تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2023-02-13, ۱۴۰۱/۱۱/۲۴ 255947
2 2023-01-21, ۱۴۰۱/۱۱/۰۱ 253196
1 2015-11-06, ۱۳۹۴/۰۸/۱۵ 20596
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Objective: The aim of this study is to evaluate the efficacy of Iranian herbal remedy on spermogram parameter in men with idiopathic infertility. Design: This study is a clinical trial without control group and placebo, in the form of before_after analysis. Setting and conduct: The 40 infertile patients with idiopathic oligo-astheno-teratozoospermia according to inclusion and exclusion criteria intake drug dose. Participants including major eligibility criteria: Inclusion criteria: 1. Men 20-45 years; 2. infertility for at least one year; 3. oligo-astheno-teratozoospermia unexplained according to WHO. Exclusion criteria: 1. The history of intake chemotherapy, corticosteroid, anticoagulation, testosterone, antiandrogen; 2. The incidence of severe cases oligospermia; 3. infections, genital anatomical abnormalities, chromosomal abnormalities, history of surgery on the genital tract, exposure to toxins; 4.Alcohol or drug abuse; 5. systemic diseases. Intervention: Drug dosage recommended to patients. Therapeutic dose is 5 g from remedy BID for 3 months, and after 3 months samples tested and new spermogram be analyzed, and the results will be compared. Main out come: Improve sperm concentration or sperm motility or normal morphology is important.
    خالی
    هدف: هدف از این مطالعه بررسی اثر بخشی یک فراورده طب سنتی به نام لبوب مرکب برروی اسپرموگرام مردان با ناباروری ایدیوپاتیک میباشد. طراحی مطالعه: کارآزمایی بالینی بدون کنترل با دارونماست و آزمایش بیمار قبل و بعد از مداخله بررسی میگردد. نحوه انجام: نمونه‌گیری تعداد 40 نفر ازمیان مردان مراجعه کننده به درمانگاه‌‌ ناباروری بیمارستان امام خمینی که در آزمایش اسپرموگرام خود دارای اختلال در تعداد اسپرم یا حرکت اسپرم یا مورفولوژی اسپرم هستند، بر اساس معیارهای ورود و خروج ، واخذ رضایت انجام می‌شود. شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: معيارهاي ورود: 1- مردان 45-20 سال؛ 2- سابقه ناباروري حداقل به مدت يك سال؛ 3- ابتلا به الیگواستنوتراتزوسپرمی با علت نامشخص بر اساس معيارهاي WHO. معيارهاي خروج: 1- سابقه دريافت داروهاي شيمي درماني، كورتيكواستروئيدها، ضدانعقادها، تستسترون، آنتي اندروژن؛ 2- ابتلا به موارد شديد الیگواسپرمی؛ 3- ابتلا به عفونت‌هاي تناسلي، ناهنجاري‌هاي آناتوميك، اختلالات كروموزومي، سابقه اعمال جراحي بر مجاري تناسلي، تماس با سموم؛ 4- مصرف الكل و يا مواد مخدر؛ 5- ابتلا به بيماري‌هاي سيستميك. مداخلات: دوز مورد نظر دارو 5 گرم صیح وشب ،به بیمار برای 12 هفته تجویز گشته و پس از گذشت 3 ماه مجددا از بیمار نمونه‌گیری انجام می‌گیرد و نتایج قبل و بعد آزمایش اسپرم انالیز باهم مقایسه میگردد. متغیرهای پیامد اصلی: بهبود در حجم وغلظت اسپرم یا حرکت اسپرم یا مورفولوژی نرمال اسپرم اهمیت دارد.
    خالی
    خالی
    The aim of this study is to evaluate the efficacy of Iranian herbal remedy on spermogram parameter in men with idiopathic infertility.
    خالی
    هدف از این مطالعه بررسی اثر بخشی یک فراورده طب سنتی به نام لبوب مرکب برروی اسپرموگرام مردان با ناباروری ایدیوپاتیک میباشد.
    خالی
    This study is a clinical trial without a control group and placebo, in the form of before_after analysis.
    خالی
    کارآزمایی بالینی بدون کنترل یا دارونماست و آزمایش بیمار قبل و بعد از مداخله بررسی میگردد.
    خالی
    The infertile patients were referred to the Persian medicine infertility clinics in Imam Khomeini Hospital Complex with idiopathic oligo-astheno-teratozoospermia according to inclusion and exclusion criteria intake drug dose.
    خالی
    نمونه‌گیری از میان مردان ارجاع داده شده به درمانگاه‌‌ ناباروری طب سنتی بیمارستان امام خمینی که مبتلا به اولیگو آستنو تراتوزواسپرمی ایدیوپاتیک هستند، بر اساس معیارهای ورود و خروج و اخذ رضایت انجام می‌شود.
    خالی
    Inclusion criteria: 1. Men 20-45 years; 2. infertility for at least one year; 3. oligo-astheno-teratozoospermia unexplained according to WHO. Exclusion criteria: 1. The history of intake of chemotherapy, corticosteroid, anticoagulation, testosterone, and antiandrogen; 2. The incidence of severe cases of oligospermia; 3. infections, genital anatomical abnormalities, chromosomal abnormalities, history of surgery on the genital tract, and exposure to toxins; 4. Alcohol or drug abuse; 5. systemic diseases.
    خالی
    معیارهای ورود:1- مردان 45-20 سال؛ 2- سابقه ناباروري حداقل به مدت يك سال؛ 3- ابتلا به الیگواستنوتراتزوسپرمی با علت نامشخص بر اساس معيارهاي WHO. معيارهاي خروج: 1- سابقه دريافت داروهاي شيمي درماني، كورتيكواستروئيدها، ضدانعقادها، تستسترون، آنتي اندروژن؛ 2- ابتلا به موارد شديد الیگواسپرمی؛ 3- ابتلا به عفونت‌هاي تناسلي، ناهنجاري‌هاي آناتوميك، اختلالات كروموزومي، سابقه اعمال جراحي بر مجاري تناسلي، تماس با سموم؛ 4- مصرف الكل و يا مواد مخدر؛ 5- ابتلا به بيماري‌هاي سيستميك.
    خالی
    The therapeutic dose is 5 g from remedy BID for 3 months, and after 3 months samples tested and new spermogram be analyzed, and the results will be compared.
    خالی
    دوز مورد نظر دارو 5 گرم صبح و شب، به بیمار برای 12 هفته تجویز گشته و پس از گذشت 3 ماه مجددا از بیمار نمونه‌گیری انجام می‌گیرد و نتایج قبل و بعد آزمایش اسپرم انالیز باهم مقایسه میگردد.
    خالی
    Improving sperm volume or concentration or sperm motility or normal morphology of sperm is important.
    خالی
    بهبود در حجم و غلظت اسپرم یا حرکت اسپرم یا مورفولوژی نرمال اسپرم اهمیت دارد.
  • اطلاعات عمومی

    40
    43
    خالی
    40
    خالی
    2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
    خالی
    2016-02-04, ۱۳۹۴/۱۱/۱۵
    خالی
    2016-02-04, ۱۳۹۴/۱۱/۱۵
    خالی
    Making minor changes in some parts after the end of the trial
    خالی
    انجام تغییرات جزئی در برخی قسمت ها پس از اتمام کارآزمایی
    Men 20-45 years
    Infertility for at least one year
    Unexplained Oligo-astheno-teratozoospermia according to WHO criteria: Sperm concentrations below 20 million per milliliter; 5. Motile sperm less than 50%; 6. The normal morphology less than 30%
    مردان 45-20 سال
    سابقه ناباروری حداقل به مدت یک سال
    ابتلا به الیگواستنوتراتزوسپرمی با علت نامشخص بر اساس معیارهای WHO: غلظت اسپرم کمتر از 20 میلیون در میلی‌لیتر؛ اسپرم متحرک کمتر از 50%؛ مرفولوژی نرمال کمتر از 30%
    History of taking chemotherapy, Corticosteroid, Anticoagulation, Testosterone, Antiandrogen
    The incidence of severe cases of oligospermia (sperm concentration less than one million per milliliter)
    Infections, genital anatomical abnormalities, chromosomal abnormalities, history of surgery on the genital tract, exposure to toxins
    Alcohol or drug abuse
    Systemic diseases (cancer, thyroid disease, liver and gall bladder diseases, renal failure, etc.)
    The reluctance of patients to continue
    Make any side effects from medication
    سابقه دریافت داروهای شیمی درمانی، کورتیکواستروئیدها، ضدانعقادها، تستسترون، آنتی اندروژن
    ابتلا به موارد شدید الیگواسپرمی (غلظت اسپرم کمتر از یک میلیون در میلی‌لیتر)
    ابتلا به عفونت‌های تناسلی، ناهنجاری‌های آناتومیک، اختلالات کروموزومی، سابقه اعمال جراحی بر مجاری تناسلی، تماس با سموم
    مصرف ، الکل و یا مواد مخدر
    ابتلا به بیماری‌های سیستمیک (بدخیمی، بیماری تیروئید، کبد و کیسه صفرا، نارسایی کلیه و ....)
    عدم مصرف صحیح دارو
    عدم تمایل بیمار به ادامه درمان
    ایجاد هرگونه عارضه جانبی ناشی از مصرف دارو
    خالی
    خالی
    خالی
    خالی
    40 men
    خالی
    40 نفر
    خالی
  • تاییدیه کمیته‌های اخلاق

