تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2019-12-14, ۱۳۹۸/۰۹/۲۳ 119743
1 2016-10-13, ۱۳۹۵/۰۷/۲۲ 20733
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    In this study the therapeutic effects of dopamine and nor-epinephrine on pressure of tidal carbon dioxide (ETCO2) was evaluated in patients with septic shock. This study was undertaken in an educational hospital on 40 patients. Patients enrolled in this study include people over 18 years who suffer from septic shock. Shock criteria means arterial pressure less than 70 mm Hg or systolic pressure less than 100 mm Hg and reduced tissue perfusion symptoms, despite administration of at least 1 liter of crystallized solutions will be considered. Persons under 18 years, who received more than 4 hours vasopressor recent episode of shock, severe heart arrhythmia and those with brain death and traumatic patients, were excluded. Patients were divided into 2 groups and individuals in each group were randomized using random numbers table for in each group. The first group received the drug nor-epinephrine, and second group received dopamine. Data include age, sex, primary systolic blood pressure, 30 minutes and 120 minutes after start of treatment and ET-CO2 primary 30 minutes and 120 minutes after ET-CO2 were measured and recorded. The effects of each of these two drugs in treating the symptoms, hemodynamic shock and increasing the amount of ETCO2 were assessed and compared.
    خالی
    در این مطالعه اثر دو داروی دوپامین و نور اپی نفرین را بر روی فشار دی اکسید کربن بازدمی (ETCO2) در بیماران مبتلا به شوک عفونی بررسی می گردد .این مطالعه ی در یک مرکز اموزشی و درمانی بر روی 40 نفر بیمار دچارشوک انجام خواهد شد. بیمارانی که در این مطالعه وارد می شوند شامل افراد بالای 18 سال دچار شوک می باشند. معیار شوک فشار متوسط شریانی کمتر از 70 میلی متر جیوه یا فشار سیستولیک کمتر از 100میلی متر جیوه همراه باعلائم کاهش پرفیوژن بافتی علی رغم تجویز حداقل 1 لیتر محلول کریستالوئید در نظر گرفته می شود. افراد زیر 18 سال ،کسانیکه بیش از 4 ساعت در اپیزود شوک اخیر وازوپرسور دریافت کردند ، کسانیکه مبتلا به آریتمی شدید قلبی باشند و همچنین بیماران مبتلا به مرگ مغزی وبیماران ترومایی از مطالعه کنار گذاشته می شوند. این افراد به 2گروه تقسیم می شوند و افراد در هر گروه بطو ر تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی در هر گروه قرار می گیرند. گروه اول داروی نور اپی نفرین او گروه دوم داروی دوپامین دریافت می کنند.اطلاعات مربوط به سن ،جنس ، فشارخون سیتول در بدو ورود و30 دقیقه و 120 دقیقه بعد شروع درمان و ET-CO2 اولیه و ET-CO2 در دقیقه 30 و 120 دقیقه بعد توسط اندازه گیری و ثبت می شود و سپس اثر هر یک از دو داروی فوق الذکر در درمان شوک بر اساس بهبود علایم همودینامیک و افزایش میزان دی اکسید کربن بازدمی بررسی و با یکدیگر مقایسه می گردد.
    خالی
    خالی
    comparing the effect of using norepinephrine or dopamine on ETco2 of patients with infectious shock
    خالی
    مقایسه اثراستفاده از نور اپی نفرین یا دوپامین بر روی ETco2 بیماران با شوک عفونی
    خالی
    394/5000 The first group received epinephrine light medication and the second group received dopamine. Age, sex, blood pressure at baseline and 30 minutes and 120 minutes after treatment and initial ET-CO2 and ET-CO2 at 30 and 120 minutes, respectively. It is then measured and recorded, and then the effects of each of the two drugs mentioned above in treating shock based on improved hemodynamic symptoms and increased CO2 levels are compared and compared.
    خالی
    گروه اول داروی نور اپی نفرین او گروه دوم داروی دوپامین دریافت می کنند.اطلاعات مربوط به سن ،جنس ، فشارخون سیتول در بدو ورود و30 دقیقه و 120 دقیقه بعد شروع درمان و ET-CO2 اولیه و ET-CO2 در دقیقه 30 و 120 دقیقه بعد توسط اندازه گیری و ثبت می شود و سپس اثر هر یک از دو داروی فوق الذکر در درمان شوک بر اساس بهبود علایم همودینامیک و افزایش میزان دی اکسید کربن بازدمی بررسی و با یکدیگر مقایسه می گردد
    خالی
    The study will be conducted in Imam Khomeini hospital of sari a training center on 138 patients with depressive disorder. The drugs were formulated and put in a separate container and then given a separate code for each container. The physician, nurse, and patient were unaware of the type of medication, and the patients were randomized based on simple random
    خالی
    این مطالعه ی در یک مرکز اموزشی و درمانی امام خمینی ساری بر روی 138نفر بیمار دچارشوک انجام خواهد شد. داروها به یک شکل ظاهری تهیه و در یک ظرف جداگانه قرار داده شد و سپس به هر ظرف یک کد جداگانه داده شد و پزشک و پرستار دارویی و بیمار از نوع دارو اطلاعی نداشتندو نهایتا بیماران براساس جدول اعداد تصافی ساده راندوم سازی شدند
    خالی
    The inclusion criteria comprised patients aged 18 years or older, undergone mechanical ventilation, and required vasopressor (dopamine or norepinephrine) for shock therapy patients under 18 years of age, with trauma, chronic lung disease, definite brain death, cardiac arrhythmia, referred from other centers, or with more than 2-hour hospitalization in the emergency department were excluded from the study.
    خالی
    معیارهای ورود به مطالعه شامل بیماران 18 سال و بالاتر ، تحت تهویه مکانیکی و وازوپرسور مورد نیاز (دوپامین یا نوراپی نفرین) برای درمان شوک است. بیماران زیر 18 سال ، با تروما ، بیماری مزمن ریه ، مرگ قطعی مغز ، آریتمی قلبی ، مراجعه به مراکز دیگر و یا بیشتر از 2 ساعت بستری در بخش اورژانس از مطالعه خارج شدند.
    خالی
    The first group of epinephrine The second group is dopamine
    خالی
    گروه اول داروی اپینفرین گروه دوم داروی دوپامین
    خالی
    ETco2 Measurement
    خالی
    میزان فشار دی اکسید کربن بازدمی
  • اطلاعات عمومی

    یک سویه کور
    دو سویه کور
    1
    1
    1
    2
    3
    40
    138
    خالی
    Modify the number of study samples
    خالی
    اصلاح تعداد نمونه های مطالعه
    Patients with septic shock conditions
    بیماران دارای شرایط شوک سپتیک
    patients under 18 years
    patients more than 75 year
    Those who received more than 4 hours vasopressor drugs brain death
    Those with severe cardiac arrhythmia
    Traumatic patient
    Brain death
    افراد زیر 18 سال
    افراد بالای 75 سال
    کسانیکه بیش از 4 ساعت وازوپرسور دریافت کردند
    افراد با آریتمی قلبی شدید
    افراد ترومایی
    افراد با مرگ مغزی
    خالی
    Simple randomization Patients were divided into two groups and randomly assigned to each of the two groups. The drugs in each group were of the same size and shape, each of these numbers was coded and sealed in a seal envelope.
    خالی
    تصادفی سازی ساده بیماران به 2 گروه تقسیم شدند و طبق جدول اعداد تصادفی در هر یک از این 2 گروه قرار می گیرند. در هر گروه دارو ها در حجم و شکل یکسان قرار دارند و به هر یک از این اعداد کد داده شد و در یک پاکت مهر موم قرار دارندو پرستار دارویی و پزشک معاج بیمار و بیمار از نوع دارویی که استفاده می شود اطلاعی نداشتند.
    خالی
    Drugs in a similar container in an opaque bag numbered and the prescribing physician and nurse practitioner were unaware.
    خالی
    داروها در ظرف مشابه در یک پاکت اپاک که شماره گذاری شده و پزشک تجویز کننده و پرستار دارویی وبیمار از ان اطلاعی نداشتند
    40 case
    خالی
    40 بیمار
    خالی
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Vice chancellor for research, Mazandaran University of Medical Sciences
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ahmadali Enayati
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: احمد علی عنایتی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Mazandaran University of Medical Sciences, Moallem Square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان معلم، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
    شهر - انگلیسی: Sari
    شهر - فارسی: ساری
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Vice chancellor for research, Mazandaran University of Medical Sciences
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ahmadali Enayati
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: احمد علی عنایتی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Mazandaran University of Medical Sciences, Moallem Square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان معلم، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
    شهر - انگلیسی: Sari
    شهر - فارسی: ساری
    استان: مازندران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 4815724971
    تلفن: +98 11 3336 1700
    فکس:
    ایمیل: h.aminiahidshti@mazums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for researche, Mazandaran University of Medical Siences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ahmadali Enayati
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: احمد علی عنایتی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for researche, Mazandaran University of Medical Siences, Moallem Square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان معلم، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
    شهر - انگلیسی: Sari
    شهر - فارسی: ساری
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ahmadali Enayati
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: احمد علی عنایتی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for researche, Mazandaran University of Medical Siences, Moallem Square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان معلم، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
    شهر - انگلیسی: Sari
    شهر - فارسی: ساری
    استان: مازندران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 4816633131
    تلفن: +98 11 3336 1700
    فکس:
    ایمیل: h.aminiahidashti@mazums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    Vice chancellor for researche, Mazandaran University of Medical Siences
    Sari University of Medical Sciences
    معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
    دانشگاه علوم پزشکی ساری
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mazandaran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مازندران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamed Aminiahidashti
