تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2018-10-23, ۱۳۹۷/۰۸/۰۱ 64438
1 2017-01-27, ۱۳۹۵/۱۱/۰۸ 20695
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    (1) Objectives: The aim of this study is to evaluate the effect of a single ozone injection in shoulder tendinopathy compared with corticosteroid injections. (2) Design: The study is clinical trial double-blinded (patients and analyzers) study and the sampling is with random blocks method. The study population are patients referred to physical medicine and rehabilitation clinic at Firoozgar and Rasool Akram hospital which are examined by a physical medicine and rehabilitation specialist and will be will be included in the study after qualifying the inclusion and exclusion criteria and obtaining the informed consent (3) Setting and conduct: patients will be randomly divided to two groups of fifteen. For randomization we will use randomized blocking method. (4) Interventions: After providing sterile conditions for injection, in one group, one ml containing 40 mg of triamcinolone and 2 cc of lidocaine and in other group, 8 cc of ozone with a concentration of 15 micrograms and 2 cc of lidocaine, ultrasound-guided injected in the subacromial space with lateral approach. In both groups, physical therapy, including shoulder ROM exercises, posterior capsule stretching and isometric exercises will be taught to patients. (5) Main outcome measures: Related data to VAS, constant and SPADI questionnaires, pre-treatment, 2 weeks and 2 months after it is evaluated.
    خالی
    (1) اهداف: هدف از این مطالعه، بررسی میزان تاثیر تزریق تک جلسه ای اوزون در بیماری های التهابی شانه در مقایسه با تزریق کورتیکو استروئید است. (2) طراحی: این مطالعه، به صورت کارآزمایی بالین و دوسوکور(بیماران و تحلیل کنندگان) و نمونه گیری یه روش بلوک های تصادفی می باشد. جمعیت مورد مطالعه، بیماران مراجعه کننده به درمانگاه طب فیزیکی و توانبخشی بیمارستان های رسول اکرم و فیروزگر می باشند که توسط متخصص طب فیزیکی و توانبخشی معاینه می شوند و پس از کسب معیارھای ورود و خروج و کسب رضایت آگاھانه (به صورت نمونه گیری آسان) وارد مطالعه خواھند شد. (3) نحوه انجام: بیماران به صورت تصادفی به دو گروه 15 نفره تقسیم خواھند شد. برای انجام تصادفی سازی از روش random blocking استفاده می شود. (4) مداخلات: پس از فراهم آوردن شرایط استریل برای تزریق، در یک گروه، 1 سی سی حاوی 40 میلی گرم تریامسینولون و 2 سی سی لیدوکائین و در گروه دیگر، 8 سی سی اوزون با غلظت 15 میکروگرم و 2 سی سی لیدوکائین زیر گاید سونوگرافی و با اپروچ لترال،در فضای ساب آکرومیال تزریق می شود. در هر دو گروه، ورزش درمانی شامل ورزش های ROM شانه، کشش کپسول خلفی و ورزش های ایزومتریک به بیماران آموزش داده می شود. (5) متغیرھای پیامد اصلی: داده های مرتبط با VAS و پرسشنامه های constant و SPADI، قبل از درمان، 2 هفته و 2 ماه بعد از آن ارزیابی می شوند.
    خالی
    خالی
    The aim of this study is to evaluate the effect of a single ozone injection in shoulder tendinopathy compared with corticosteroid injections.
    خالی
    هدف از این مطالعه، بررسی میزان تاثیر تزریق تک جلسه ای اوزون در بیماری های التهابی شانه در مقایسه با تزریق کورتیکو استروئید است.
    خالی
    The study is clinical trial double-blinded (patients and analyzers) study and the sampling is with random blocks method. The study population is 30 patients referred to physical medicine and rehabilitation clinic at Firoozgar hospital.
    خالی
    این مطالعه، به صورت کارآزمایی بالین و دوسوکور(بیماران و تحلیل کنندگان) و نمونه گیری یه روش بلوک های تصادفی می باشد. جمعیت مورد مطالعه، 30 بیمار مراجعه کننده به درمانگاه طب فیزیکی و توانبخشی بیمارستان می باشند.
