هدف این مطالعه بررسی تأثیر تنس روی کنترل وضعیتی استاتیک در بیماران مبتلا به کمردرد مزمن می باشد. در این مطالعه 28 نفر شرکت کردند که به روش تصادفی سازی به دو گروه مداخله و کنترل هر کدام 14 نفر تقسیم شدند و از لحاظ سن ، جنس و توده بدنی تطابق داده شدند. شرایط ورود به مطالعه در گروه کمردرد: افراد بین سنین 25_45 سال در صورتیکه حداقل 6ماه مبتلا به درد در ناحیه پایین کمر بوده باشند و دارای شدت درد بالای 3 بر اساس مقیاس عددی VAS باشند. همچنین افرادی که دارای سابقه درد سیاتیک یا درگیری رادیکولار و سابقه جراحی ستون فقرات باشند، از مطالعه خارج می شوند. همه بیماران از کلینیک های فیزیوتراپی در شهر شیراز انتخاب می شوند.پروتکل تنس برای دو گروه مداخله و کنترل انجام می شود که به شرح زیر می باشد. در گروه مداخله در حالیکه فردروی تخت در حالت دمر خوابیده است، سپس تحریکات الکتریکی فرکانس پایین ( تنس فرکانس پایین با فرکانس جریان 7 هرتز و مدت زمان عبور هرپالس 250 میکروثانیه) از طریق الکترود های سطحی بین L1 و L5 به صورت دوطرفه ، به مدت 15دقیقه وبا شدت در حد تحمل دریافت می کند .درگروه کنترل تمام مراحل بالا انجام می شود ولی تحریکات الکتریکی به صورت تحریک پلاسیبو گذاشته می شود. قبل بلافاصله و 24 ساعت بعد از انجام پرتکل تنس متغییرهای کنترل وضعیت ثبت می شوند.ما انتظار داریم تنس باعث بهبود کنترل وضعیت در افراد مبتلا به کمردرد شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
Balance and chronic low back pain
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201305292391N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-01-31, ۱۳۹۲/۱۱/۱۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-01-31, ۱۳۹۲/۱۱/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا رجحانی شیرازی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، دانشکده علوم توانبخشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1627 1552
آدرس ایمیل
rojhaniz@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده توانبخشی شیراز - دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-01, ۱۳۹۲/۰۹/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر تنس فرکانس پایین بر ثبات وضعی در افراد مبتلا به کمردرد مکانیکی مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
تآثیر تحریک الکتریکی بر کمردرد مکانیکی مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: افراد بین سنین 45- 25 سال ؛ حداقل 6ماه مبتلا به درد در ناحیه پایین کمر؛ محل درد مابین چین سرینی تا قفسه سینه ؛ شدت درد بالای 3 بر اساس مقیاس عددی VAS ؛ سطح ناتوانی عملکردی بیمار براساس پرسشنامه اسوستری تعیین می شود و افرادی که نمره آنها بین 0تا 40٪ باشد وارد مطالعه می شوند.
شرایط خروج از مطالعه:بیماری نورولوژیکی ؛ نقص سیستم وستیبولار؛ سرگیجه؛ مصرف داروهای مسکن 24 ساعت قبل از انجام تحقیق؛ تغییرات رفلکسی ؛سابقه جراحی ستون فقرات ؛سابقه بیماری های روماتیسمی ؛دیابت؛اختلالات روانی؛بارداری ؛سابقه شکستگی اندام تحتانی؛ بیماری های نوروماسکولار .
سن
از سن 25 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
28
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاقی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
بلوار زند ،كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شيراز
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
CT- 92- 6511
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کمردرد مزمن مکانیکال
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
Low back pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعادل
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله و 30 دقیقه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
فورس پلیت
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تحریکات الکتریکی فرکانس پایین ( تنس فرکانس پایین با فرکانس جریان 7 هرتز و مدت زمان عبور هرپالس 250 میکروثانیه از طریق الکترود های سطحی بین L1 و L5 به صورت دوطرفه ، به مدت 15دقیقه وبا شدت در حد تحمل دریافت می کند)در گروه مداخله در حالیکه فردروی تخت در حالت دمر خوابیده است، سپس تحریکات الکتریکی حسی از طریق الکترود های سطحی بین L1 و L5 به صورت دوطرفه ، به مدت 15دقیقه وبا شدت در حد تحمل دریافت می کنند
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
تنس فرکانس پایین با فرکانس جریان 7 هرتز و مدت زمان عبور هرپالس 250 میکروثانیه از طریق الکترود های سطحی بین L1 و L5 به صورت دوطرفه ، به مدت 15دقیقه وبا شدت در حد تحمل دریافت می کند.در گروه کنترل ، در حالی که فرد روی تخت در حالت دمر خوابیده است، سپس تحریکات الکتریکی حسی به صورت پلاسیبو از طریق الکترودهای سطحی به صورت دو طرفه به مدت 15 دقیقه بین L5و L1 دریافت می کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک های فیزیوتراپی
نام کامل فرد مسوول
زهرا رجحانی شیرازی
آدرس خیابان
بلوار چمران ، دانشکده علوم توانبخشی شیراز
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