بررسی تأثیر فرآورده دارویی موضعی اورس بر مبنای دانسته های طب سنتی ایرانی همراه با کرایوتراپی در مقایسه با کرایوتراپی به تنهایی در درمان لیشمانیوز جلدی: کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده دو سو کور
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Objectives: Leishmaniasis refers to a set of diseases caused by intracellular protozoan of the genus Leishmania. The disease is divided into three clinical categories, including cutaneous leishmaniasis, mucous leishmaniasis and visceral leishmaniasis. Content written about this disease in the context of traditional medicine is a clear indication of skin and mucocutaneous form of the disease. Many drugs are cited in traditional medicine to treat and cure it by different physicians. In this study, used topical products of leaves of Juniperus excelsa M.Bieb for the treatment of leishmaniasis.
Design: Randomized, double-blind, placebo-controlled, multiple-center, phase three of trials
Setting and conduct: Patients with cutaneous leishmaniasis reffer to dermatology clinics of Imam Reza and Shahid Faghihi.
Major Inclusion criteria: patients 18 to 70 years who have cutaneous lesions are a maximum of 4.
Major Exclusion criteria: severe disease; children under than 18 years of age and patient with complications.
Sample size: 60
Intervention: Case group, receive topical products of Juniperus in addition to cryotherapy, and patients in control group receive placebo-up in addition to cryotherapy
Main variables and outcome measures Assessment of the size and area will be done before of the treatment, weekly in the first month of treatment and every two weeks from second month to the end of the study.
خالی
Objectives: Leishmaniasis refers to a set of diseases caused by intracellular protozoan of the genus Leishmania. The disease is divided into three clinical categories, including cutaneous leishmaniasis, mucous leishmaniasis and visceral leishmaniasis. Content written about this disease in the context of traditional medicine is a clear indication of skin and mucocutaneous form of the disease. Many drugs are cited in traditional medicine to treat and cure it by different physicians. In this study, used topical products of leaves of Juniperus excelsa M.Bieb for the treatment of leishmaniasis. Design: Randomized, double-blind, placebo-controlled, multiple-center, phase three of trials Setting and conduct: Patients with cutaneous leishmaniasis reffer to dermatology clinics of Imam Reza and Shahid Faghihi. Major Inclusion criteria: patients 18 to 70 years who have cutaneous lesions are a maximum of 4. Major Exclusion criteria: severe disease; children under than 18 years of age and patient with complications. Sample size: 60 Intervention: Case group, receive topical products of Juniperus in addition to cryotherapy, and patients in control group receive placebo-up in addition to cryotherapy Main variables and outcome measures Assessment of the size and area will be done before of the treatment, weekly in the first month of treatment and every two weeks from second month to the end of the study.
اهداف: لیشمانیوز به مجموعه ای از بیماریها اطلاق می شود که به وسیله پروتوزوآی داخل سلولی از جنس لیشمانیا ایجاد می شود. این بیماری به سه دسته بالینی شامل لیشمانیوز پوستی، لیشمانیوز مخاطی و لیشمانیوز احشایی تقسیم می شود. مطالب نوشته در خصوص این بیماری در متون طب سنتی به طور مشخص نشان دهنده فرم پوستی و پوستی مخاطی این بیماری می باشد. داروهای متعددی در طب سنتی ایران برای درمان و بهبودی آن توسط اطبای مختلف ذکر گردیده است. در این مطالعه از فرآورده موضعی برگ گیاه اورس برای درمان سالک استفاده میگردد. طراحي: تصادفي، دوسويه كور، كنترل با دارو نما، چند مركزي، مرحله سه كارآزمايي نحوه انجام: جمعيت مورد مطالعه بيماران مبتلا به سالك مراجعه كننده به درمانگاه پوست شهيد فقيهي و امام رضا مي باشد. شرايط ورود اصلي شركت كنندگان: بیماران 18 تا 70 ساله مبتلا به سالک که حداکثر 4 ضایعه دارند. شرايط خروج اصلي شركت كنندگان: شامل کودکان زیر 18 سال و انواع شدید بیماری همراه با عوارض. حجم نمونه 60 نفر مداخله: بیماران در دو گروه 30 نفره علاوه بر کرایوتراپی، کرم حاوی عصاره اورس در گروه درمان و کرم دارونما در گروه كنترل دريافت ميكنند، .مدت زمان درمان 12 هفته در نظر گرفته می شود. متغيرهاي پيامد اصلي: ارزیابی اندازه و مساحت ضایعات بیماران مورد مطالعه علاوه بر قبل از شروع درمان، در ماه اول درمان به صورت هفتگی و از ماه دوم تا پایان مطالعه هر دو هفته یکبار صورت خواهد پذیرفت.
خالی
اهداف: لیشمانیوز به مجموعه ای از بیماریها اطلاق می شود که به وسیله پروتوزوآی داخل سلولی از جنس لیشمانیا ایجاد می شود. این بیماری به سه دسته بالینی شامل لیشمانیوز پوستی، لیشمانیوز مخاطی و لیشمانیوز احشایی تقسیم می شود. مطالب نوشته در خصوص این بیماری در متون طب سنتی به طور مشخص نشان دهنده فرم پوستی و پوستی مخاطی این بیماری می باشد. داروهای متعددی در طب سنتی ایران برای درمان و بهبودی آن توسط اطبای مختلف ذکر گردیده است. در این مطالعه از فرآورده موضعی برگ گیاه اورس برای درمان سالک استفاده میگردد. طراحي: تصادفي، دوسويه كور، كنترل با دارو نما، چند مركزي، مرحله سه كارآزمايي نحوه انجام: جمعيت مورد مطالعه بيماران مبتلا به سالك مراجعه كننده به درمانگاه پوست شهيد فقيهي و امام رضا مي باشد. شرايط ورود اصلي شركت كنندگان: بیماران 18 تا 70 ساله مبتلا به سالک که حداکثر 4 ضایعه دارند. شرايط خروج اصلي شركت كنندگان: شامل کودکان زیر 18 سال و انواع شدید بیماری همراه با عوارض. حجم نمونه 60 نفر مداخله: بیماران در دو گروه 30 نفره علاوه بر کرایوتراپی، کرم حاوی عصاره اورس در گروه درمان و کرم دارونما در گروه كنترل دريافت ميكنند، .مدت زمان درمان 12 هفته در نظر گرفته می شود. متغيرهاي پيامد اصلي: ارزیابی اندازه و مساحت ضایعات بیماران مورد مطالعه علاوه بر قبل از شروع درمان، در ماه اول درمان به صورت هفتگی و از ماه دوم تا پایان مطالعه هر دو هفته یکبار صورت خواهد پذیرفت.
خالی
Determination of the efficacy of cryotherapy plus topical Juniperus excelsa M.Bieb, based on traditional Persian medicine, versus cryotherapy alone in the treatment of cutaneous leishmaniasis
Determination of the efficacy of cryotherapy plus topical Juniperus excelsa M.Bieb, based on traditional Persian medicine, versus cryotherapy alone in the treatment of cutaneous leishmaniasis
خالی
تعیین تأثیر فرآورده دارویی موضعی اورس بر مبنای دانسته های طب سنتی ایرانی همراه با کرایوتراپی در مقایسه با کرایوتراپی به تنهایی در درمان لیشمانیوز جلدی
تعیین تأثیر فرآورده دارویی موضعی اورس بر مبنای دانسته های طب سنتی ایرانی همراه با کرایوتراپی در مقایسه با کرایوتراپی به تنهایی در درمان لیشمانیوز جلدی
خالی
Two arm parallel group randomised clinical trial, triple-blinded
Two arm parallel group randomised clinical trial, triple-blinded
خالی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده
خالی
Design of the study: Patients with cutaneous leishmaniasis lesions referring to Shohaday-e- Enghelab Health Center of Shiraz and Shahid Faghihi Dermatology Clinic. In order to blind the researcher, medications are named as "A" for 5% Juniperus excelsa M.Bieb cream and B for placebo. The patient don't aware of the type of drug he/she is assigned to. In addition, the groups are entered into statistical analysis as "A" and "B".
Design of the study: Patients with cutaneous leishmaniasis lesions referring to Shohaday-e- Enghelab Health Center of Shiraz and Shahid Faghihi Dermatology Clinic. In order to blind the researcher, medications are named as "A" for 5% Juniperus excelsa M.Bieb cream and B for placebo. The patient don't aware of the type of drug he/she is assigned to. In addition, the groups are entered into statistical analysis as "A" and "B".
خالی
محیط مطالعه: شامل بیماران مبتلا به لیشمانیوز جلدی که به مرکز بهداشت شهدای انقلاب و درمانگاه پوست شهید فقیهی مراجعه می نمایند می باشند. جهت کورسازی محقق، داروها با نام های A برای کرم 5% عصاره گیاه اورس و B برای پلاسیبو نامگذاری می شوند. بیمار نیز از نوع داروی اختصاص داده شده به وی آگاهی ندارد. همچنین گروه ها با نام های A و B به آنالیز آماری وارد می شوند.
محیط مطالعه: شامل بیماران مبتلا به لیشمانیوز جلدی که به مرکز بهداشت شهدای انقلاب و درمانگاه پوست شهید فقیهی مراجعه می نمایند می باشند. جهت کورسازی محقق، داروها با نام های A برای کرم 5% عصاره گیاه اورس و B برای پلاسیبو نامگذاری می شوند. بیمار نیز از نوع داروی اختصاص داده شده به وی آگاهی ندارد. همچنین گروه ها با نام های A و B به آنالیز آماری وارد می شوند.
خالی
Inclusion criteria: 1- Age 18 to 70 years the maximum 2- The maximum duration of their involvement by leishmaniasis is 4 months 3-Having physical health except the cutaneous leishmaniasis infection 4- Having 4 or less of the lesion leishmaniasis lesions 5-Did not taking any of topical and systemic anti-Leishmania treatment during last 4 weeks 6-Cutaneous leishmaniasis is approved of by smear**** Exclusion criteria: 1-Patients with complex forms of leishmaniasis and symptoms of mucousal leishmaniasis 2-Having more than 4 lesions 3- The lesions greater than 5 cm 4- Sub-cutaneous nodules 5-Regional adenopaty if greater than 1 cm size 6-Patients with immunodeficiency disease 7-The infants and children less than 18 years 8-Women in lactation and pregnancy 9-Patients with satellite lesions or sporotrichoid lesions 10-Patients with facial cutaneous leishmaniasis lesions
Inclusion criteria: 1- Age 18 to 70 years the maximum 2- The maximum duration of their involvement by leishmaniasis is 4 months 3-Having physical health except the cutaneous leishmaniasis infection 4- Having 4 or less of the lesion leishmaniasis lesions 5-Did not taking any of topical and systemic anti-Leishmania treatment during last 4 weeks 6-Cutaneous leishmaniasis is approved of by smear**** Exclusion criteria: 1-Patients with complex forms of leishmaniasis and symptoms of mucousal leishmaniasis 2-Having more than 4 lesions 3- The lesions greater than 5 cm 4- Sub-cutaneous nodules 5-Regional adenopaty if greater than 1 cm size 6-Patients with immunodeficiency disease 7-The infants and children less than 18 years 8-Women in lactation and pregnancy 9-Patients with satellite lesions or sporotrichoid lesions 10-Patients with facial cutaneous leishmaniasis lesions
خالی
شرایط ورود به مطالعه:شامل 1- سن 18 تا 70 سال 2- حداکثر 4 ماه از ابتلای ایشان به سالک گذشته باشد 3- داشتن سلامت کامل جسمی به جز ابتلا به لیشمانیوز پوستی 4- دارا بودن 4ضایعه یا کمتر ضایعه لیشمانیوز 5- عدم دریافت داروی موضعی و سیستمیک با داروهای رایج ضد لیشمانیا در طی 4 هفته گذشته 6- اثبات لیشمانیوز پوستی ازطریق اسمیر ***** شرایط خروج ازمطالعه: 1- نوع پیچیده و همراه با عوارض که عبارتند از بیمار دارای علایم لیشمانیای مخاطی 2-داشتن بیش از 4 ضایعه 3- ضایعات بیشتر از 5 سانتی متر 4-ندول های زیر جلدی 5- آدنوپاتی منطقه ای با سایز بیشتر از1 سانتی متر 6- افراد دارای نقص ایمنی 7- کودکان کمتر از 18 سال 8- زنان در وضعیت شیر دهی و بارداری 9- وجود ضایعات اسپروتریگویید یا ضایعات اقماری 10 بیمار مبتلا به لیشمانیوز در مناطق صورت و چهره بیمار
شرایط ورود به مطالعه:شامل 1- سن 18 تا 70 سال 2- حداکثر 4 ماه از ابتلای ایشان به سالک گذشته باشد 3- داشتن سلامت کامل جسمی به جز ابتلا به لیشمانیوز پوستی 4- دارا بودن 4ضایعه یا کمتر ضایعه لیشمانیوز 5- عدم دریافت داروی موضعی و سیستمیک با داروهای رایج ضد لیشمانیا در طی 4 هفته گذشته 6- اثبات لیشمانیوز پوستی ازطریق اسمیر ***** شرایط خروج ازمطالعه: 1- نوع پیچیده و همراه با عوارض که عبارتند از بیمار دارای علایم لیشمانیای مخاطی 2-داشتن بیش از 4 ضایعه 3- ضایعات بیشتر از 5 سانتی متر 4-ندول های زیر جلدی 5- آدنوپاتی منطقه ای با سایز بیشتر از1 سانتی متر 6- افراد دارای نقص ایمنی 7- کودکان کمتر از 18 سال 8- زنان در وضعیت شیر دهی و بارداری 9- وجود ضایعات اسپروتریگویید یا ضایعات اقماری 10 بیمار مبتلا به لیشمانیوز در مناطق صورت و چهره بیمار
خالی
Group A: Use of topical product (5% extract of Juniperus excelsa M.Bieb leaf cream) on cutaneous leishmaniasis lesions, 3 times daily
Group B: Use of Placebo cutaneous leishmaniasis lesions, 3 times daily
Group A: Use of topical product (5% extract of Juniperus excelsa M.Bieb leaf cream) on cutaneous leishmaniasis lesions, 3 times daily Group B: Use of Placebo cutaneous leishmaniasis lesions, 3 times daily
خالی
گروه A: استفاده از فراورده موضعی (کرم 5% عصاره برگ گیاه اورس) بر روی ضایعات لیشمانیوز جلدی سه بار در روز
گروه B: استفاده از دارونما بر روی ضایعات لیشمانیوز جلدی سه بار در روز
گروه A: استفاده از فراورده موضعی (کرم 5% عصاره برگ گیاه اورس) بر روی ضایعات لیشمانیوز جلدی سه بار در روز گروه B: استفاده از دارونما بر روی ضایعات لیشمانیوز جلدی سه بار در روز
خالی
The area of the cutaneous leishmaniasis lesions of the patients
The area of the cutaneous leishmaniasis lesions of the patients
خالی
مساحت ضایعات لیشمانیوز جلدی بیماران
مساحت ضایعات لیشمانیوز جلدی بیماران
اطلاعات عمومی
دو سویه کور
سه سویه کور
doubltripl
1
1
1
1
1
1
Age 18 to 70 years the maximum
The maximum duration of their involvement by leishmaniasis is 4 months
Having physical health except the cutaneous leishmaniasis infection
Having 4 or less of the lesion leishmaniasis lesions
Did not taking any of topical and systemic anti-Leishmania treatment during last 4 weeks
Cutaneous leishmaniasis is approved of by smear
Age 18 to 70 years the maximum The maximum duration of their involvement by leishmaniasis is 4 months Having physical health except the cutaneous leishmaniasis infection Having 4 or less of the lesion leishmaniasis lesions Did not taking any of topical and systemic anti-Leishmania treatment during last 4 weeks Cutaneous leishmaniasis is approved of by smear
شامل سن 18 تا 70 سال