    خالی
    patients will be randomly divided into two groups of fifteen. For randomization, we will use a randomized blocking method. The place of execution is physical medicine and rehabilitation clinic at Firoozgar hospital.
    خالی
    بیماران به صورت تصادفی به دو گروه 15 نفره تقسیم خواھند شد. برای انجام تصادفی سازی از روش random blocking استفاده می شود. محل انجام طرح، بخش طب فیزیکی و توانبخشی بیمارستان فیروزگر می باشد.
    خالی
    Inclusion Criteria: Age between 20 and 80 years; Shoulder tendinopathy; Visual Analogue Scale (VAS) > 4; The willingness of patients to participate in research projects; The absence history of rotator cuff tear, diabetes, coagulation disorders, fractures, rheumatologic diseases, tumors, and infections; Not having shoulder injection in last 3 months; The absence of intraarticular injection contraindications; The absence of corticosteroid and lidocaine injection contraindications; The absence of ozone injection contraindications. Exclusion criteria: the willingness of patients to exit from the study at any stage of the project; Non-coming patient for follow-ups; Daily use of any type of pain medication for the duration of the study.
    خالی
    شرایط ورود به مطالعه: سن بین 20 تا 80 سال؛ وجود تندینوپاتی در بیماران به صورت مثبت شدن یکی از تست های اختصاصی شانه ؛ مقیاس آنالوگ دیداری بالای 4؛ تمایل بیمار برای حضور در طرح تحقیقاتی؛ عدم وجود شرح حالی از پارگی روتاتور کاف، دیابت، اختلالات انعقادی، شکستگی، بیماری های روماتولوژیک، تومور ها و عفونت؛ عدم دریافت تزریق در مفصل شانه در 3 ماه اخیر؛ عدم وجود کنترااندیکاسیون تزریق داخل مصرفی ؛ عدم وجود کنترااندیکاسیون تزریق کورتیکواستروئید و لیدوکائین؛ عدم وجود کنترااندیکاسیون تزریق اوزون. شرایط خروج از مطالعه: تمایل بیمار برای خروج از مطالعه در هر مرحله از طرح؛ عدم مراجعه بیمار برای پی گیری ها؛ مصرف روزانه هر نوع داروی ضددرد توسط بیمار طی دوره پی گیری.
    خالی
    Intervention group: UlLtrasound-guided injection of ozone in the subacromial space with the lateral approach. Control group: Ultrasound-guided injection of corticosteroid in the subacromial space with the lateral approach.
    خالی
    گروه مداخله: تزریق اوزون در فضای ساب آکرومیال با اپروچ لترال تحت هدایت سونوگرافی گروه کنترل: تزریق کورتیکواستروئید در فضای ساب آکرومیال با اپروچ لترال تحت هدایت سونوگرافی
    خالی
    The severity of symptoms by Visual Analog Scale (VAS); Shoulder Pain and Disability by Shoulder Pain and Disability Index (SPADI); IndexThe severity of symptoms and functional limitations of the shoulder by Constant score questionnaire.
    خالی
    شدت علائم به وسيله مقیاس امتیاز بصری (VAS)؛ میزان درد و ناتواني شانه براساس پرسشنامه SPADI؛ شدت علائم و میزان محدودیت های عملکردی شانه براساس پرسشنامه Constant.
  • اطلاعات عمومی

    1
    1
    خالی
    30
    خالی
    2017-02-01, ۱۳۹۵/۱۱/۱۳
    خالی
    2017-10-03, ۱۳۹۶/۰۷/۱۱
    خالی
    2018-01-05, ۱۳۹۶/۱۰/۱۵
    Age between 20 and 80 years;
    Shoulder tendinopathy as positive result of specific test like Neer & Hawkins test;
    Visual Analogue Scale (VAS) > 4;
    The willingness of patients to participate in research projects;
    The absence history of rotator cuff tear, diabetes, coagulation disorders, fractures, rheumatologic diseases, tumors, and infections;
    Not having shoulder injection in last 3 months;
    The absence of intraarticular injection contraindications like anticoagulant medications consumption;
    The absence of corticosteroid and lidocaine injection contraindications such as allergy reaction to these medications and skin infection at the injection site;
    The absence of ozone injection contraindications such as G6PDD, uncontrolled hyperthyroid, the first 3 months of pregnancy, leukemia.