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: حامد امینی آهی دشتی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Emergency Department, Imam Khomeini Hospital, Amirmazandarani avenue
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار امیر مازندرانی, بیمارستان امام خمینی (ره), بخش اورژانس
    شهر - انگلیسی: Sari
    شهر - فارسی: ساری
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 4816633131
    تلفن: +98 11 3336 1700
    تلفن همراه: +98 911 354 0546
    فکس:
    ایمیل: h.aminiahidashti@mazums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mazandaran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مازندران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamed Aminiahidashti
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: حامد امینی آهی دشتی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 57
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Emergency Department, Imam Khomeini Hospital, Amirmazandarani avenue
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار امیر مازندرانی, بیمارستان امام خمینی (ره), بخش اورژانس
    شهر - انگلیسی: Sari
    شهر - فارسی: ساری
    استان: مازندران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 4816633131
    تلفن: +98 11 3336 1700
    تلفن همراه: +98 911 354 0546
    فکس:
    ایمیل: h.aminiahidashti@mazums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mazandaran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مازندران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamed Aminiahidashti
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: حامد امینی آهی دشتی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Emergency Department, Imam Khomeini Hospital, Amirmazandarani avenue
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار امیر مازندرانی, بیمارستان امام خمینی(ره), بخش اورژانس
    شهر - انگلیسی: Sari
    شهر - فارسی: ساری
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 4816633131
    تلفن: +98 11 3336 1700
    تلفن همراه: +98 911 354 0546
    فکس:
    ایمیل: h.aminiahidashti@mazums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamed Aminiahidashti
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: حامد امینی آهی دشتی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 57
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Emergency Department, Imam Khomeini Hospital, Amirmazandarani avenue
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار امیر مازندرانی, بیمارستان امام خمینی(ره), بخش اورژانس
    شهر - انگلیسی: Sari
    شهر - فارسی: ساری
    استان: مازندران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 4816633131
    تلفن: +98 11 3336 1700
    تلفن همراه: +98 911 354 0546
    فکس:
    ایمیل: h.aminiahidashti@mazums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mazandaran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مازندران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamed Aminiahidashti
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: حامد امینی آهی دشتی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد یار
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Emergency Department, Imam Khomeini Hospita, Amirmazandarani avenue
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار امیر مازندرانی, بیمارستان امام خمینی (ره), بخش اورژانس
    شهر - انگلیسی: Sari
    شهر - فارسی: ساری
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 4816633131
    تلفن: +98 11 3336 1700
    تلفن همراه: +98 911 354 0546
    فکس:
    ایمیل: h.aminiahidashti@mazums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamed Aminiahidashti
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: حامد امینی آهی دشتی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد یار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 57
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Emergency Department, Imam Khomeini Hospita, Amirmazandarani avenue
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار امیر مازندرانی, بیمارستان امام خمینی (ره), بخش اورژانس
    شهر - انگلیسی: Sari
    شهر - فارسی: ساری
    استان: مازندران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 4816633131
    تلفن: +98 11 3336 1700
    تلفن همراه: +98 11 3336 1700
    فکس:
    ایمیل: h.aminiahidashti@mazums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    خالی