حداکثر 4 ماه از ابتلای ایشان به سالک گذشته باشد
داشتن سلامت کامل جسمی به جز ابتلا به لیشمانیوز پوستی
دارا بودن 4ضایعه یا کمتر ضایعه لیشمانیوز
عدم دریافت داروی موضعی و سیستمیک با داروهای رایج ضد لیشمانیا در طی 4 هفته گذشته
اثبات لیشمانیوز پوستی ازطریق اسمیر
شامل سن 18 تا 70 سال حداکثر 4 ماه از ابتلای ایشان به سالک گذشته باشد داشتن سلامت کامل جسمی به جز ابتلا به لیشمانیوز پوستی دارا بودن 4ضایعه یا کمتر ضایعه لیشمانیوز عدم دریافت داروی موضعی و سیستمیک با داروهای رایج ضد لیشمانیا در طی 4 هفته گذشته اثبات لیشمانیوز پوستی ازطریق اسمیر
Patients with complex forms of leishmaniasis and symptoms of mucousal leishmaniasis
Having more than 4 lesions
The lesions greater than 5 cm
Sub-cutaneous nodules
Regional adenopaty if greater than 1 cm size
Patients with immunodeficiency disease
The infants and children less than 18 years
Women in lactation and pregnancy
Patients with satellite lesions or sporotrichoid lesions
Patients with facial cutaneous leishmaniasis lesions
Patients with complex forms of leishmaniasis and symptoms of mucousal leishmaniasis Having more than 4 lesions The lesions greater than 5 cm Sub-cutaneous nodules Regional adenopaty if greater than 1 cm size Patients with immunodeficiency disease The infants and children less than 18 years Women in lactation and pregnancy Patients with satellite lesions or sporotrichoid lesions Patients with facial cutaneous leishmaniasis lesions
نوع پیچیده و همراه با عوارض که عبارتند از بیمار دارای علایم لیشمانیای مخاطی
داشتن بیش از 4 ضایعه
ضایعات بیشتر از 5 سانتی متر
ندول های زیر جلدی
آدنوپاتی منطقه ای با سایز بیشتر از1 سانتی متر
افراد دارای نقص ایمنی
کودکان کمتر از 18 سال
زنان در وضعیت شیر دهی و بارداری
وجود ضایعات اسپروتریگویید یا ضایعات اقماری
بیمار مبتلا به لیشمانیوز در مناطق صورت و چهره بیمار
نوع پیچیده و همراه با عوارض که عبارتند از بیمار دارای علایم لیشمانیای مخاطی داشتن بیش از 4 ضایعه ضایعات بیشتر از 5 سانتی متر ندول های زیر جلدی آدنوپاتی منطقه ای با سایز بیشتر از1 سانتی متر افراد دارای نقص ایمنی کودکان کمتر از 18 سال زنان در وضعیت شیر دهی و بارداری وجود ضایعات اسپروتریگویید یا ضایعات اقماری بیمار مبتلا به لیشمانیوز در مناطق صورت و چهره بیمار
خالی
Random allocation software Ink was used to create a randomization table
Random allocation software Ink was used to create a randomization table
خالی
از نرم افزار Random allocation software Ink و ایجاد بلوک های جایگشتی
از نرم افزار Random allocation software Ink و ایجاد بلوک های جایگشتی
خالی
In order to blind the investigator, medications are named A (Juniperus excelsa) and B (Placebo). The patient are not considered the type of drug are assigned to. The groups are also coded A and B for statistical analyzes.
In order to blind the investigator, medications are named A (Juniperus excelsa) and B (Placebo). The patient are not considered the type of drug are assigned to. The groups are also coded A and B for statistical analyzes.
خالی
جهت کورسازی محقق، داروها با نام های A (عصاره اورس) و B (پلاسیبو) نامگذاری می شوند. بیمار نیز از نوع داروی اختصاص داده شده به وی آگاهی ندارد. همچنین گروه ها جهت آنالیز آماری به صورت کد بندی شده A و B نام گذاری می شوند .
جهت کورسازی محقق، داروها با نام های A (عصاره اورس) و B (پلاسیبو) نامگذاری می شوند. بیمار نیز از نوع داروی اختصاص داده شده به وی آگاهی ندارد. همچنین گروه ها جهت آنالیز آماری به صورت کد بندی شده A و B نام گذاری می شوند .
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Dermatology clinic of Shahid Faghihi hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه پوست بيمارستان شهيد فقيهي
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Mahdi Parvizi, MD, PHD
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد مهدی پرویزی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Faghihi hospital, Zand blv., Shiraz, Fars, Iran
آدرس خیابان - فارسی: شيراز، فارس، ايران، خيابان زند، بيمارستان شهيد فقيهي
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Dermatology clinic of Shahid Faghihi hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه پوست بيمارستان شهيد فقيهي
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Mahdi Parvizi, MD, PHD
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد مهدی پرویزی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Faghihi hospital, Zand blv., Shiraz, Fars, Iran
آدرس خیابان - فارسی: شيراز، فارس، ايران، خيابان زند، بيمارستان شهيد فقيهي
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7134844119
تلفن: +98 71 3212 5592
فکس:
ایمیل: mmparvizi@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Dermatology clinic of Shahid Faghihi hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه پوست بيمارستان شهيد فقيهي نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Mahdi Parvizi, MD, PHD نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد مهدی پرویزی آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Faghihi hospital, Zand blv., Shiraz, Fars, Iran آدرس خیابان - فارسی: شيراز، فارس، ايران، خيابان زند، بيمارستان شهيد فقيهي شهر - انگلیسی: Shiraz شهر - فارسی: شیراز استان: فارس کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7134844119 تلفن: +98 71 3212 5592 فکس: ایمیل: mmparvizi@gmail.com آدرس صفحه وب:
#2
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Subspecialty Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه تخصصي و فوق تخصصي امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Mahdi Parvizi, MD, PHD
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دكتر محمد مهدي پرويزي
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Reza Subspecialty Clinic, Zand blv., Nemazee Square Shiraz, Fars, Iran
آدرس خیابان - فارسی: شيراز، فارس، ايران، ميدان نمازي
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شيراز
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Enghelab Health center of Shiraz
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز بهداشت شهدای انقلاب شیراز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Mahdi Parvizi, MD, PHD
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دكتر محمد مهدي پرويزي
آدرس خیابان - انگلیسی: Siouye blv. Enghelab Health center of Shiraz
آدرس خیابان - فارسی: شیراز، بولوار سیبویه، مرکزبهداشت شهدای انقلاب
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شيراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7164788363
تلفن: +98 71 3738 7735
فکس:
ایمیل: mmparvizi@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Subspecialty ClinicEnghelab Health center of Shiraz نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه تخصصي و فوق تخصصي امام رضا (ع)مرکز بهداشت شهدای انقلاب شیراز نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Mahdi Parvizi, MD, PHD نام کامل فرد مسوول - فارسی: دكتر محمد مهدي پرويزي آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Reza Subspecialty Clinic, ZandSiouye blv., Nemazee Square Enghelab Health center of Shiraz, Fars, Iran آدرس خیابان - فارسی: شيرازشیراز، فارسبولوار سیبویه، ايران، ميدان نمازيمرکزبهداشت شهدای انقلاب شهر - انگلیسی: Shiraz شهر - فارسی: شيراز استان: فارس کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7164788363 تلفن: +98 71 3738 7735 فکس: ایمیل: mmparvizi@gmail.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: vice chancellor for research of shiraz university of medical science
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyd Basir Hashemi, MD
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان - انگلیسی: 7th floor,Vice Chancellor of Research, Shiraz University of Medical Sciences, Zand Blvd., Shiraz, Iran
آدرس خیابان - فارسی: شيراز، فارس، ايران، خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، طبقه هفتم
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyd Basir Hashemi, MD
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان - انگلیسی: 7th floor,Vice Chancellor of Research, Shiraz University of Medical Sciences, Zand Blvd., Shiraz, Iran
آدرس خیابان - فارسی: شيراز، فارس، ايران، خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، طبقه هفتم