    سن بین 20 تا 80 سال؛
    وجود تندینوپاتی در بیماران به صورت مثبت شدن یکی از تست های اختصاصی شانه شامل: Neer test, Hawkins test؛
    مقیاس آنالوگ دیداری بالای 4؛
    تمایل بیمار برای حضور در طرح تحقیقاتی؛
    عدم وجود شرح حالی از پارگی روتاتور کاف، دیابت، اختلالات انعقادی، شکستگی، بیماری های روماتولوژیک، تومور ها و عفونت؛
    عدم دریافت تزریق در مفصل شانه در 3 ماه اخیر؛
    عدم وجود کنترااندیکاسیون تزریق داخل مصرفی مانند دریافت داروهای ضدانعقادی؛
    عدم وجود کنترااندیکاسیون تزریق کورتیکواستروئید و لیدوکائین مانند حساسیت به این داروها و علائم عفونت پوست محل تزریق؛
    عدم وجود کنترااندیکاسیون تزریق اوزون مانند G6PDD، هایپرتیروئیدی کنترل نشده، 3 ماه اول بارداری، لوکمی.
    The willingness of patients to exit from the study at any stage of the project;
    Noncoming patient for follow-up and evaluation during the follow-up study;
    Daily use of any type of pain medication by patients for the duration of the study.
    تمایل بیمار برای خروج از مطالعه در هر مرحله از طرح؛
    عدم مراجعه بیمار برای پی گیری و بررسی در طی مرحله پی گیری مطالعه؛
    مصرف روزانه هر نوع داروی ضددرد توسط بیمار طی مطالعه ( طی دوره پی گیری).
    خالی
    Method of randomization: block, Unit of randomization: individual, Tools used in randomization: table of random numbers.
    خالی
    روش تصادفي سازي: بلوك، واحد تصادفی سازی: فردی، ابزار تصادفی سازی: جدول اعداد تصادفی.
    خالی
    This is a double-blind study in which patients and outcomes analyzer are blinded. In order to blind the patient, it is said that both materials are effective for treatment, but the type of substance is not mentioned for patients when its injected. In order to blind the analyzer, the persons responsible for injection and data collection are different from the outcome assessors.
    خالی
    اين مطالعه، يك مطالعه دوسو كور مي باشد، بيماران و فردي كه پيامد را بررسي مي كند. نحوه كورسازي: براي كورسازي بيمار، به ايشان گفته مي‌شود كه هر دو ماده براي درمان موثر است ولي نوع ماده هنگام تزريق ذكر نمي شود. براي كورسازي فرد آناليزور، فرد تزريق كننده و مسئول جمع آوری داده ها با فرد آناليزور متفاوت است.
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Firoozgar Educational Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان آموزشی فیروزگر
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Motovalian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر متولیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: 5th floor, Headquarters, Iran University of Medical Sciences, Hemmat Highway,
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه شهید همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران، ستاد مرکزی، طبقه5.
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Firoozgar Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان فیروزگر
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Sadegh Khabbaz
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد صادق خباز
    آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Firuzgar Hospital, Valiasr Square
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، میدان ولیعصر، بیمارستان فیروزگر، بخش طب فیزیکی و توانبخشی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1593747811
    تلفن: +98 21 8214 1201
    فکس:
    ایمیل: m.sadegh.khabbaz@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Iran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Motovalian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر متولیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: 5th floor, Headquarters, Iran University of Medical Sciences, Hemmat Highway, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه شهید همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران، ستاد مرکزی، طبقه5.
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Motovalian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر متولیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: 5th floor, Headquarters, Iran University of Medical Sciences, Hemmat Highway, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه شهید همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران، ستاد مرکزی، طبقه5.
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1593747811
    تلفن: +98 21 8214 1229
    فکس:
    ایمیل: m.sadegh.khabbaz@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    Vice chancellor for research, Iran University of Medical Sciences
    Iran University of Medical Sciences
    معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
    دانشگاه علوم پزشکی ایران
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Sadegh Khabbaz
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد صادق خباز
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident of Physical Medicine and Rehabilitation
    موقعیت شغلی - فارسی: دستیار طب فیزیکی و توانبخشی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Firuzgar Hospital, Valiasr Square, Tehran.
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، میدان ولیعصر، بیمارستان فیروزگر، بخش طب فیزیکی و توانبخشی.
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 21 8214 1201
    تلفن همراه: +98 911 148 9514
    فکس:
    ایمیل: m.sadegh.khabbaz@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Sadegh Khabbaz
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد صادق خباز
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident of Physical Medicine and Rehabilitation
    موقعیت شغلی - فارسی: دستیار طب فیزیکی و توانبخشی
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 59
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Firuzgar Hospital, Valiasr Square.
    آدرس خیابان - فارسی: میدان ولیعصر، بیمارستان فیروزگر، بخش طب فیزیکی و توانبخشی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: Tehran
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1593747811
    تلفن: +98 21 8214 1201
    تلفن همراه: +98 911 148 9514
    فکس:
    ایمیل: m.sadegh.khabbaz@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Arash Babaei
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر آرش بابائی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor of Physical Medicine and Rehabilitation
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار طب فيزيكي و توانبخشي
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Firuzgar Hospital, Valiasr Square, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، میدان ولیعصر، بیمارستان فیروزگر، بخش طب فیزیکی و توانبخشی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1593747811
    تلفن: +98 21 8214 1229
    تلفن همراه: +98 914 315 3011
    فکس:
    ایمیل: babaei-ghazani.a@iums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Arash Babaei
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر آرش بابائی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor of Physical Medicine and Rehabilitation
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار طب فيزيكي و توانبخشي
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 59
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Firuzgar Hospital, Valiasr Square, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، میدان ولیعصر، بیمارستان فیروزگر، بخش طب فیزیکی و توانبخشی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1593747811
    تلفن: +98 21 8214 1229
    تلفن همراه: +98 914 315 3011
    فکس:
    ایمیل: babaei-ghazani.a@iums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Sadegh Khabbaz
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد صادق خباز
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident of Physical Medicine and Rehabilitation
    موقعیت شغلی - فارسی: دستیار طب فیزیکی و توانبخشی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Firuzgar Hospital, Valiasr Square, Tehran.
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، میدان ولیعصر، بیمارستان فیروزگر، بخش طب فیزیکی و توانبخشی.
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 21 8214 1201
    تلفن همراه: +98 911 148 9514
    فکس:
    ایمیل: m.sadegh.khabbaz@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Sadegh Khabbaz
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد صادق خباز
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident of Physical Medicine and Rehabilitation
    موقعیت شغلی - فارسی: دستیار طب فیزیکی و توانبخشی
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 59
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Firuzgar Hospital, Valiasr Square, Tehran.
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، میدان ولیعصر، بیمارستان فیروزگر، بخش طب فیزیکی و توانبخشی.
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1593747811
    تلفن: +98 21 8214 1201
    تلفن همراه: +98 911 148 9514
    فکس:
    ایمیل: m.sadegh.khabbaz@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    خالی
    All the patient's data can be shared with privacy in regard to patients name
    خالی
    تمام داده هاي بيماران پس از غير قابل شناسايي كردن نام آن ها، امكان اشتراك گذاري دارد.
    خالی
    Start accessing 6 months after publishing the results.
    خالی
    شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج.
    خالی
    For scholars working in academic centers.
    خالی
    رای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
    خالی
    It can be analyzed and printed by other people by mentioning the source.
    خالی
    با ذكر منبع قابل ارزيابي و چاچ توسط اشخاص ديگر است.
    خالی
    Dr. Mohammad Sadegh Khabbaz, 00989112840455, m.sadegh.khabbaz@gmail.com.
    خالی
    دكتر محمد صادق خباز، 00989112840455، m.sadegh.khabbaz@gmail.com.
    خالی
    Upon authentication, data is provided to the individual.
    خالی
    به محض احراز هويت، داده ها در اختيار فرد قرار مي گيرد.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف از این مطالعه، بررسی میزان تاثیر تزریق تک جلسه ای اوزون در بیماری های التهابی شانه در مقایسه با تزریق کورتیکو استروئید است.
