1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

بررسي اثر تزريق موضعي ازون، كورتيكواستروئيد و پرولوتراپی تحت هدايت سونوگرافي در درمان التهاب تاندونهای شانه: یک کارآزمایی بالینی تصادفی آینده‌نگر، دو سو کور چندمرکزی با گروه کنترل مثبت

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2025-05-06, ۱۴۰۴/۰۲/۱۶ 339844
2 2023-08-25, ۱۴۰۲/۰۶/۰۳ 276755
1 2018-07-12, ۱۳۹۷/۰۴/۲۱ 52404
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • چکیده پروتکل

    Phase 3, multi-center, double blind randomized controlled clinical trial, with parallel group design. The study will be done on 75 patients (25 in each group), and follow-up will be done one week and two months after injection
    Phase 3, multi-center, double blind randomized controlled clinical trial, with parallel group design. The study will be done on 45 patients (15 in each group), and follow-up will be done one week and two months after injection
    کارآزمایی بالینی فاز سه، چندمرکزی، تصادفی شده ، دارای گروه کنترل مثبت، دو سویه کور با گروه های موازی، در کل روی 75 بیمار (25 نفر در هر گروه) با پیگیری یک هفته و دو ماه پس از تزریق
    کارآزمایی بالینی فاز سه، چندمرکزی، تصادفی شده ، دارای گروه کنترل مثبت، دو سویه کور با گروه های موازی، در کل روی 45 بیمار (15 نفر در هر گروه) با پیگیری یک هفته و دو ماه پس از تزریق
    Department of Physical Medicine and Rehabilitation of Shohada Hospital and Imam Reza Hospital affiliated to Tabriz University of Medical Sciences and Physiotherapy and Rehabilitation Physics Department of Rasoul Akram Medical Center affiliated to Iran University of Medical Sciences
    Department of Physical Medicine and Rehabilitation of Firoozgar Hospital and Physiotherapy and Rehabilitation Physics Department of Rasoul Akram Medical Center affiliated to Iran University of Medical Sciences
    بخش طب فیزیکی و توانبخشی مرکز آموزشی درمانی شهداء و امام رضا (ع) وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تبریز و بخش طب فیزیکی و توانبخشی مرکز آموزشی درمانی حضرت رسول اکرم (ص) وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران
    بخش طب فیزیکی و توانبخشی مرکز آموزشی درمانی فیروزگر و بخش طب فیزیکی و توانبخشی مرکز آموزشی درمانی حضرت رسول اکرم (ص) وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران
    Inclusion criteria: Tendinopathy in patients with positive one of the shoulder tests including Neer test or Hawkins test, VAS greater than 4, Patient's desire to attend the research project. Exclusion criteria: rotator cuff tear, diabetes, coagulation disorders, fracture, hematological diseases, tumors and infection,history of Injection in the shoulder joint in the last 3 months, Frozen Shoulder, Presence of c6-c5 Concomitant radiculopathy.
    Inclusion criteria: Tendinopathy in patients with positive one of the shoulder tests including Neer test or Hawkins test, VAS greater than 4, Patient's desire to attend the research project. Exclusion criteria: rotator cuff tear, diabetes, coagulation disorders, fracture, rheumatologic diseases, tumors and infection,history of Injection in the shoulder joint in the last 3 months, Frozen Shoulder, Presence of c6-c5 Concomitant radiculopathy.
    Topical ozone injection group: 5cc ozone 20μg/L Corticosteroid injection group: 1cc triamcinolone 40mg + 1cc normal slain and prolotherapy group: 5cc dextrose 50%
    Topical ozone injection group: 5cc ozone 20μg/L Corticosteroid injection group: 1cc triamcinolone 40mg + 1cc  lidocaine and prolotherapy group: 5cc dextrose  20%
    گروه تزريق موضعي ازون: 5 سی سی اوزون 20 میلی گرم بر لیتر، گروه تزریق كورتيكو استروئيد: یک سی سی نرمال سالین 40 میلی گرم به همراه یک سی سی نرمال سالین و گروه پرلوتراپی: 5 سی سی دکستروز 50 درصد.
    گروه تزريق موضعي ازون: 5 سی سی اوزون 20 میلی گرم بر لیتر، گروه تزریق كورتيكو استروئيد: یک سی سی تریامسینولون 40 میلی گرم به همراه یک سی سی لیدوکایین و گروه پرلوتراپی: 5 سی سی دکستروز 20 درصد.