    All potential data is shared after unidentifiable people
    خالی
    کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
    خالی
    It has started in 2016
    خالی
    از سال 1395شروع شده است
    خالی
    Academic researchers
    خالی
    محققان دانشگاهی
    خالی
    All data analysis and actions are coordinated and informed by the project manager
    خالی
    کلیه آنالیزها و اقدامات بر روی داده ها با هماهنگی و اطلاع مجری طرح است
    خالی
    Project Officer - Research Deputy of Mazandaran University of Medical Sciences
    خالی
    مجری طرح- معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
    خالی
    Written Request to Research Deputy of Mazandaran University of Medical Sciences
    خالی
    درخواست کتبی به معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه اثراستفاده از نور اپی نفرین یا دوپامین بر روی ETco2 بیماران با شوک عفونی
طراحی
گروه اول داروی نور اپی نفرین او گروه دوم داروی دوپامین دریافت می کنند.اطلاعات مربوط به سن ،جنس ، فشارخون سیتول در بدو ورود و30 دقیقه و 120 دقیقه بعد شروع درمان و ET-CO2 اولیه و ET-CO2 در دقیقه 30 و 120 دقیقه بعد توسط اندازه گیری و ثبت می شود و سپس اثر هر یک از دو داروی فوق الذکر در درمان شوک بر اساس بهبود علایم همودینامیک و افزایش میزان دی اکسید کربن بازدمی بررسی و با یکدیگر مقایسه می گردد
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه ی در یک مرکز اموزشی و درمانی امام خمینی ساری بر روی 138نفر بیمار دچارشوک انجام خواهد شد. داروها به یک شکل ظاهری تهیه و در یک ظرف جداگانه قرار داده شد و سپس به هر ظرف یک کد جداگانه داده شد و پزشک و پرستار دارویی و بیمار از نوع دارو اطلاعی نداشتندو نهایتا بیماران براساس جدول اعداد تصافی ساده راندوم سازی شدند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه شامل بیماران 18 سال و بالاتر ، تحت تهویه مکانیکی و وازوپرسور مورد نیاز (دوپامین یا نوراپی نفرین) برای درمان شوک است. بیماران زیر 18 سال ، با تروما ، بیماری مزمن ریه ، مرگ قطعی مغز ، آریتمی قلبی ، مراجعه به مراکز دیگر و یا بیشتر از 2 ساعت بستری در بخش اورژانس از مطالعه خارج شدند.
گروه‌های مداخله
گروه اول داروی اپینفرین گروه دوم داروی دوپامین
متغیرهای پیامد اصلی
میزان فشار دی اکسید کربن بازدمی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
اصلاح تعداد نمونه های مطالعه
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015101924606N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-10-13, ۱۳۹۵/۰۷/۲۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2020-01-28, ۱۳۹۸/۱۱/۰۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-10-13, ۱۳۹۵/۰۷/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حامد امینی آهی دشتی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3336 1700
آدرس ایمیل
h.aminiahidashti@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-18, ۱۳۹۴/۱۱/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-18, ۱۳۹۵/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر انفوزیون نوراپی نفرین با انفوزیون دوپامین برروی فشار دی اکسید کربن بازدمی دربیماران مبتلا به شوک عفونی
عنوان عمومی کارآزمایی
فشار دی اکسید کربن بازدمی دربیماران مبتلا به شوک عفونی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران دارای شرایط شوک سپتیک
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد زیر 18 سال افراد بالای 75 سال کسانیکه بیش از 4 ساعت وازوپرسور دریافت کردند افراد با آریتمی قلبی شدید افراد ترومایی افراد با مرگ مغزی
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • مراقب بالینی
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 138
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده بیماران به 2 گروه تقسیم شدند و طبق جدول اعداد تصادفی در هر یک از این 2 گروه قرار می گیرند. در هر گروه دارو ها در حجم و شکل یکسان قرار دارند و به هر یک از این اعداد کد داده شد و در یک پاکت مهر موم قرار دارندو پرستار دارویی و پزشک معاج بیمار و بیمار از نوع دارویی که استفاده می شود اطلاعی نداشتند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
داروها در ظرف مشابه در یک پاکت اپاک که شماره گذاری شده و پزشک تجویز کننده و پرستار دارویی وبیمار از ان اطلاعی نداشتند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
Ethics committee of Mazandaran University of Medical Sciences
آدرس خیابان
میدان امام, سه راه جویبار, میدان امام
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4815724971
تاریخ تایید
2016-07-17, ۱۳۹۵/۰۴/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.MAZUMS.REC.95.1547

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
شوک سپتیک
کد ICD-10
A41.9
توصیف کد ICD-10
Septicaemia, unspecified, Septic Shock

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، 30دقیقه بعد از مداخله، 120 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میلیمتر جیوه با استفاده از دستگاه فشار سنج

2

شرح متغیر پیامد
میزان فشار دی اکسید کربن انتهای بازدمی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، 30دقیقه بعد از مداخله، 120 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میلیمتر جیوه با استفاده از دستگاه کاپنوگراف

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تعداد ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 30 دقیقه بعد از مداخله، 120 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تعداد در دقیقه

2

شرح متغیر پیامد
اشباع اکسیژن خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 30 دقیقه بعد از مداخله، 120 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پالس اکسی متر

3

شرح متغیر پیامد
فشار دی اکسید کربن شریانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 30 دقیقه بعد از مداخله، 120 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گاز خون شریانی

4

شرح متغیر پیامد
فشار اکسیژن شریانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 30 دقیقه بعد از مداخله، 120 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گاز خون شریانی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
آمپول نور اپینفرین، 0.5میکرو گرم بازای هر کیلو گرم وزن بدن در دقیقه، بمدت2ساعت
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
آمپول دوپامین، 5میکروگرم بازای هر کیلو گرم وزن بدن در دقیقه، بمدت 2 ساعت
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
احمد علی عنایتی
آدرس خیابان
میدان معلم، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4815724971
تلفن
+98 11 3336 1700
ایمیل
h.aminiahidshti@mazums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
احمد علی عنایتی
آدرس خیابان
میدان معلم، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4816633131
تلفن
+98 11 3336 1700
ایمیل
h.aminiahidashti@mazums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ساری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
حامد امینی آهی دشتی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب اورژانس
آدرس خیابان
بلوار امیر مازندرانی, بیمارستان امام خمینی (ره), بخش اورژانس
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4816633131
تلفن
+98 11 3336 1700
فکس
ایمیل
h.aminiahidashti@mazums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
حامد امینی آهی دشتی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب اورژانس
آدرس خیابان
بلوار امیر مازندرانی, بیمارستان امام خمینی(ره), بخش اورژانس
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4816633131
تلفن
+98 11 3336 1700
فکس
ایمیل
h.aminiahidashti@mazums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
حامد امینی آهی دشتی
موقعیت شغلی
استاد یار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب اورژانس
آدرس خیابان
بلوار امیر مازندرانی, بیمارستان امام خمینی (ره), بخش اورژانس
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4816633131
تلفن
+98 11 3336 1700
فکس
ایمیل
h.aminiahidashti@mazums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
از سال 1395شروع شده است
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققان دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
کلیه آنالیزها و اقدامات بر روی داده ها با هماهنگی و اطلاع مجری طرح است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مجری طرح- معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
درخواست کتبی به معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
سایر توضیحات
در حال خواندن...