مقایسه ی اثر تزريق موضعي ازون، كورتيكواستروئيد و پرولوتراپی تحت هدايت سونوگرافي در درمان التهاب تاندونهای شانه: یک کارآزمایی بالینی تصادفی آینده‌نگر، دو سو کور چندمرکزی

بررسي اثر تزريق موضعي ازون و كورتيكو استروئيد و پرولوتراپی تحت هدايت سونوگرافي در درمان التهاب تاندونهای شانه

کارآزمایی بالینی فاز سه، چندمرکزی، تصادفی شده ، دارای گروه کنترل مثبت، دو سویه کور با گروه های موازی، در کل روی 45 بیمار (15 نفر در هر گروه) با پیگیری دو هفته , دوماه و شش ماه پس از تزریق

بخش طب فیزیکی و توانبخشی مرکز آموزشی درمانی فیروزگر و بخش طب فیزیکی و توانبخشی مرکز آموزشی درمانی حضرت رسول اکرم (ص) وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران

معیارهای ورود: تندینوپاتی در بیماران به صورت مثبت شدن یکی از تست های اختصاصی شانه شامل: Neer test یا Hawkins test، عدد بالای 4 در مقیاس آنالوگ بصری، تمایل بیمار برای حضور در طرح تحقیقاتی. معیارهای خروج: پارگی روتاتور کاف، دیابت، اختلالات انعقادی، شکستگی، بیماری های روماتولوژیک، تومور ها و عفونت، سابقه تزریق در مفصل شانه در 3 ماه اخیر،شانه منجمد، وجود رادیکولوپاتی همزمان c6 – c5.

گروه تزريق موضعي ازون: 5 سی سی اوزون 20 میلی گرم بر لیتر، گروه تزریق كورتيكو استروئيد: یک سی سی تریامسینولون 40 میلی گرم به همراه یک سی سی لیدوکایین و گروه پرلوتراپی: 5 سی سی دکستروز 20 درصد.

مقیاس بصری درد؛ اندکس درد و ناتوانی شانه

اصلاحاتی در عنوان ( به علت خطای تایپی) ، تاریخ ( تاریخ شروع قبل از ثبت خورده است ) مورد نیاز است

از روش تصادفی ساده برای تصادفی سازی استفاده خواهد شد و افراد (بیماران) واحد های تصادفی سازی را تشکیل خواهند داد. توالی تصادفی با استفاده از نرم‌افزار RAS ایجاد خواهد شد. برای اجرای پنهان سازی تخصیص تصادفی از روش تصادفی سازی مرکزی استفاده خواهد شد. به این ترتیب که توالی تصادفی توسط آماردان ایجاد شده و در اختیار وی خواهد بود. پزشک با آماردان توسط تماس تلفنی یا پیامک ارتباط برقرار کرده و از ایشان در مورد تخصیص تصادفی شرکت‌کننده به گروه خاص سوال خواهد کرد.

برای کور سازی بیمار، پزشک به دور از چشم بیمار، ماده تزریقی مورد نظر را در سرنگ آماده کرده و برای عدم اطلاع فرد از نوع ماده تزریقی، سرنگ‌ها را با یک ورق آلومنیومی خواهد پوشاند. لازم به ذکراست که رقیق کردن کورتیکواستروئید و نرمال سالن جهت برابر کردن حجم هر سه محلول تزریقی صورت خواهد گرفت. بيماران هر گروه توسط دستيار طب فيزيكي وتوان بخشي كه از نوع تزريق آگاه نيست قبل از تزريق، دو هفته , دوماه و شش ماه پس از تزریق مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت.