به مدت پنج روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
گروه 4: كپسول هاي مفناميك اسيد شركت دارویی رها با دوز 250 ميلي گرم؛ روزانه سه نوبت از دو روز قبل از شروع دوره قاعدگی به مدت پنج روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خوابگاه دختران دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شعبانی
آدرس خیابان
ایران، اراک، خوابگاه دختران دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3819693345
تلفن
+98 86 3417 3036
ایمیل
info@arakmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رفیعی
آدرس خیابان
ایران، اراک، سردشت، میدان بسیج، جنب بیمارستان امیرالمومنین، دانشگاه علوم پزشکی اراک، معاونت پژوهشی اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3819693345
تلفن
+98 86 3417 3645
ایمیل
info@arakmu.ac.ir
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شعبانی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
ایران، اراک، دانشگاه علوم پزشکی اراک، دانشکده پرستاری
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3819693345
تلفن
+98 86 3417 3524
فکس
ایمیل
f.shabani@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه نجات بخش
موقعیت شغلی
دکترای طب سنتی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب سنتی
آدرس خیابان
ایران، تهران، دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده طب سنتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417733161
تلفن
+98 21 8899 0837
فکس
ایمیل
nejatbakhsh@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شعبانی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
ایران، اراک، دانشگاه علوم پزشکی اراک، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3819693345
تلفن
+98 86 3417 3524
فکس
ایمیل
f.shabani@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست