آیا خراش اندومتر در فاز لوتئال قبل از انتقال جنین فریز حاملگی را بهبود می بخشد
طراحی
بیماران کاندید انتقال جنین فریز به صورت تصادفی به دو گروه خراش اندومتر قبل از انتقال جنین و یا بدون خراش اندومتر قبل از انتقال جنین منجمد تقسیم شدند. در این کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی، بدون کورسازی و فاز 2 تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی صورت گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
100 زن کاندید انتقال جنین فریز در مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد به صورت تصادفی و بدون کورسازی به دو گروه خراش اندومتر قبل از انتقال جنین و یا بدون خراش اندومتر قبل از انتقال جنین منجمد تقسیم شدند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود شامل زنان کاندید انتقال جنین فریز که یک عدد یا بیشتر جنین فریز جهت انتقال داشته باشند. حفره رحمی نرمال در سونوگرافی واژینال داشته باشند. معیارهای خروج: زنان بالای 40 سال، سابقه بیماریهای اندوکرین مثل هایپوتیروئیدی و دیابت، ناهنجاریهای داخل رحمی مثل پولیپ، فیبروم ساب موکوزال و چسبندگی داخل رحمی. اندومتریوز شدید تشخیص داده شده با لاپاروسکوپی و اندومتریوما تشخیص داده شده با سونوگرافی
گروههای مداخله
گروه مداخله: خراش اندومتر پیش از انتقال جنین
گروه کنترل: بدون خراش اندومتر پیش از انتقال جنین
متغیرهای پیامد اصلی
حاملگی شیمیایی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
به روز رسانی کارازمایی بالینی بر اساس آخرین تغییرات در معیارهای ورود و خروج، تعداد بیماران، تاریخ نهایی بیمارگیری و پایان مطالعه
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015101324512N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-11-13, ۱۳۹۴/۰۸/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2022-01-12, ۱۴۰۰/۱۰/۲۲
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-11-13, ۱۳۹۴/۰۸/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عباس افلاطونیان
نام سازمان / نهاد
مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 358247085
آدرس ایمیل
abbas-aflatoonian@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-01, ۱۳۹۳/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-30, ۱۳۹۴/۰۴/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2015-03-01, ۱۳۹۳/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2015-06-30, ۱۳۹۴/۰۴/۰۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2015-12-29, ۱۳۹۴/۱۰/۰۸
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر خراش اندومتر بر روی نتایج حاملگی در سیکل برگشت از فریز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر خراش اندومتر بر روی نتایج حاملگی در سیکل برگشت از فریز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران نابارور کاندید انتقال جنین فریز که یک عدد یا بیشتر جنین فریز داشته باشد
زنان با حفره رحم نرمال اثبات شده در سونوگرافی واژینال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان بالای 40 سال
سابقه بیماریهای اندوکرین مثل هایپو تیروئیدی و دیابت
اختلالات داخل رحمی مثل پولیپ رحمی، فیبروم ساب موکوزال، چسبندگی داخل رحمی
اندومتریوز شدید تشخیص داده شده با لاپاروسکوپی یا اندومتریوما در تشخیص سونوگرافی
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
حجم نمونه تحقق یافته:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه 100 زن کاندید انتقال جنین فریز پس از توجیه شدن در مورد شرایط مطالعه و اخذ رضایت آگاهانه وارد مطاله شدند. تمام بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. تصادفی سازی به صورت ساده، فردی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد،صفاییه ،خیابان بوعلی،مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2015-02-10, ۱۳۹۳/۱۱/۲۱
کد کمیته اخلاق
445
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نازایی
کد ICD-10
N98.9
توصیف کد ICD-10
Complication associated with artificial fertilization, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
14روز پس از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
تست B-HCG
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی بالینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 هفته پس از مثبت شدن تست حاملگی
نحوه اندازهگیری متغیر
سونو گرافی ترانس واژینال
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بیماران در گروه مداخله درروز23-21 سیکل بلافاصله قبل از سیکل برگشت از فریز تحت خراش اندومتربا piple قرار می گیرند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
بیماران در گروه کنترل در سیکل قبل از درمان تحت هیچ اقدامی قرار نمی گیرند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس افلاطونیان، فلوشیپ ناباروری، استاد دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد،صفاییه، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
abbas_aflatooian@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
مسعود میرزایی
آدرس خیابان
میدان باهنر
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3724 0171
ایمیل
dvc.research@ssu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس افلاطونیان
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفائيه، خ بوعلي، مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
+98 35 3824 7087
ایمیل
abbas_aflatoonian@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس افلاطونیان
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفائيه، خ بوعلي، مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
+98 35 3824 7087
ایمیل
abbas_aflatoonian@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس افلاطونیان
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفائيه، خ بوعلي، مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
+98 35 3824 7087
ایمیل
abbas_aflatoonian@yahoo.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
2 ماه بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
ژورنال چاپ کننده نتایج
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
درخواست رسمی از طریق مرجع قانونی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد، خیابان بوعلی، یزد، ایران.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند