هدف این مطالعه بررسی تأثیر تنس روی کنترل وضعیتی در بیماران مبتلا به کمردرد مزمن می باشد.
طراحی
افراد به صورت تصادفی سازی بلاک با نرم افزار اکسل به دو گروه کنترل و مداخله تعیین می شوند.28 فرد (14 بیمار در هر گروه) در این مطالعه تصادفی سازی با گروه کنترل وارد می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در مرکز تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی شیراز انجام می شود. بیمارانی که به کلینیک فیزیوتراپی در بیمارستان های دانشگاه مراجعه می کنند، در این مطالعه شرکت میکنند. سپس به دو گروه مداخله و کنترل به صورت تصادفی تقسیم می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
در این مطالعه 28 بیمار کمردردی بین سنین 25_45 سال در صورتیکه حداقل 6ماه مبتلا به درد در ناحیه پایین کمر و شدت درد بالای 3 بر اساس مقیاس عددی VAS باشند، شرکت می کنند. همچنین افرادی که دارای سابقه درد سیاتیک یا درگیری رادیکولار و سابقه جراحی ستون فقرات باشند، از مطالعه خارج می شوند. همه بیماران از کلینیک های فیزیوتراپی در شهر شیراز انتخاب می شوند و به روش تصادفی سازی به دو گروه مداخله و کنترل هر کدام 14 نفر تقسیم می شوند.
گروههای مداخله
پروتکل تنس برای دو گروه مداخله و کنترل انجام می شود که به شرح زیر می باشد. در گروه مداخله در حالیکه فردروی تخت در حالت دمر خوابیده است، سپس تحریکات الکتریکی فرکانس پایین ( تنس فرکانس پایین با فرکانس جریان 2 هرتز و مدت زمان عبور هرپالس 250 میکروثانیه) از طریق الکترود های سطحی بین L1 و L5 به صورت دوطرفه ، به مدت 20دقیقه وبا شدت در حد تحمل دریافت می کند. درگروه کنترل تمام مراحل بالا انجام می شود ولی تحریکات الکتریکی به صورت تحریک پلاسیبو گذاشته می شود. قبل بلافاصله و 24 ساعت بعد از انجام پرتکل تنس متغییرهای کنترل وضعیت ثبت می شوند.ما انتظار داریم تنس باعث بهبود کنترل وضعیت در افراد مبتلا به کمردرد شود.
متغیرهای پیامد اصلی
درد، تعادل استاتیک و تعادل دینامیک
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
از آنجایی که مطالعه ما آینده نگر هست و متاسفانه تاریخ شروع نمونه ها به جای 19 بهمن ماه سال 92 به اشتباه 1 اردیبهشت سال 92 وارد شده بود، ما اصلاحات مدنظر انجام دادیم.
نام اختصاری
Balance and chronic low back pain
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201305292391N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-01-31, ۱۳۹۲/۱۱/۱۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-05-08, ۱۳۹۹/۰۲/۱۹
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-01-31, ۱۳۹۲/۱۱/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا رجحانی شیرازی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، دانشکده علوم توانبخشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1627 1552
آدرس ایمیل
rojhaniz@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده توانبخشی شیراز - دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-08, ۱۳۹۲/۱۱/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-11, ۱۳۹۳/۰۳/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2014-03-05, ۱۳۹۲/۱۲/۱۴
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2014-07-15, ۱۳۹۳/۰۴/۲۴
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2014-07-15, ۱۳۹۳/۰۴/۲۴
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر تنس فرکانس پایین بر ثبات وضعی در افراد مبتلا به کمردرد مکانیکی مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
تآثیر تحریک الکتریکی بر کمردرد مکانیکی مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد بین سنین 45- 25 سال با حداقل 6ماه کمردرد مابین چین سرینی تا دنده 12 ، شدت درد بالای 3 بر اساس مقیاس عددی VAS و سطح ناتوانی عملکردی بین 0تا 40٪ براساس پرسشنامه اسوستری ( خفیف تا شدید) باشند، وارد مطالعه می شوند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 25 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
28
حجم نمونه تحقق یافته:
28
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بلاک
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاقی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
بلوار زند ،كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شيراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
0
تاریخ تایید
2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
CT- 92- 6511
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کمردرد مزمن مکانیکال
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
Low back pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعادل
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله و 30 دقیقه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
فورس پلیت
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تحریکات الکتریکی فرکانس پایین ( تنس فرکانس پایین با فرکانس جریان 2 هرتز و مدت زمان عبور هرپالس 250 میکروثانیه از طریق الکترود های سطحی بین L1 و L5 به صورت دوطرفه ، به مدت 20دقیقه وبا شدت در حد تحمل دریافت می کند). در گروه مداخله در حالیکه فردروی تخت در حالت دمر خوابیده است، سپس تحریکات الکتریکی حسی از طریق الکترود های سطحی بین L1 و L5 به صورت دوطرفه ، به مدت 20دقیقه وبا شدت در حد تحمل دریافت می کنند. درمان برای 8 جلسه در دو هفته انجام می شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
تنس فرکانس پایین با فرکانس جریان 2 هرتز و مدت زمان عبور هرپالس 250 میکروثانیه از طریق الکترود های سطحی بین L1 و L5 به صورت دوطرفه، به مدت 20دقیقه و با شدت در حد تحمل دریافت می کند.در گروه کنترل، در حالی که فرد روی تخت در حالت دمر خوابیده است، سپس تحریکات الکتریکی حسی به صورت پلاسبو از طریق الکترودهای سطحی به صورت دو طرفه به مدت 20 دقیقه بین L5و L1 دریافت می کنند. درمان برای 8 جلسه در دو هفته انجام می شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک های فیزیوتراپی در بیمارستانهای دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهرا رجحانی شیرازی
آدرس خیابان
بلوار چمران ، دانشکده علوم توانبخشی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
+98 713 6271552
تلفن
+98 71 3627 2495
ایمیل
rojhaniz@sums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
+98 713 6271552
تلفن
+98 71 3627 2495
ایمیل
rojhaniz@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
زهرا رجحاني شيرازي
موقعیت شغلی
دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
دانشكده علوم توانبخشي شيراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
+98 713 6271552
تلفن
+98 71 1627 1552
فکس
+98 71 1627 2495
ایمیل
Rojhaniz@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهرا رجحاني شيرازي
موقعیت شغلی
دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بلوار چمران، دانشكده علوم توانبخشي
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
+98 713 6271552
تلفن
+98 71 3627 2495
فکس
+98 71 1627 2495
ایمیل
Rojhaniz@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
زهرا رجحاني شيرازي
موقعیت شغلی
دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بلوار چمران، دانشكده علوم توانبخشي
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
+98 713 6271552
تلفن
+98 71 3627 2495
فکس
+98 71 1627 2495
ایمیل
Rojhaniz@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده ها نظیر اطلاعا مربوط به پیامدها قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی :6 ماه پس از چاپ نتایج.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
تنها آنالیزهای آماری در جهت پیدا کردن درمان جهت بهبود بیماران قابل استفاده است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
متقاضیان می تواند از طریق ایمیل نویسندگان راهنمایی بگیرند.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ابتدا به نویسندگان مطالعه ایمیل بزنند در مدت یک هفته پاسخ داده می شود.