  • اطلاعات عمومی

    خالی
    20
    خالی
    سال
    بلی
    خیر
    خالی
    80
    خالی
    سال
    بلی
    خیر
    75
    45
    2019-06-22, ۱۳۹۸/۰۴/۰۱
    2024-06-22, ۱۴۰۳/۰۴/۰۲
    خالی
    Modifications are needed in the execution method, date and place.
    خالی
    اصلاحاتی در روش اجرا، تاریخ و محل انجام مورد نیاز است.
    خالی
    خالی

  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    قبل از تزریق، 1 هفته و 8 هفته بعد از تزریق
    قبل از تزریق، 2 هفته و 8 هفته بعد از تزریق
    #2
    قبل از تزریق، 1 هفته و 8 هفته بعد از تزریق
    قبل از تزریق، 2 هفته و 8 هفته بعد از تزریق

  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    Before injection, 1 weeks and 8 weeks after injection
    Before injection, 2 weeks and 8 weeks after injection
    قبل از تزریق، 1 هفته و 8 هفته بعد از تزریق
    قبل از تزریق، 2 هفته و 8 هفته بعد از تزریق
    #2
    Before injection, 1 weeks and 8 weeks after injection
    Before injection, 2 weeks and 8 weeks after injection
    قبل از تزریق، 1 هفته و 8 هفته بعد از تزریق
    قبل از تزریق، 2 هفته و 8 هفته بعد از تزریق
    #3
    Before injection, 1 weeks and 8 weeks after injection
    Before injection, 2 weeks and 8 weeks after injection
    قبل از تزریق، 1 هفته و 8 هفته بعد از تزریق
    قبل از تزریق، 2 هفته و 8 هفته بعد از تزریق
    #4
    Before injection, 1 weeks and 8 weeks after injection
    Before injection, 2 weeks and 8 weeks after injection
    قبل از تزریق، 1 هفته و 8 هفته بعد از تزریق
    قبل از تزریق، 2 هفته و 8 هفته بعد از تزریق
    #5
    قبل از تزریق، 1 هفته و 8 هفته بعد از تزریق
    قبل از تزریق، 2 هفته و 8 هفته بعد از تزریق
    #6
    Before injection, 1 weeks and 8 weeks after injection
    Before injection, 2 weeks and 8 weeks after injection
    قبل از تزریق، 1 هفته و 8 هفته بعد از تزریق
    قبل از تزریق، 2 هفته و 8 هفته بعد از تزریق

  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group (porlotherapy): 5cc dextrose 50%, in subacromial space with lateral aperture under ultrasound guidance.
    Intervention group (porlotherapy): 5cc dextrose 20%, in subacromial space with lateral aperture under ultrasound guidance.
    گروه مداخله: (گروه پرلوتراپی): 5cc dextrose 50% ، در فضای ساب آکرومیال با اپروچ لترال تحت هدایت سونوگرافی
    گروه مداخله: (گروه پرلوتراپی): 5cc dextrose 20% ، در فضای ساب آکرومیال با اپروچ لترال تحت هدایت سونوگرافی
    #2
    Control group (corticosteroid therapy ): 1cc triamcinolone 40mg + 1cc normal slain, in subacromial space with lateral aperture under ultrasound guidance.
    Control group (corticosteroid therapy ): 1cc triamcinolone 40mg + 1cc lidocaine , in subacromial space with lateral aperture under ultrasound guidance.
    گروه کنترل (گروه تزریق کورتیکواستروئید): 1cc triamcinolone 40mg + 1cc normal slain، در فضای ساب آکرومیال با اپروچ لترال تحت هدایت سونوگرافی
    گروه کنترل (گروه تزریق کورتیکواستروئید): 1cc triamcinolone 40mg + 1cc lidocaine، در فضای ساب آکرومیال با اپروچ لترال تحت هدایت سونوگرافی

