هدف اصلی این مطالعه ارزیابی میزان حاملگی در بین بیماران با خطر سندرم تحریک بیش از حد تخمدان است که در سیکلهای آنتاگونیست با استفاده از آگونیستGonadotropin-releasing hormone (GnRh) تریگر شده اند. در این مطالعه چند مرکزی جمعیت مورد مطالعه 280بیمار زن هستند که در معرض سندرم تحریک بیش از حد تخمدان قرار دارند و در روز پونکسیون تخمک به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شده اند. در این مطالعه کورسازی وجود ندارد. اختلاف دو گروه در انتقال جنینهای تازه در همان سیکل و یا منجمد نمودن آنها و استفاده از جنین ذوب شده در سیکل بعد می باشد. ابتدا بیماران با ۱۵۰-۲۰۰ واحد گنادوتروپین و پروتوکل انتاگونیست تحریک می شوند سپس بیمارانی که در روز تریگرینگ ۱۴-۲۵ فولیکول ≤۱۲میلیمتر و شاخص توده بدنی بین 18 تا 35 دارند و سابقه سندرم تحریک بیش از حد تخمدان در آنها وجود ندارد، انتخاب شده با اگونیست GnRH تریگر شده ودر این روز به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. در یک گروه همه جنینها فریز می شوند و در گروه دیگر ۲ جنین به صورت تازه انتقال داده میشوند وسپس متغیرهایی مثل میزان حاملگی شیمیایی و کلینیکی در دو گروه مقایسه میشوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016092224512N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-10-03, ۱۳۹۵/۰۷/۱۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-10-03, ۱۳۹۵/۰۷/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عباس افلاطونیان
نام سازمان / نهاد
مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 358247085
آدرس ایمیل
abbas-aflatoonian@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-01, ۱۳۹۲/۱۰/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-01, ۱۳۹۵/۱۰/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه نتایج حاملگی حاصل از انتقال جنین تازه و جنین فریز شده در بیمارانی که با آگونیست GnRh تریگر شده اند: مطالعه چند مرکزی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه حاملگی در انتقال جنین تازه و فریز شده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن بین 20-40 سال؛ بیماران با پاسخ زیاد به تحریک تخمدان؛داشتن 14 تا 25 فولیکول بیشتر یا مساوی 12 میلی متر در روز تریگر؛ شاخص توده بدنی بین 18 و 35
معیارهای خروج: بیماران با بیش از 25 و کمتر از 14 فولیکول با قطر بیشتر یا مساوی 12 میلی متر در روز تریگر؛سابقه قبلی از سنردم تحریک بیش از حد تخمدان؛اختلالات اندوکرینی
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
280
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
صفاییه- خیابان بوعلی
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2013-12-09, ۱۳۹۲/۰۹/۱۸
کد کمیته اخلاق
255
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناباروری
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
inability to achieve a pregnancy sterility, female NOS
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
14 روز پس از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری آزمایشگاهی Beta-hCG
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی کلینیکال
مقاطع زمانی اندازهگیری
7 هفته پس از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
وجود قلب جنین در سونوگرافی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: منجمد نمودن تمامی جنینها طبق پروتکل استاندارد انجماد جنین در همان سیکل
ذوب نمودن تمامی جنینها طبق پروتکل استاندارد برگشت از فریز جنین و انتقال آنهادر سیکل بعدی
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: انتقال دو جنین تازه در همان سیکل حمایت فاز لوتئال با استفاده از استرادیول والرات خوراکی با دوز ۴ میلی گرم در روز و پروژسترون به صورت شیاف سیکلوجست ۴۰۰ میلی گرمی دو بار در روز تا زمان مشاهده ضربان قلب جنین
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
نسیم طبیب نژاد
آدرس خیابان
صفاییه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مادر
نام کامل فرد مسوول
عباس افلاطونیان
آدرس خیابان
میدان مهدیه
شهر
یزد
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز ناباروری نوین
نام کامل فرد مسوول
مهناز منصوری
آدرس خیابان
بلوار کوثر، خیابان کوثر8
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
امیر هوشنگ مهرپرور
آدرس خیابان
میدان باهنر
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
نسیم طبیب نژاد
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
صفاییه- خیابان بوعلی
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 3824 8121
فکس
ایمیل
nasimtabibnejad@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
نام کامل فرد مسوول
عباس افلاطونیان
موقعیت شغلی
متخصص زنان و مامایی، نازایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
صفاییه- خیابان بوعلی
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 3824 8121
فکس
ایمیل
abbas-aflatoonian@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مزکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یز