    #1
    2015-09-27, ۱۳۹۴/۰۷/۰۵
    2015-10-11, ۱۳۹۴/۰۷/۱۹
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    خالی
    Side effects
    خالی
    عوارض جانبی
    خالی
    During the intervention
    خالی
    در طول مداخله
    خالی
    Patient report
    خالی
    پرسش از بیمار
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Khomeini hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: یبمارستان امام خمینی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Somaye Mahroozade
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمیه ماهروزاده
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini hospital, Keshavarz Blvd.
    آدرس خیابان - فارسی: انتهای بلوار کشاورز، بیمارستان امام خمینی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Khomeini hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: یبمارستان امام خمینی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Somaye Mahroozade
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمیه ماهروزاده
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini hospital, Keshavarz Blvd.
    آدرس خیابان - فارسی: انتهای بلوار کشاورز، بیمارستان امام خمینی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۱۴۱۹۷۳۳۱۴۱
    تلفن: +98 21 6119 0000
    فکس:
    ایمیل: Imamhospital@tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research,Tehran University of Medical Sciences, Iranian Traditional Medicine fac
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشکده طب سنتی دانشگاه علوم پزشکی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Rahimi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رحیمی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Traditional Medicine Faculty, No 3, West Jamali St, Heravi Sq.
    آدرس خیابان - فارسی: میدان هروی ،جمالی غربی ، پلاک 3، دانشکده طب سنتی تهران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Vice chancellor for research, Tehran University of Medical
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran university of Medical Sciense, Qods St, Keshavarz Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان بلوار کشاورز، نبش قدس، دانشگاه علوم پزشکی تهران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1417653761
    تلفن: +98 21 8163 3102
    فکس:
    ایمیل: stat@tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    خالی
    100
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    پایان نامه
    خالی
    Thesis
    خالی
    Vice chancellor for research,Tehran University of Medical Sciences, Iranian Traditional Medicine fac
    Tehran University of Medical Sciences
    معاونت پژوهشی دانشکده طب سنتی دانشگاه علوم پزشکی تهران
    دانشگاه علوم پزشکی تهران
    #2
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences.
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mrs Akbari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم اکبری
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran university of Medical Sciense, Qods St, Keshavarz Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، نبش قدس، دانشگاه علو پزشکی تهران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    بلی
    خالی
    طرح تحقیقاتی
    خالی
    Research project
    خالی
    Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences.
    خالی
    معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
    خالی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Traditional Medicine Faculty of Tehran Medical University.
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده طب سنتی دانشگاه علوم پزشکی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Somaye Mahroozade
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمیه ماهروزاده
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD coarse
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی پی اچ دی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital, Traditional Medicine clinic, Keshavarz Blvd.
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، بیمارستان امام خمینی، کلینیک طب سنتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1419733141
    تلفن: +98 21 2264 1913
    تلفن همراه: +98 912 213 5426
    فکس:
    ایمیل: dr.mahroozade@gmail.com; mahrouzs891@mums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: School of Persian Medicine, Iran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده طب سنتی دانشگاه علوم پزشکی ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Somaye Mahroozade
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمیه ماهروزاده
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 58
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: School of Persian Medicine, Iran University of Medical Sciences, No. 847, Vahdat Eslami ST.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان وحدت اسلامی، ضلع جنوبی پارک شهر، ابتدای خیابان بهشت، پلاک ۸۴۷
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۱۱۱۴۷۳۳۳۱۱
    تلفن: +98 21 5563 9667
    تلفن همراه: +98 912 213 5426
    فکس:
    ایمیل: dr.mahroozade@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Medical Faculty of Tehran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farnaz Sohrabvand
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرناز سهراب وند
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital .Infertility Clinic, Keshavarz Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، بیمارستان امام خمینی کلینیک ناباروری
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1419733141
    تلفن: +98 21 6643 7749
    تلفن همراه: +98 912 109 5059
    فکس:
    ایمیل: fsohrabvand@yahoo.com; sohrabva@sina.tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Medical Faculty of Tehran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farnaz Sohrabvand
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرناز سهراب وند
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد
    آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital .Infertility Clinic, Keshavarz Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، بیمارستان امام خمینی کلینیک ناباروری
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1419733141
    تلفن: +98 21 6643 7749
    تلفن همراه: +98 912 109 5059
    فکس:
    ایمیل: fsohrabvand@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Traditional Medicine Faculty
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده طب سنتی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Somaye Mahroozade
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمیه ماهروزاده
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD student of Traditional Medicine
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی پی اچ دی طب سنتی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Traditional Medicine, Imam Khomeini Hospital, Keshavarz Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، بیمارستان امام خمینی، کلینیک طب سنتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1154813311
    تلفن: +98 21 6643 7749
    تلفن همراه: +98 912 213 5426
    فکس:
    ایمیل: dr.mahroozade@gmail.com; mahrouzs891@mums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: School of Persian Medicine
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده طب سنتی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Somaye Mahroozade
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمیه ماهروزاده
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 58
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: School of Persian Medicine, Iran University of Medical Sciences, No. 847, Vahdat Eslami ST.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان وحدت اسلامی، ضلع جنوبی پارک شهر، ابتدای خیابان بهشت، پلاک ۸۴۷
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1114733311
    تلفن: +98 21 5563 9667
    تلفن همراه: +98 912 213 5426
    فکس:
    ایمیل: dr.mahroozade@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    خالی
    After the publication of study articles
    خالی
    پس از چاپ مقالات مطالعه