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Department of Physical Medicine and Rehabilitation of Rasoul-e-Akram Medical Education Center affili
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بخش طب فیزیکی و توانبخشی مرکز آموزشی درمانی حضرت رسول اکرم (ص) وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Arash babaee
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرش بابائی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Rasoul-e-Akram Hospital, Mazar-i-Mansouri St., Sattarkhan Street
    آدرس خیابان - فارسی: بیمارستان رسول اکرم (ص)، خیابان مازیار منصوری، خیابان ستارخان
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
    تلفن: +98 21 86701
    فکس:
    ایمیل: babaei-ghazani.a@iums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Department of Physical Medicine and Rehabilitation of Rasoul-e-Akram Medical Education Center affili
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بخش طب فیزیکی و توانبخشی مرکز آموزشی درمانی حضرت رسول اکرم (ص) وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Arash Babaee
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرش بابائی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Rasoul-e-Akram Hospital, Mazar-i-Mansouri St., Sattarkhan Street
    آدرس خیابان - فارسی: بیمارستان رسول اکرم (ص)، خیابان مازیار منصوری، خیابان ستارخان
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
    تلفن: +98 21 86701
    فکس:
    ایمیل: babaei-ghazani.a@iums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    #2
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shohada Medical Research and Training Hospital,Tabriz University of Medical Sciences
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بخش طب فیزیکی مرکز آموزشی درمانی امام رضا وابسته به دانشگاه علوم پزشكي تبريز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Babak Kolahi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: بابک کلاهی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Reza hospital, University Ave.
    آدرس خیابان - فارسی: خيابان دانشگاه- مركز آموزشي درماني امام رضا (ع)
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166614756
    تلفن: +98 41 3336 3161
    فکس:
    ایمیل: dr.kolahi@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shohada Medical Research and Training Hospital,Tabriz University of Medical Sciences
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بخش طب فیزیکی مرکز آموزشی درمانی فیروزگر وابسته به دانشگاه علوم پزشكي ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. arash babaei
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: ارش بابایی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Firoozgar hospital, Beh afarinAve.
    آدرس خیابان - فارسی: خيابان یه افرین- مركز آموزشي درماني فیروزگر
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1593747811
    تلفن: +98 21 8214 1000
    فکس:
    ایمیل: babaei-ghazani.a@iums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    #3
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Physical medicine and rehabilitation research center of Shohada Hospital affiliated to Tabriz Univer
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بخش طب فیزیکی مرکز آموزشی درمانی شهدا وابسته به دانشگاه علوم پزشكي تبريز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Bina Eftekharsaadat
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دكتر بينا افتخارالسادات
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shohada hospital, GolshahrAve.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلشهر، مرکز آموزشی درمانی شهدا
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166614756
    تلفن: +98 21 3336 3161
    فکس:
    ایمیل: binasadat@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Bina Eftekhar sadat
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: بینا افتخار سادات
    آدرس خیابان - انگلیسی: Gulgasht Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166614766
    تلفن: +98 41 3336 3161
    فکس:
    ایمیل: binasadat@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Arash babaei
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ارش بابایی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Niyayesh Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان نیایش
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1445613131
    تلفن: +98 21 6435 1000
    فکس:
    ایمیل: babaei-ghazani.a@iums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    بلی
    خالی
    Tabriz University of Medical Sciences
    Iran University of Medical Sciences
    دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    دانشگاه علوم پزشکی ایران
    #2