طراحی
این مطالعه، به صورت کارآزمایی بالین و دوسوکور(بیماران و تحلیل کنندگان) و نمونه گیری یه روش بلوک های تصادفی می باشد. جمعیت مورد مطالعه، 30 بیمار مراجعه کننده به درمانگاه طب فیزیکی و توانبخشی بیمارستان می باشند.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران به صورت تصادفی به دو گروه 15 نفره تقسیم خواھند شد. برای انجام تصادفی سازی از روش random blocking استفاده می شود. محل انجام طرح، بخش طب فیزیکی و توانبخشی بیمارستان فیروزگر می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: سن بین 20 تا 80 سال؛ وجود تندینوپاتی در بیماران به صورت مثبت شدن یکی از تست های اختصاصی شانه ؛ مقیاس آنالوگ دیداری بالای 4؛ تمایل بیمار برای حضور در طرح تحقیقاتی؛ عدم وجود شرح حالی از پارگی روتاتور کاف، دیابت، اختلالات انعقادی، شکستگی، بیماری های روماتولوژیک، تومور ها و عفونت؛ عدم دریافت تزریق در مفصل شانه در 3 ماه اخیر؛ عدم وجود کنترااندیکاسیون تزریق داخل مصرفی ؛ عدم وجود کنترااندیکاسیون تزریق کورتیکواستروئید و لیدوکائین؛ عدم وجود کنترااندیکاسیون تزریق اوزون. شرایط خروج از مطالعه: تمایل بیمار برای خروج از مطالعه در هر مرحله از طرح؛ عدم مراجعه بیمار برای پی گیری ها؛ مصرف روزانه هر نوع داروی ضددرد توسط بیمار طی دوره پی گیری.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: تزریق اوزون در فضای ساب آکرومیال با اپروچ لترال تحت هدایت سونوگرافی گروه کنترل: تزریق کورتیکواستروئید در فضای ساب آکرومیال با اپروچ لترال تحت هدایت سونوگرافی
متغیرهای پیامد اصلی
شدت علائم به وسيله مقیاس امتیاز بصری (VAS)؛ میزان درد و ناتواني شانه براساس پرسشنامه SPADI؛ شدت علائم و میزان محدودیت های عملکردی شانه براساس پرسشنامه Constant.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016122424572N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-01-27, ۱۳۹۵/۱۱/۰۸
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2018-10-24, ۱۳۹۷/۰۸/۰۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-01-27, ۱۳۹۵/۱۱/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آرش بابائی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6435 2683
آدرس ایمیل
babaei-ghazani.a@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-16, ۱۳۹۵/۰۷/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-15, ۱۳۹۶/۰۳/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-02-01, ۱۳۹۵/۱۱/۱۳
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-10-03, ۱۳۹۶/۰۷/۱۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-01-05, ۱۳۹۶/۱۰/۱۵
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تزریق تک جلسه ای کورتیکواستروئید موضعی با اوزون تحت هدایت سونوگرافی در التهاب تاندون های شانه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر اوزون و کورتون در درمان بیماری های التهابی شانه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بین 20 تا 80 سال؛ وجود تندینوپاتی در بیماران به صورت مثبت شدن یکی از تست های اختصاصی شانه شامل: Neer test, Hawkins test؛ مقیاس آنالوگ دیداری بالای 4؛ تمایل بیمار برای حضور در طرح تحقیقاتی؛ عدم وجود شرح حالی از پارگی روتاتور کاف، دیابت، اختلالات انعقادی، شکستگی، بیماری های روماتولوژیک، تومور ها و عفونت؛ عدم دریافت تزریق در مفصل شانه در 3 ماه اخیر؛ عدم وجود کنترااندیکاسیون تزریق داخل مصرفی مانند دریافت داروهای ضدانعقادی؛ عدم وجود کنترااندیکاسیون تزریق کورتیکواستروئید و لیدوکائین مانند حساسیت به این داروها و علائم عفونت پوست محل تزریق؛ عدم وجود کنترااندیکاسیون تزریق اوزون مانند G6PDD، هایپرتیروئیدی کنترل نشده، 3 ماه اول بارداری، لوکمی.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل بیمار برای خروج از مطالعه در هر مرحله از طرح؛ عدم مراجعه بیمار برای پی گیری و بررسی در طی مرحله پی گیری مطالعه؛ مصرف روزانه هر نوع داروی ضددرد توسط بیمار طی مطالعه ( طی دوره پی گیری).
سن
از سن 20 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
حجم نمونه تحقق یافته: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفي سازي: بلوك، واحد تصادفی سازی: فردی، ابزار تصادفی سازی: جدول اعداد تصادفی.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
اين مطالعه، يك مطالعه دوسو كور مي باشد، بيماران و فردي كه پيامد را بررسي مي كند. نحوه كورسازي: براي كورسازي بيمار، به ايشان گفته مي‌شود كه هر دو ماده براي درمان موثر است ولي نوع ماده هنگام تزريق ذكر نمي شود. براي كورسازي فرد آناليزور، فرد تزريق كننده و مسئول جمع آوری داده ها با فرد آناليزور متفاوت است.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
بزرگراه همت. دانشگاه علوم پزشکی ایران. دانشکده پزشکی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تاریخ تایید
2016-10-16, ۱۳۹۵/۰۷/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC 1395.9411524003

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تندینوپاتی شانه
کد ICD-10
M75.4
توصیف کد ICD-10
Impingement syndrome of shoulder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت علائم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
صفر، دو هفته و دو ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس امتیاز بصری (VAS)

2

شرح متغیر پیامد
میزان درد و ناتواني شانه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
صفر، دو هفته و دو ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه SPADI

3

شرح متغیر پیامد
شدت علائم و میزان محدودیت های عملکردی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
صفر، دو هفته و دو ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه Constant

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو هفته و دو ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه بالینی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: تزریق کورتیکواستروئید در فضای ساب آکرومیال با اپروچ لترال تحت هدایت سونوگرافی
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله: تزریق اوزون در فضای ساب آکرومیال با اپروچ لترال تحت هدایت سونوگرافی
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فیروزگر
نام کامل فرد مسوول
محمد صادق خباز
آدرس خیابان
تهران، میدان ولیعصر، بیمارستان فیروزگر، بخش طب فیزیکی و توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1593747811
تلفن
+98 21 8214 1201
ایمیل
m.sadegh.khabbaz@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر متولیان
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه شهید همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران، ستاد مرکزی، طبقه5.
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1593747811
تلفن
+98 21 8214 1229
ایمیل
m.sadegh.khabbaz@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
محمد صادق خباز
موقعیت شغلی
دستیار طب فیزیکی و توانبخشی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب فیزیکی
آدرس خیابان
میدان ولیعصر، بیمارستان فیروزگر، بخش طب فیزیکی و توانبخشی
شهر
Tehran
استان
تهران
کد پستی
1593747811
تلفن
+98 21 8214 1201
فکس
ایمیل
m.sadegh.khabbaz@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر آرش بابائی
موقعیت شغلی
دانشیار طب فيزيكي و توانبخشي
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب فیزیکی
آدرس خیابان
تهران، میدان ولیعصر، بیمارستان فیروزگر، بخش طب فیزیکی و توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1593747811
تلفن
+98 21 8214 1229
فکس
ایمیل
babaei-ghazani.a@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
محمد صادق خباز
موقعیت شغلی
دستیار طب فیزیکی و توانبخشی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب فیزیکی
آدرس خیابان
تهران، میدان ولیعصر، بیمارستان فیروزگر، بخش طب فیزیکی و توانبخشی.
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1593747811
تلفن
+98 21 8214 1201
فکس
ایمیل
m.sadegh.khabbaz@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمام داده هاي بيماران پس از غير قابل شناسايي كردن نام آن ها، امكان اشتراك گذاري دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
رای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
با ذكر منبع قابل ارزيابي و چاچ توسط اشخاص ديگر است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دكتر محمد صادق خباز، 00989112840455، m.sadegh.khabbaz@gmail.com.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
به محض احراز هويت، داده ها در اختيار فرد قرار مي گيرد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...