تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2021-03-03, ۱۳۹۹/۱۲/۱۳ 176202
2 2016-10-03, ۱۳۹۵/۰۷/۱۲ 20671
1
این کارآزمایی شامل تاریخچه تغییرات در IRCT قدیمی نیز می‌باشد. برای دیدن تاریخچه قدیمی این کارآزمایی اینجا کلیک کنید.
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    The aim of the current study is evaluation of pregnancy rate in patients at risk for Ovarian Hyper Stimulation Syndrome (OHSS) who will be triggered with Gonadotropin-releasing hormone (GnRHa) in antagonist cycle. In this multi-center study, 280 women with high OHSS risk will be selected and divided randomly into two groups on the day of oocyte retrieval. There is no blindness in the study. The difference between groups is fresh embryo transfer in current cycle or embryo freezing and transfer of frozen –thawed embryos in the next cycle. At first, ovarian stimulation will be performed using antagonist protocol with administration of 150-200 IU gonadotropin. Patients who have14 to 25 follicles with the diameter more than 12 mm on the day of trigger and Body Mass Index (BMI) between 18-35 will be selected and triggered with GnRHa and will be divided to two groups randomly at the same day. In one group all embryos will be freezed and in another group two fresh embryos will be transferred. Chemical and clinical pregnancy rate will be compared between groups.
    خالی
    هدف اصلی این مطالعه ارزیابی میزان حاملگی در بین بیماران با خطر سندرم تحریک بیش از حد تخمدان است که در سیکلهای آنتاگونیست با استفاده از آگونیستGonadotropin-releasing hormone (GnRh) تریگر شده اند. در این مطالعه چند مرکزی جمعیت مورد مطالعه 280بیمار زن هستند که در معرض سندرم تحریک بیش از حد تخمدان قرار دارند و در روز پونکسیون تخمک به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شده اند. در این مطالعه کورسازی وجود ندارد. اختلاف دو گروه در انتقال جنینهای تازه در همان سیکل و یا منجمد نمودن آنها و استفاده از جنین ذوب شده در سیکل بعد می باشد. ابتدا بیماران با ۱۵۰-۲۰۰ واحد گنادوتروپین و پروتوکل انتاگونیست تحریک می شوند سپس بیمارانی که در روز تریگرینگ ۱۴-۲۵ فولیکول ≤۱۲میلیمتر و شاخص توده بدنی بین 18 تا 35 دارند و سابقه سندرم تحریک بیش از حد تخمدان در آنها وجود ندارد، انتخاب شده با اگونیست GnRH تریگر شده ودر این روز به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. در یک گروه همه جنینها فریز می شوند و در گروه دیگر ۲ جنین به صورت تازه انتقال داده میشوند وسپس متغیرهایی مثل میزان حاملگی شیمیایی و کلینیکی در دو گروه مقایسه میشوند.
    خالی
    خالی
    Compare the reproductive outcomes of fresh vs frozen embryo transfer in high responder IVF patients triggered with GnRHa
    خالی
    مقایسه پیامدهای حاملگی در سیکلهای با انتقال جنین تازه و جنین منجمد در بیماران با پاسخ زیاد به تحریک تخمدان که بوسیله GnRHa تریگر شده اند.
    خالی
    Women at risk for OHSS who were stimulated with GnRH antagonist protocol and triggered with GnRHa for oocyte triggering were randomly divided into two groups of either fresh embryo transfer or frozen embryo transfer on the day of oocyte triggering. In this not-blinded, phase 2 clinical trial without control group, randomization was performed using random number table.
    خالی
    بیماران در معرض سندرم تخمدان پلی کیستیک و تحریک شده با پروتکل GnRH آنتاگونیست و تریگر شده با پروتکل GnRH آگونیست در روز تریگر اووسیت به صورت تصادفی به دو گروه انتقال جنین تازه و یا انتقال جنین منجمد تقسیم شدند. در این کارازمایی بالینی بدون گروه کنترل با گروه های موازی، بدون کورسازی و فاز 2 تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی صورت گرفت.
    خالی
    In this multicenter, randomized clinical trial, infertile women at risk of OHSS were recruited at three fertility clinics in Iran; Yazd Research and Clinical Center for Infertility, Yazd Madar Hospital, Mashhad Novin Fertility and Infertility Center. Women were randomized into two groups. Pregnancy outcome were assessed in FET and fresh embryo transfer groups.
    خالی
    در یک کارازمایی بالینی تصادفی سازی شده چند مرکزی، زنان در معرض خطر سندرم تحریک بیش از حد تخمدان در مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد، بیمارستان مادر یزد و مرکز ناباروری نوین مشهد وارد مطالعه شدند. پیامدهای بارداری در بیماران با انتقال جنین تازه و منجمد سنجیده شد.
    خالی
    Patients with OHSS risk at the age between 20-40 yr and having a number of 14-25 follicles ≥12 mm on the day of trigger and a body mass index >18 and <35 kg/m2 without a previous history of OHSS development.
    خالی
    بیمارانی در معرض سندرم تحریک بیش از حد تخمدان 20تا 40 ساله که در روز تریگرینگ ۱۴-۲۵ فولیکول ≤۱۲میلیمتر و شاخص توده بدنی بین 18 تا 35 دارند و سابقه سندرم تحریک بیش از حد تخمدان در آنها وجود ندارد.
    خالی
    Group 1: Women were stimulated with GnRH antagonist protocol and triggered with GnRHa for oocyte triggering with fresh embryo transfer Group 2: Women were stimulated with GnRH antagonist protocol and triggered with GnRHa for oocyte triggering with frozen embryo transfer
    خالی
    گروه اول: بیماران تحریک شده با پروتکل GnRH آنتاگونیست و تریگر شده با پروتکل GnRH آگونیست در روز تریگر اووسیت با انتقال جنین تازه گروه دوم: بیماران تحریک شده با پروتکل GnRH آنتاگونیست و تریگر شده با پروتکل GnRH آگونیست در روز تریگر اووسیت با انتقال جنین منجمد
    خالی
    The primary outcome parameter was clinical pregnancy and the secondary outcome parameters were chemical pregnancy; live birth; OHSS development; and perinatal outcomes.
    خالی
    پیامد اولیه حاملگی بالینی و پیامدهای ثانویه حاملگی شیمیایی; تولد زنده; سندرم تحریک بیش از حد تخمدان; و پیامدهای پریناتال
  • اطلاعات عمومی

    280
    1280
    خالی
    280
    2017-01-01, ۱۳۹۵/۱۰/۱۲
    2015-12-30, ۱۳۹۴/۱۰/۰۹
    خالی
    2014-01-01, ۱۳۹۲/۱۰/۱۱
    خالی
    2015-12-30, ۱۳۹۴/۱۰/۰۹
    خالی
    2017-01-30, ۱۳۹۵/۱۱/۱۱
    خالی
    Updating the trial regarding actual sample size, actual recruitment start and end dates
    خالی
    به روزرسانی کارآزمایی بالینی در مورد تعداد نمونه نهایی، تاریخ دقیق شروع و پایان بیمارگیری
    Age between 20-40
    Hyper responded patients
    Detection of 14-25 follicles ≥ 12 mm on day of trigger
    BMI >18 and <35 kg/m2
    سن بین 20-40 سال
    بیماران با پاسخ زیاد به تحریک تخمدان
    داشتن 14 تا 25 فولیکول بیشتر یا مساوی 12 میلی متر در روز تریگر
    شاخص توده بدنی بین 18 و 35
    Patients with <14 follicles and > 25 ≥ 12 mm on day of trigge
    Previous OHSS
    Endocrine disorders
    بیماران با بیش از 25 و کمتر از 14 فولیکول با قطر بیشتر یا مساوی 12 میلی متر در روز تریگر
    سابقه قبلی از سندرم تحریک بیش از حد تخمدان
    بیماری اندوکرین
    خالی
    In this multicenter, randomized clinical trial, 280 infertile women at risk of OHSS were enrolled in the study. All patients were informed about the research design and signed a written consent form. All women were randomly divided into two groups. Randomization was simple, individual using a random number table.
    خالی
    در این مطالعه چند مرکزی، 280 زن نابارور در معرض سندرم تحریک بیش از حد تخمدان پس از توجیه شدن در مورد شرایط مطالعه و اخذ رضایت آگاهانه وارد مطاله شدند. تمام بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. تصادفی سازی به صورت ساده، فردی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام شد.
    خالی
    خالی
    خالی
    خالی
  • تاییدیه کمیته‌های اخلاق

    #1
    255
    IRCT2016092224512N4
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    Chemical pregnancy rate
    Clinical pregnancy rate
    حاملگی شیمیایی
    حاملگی کلینیکال
    14 days after embryo transfer
    7 weeks after embryo transfer
    14 روز پس از انتقال جنین
    7 هفته پس از انتقال جنین
    Beta-hCG using lab kit
    Fetal heart rate in ultra sonography
    اندازه گیری آزمایشگاهی Beta-hCG
    وجود قلب جنین در سونوگرافی
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    clinical pregnancy rate
    Chemical pregnancy rate
    حاملگی کلینیکال
    حاملگی شیمیایی
    7 weeks after embryo transfer
    14 days after embryo transfer
    7 هفته پس از انتقال جنین
    14 روز پس از انتقال جنین
    fetal heart rate in ultra sonography
    Beta-hCG using lab kit
    وجود قلب جنین در سونوگرافی
    اندازه گیری آزمایشگاهی Beta-hCG
    #2
    خالی
    livebirth
    خالی
    تولد زنده
    خالی
    36 weeks after embryo transfer
    خالی
    36 هفته پس از انتقال جنین
    خالی
    A live-born baby
    خالی
    تولد یک نوزاد زنده
    #3
    خالی
    Ovarian hyperstimulation syndrome
    خالی
    سندرم تحریک بیش از حد تخمدان
    خالی
    During ovarian stimulation
    خالی
    هر زمان طی پروسه تحریک تخمدان
    خالی
    Measurement of serum anti mullerian hormone level and antral follicle count
    خالی
    اندازه گیری انتی مولرین هورمون و شمارش فولیکولهای آنترال
    #4
    خالی
    Perinatal outcome
    خالی
    پیامدهای پس از تولد
    خالی
    After live birth
    خالی
    پس از تولد زنده
    خالی
    weight measurement, prematurity status
    خالی
    اندازه گیری وزن، میزان رسیدگی جنین
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group: Freeze of all embryos according to embryo freezing standard protocol at the same cycle. Thaw all the embryos according to embryo thawing standard protocol and embryo transfer at the next cycle
    Intervention group 1: Freeze of all embryos according to embryo freezing standard protocol at the same cycle. Thaw all the embryos according to embryo thawing standard protocol and embryo transfer at the next cycle
    گروه مداخله: منجمد نمودن تمامی جنینها طبق پروتکل استاندارد انجماد جنین در همان سیکل ذوب نمودن تمامی جنینها طبق پروتکل استاندارد برگشت از فریز جنین و انتقال آنهادر سیکل بعدی
    گروه مداخله 1: منجمد نمودن تمامی جنینها طبق پروتکل استاندارد انجماد جنین در همان سیکل ذوب نمودن تمامی جنینها طبق پروتکل استاندارد برگشت از فریز جنین و انتقال آنهادر سیکل بعدی
    #2
    Control group: Transfer of 2 fresh embryos at the same cycle Luteal phase support using oral Estradiol Valerat at the dose of 4 mg per day and progesterone (Cyclogest 400 mg) twice daily until observation of fetal heart activity
    Intervention group 2: Transfer of 2 fresh embryos at the same cycle Luteal phase support using oral Estradiol Valerat at the dose of 4 mg per day and progesterone (Cyclogest 400 mg) twice daily until observation of fetal heart activity
    گروه کنترل: انتقال دو جنین تازه در همان سیکل حمایت فاز لوتئال با استفاده از استرادیول والرات خوراکی با دوز ۴ میلی گرم در روز و پروژسترون به صورت شیاف سیکلوجست ۴۰۰ میلی گرمی دو بار در روز تا زمان مشاهده ضربان قلب جنین
    گروه مداخله 2: انتقال دو جنین تازه در همان سیکل حمایت فاز لوتئال با استفاده از استرادیول والرات خوراکی با دوز ۴ میلی گرم در روز و پروژسترون به صورت شیاف سیکلوجست ۴۰۰ میلی گرمی دو بار در روز تا زمان مشاهده ضربان قلب جنین
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Research and Clinical center for Infertility, Shahid Sadoughi University of medical Sciences
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nasim Tabibnejad
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: نسیم طبیب نژاد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Ave, Safayieh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Research and Clinical center for Infertility, Shahid Sadoughi University of medical Sciences
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nasim Tabibnejad
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: نسیم طبیب نژاد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Ave, Safayieh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    فکس:
    ایمیل: nasimtabib@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #2
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Madar Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان مادر
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abbas Aflatoonian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: عباس افلاطونیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Mahdieh Square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان مهدیه
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Madar Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان مادر
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abbas Aflatoonian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: عباس افلاطونیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Mahdieh Square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان مهدیه
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3623 0030
    فکس:
    ایمیل: info@madarhospital.com
    آدرس صفحه وب:
    #3
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Novin Infertility Center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز ناباروری نوین
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahnaz Mansouri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهناز منصوری
    آدرس خیابان - انگلیسی: 8th Kowsar Street, Kowsar BLVD
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار کوثر، خیابان کوثر8
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Novin Infertility Center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز ناباروری نوین
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahnaz Mansouri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهناز منصوری
    آدرس خیابان - انگلیسی: 8th Kowsar Street, Kowsar BLVD
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار کوثر، خیابان کوثر8
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5138833888
    تلفن: +98 51 3883 3888
    فکس:
    ایمیل: novinivf@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research Deputy, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amirhooshang Mehrparvar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: امیر هوشنگ مهرپرور
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bahonar Square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان باهنر
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research Deputy, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amirhooshang Mehrparvar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: امیر هوشنگ مهرپرور
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bahonar Square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان باهنر
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916978477
    تلفن: +98 35 3724 0171
    فکس:
    ایمیل: dvc.research@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research and Clinical center for Infertility, Shahid Sadoughi University of medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nasim Tabibnejad
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: نسیم طبیب نژاد
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکترای تخصصی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Ave, Safayieh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه- خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 35 3824 8121
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: nasimtabibnejad@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research and Clinical center for Infertility, Shahid Sadoughi University of medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nasim Tabibnejad
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: نسیم طبیب نژاد
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکترای تخصصی
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 22
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Ave, Safayieh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه- خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 8121
    تلفن همراه: +98 913 351 3186
    فکس:
    ایمیل: nasimtabibnejad@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research and Clinical center for Infertility, Shahid Sadoughi University of medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abbas aflatoonian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: عباس افلاطونیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Gynecologist
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص زنان و مامایی، نازایی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Ave, Safayieh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه- خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 35 3824 8121
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: abbas-aflatoonian@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research and Clinical center for Infertility, Shahid Sadoughi University of medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abbas aflatoonian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: عباس افلاطونیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Gynecologist
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص زنان و مامایی، نازایی
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Ave, Safayieh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه- خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 8121
    تلفن همراه: +98 913 151 5349
    فکس:
    ایمیل: abbas-aflatoonian@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research and Clinical center for Infertility, Shahid Sadoughi University of medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مزکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nasim Tabibnejad
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: نسیم طبیب نژاد
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکترای تخصصی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Ave, Safayieh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916816559
    تلفن: +98 35 3824 8121
    تلفن همراه: +98 913 351 3186
    فکس: +98 99683538247087
    ایمیل: nasimtabibnejad@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب: www.yazd-rsi.ir
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research and Clinical center for Infertility, Shahid Sadoughi University of medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مزکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nasim Tabibnejad
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: نسیم طبیب نژاد
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تخصصی
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 22
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Ave, Safayieh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916816559
    تلفن: +98 35 3824 8121
    تلفن همراه: +98 913 351 3186
    فکس:
    ایمیل: nasimtabibnejad@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    خالی
    All participant data sets are to be shared
    خالی
    کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
    خالی
    2 months after the result publication
    خالی
    2 ماه بعد از چاپ نتایج
    خالی
    A journal in which the results are published
    خالی
    ژورنال چاپ کننده نتایج
    خالی
    Submission of an official application via the agent that is legally in charge
    خالی
    درخواست رسمی از طریق مرجع قانونی
    خالی
    Yazd Reproductive Sciences Institute, Bouali Ave, Yazd, Iran. 983538247085 abbas_aflatoonian@yahoo.com
    خالی
    پژوهشکده علوم تولید مثل یزد، خیابان بوعلی، یزد، ایران 983538247085 abbas_aflatoonian@yahoo.com
    خالی
    2 months after application
    خالی
    2 ماه پس از چاپ نتایج

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه پیامدهای حاملگی در سیکلهای با انتقال جنین تازه و جنین منجمد در بیماران با پاسخ زیاد به تحریک تخمدان که بوسیله GnRHa تریگر شده اند.
طراحی
بیماران در معرض سندرم تخمدان پلی کیستیک و تحریک شده با پروتکل GnRH آنتاگونیست و تریگر شده با پروتکل GnRH آگونیست در روز تریگر اووسیت به صورت تصادفی به دو گروه انتقال جنین تازه و یا انتقال جنین منجمد تقسیم شدند. در این کارازمایی بالینی بدون گروه کنترل با گروه های موازی، بدون کورسازی و فاز 2 تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی صورت گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
در یک کارازمایی بالینی تصادفی سازی شده چند مرکزی، زنان در معرض خطر سندرم تحریک بیش از حد تخمدان در مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد، بیمارستان مادر یزد و مرکز ناباروری نوین مشهد وارد مطالعه شدند. پیامدهای بارداری در بیماران با انتقال جنین تازه و منجمد سنجیده شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیمارانی در معرض سندرم تحریک بیش از حد تخمدان 20تا 40 ساله که در روز تریگرینگ ۱۴-۲۵ فولیکول ≤۱۲میلیمتر و شاخص توده بدنی بین 18 تا 35 دارند و سابقه سندرم تحریک بیش از حد تخمدان در آنها وجود ندارد.
گروه‌های مداخله
گروه اول: بیماران تحریک شده با پروتکل GnRH آنتاگونیست و تریگر شده با پروتکل GnRH آگونیست در روز تریگر اووسیت با انتقال جنین تازه گروه دوم: بیماران تحریک شده با پروتکل GnRH آنتاگونیست و تریگر شده با پروتکل GnRH آگونیست در روز تریگر اووسیت با انتقال جنین منجمد
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد اولیه حاملگی بالینی و پیامدهای ثانویه حاملگی شیمیایی; تولد زنده; سندرم تحریک بیش از حد تخمدان; و پیامدهای پریناتال

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
به روزرسانی کارآزمایی بالینی در مورد تعداد نمونه نهایی، تاریخ دقیق شروع و پایان بیمارگیری
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016092224512N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-10-03, ۱۳۹۵/۰۷/۱۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2021-03-24, ۱۴۰۰/۰۱/۰۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-10-03, ۱۳۹۵/۰۷/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عباس افلاطونیان
نام سازمان / نهاد
مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 358247085
آدرس ایمیل
abbas-aflatoonian@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-01, ۱۳۹۲/۱۰/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-30, ۱۳۹۴/۱۰/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2014-01-01, ۱۳۹۲/۱۰/۱۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2015-12-30, ۱۳۹۴/۱۰/۰۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2017-01-30, ۱۳۹۵/۱۱/۱۱
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه نتایج حاملگی حاصل از انتقال جنین تازه و جنین فریز شده در بیمارانی که با آگونیست GnRh تریگر شده اند: مطالعه چند مرکزی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه حاملگی در انتقال جنین تازه و فریز شده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بین 20-40 سال بیماران با پاسخ زیاد به تحریک تخمدان داشتن 14 تا 25 فولیکول بیشتر یا مساوی 12 میلی متر در روز تریگر شاخص توده بدنی بین 18 و 35
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با بیش از 25 و کمتر از 14 فولیکول با قطر بیشتر یا مساوی 12 میلی متر در روز تریگر سابقه قبلی از سندرم تحریک بیش از حد تخمدان بیماری اندوکرین
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 1280
حجم نمونه تحقق یافته: 280
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه چند مرکزی، 280 زن نابارور در معرض سندرم تحریک بیش از حد تخمدان پس از توجیه شدن در مورد شرایط مطالعه و اخذ رضایت آگاهانه وارد مطاله شدند. تمام بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. تصادفی سازی به صورت ساده، فردی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
صفاییه- خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2013-12-09, ۱۳۹۲/۰۹/۱۸
کد کمیته اخلاق
IRCT2016092224512N4

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ناباروری
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
inability to achieve a pregnancy sterility, female NOS

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
حاملگی کلینیکال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
7 هفته پس از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
وجود قلب جنین در سونوگرافی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
14 روز پس از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری آزمایشگاهی Beta-hCG

2

شرح متغیر پیامد
تولد زنده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
36 هفته پس از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تولد یک نوزاد زنده

3

شرح متغیر پیامد
سندرم تحریک بیش از حد تخمدان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر زمان طی پروسه تحریک تخمدان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری انتی مولرین هورمون و شمارش فولیکولهای آنترال

4

شرح متغیر پیامد
پیامدهای پس از تولد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از تولد زنده
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری وزن، میزان رسیدگی جنین

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1: منجمد نمودن تمامی جنینها طبق پروتکل استاندارد انجماد جنین در همان سیکل ذوب نمودن تمامی جنینها طبق پروتکل استاندارد برگشت از فریز جنین و انتقال آنهادر سیکل بعدی
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله 2: انتقال دو جنین تازه در همان سیکل حمایت فاز لوتئال با استفاده از استرادیول والرات خوراکی با دوز ۴ میلی گرم در روز و پروژسترون به صورت شیاف سیکلوجست ۴۰۰ میلی گرمی دو بار در روز تا زمان مشاهده ضربان قلب جنین
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
نسیم طبیب نژاد
آدرس خیابان
صفاییه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
nasimtabib@yahoo.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مادر
نام کامل فرد مسوول
عباس افلاطونیان
آدرس خیابان
میدان مهدیه
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3623 0030
ایمیل
info@madarhospital.com

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز ناباروری نوین
نام کامل فرد مسوول
مهناز منصوری
آدرس خیابان
بلوار کوثر، خیابان کوثر8
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
5138833888
تلفن
+98 51 3883 3888
ایمیل
novinivf@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
امیر هوشنگ مهرپرور
آدرس خیابان
میدان باهنر
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3724 0171
ایمیل
dvc.research@ssu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
نسیم طبیب نژاد
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بيولوژي توليد مثل
آدرس خیابان
صفاییه- خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 8121
فکس
ایمیل
nasimtabibnejad@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
نام کامل فرد مسوول
عباس افلاطونیان
موقعیت شغلی
متخصص زنان و مامایی، نازایی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفاییه- خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 8121
فکس
ایمیل
abbas-aflatoonian@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مزکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یز
نام کامل فرد مسوول
نسیم طبیب نژاد
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بيولوژي توليد مثل
آدرس خیابان
صفاییه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916816559
تلفن
+98 35 3824 8121
فکس
ایمیل
nasimtabibnejad@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
2 ماه بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
ژورنال چاپ کننده نتایج
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
درخواست رسمی از طریق مرجع قانونی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد، خیابان بوعلی، یزد، ایران 983538247085 abbas_aflatoonian@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
2 ماه پس از چاپ نتایج
سایر توضیحات
در حال خواندن...