تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2022-01-10, ۱۴۰۰/۱۰/۲۰ 212716
2 2021-03-05, ۱۳۹۹/۱۲/۱۵ 178343
1 2015-11-13, ۱۳۹۴/۰۸/۲۲ 20670
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    The aim of this prospective, randomized controlled study is Evaluation of effect of endometrial injury on pregnancy rate in frozen- thawed embryo transfer . Inclusion criteria: Infertile patients candidate for frozen- thawed embryo transfer . Exclusion criteria: women older than 40 years; women with history of endocrine disorders; intrauterine abnormality (uterine polyp, sub mucosal fibroma, intrauterine adhesion)and severe endometriosis . In intervention group (50 patients)in cycle 21-23 days (before embryo transfer cycle) ,the edometrium is scratched with piple .No intervention in control group is done.At the end, chemical and clinical pregnancy rates will be evaluated in intervention and control groups.
    خالی
    این مطالعه یک مطالعه اینده نگر و تصادفی شده و کور نشده می باشد. روش راندومیزیشن،ایجاد اعداد تصادفی شده بوسیله کامپیوتر بوده است. هدف از این مطالعه، بررسی تاثیر خراش اندومتر بر روی نتایج حاملگی در سیکل برگشت از فریز می باشد. معیارهای ورود: بیماران نابارور که کاندید سیکل برگشت از فریز می باشند. معیارهای خروج: زنان مسن تراز40سال، سابقه بیماریهای اندوکرین، ضایعات داخل رحمی(میوم ،پولیپ، چسبندگی)، سابقه اندومتریوز شدید می باشد. بیماران به طور تصادفی به دو گروه مداخله و گروه کنترل تقسیم می شوند. بیماران در گروه مداخله در روز 23-21 سیکل بلافاصله قبل از سیکل برگشت از فریز تحت خراش اندومتربا piple قرار می گیرند. بیماران در گروه کنترل در سیکل قبل از درمان تحت هیچ اقدامی قرار نمی گیرند. در اخر حاملگی شیمیایی و حاملگی کلینیکی در گروه مداخله با کنترل مقایسه خواهد شد.
    خالی
    خالی
    Whether endometrial injury in luteal phase prior to FET cycle would improve pregnancy outcomes
    خالی
    آیا خراش اندومتر در فاز لوتئال قبل از انتقال جنین فریز حاملگی را بهبود می بخشد
    خالی
    Women who were candidate for FET were randomly divided into two groups of either endometrial injury before embryo transfer or no endometrial injury embryo transfer. In this not-blinded, phase 2 clinical trial with control group, randomization was performed using random number table.
    خالی
    بیماران کاندید انتقال جنین فریز به صورت تصادفی به دو گروه خراش اندومتر قبل از انتقال جنین و یا بدون خراش اندومتر قبل از انتقال جنین منجمد تقسیم شدند. در این کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی، بدون کورسازی و فاز 2 تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی صورت گرفت.
    خالی
    100 women who were candidate for FET at Yazd Research and Clinical Center for Infertility were divided randomly without blindness into two groups of either endometrial injury before embryo transfer or no endometrial injury embryo transfer.
    خالی
    100 زن کاندید انتقال جنین فریز در مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد به صورت تصادفی و بدون کورسازی به دو گروه خراش اندومتر قبل از انتقال جنین و یا بدون خراش اندومتر قبل از انتقال جنین منجمد تقسیم شدند.
    خالی
    The inclusion criteria include: women indicated for FET treatment, had one or more frozen embryo(s) and had a normal uterine cavity (confirmed by vaginal ultrasonography). The exclusion criteria were women <40 yrs, history of endocrine disorders (hypothyroidism, diabetes mellitus), intrauterine abnormality (uterine polyp, sub-mucosal fibroma, intrauterine adhesion) and severe endometriosis diagnosed by laparoscopy or endometrioma in ultrasound scanning.
    خالی
    معیارهای ورود شامل زنان کاندید انتقال جنین فریز که یک عدد یا بیشتر جنین فریز جهت انتقال داشته باشند. حفره رحمی نرمال در سونوگرافی واژینال داشته باشند. معیارهای خروج: زنان بالای 40 سال، سابقه بیماریهای اندوکرین مثل هایپوتیروئیدی و دیابت، ناهنجاریهای داخل رحمی مثل پولیپ، فیبروم ساب موکوزال و چسبندگی داخل رحمی. اندومتریوز شدید تشخیص داده شده با لاپاروسکوپی و اندومتریوما تشخیص داده شده با سونوگرافی
    خالی
    Intervention group: endometrial injury before embryo transfer Control group: No endometrial injury before embryo transfer
    خالی
    گروه مداخله: خراش اندومتر پیش از انتقال جنین گروه کنترل: بدون خراش اندومتر پیش از انتقال جنین
    خالی
    Chemical pregnancy
    خالی
    حاملگی شیمیایی
  • اطلاعات عمومی

    100
    120
    خالی
    100
    2015-03-21, ۱۳۹۴/۰۱/۰۱
    2015-03-01, ۱۳۹۳/۱۲/۱۰
    2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
    2015-06-30, ۱۳۹۴/۰۴/۰۹
    خالی
    2015-03-01, ۱۳۹۳/۱۲/۱۰
    خالی
    2015-06-30, ۱۳۹۴/۰۴/۰۹
    خالی
    2015-12-29, ۱۳۹۴/۱۰/۰۸
    خالی
    Updating the trial according to the last changes in inclusion and exclusion criteria, actual number of cases, date of recruitment and trial completion
    خالی
    به روز رسانی کارازمایی بالینی بر اساس آخرین تغییرات در معیارهای ورود و خروج، تعداد بیماران، تاریخ نهایی بیمارگیری و پایان مطالعه
    Infertile patients candidate for frozen- thawed embryo transfer who had one or more frozen embryo(s)
    Women with a normal uterine cavity (confirmed by vaginal ultrasonography).
    بیماران نابارور کاندید انتقال جنین فریز که یک عدد یا بیشتر جنین فریز داشته باشد
    زنان با حفره رحم نرمال اثبات شده در سونوگرافی واژینال
    Women <40 yrs
    History of endocrine disorders (hypothyroidism, diabetes mellitus)
    Intrauterine abnormality (uterine polyp, sub-mucosal fibroma, intrauterine adhesion)
    Severe endometriosis diagnosed by laparoscopy or endometrioma in ultrasound scanning.
    زنان زیر 40 سال
    سابقه بیماریهای اندوکرین مثل هایپو تیروئیدی و دیابت
    اختلالات داخل رحمی مثل پولیپ رحمی، فیبروم ساب موکوزال، چسبندگی داخل رحمی
    اندومتریوز شدید تشخیص داده شده با لاپاروسکوپی یا اندومتریوما در تشخیص سونوگرافی
    خالی
    In this trial, 100 infertile women who were candidate for frozen embryo transfer were informed about the research design and signed a written consent form. All women were randomly divided into two groups. Randomization was simple, individual using a random number table.
    خالی
    در این مطالعه 100 زن کاندید انتقال جنین فریز پس از توجیه شدن در مورد شرایط مطالعه و اخذ رضایت آگاهانه وارد مطاله شدند. تمام بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. تصادفی سازی به صورت ساده، فردی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام شد.
    خالی
    خالی
    خالی
    خالی
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    clinical pregnancy
    Clinical pregnancy
    2 weeks after positive B-HCG
    3 weeks after positive B-HCG
    2 هفته پس از مثبت شدن تست حاملگی
    3 هفته پس از مثبت شدن تست حاملگی
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Abass Aflatounian, Professor of Shahid Sadoughi University of medical sciences
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عباس افلاطونیان، فلوشیپ ناباروری، استاد دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd, Bouali Ave, Safayeh، Research and Clinical Center for Infertility
    آدرس خیابان - فارسی: یزد،صفاییه، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Abass Aflatounian, Professor of Shahid Sadoughi University of medical sciences
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عباس افلاطونیان، فلوشیپ ناباروری، استاد دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd, Bouali Ave, Safayeh، Research and Clinical Center for Infertility
    آدرس خیابان - فارسی: یزد،صفاییه، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    فکس:
    ایمیل: abbas_aflatooian@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Abass Aflatounian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عباس افلاطونیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd, Bouali Ave, Safayeh، Research and Clinical Center for Infertility
    آدرس خیابان - فارسی: صفائيه، خ بوعلي، مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری
    شهر - انگلیسی: yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Deputy of Research and technology, Yazd Shahid Sadoughi Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Masoud Mirzaei
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مسعود میرزایی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bahonar Square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان باهنر
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916978477
    تلفن: +98 35 3724 0171
    فکس:
    ایمیل: dvc.research@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
    Deputy of Research and technology, Yazd Shahid Sadoughi Medical Sciences
    مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Abass Aflatounian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عباس افلاطونیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd, Bouali Ave, Safayeh، Research and Clinical Center for Infertility
    آدرس خیابان - فارسی: صفائيه، خ بوعلي، مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری
    شهر - انگلیسی: yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: +98 913 151 5349
    فکس: +98 35 3824 7087
    ایمیل: abbas_aflatoonian@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Abass Aflatounian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عباس افلاطونیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd, Bouali Ave, Safayeh، Research and Clinical Center for Infertility
    آدرس خیابان - فارسی: صفائيه، خ بوعلي، مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: +98 913 151 5349
    فکس: +98 35 3824 7087
    ایمیل: abbas_aflatoonian@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Abass Aflatounian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عباس افلاطونیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd, Bouali Ave, Safayeh، Research and Clinical Center for Infertility
    آدرس خیابان - فارسی: صفائيه، خ بوعلي، مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری
    شهر - انگلیسی: yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: +98 913 151 5349
    فکس: +98 35 3824 7087
    ایمیل: abbas_aflatoonian@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Abass Aflatounian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عباس افلاطونیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd, Bouali Ave, Safayeh، Research and Clinical Center for Infertility
    آدرس خیابان - فارسی: صفائيه، خ بوعلي، مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: +98 913 151 5349
    فکس: +98 35 3824 7087
    ایمیل: abbas_aflatoonian@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Sadoughi University of Medical Sciences ,Yazd
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Abass Aflatounian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عباس افلاطونیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Ave, Safayeh , Research and Clinical Center for Infertility
    آدرس خیابان - فارسی: صفائيه، خ بوعلي، مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری
    شهر - انگلیسی: yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: +98 913 151 5349
    فکس: +98 35 3824 7087
    ایمیل: abbas_aflatoonian@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Sadoughi University of Medical Sciences ,Yazd
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Abass Aflatounian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عباس افلاطونیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Ave, Safayeh , Research and Clinical Center for Infertility
    آدرس خیابان - فارسی: صفائيه، خ بوعلي، مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: +98 913 151 5349
    فکس: +98 35 3824 7087
    ایمیل: abbas_aflatoonian@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    خالی
    All participant data sets are to be shared
    خالی
    کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
    خالی
    2 months after the result publication
    خالی
    2 ماه بعد از چاپ نتایج
    خالی
    A journal in which the results are published
    خالی
    ژورنال چاپ کننده نتایج
    خالی
    Submission of an official application via the agent that is legally in charge
    خالی
    درخواست رسمی از طریق مرجع قانونی
    خالی
    Yazd Reproductive Sciences Institute, Bouali Ave, Yazd, Iran. 983538247085
    خالی
    پژوهشکده علوم تولید مثل یزد، خیابان بوعلی، یزد، ایران.
    خالی
    Submission of an official application via the agent that is legally in charge
    خالی
    درخواست رسمی از طریق مرجع قانونی

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
آیا خراش اندومتر در فاز لوتئال قبل از انتقال جنین فریز حاملگی را بهبود می بخشد
طراحی
بیماران کاندید انتقال جنین فریز به صورت تصادفی به دو گروه خراش اندومتر قبل از انتقال جنین و یا بدون خراش اندومتر قبل از انتقال جنین منجمد تقسیم شدند. در این کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی، بدون کورسازی و فاز 2 تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی صورت گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
100 زن کاندید انتقال جنین فریز در مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد به صورت تصادفی و بدون کورسازی به دو گروه خراش اندومتر قبل از انتقال جنین و یا بدون خراش اندومتر قبل از انتقال جنین منجمد تقسیم شدند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود شامل زنان کاندید انتقال جنین فریز که یک عدد یا بیشتر جنین فریز جهت انتقال داشته باشند. حفره رحمی نرمال در سونوگرافی واژینال داشته باشند. معیارهای خروج: زنان بالای 40 سال، سابقه بیماریهای اندوکرین مثل هایپوتیروئیدی و دیابت، ناهنجاریهای داخل رحمی مثل پولیپ، فیبروم ساب موکوزال و چسبندگی داخل رحمی. اندومتریوز شدید تشخیص داده شده با لاپاروسکوپی و اندومتریوما تشخیص داده شده با سونوگرافی
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: خراش اندومتر پیش از انتقال جنین گروه کنترل: بدون خراش اندومتر پیش از انتقال جنین
متغیرهای پیامد اصلی
حاملگی شیمیایی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
به روز رسانی کارازمایی بالینی بر اساس آخرین تغییرات در معیارهای ورود و خروج، تعداد بیماران، تاریخ نهایی بیمارگیری و پایان مطالعه
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015101324512N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-11-13, ۱۳۹۴/۰۸/۲۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2021-04-12, ۱۴۰۰/۰۱/۲۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-11-13, ۱۳۹۴/۰۸/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عباس افلاطونیان
نام سازمان / نهاد
مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 358247085
آدرس ایمیل
abbas-aflatoonian@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-01, ۱۳۹۳/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-30, ۱۳۹۴/۰۴/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2015-03-01, ۱۳۹۳/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2015-06-30, ۱۳۹۴/۰۴/۰۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2015-12-29, ۱۳۹۴/۱۰/۰۸
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر خراش اندومتر بر روی نتایج حاملگی در سیکل برگشت از فریز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر خراش اندومتر بر روی نتایج حاملگی در سیکل برگشت از فریز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران نابارور کاندید انتقال جنین فریز که یک عدد یا بیشتر جنین فریز داشته باشد زنان با حفره رحم نرمال اثبات شده در سونوگرافی واژینال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان زیر 40 سال سابقه بیماریهای اندوکرین مثل هایپو تیروئیدی و دیابت اختلالات داخل رحمی مثل پولیپ رحمی، فیبروم ساب موکوزال، چسبندگی داخل رحمی اندومتریوز شدید تشخیص داده شده با لاپاروسکوپی یا اندومتریوما در تشخیص سونوگرافی
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
حجم نمونه تحقق یافته: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه 100 زن کاندید انتقال جنین فریز پس از توجیه شدن در مورد شرایط مطالعه و اخذ رضایت آگاهانه وارد مطاله شدند. تمام بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. تصادفی سازی به صورت ساده، فردی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد،صفاییه ،خیابان بوعلی،مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2015-02-10, ۱۳۹۳/۱۱/۲۱
کد کمیته اخلاق
445

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نازایی
کد ICD-10
N98.9
توصیف کد ICD-10
Complication associated with artificial fertilization, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
14روز پس از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست B-HCG

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
حاملگی بالینی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 هفته پس از مثبت شدن تست حاملگی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونو گرافی ترانس واژینال

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بیماران در گروه مداخله درروز23-21 سیکل بلافاصله قبل از سیکل برگشت از فریز تحت خراش اندومتربا piple قرار می گیرند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
بیماران در گروه کنترل در سیکل قبل از درمان تحت هیچ اقدامی قرار نمی گیرند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس افلاطونیان، فلوشیپ ناباروری، استاد دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد،صفاییه، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
abbas_aflatooian@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
مسعود میرزایی
آدرس خیابان
میدان باهنر
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3724 0171
ایمیل
dvc.research@ssu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس افلاطونیان
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفائيه، خ بوعلي، مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
+98 35 3824 7087
ایمیل
abbas_aflatoonian@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس افلاطونیان
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفائيه، خ بوعلي، مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
+98 35 3824 7087
ایمیل
abbas_aflatoonian@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس افلاطونیان
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفائيه، خ بوعلي، مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
+98 35 3824 7087
ایمیل
abbas_aflatoonian@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
2 ماه بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
ژورنال چاپ کننده نتایج
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
درخواست رسمی از طریق مرجع قانونی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد، خیابان بوعلی، یزد، ایران.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
درخواست رسمی از طریق مرجع قانونی
سایر توضیحات
در حال خواندن...