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف از این مطالعه بررسی اثر بخشی یک فراورده طب سنتی به نام لبوب مرکب برروی اسپرموگرام مردان با ناباروری ایدیوپاتیک میباشد.
طراحی
کارآزمایی بالینی بدون کنترل یا دارونماست و آزمایش بیمار قبل و بعد از مداخله بررسی میگردد.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه‌گیری از میان مردان ارجاع داده شده به درمانگاه‌‌ ناباروری طب سنتی بیمارستان امام خمینی که مبتلا به اولیگو آستنو تراتوزواسپرمی ایدیوپاتیک هستند، بر اساس معیارهای ورود و خروج و اخذ رضایت انجام می‌شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:1- مردان 45-20 سال؛ 2- سابقه ناباروري حداقل به مدت يك سال؛ 3- ابتلا به الیگواستنوتراتزوسپرمی با علت نامشخص بر اساس معيارهاي WHO. معيارهاي خروج: 1- سابقه دريافت داروهاي شيمي درماني، كورتيكواستروئيدها، ضدانعقادها، تستسترون، آنتي اندروژن؛ 2- ابتلا به موارد شديد الیگواسپرمی؛ 3- ابتلا به عفونت‌هاي تناسلي، ناهنجاري‌هاي آناتوميك، اختلالات كروموزومي، سابقه اعمال جراحي بر مجاري تناسلي، تماس با سموم؛ 4- مصرف الكل و يا مواد مخدر؛ 5- ابتلا به بيماري‌هاي سيستميك.
گروه‌های مداخله
دوز مورد نظر دارو 5 گرم صبح و شب، به بیمار برای 12 هفته تجویز گشته و پس از گذشت 3 ماه مجددا از بیمار نمونه‌گیری انجام می‌گیرد و نتایج قبل و بعد آزمایش اسپرم انالیز باهم مقایسه میگردد.
متغیرهای پیامد اصلی
بهبود در حجم و غلظت اسپرم یا حرکت اسپرم یا مورفولوژی نرمال اسپرم اهمیت دارد.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
انجام تغییرات جزئی در برخی قسمت ها پس از اتمام کارآزمایی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015100624377N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-11-06, ۱۳۹۴/۰۸/۱۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2023-01-21, ۱۴۰۱/۱۱/۰۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-11-06, ۱۳۹۴/۰۸/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیه ماهروزاده
نام سازمان / نهاد
دانشکده طب سنتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2264 1913
آدرس ایمیل
mahrouzs891@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده طب سنتی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-04, ۱۳۹۴/۱۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2016-02-04, ۱۳۹۴/۱۱/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2016-02-04, ۱۳۹۴/۱۱/۱۵
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی لبوب مرکب،فراورده طب سنتی بر پارامترهای اسپرموگرام در مردان مراحعه کننده با ناباروی ایدیوپاتیک به بیمارستان امام خمینی تهران
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر فراورده طب سنتی بر اسپرموگرام مردان نابارور
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مردان 45-20 سال سابقه ناباروری حداقل به مدت یک سال ابتلا به الیگواستنوتراتزوسپرمی با علت نامشخص بر اساس معیارهای WHO: غلظت اسپرم کمتر از 20 میلیون در میلی‌لیتر؛ اسپرم متحرک کمتر از 50%؛ مرفولوژی نرمال کمتر از 30%
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه دریافت داروهای شیمی درمانی، کورتیکواستروئیدها، ضدانعقادها، تستسترون، آنتی اندروژن ابتلا به موارد شدید الیگواسپرمی (غلظت اسپرم کمتر از یک میلیون در میلی‌لیتر) ابتلا به عفونت‌های تناسلی، ناهنجاری‌های آناتومیک، اختلالات کروموزومی، سابقه اعمال جراحی بر مجاری تناسلی، تماس با سموم مصرف ، الکل و یا مواد مخدر ابتلا به بیماری‌های سیستمیک (بدخیمی، بیماری تیروئید، کبد و کیسه صفرا، نارسایی کلیه و ....) عدم مصرف صحیح دارو عدم تمایل بیمار به ادامه درمان ایجاد هرگونه عارضه جانبی ناشی از مصرف دارو
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 43
حجم نمونه تحقق یافته: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
خیابان بلوار کشاورز، نبش قدس، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تاریخ تایید
2015-10-11, ۱۳۹۴/۰۷/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.REC.1394.847

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ناباروری
کد ICD-10
N46
توصیف کد ICD-10
Diseases of male genital organs,Male infertility,

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
حجم مایع منی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 3 ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش اسپرموگرام

2

شرح متغیر پیامد
تعداد اسپرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 3 ماه پس از مصرف دارو
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از روی آزمایش اسپرموگرام

3

شرح متغیر پیامد
حرکت اسپرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتذای مطالعه و 3 ماه از دریافت دارو
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش اسپرموگرام

4

شرح متغیر پیامد
شکل نرمال اسپرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 3 ماه بعد از دریافت دارو
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ازمایش اسپرموگرام

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
باروری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بارداری همسر

2

شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در طول مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش از بیمار

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
لبوب مرکب به مدت 3 ماه صبح و شب به میزان 5 گرم با شیر گرم میل میشود
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
یبمارستان امام خمینی تهران
نام کامل فرد مسوول
سمیه ماهروزاده
آدرس خیابان
انتهای بلوار کشاورز، بیمارستان امام خمینی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۱۹۷۳۳۱۴۱
تلفن
+98 21 6119 0000
ایمیل
Imamhospital@tums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
خیابان بلوار کشاورز، نبش قدس، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 8163 3102
ایمیل
stat@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده طب سنتی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
سمیه ماهروزاده
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی
آدرس خیابان
خیابان وحدت اسلامی، ضلع جنوبی پارک شهر، ابتدای خیابان بهشت، پلاک ۸۴۷
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۱۱۴۷۳۳۳۱۱
تلفن
+98 21 5563 9667
فکس
ایمیل
dr.mahroozade@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرناز سهراب وند
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، بیمارستان امام خمینی کلینیک ناباروری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6643 7749
فکس
ایمیل
fsohrabvand@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده طب سنتی
نام کامل فرد مسوول
سمیه ماهروزاده
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی
آدرس خیابان
خیابان وحدت اسلامی، ضلع جنوبی پارک شهر، ابتدای خیابان بهشت، پلاک ۸۴۷
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1114733311
تلفن
+98 21 5563 9667
فکس
ایمیل
dr.mahroozade@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...