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: دکتر سید کاظم ملکوتی
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: Dr. Seyed Kazem Malakouti
    آدرس خیابان - انگلیسی: مرکز تحقیقات بیماریهای عصبی، عضلانی و اسکلتی، دانشکده طب فیزیکی و توانبخشی، دانشگاه علوم پزشکی ایران
    آدرس خیابان - فارسی: Neuromusculoskeletal Research Center, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Iran University of Medical Sciences
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1449614535
    تلفن: +98 41 1331 1147
    فکس:
    ایمیل: rashbabaie@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Seyed Kazem Malakouti
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید کاظم ملکوتی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Neuromusculoskeletal Research Center, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Iran University of Medical Sciences
    آدرس خیابان - فارسی: مرکز تحقیقات بیماریهای عصبی، عضلانی و اسکلتی، دانشکده طب فیزیکی و توانبخشی، دانشگاه علوم پزشکی ایران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1449614535
    تلفن: +98 41 1331 1147
    فکس:
    ایمیل: rashbabaie@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسي اثر تزريق موضعي ازون و كورتيكو استروئيد و پرولوتراپی تحت هدايت سونوگرافي در درمان التهاب تاندونهای شانه
طراحی
کارآزمایی بالینی فاز سه، چندمرکزی، تصادفی شده ، دارای گروه کنترل مثبت، دو سویه کور با گروه های موازی، در کل روی 45 بیمار (15 نفر در هر گروه) با پیگیری یک هفته و دو ماه پس از تزریق
نحوه و محل انجام مطالعه
بخش طب فیزیکی و توانبخشی مرکز آموزشی درمانی فیروزگر و بخش طب فیزیکی و توانبخشی مرکز آموزشی درمانی حضرت رسول اکرم (ص) وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: تندینوپاتی در بیماران به صورت مثبت شدن یکی از تست های اختصاصی شانه شامل: Neer test یا Hawkins test، عدد بالای 4 در مقیاس آنالوگ بصری، تمایل بیمار برای حضور در طرح تحقیقاتی. معیارهای خروج: پارگی روتاتور کاف، دیابت، اختلالات انعقادی، شکستگی، بیماری های روماتولوژیک، تومور ها و عفونت، سابقه تزریق در مفصل شانه در 3 ماه اخیر،شانه منجمد، وجود رادیکولوپاتی همزمان c6 – c5.
گروه‌های مداخله
گروه تزريق موضعي ازون: 5 سی سی اوزون 20 میلی گرم بر لیتر، گروه تزریق كورتيكو استروئيد: یک سی سی تریامسینولون 40 میلی گرم به همراه یک سی سی لیدوکایین و گروه پرلوتراپی: 5 سی سی دکستروز 20 درصد.
متغیرهای پیامد اصلی
مقیاس بصری درد؛ اندکس درد و ناتوانی شانه

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
اصلاحاتی در روش اجرا، تاریخ و محل انجام مورد نیاز است.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20151017024572N17
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-07-12, ۱۳۹۷/۰۴/۲۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2023-08-27, ۱۴۰۲/۰۶/۰۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-07-12, ۱۳۹۷/۰۴/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آرش بابائی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6435 2683
آدرس ایمیل
babaei-ghazani.a@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-06-22, ۱۴۰۳/۰۴/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر تزريق موضعي ازون، كورتيكواستروئيد و پرولوتراپی تحت هدايت سونوگرافي در درمان التهاب تاندونهای شانه: یک کارآزمایی بالینی تصادفی آینده‌نگر، دو سو کور چندمرکزی با گروه کنترل مثبت
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تزريق موضعي ازون، كورتيكواستروئيد و پرولوتراپی تحت هدايت سونوگرافي در درمان التهاب تاندونهای شانه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود تندینوپاتی در بیماران به صورت مثبت شدن یکی از تست های اختصاصی شانه شامل: Neer test, Hawkins test مقیاس دیداری درد (VAS) بالای 4 تمایل بیمار برای حضور در طرح تحقیقاتی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود شرح حال و معاینه دال بر پارگی روتاتور کاف، دیابت، اختلالات انعقادی، شکستگی، بیماری های روماتولوژیک، تومور ها و عفونت دریافت تزریق در مفصل شانه در 3 ماه اخیر Frozen Shoulder وجود رادیکولوپاتی همزمان c6 – c5
سن
از سن 20 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از روش تصادفی ساده برای تصادفی سازی استفاده خواهد شد و افراد (بیماران) واحد های تصادفی سازی را تشکیل خواهند داد. توالی تصادفی با استفاده از نرم‌افزار RAS ایجاد خواهد شد. برای اجرای پنهان سازی تخصیص تصادفی از روش تصادفی سازی مرکزی استفاده خواهد شد. به این ترتیب که توالی تصادفی توسط آماردان ایجاد شده و در اختیار وی خواهد بود. پزشک با آماردان توسط تماس تلفنی یا پیامک ارتباط برقرار کرده و از ایشان در مورد تخصیص تصادفی شرکت‌کننده به گروه خاص سوال خواهد کرد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
برای کور سازی بیمار، پزشک به دور از چشم بیمار، ماده تزریقی مورد نظر را در سرنگ آماده کرده و برای عدم اطلاع فرد از نوع ماده تزریقی، سرنگ‌ها را با یک ورق آلومنیومی خواهد پوشاند. لازم به ذکراست که رقیق کردن کورتیکواستروئید و نرمال سالن جهت برابر کردن حجم هر سه محلول تزریقی صورت خواهد گرفت. بيماران هر گروه توسط دستيار طب فيزيكي وتوان بخشي كه از نوع تزريق آگاه نيست قبل از تزريق، یک هفته بعد و دوماه پس از تزریق مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تاریخ تایید
2017-07-08, ۱۳۹۶/۰۴/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC 1396.30322

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
التهاب تاندونهای شانه
کد ICD-10
G59
توصیف کد ICD-10
Mononeuropathy in diseases classified elsewhere

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره درد بر اساس مقیاس آنالوگ بصری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از تزریق، 2 هفته و 8 هفته بعد از تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس آنالوگ بصری

2

شرح متغیر پیامد
درد و ناتوانی شانه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از تزریق، 2 هفته و 8 هفته بعد از تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندکس درد و ناتوانی شانه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
برداشت کلی بالینی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از تزریق، 2 هفته و 8 هفته بعد از تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه برداشت کلی بالینی

2

شرح متغیر پیامد
برداشت کلی بیمار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از تزریق، 2 هفته و 8 هفته بعد از تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه برداشت کلی بیمار

3

شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی شانه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از تزریق، 2 هفته و 8 هفته بعد از تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گونیامتر

4

شرح متغیر پیامد
ضخامت سینوویوم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از تزریق، 2 هفته و 8 هفته بعد از تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوگرافی

5

شرح متغیر پیامد
پاره شدگی جزئی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از تزریق، 2 هفته و 8 هفته بعد از تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوگرافی

6

شرح متغیر پیامد
ضخامت مایع
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از تزریق، 2 هفته و 8 هفته بعد از تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوگرافی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: (گروه تزریق اوزون): 5cc ozone 20μg / L ، در فضای ساب آکرومیال با اپروچ لترال تحت هدایت سونوگرافی
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه مداخله: (گروه پرلوتراپی): 5cc dextrose 20% ، در فضای ساب آکرومیال با اپروچ لترال تحت هدایت سونوگرافی
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
گروه کنترل (گروه تزریق کورتیکواستروئید): 1cc triamcinolone 40mg + 1cc lidocaine، در فضای ساب آکرومیال با اپروچ لترال تحت هدایت سونوگرافی
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش طب فیزیکی و توانبخشی مرکز آموزشی درمانی حضرت رسول اکرم (ص) وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
آرش بابائی
آدرس خیابان
بیمارستان رسول اکرم (ص)، خیابان مازیار منصوری، خیابان ستارخان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 21 86701
ایمیل
babaei-ghazani.a@iums.ac.ir

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش طب فیزیکی مرکز آموزشی درمانی فیروزگر وابسته به دانشگاه علوم پزشكي ایران
نام کامل فرد مسوول
ارش بابایی
آدرس خیابان
خيابان یه افرین- مركز آموزشي درماني فیروزگر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1593747811
تلفن
+98 21 8214 1000
ایمیل
babaei-ghazani.a@iums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر ارش بابایی
آدرس خیابان
خیابان نیایش
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613131
تلفن
+98 21 6435 1000
ایمیل
babaei-ghazani.a@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
70
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

2

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید کاظم ملکوتی
آدرس خیابان
مرکز تحقیقات بیماریهای عصبی، عضلانی و اسکلتی، دانشکده طب فیزیکی و توانبخشی، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 41 1331 1147
ایمیل
rashbabaie@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
30
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
آرش بابائی
موقعیت شغلی
پزشک متخصص
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب فیزیکی
آدرس خیابان
تهران- ميدان وليعصر- خيابان كريم خان زند- خيابان به آفرين - بيمارستان فيروزگر- بخش طب فيزيكي و توانبخشي
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 21 86701
ایمیل
arashbabaie@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر آرش بابائی
موقعیت شغلی
دانشیار طب فيزيكي و توانبخشي
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب فیزیکی
آدرس خیابان
تهران، میدان ولیعصر، بیمارستان فیروزگر، بخش طب فیزیکی و توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1593747811
تلفن
+98 21 8214 1229
فکس
ایمیل
babaei-ghazani.a@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر آرش بابایی
موقعیت شغلی
دانشیار طب فيزيكي و توانبخشي
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب فیزیکی
آدرس خیابان
تهران، میدان ولیعصر، بیمارستان فیروزگر، بخش طب فیزیکی و توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1593747811
تلفن
+98 21 8214 1229
فکس
ایمیل
babaei-ghazani.a@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...