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7134814336
تلفن: +98 71 3230 5410
فکس:
ایمیل: vcrdep@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: vice chancellor for research of shiraz university of medical science نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyd Basir Hashemi, MD نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید بصیر هاشمی آدرس خیابان - انگلیسی: 7th floor,Vice Chancellor of Research, Shiraz University of Medical Sciences, Zand Blvd., Shiraz, Iran آدرس خیابان - فارسی: شيراز، فارس، ايران، خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، طبقه هفتم شهر - انگلیسی: Shiraz شهر - فارسی: شیراز استان: فارس کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7134814336 تلفن: +98 71 3230 5410 فکس: ایمیل: vcrdep@sums.ac.ir آدرس صفحه وب:
94-7556
94-7556
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
vice chancellor for research of shiraz university of medical science
Shiraz University of Medical Sciences
vice chancellor for researchShiraz University of shiraz university of medical scienceMedical Sciences
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shiraz University of Medical Science, School of Traditional Medicine, Shiraz, Iran
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شیراز، دانشکده طب سنتی، شيراز، ايران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Mahdi Parvizi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد مهدی پرویزی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PHD Student of traditional Persian medicine
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکترای تخصصی طب سنتی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: 7th floor, building No.2, School of Medical Science, Zand blv, Shiraz, Fars, Iran
آدرس خیابان - فارسی: شیراز، فارس، ايران، خیابان زند، دانشکده پزشکی، ساختمان شماره 2، طبقه 7
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شيراز
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7134845794
تلفن: +98 71 3234 7966
تلفن همراه: +98 917 323 7031
فکس:
ایمیل: parvizim@sums.ac.ir; mmparvizi@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Mahdi Parvizi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد مهدی پرویزی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PHD Student of traditional Persian medicine
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکترای تخصصی طب سنتی
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 58
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: 7th floor, building No.2, School of Medical Science, Zand blv, Shiraz, Fars, Iran
آدرس خیابان - فارسی: شیراز، فارس، ايران، خیابان زند، دانشکده پزشکی، ساختمان شماره 2، طبقه 7
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شيراز
استان: فارس
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7134845794
تلفن: +98 71 3234 7966
تلفن همراه: +98 917 323 7031
فکس:
ایمیل: mmparvizi@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shiraz University of Medical Science, School of Traditional Medicine, Shiraz, Iran نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شیراز، دانشکده طب سنتی، شيراز، ايران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Mahdi Parvizi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد مهدی پرویزی موقعیت شغلی - انگلیسی: PHD Student of traditional Persian medicine موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکترای تخصصی طب سنتی آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 058 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: 7th floor, building No.2, School of Medical Science, Zand blv, Shiraz, Fars, Iran آدرس خیابان - فارسی: شیراز، فارس، ايران، خیابان زند، دانشکده پزشکی، ساختمان شماره 2، طبقه 7 شهر - انگلیسی: Shiraz شهر - فارسی: شيراز استان: فارس استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7134845794 تلفن: +98 71 3234 7966 تلفن همراه: +98 917 323 7031 فکس: ایمیل: parvizim@sums.ac.ir; mmparvizi@gmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shiraz University of Medical Science, Dermatology Department, Shiraz, Iran
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شیراز، بخش بیماری های پوست، شیراز، ایران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farhad Handjani,
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرهاد هنجنی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Professeur agrégé of Dermatology
موقعیت شغلی - فارسی: دانشيار، متخصص بیماری های پوست
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Dermatology department of Shahid Faghihi Hospital, Zand blv. Shiraz, Fars, Iran
آدرس خیابان - فارسی: شیراز، فارس، ايران، خيابان زند، بيمارستان شهيد فقيهي، بخش پوست بيمارستان شهید فقیهی
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 71 3231 9049
تلفن همراه: +98 917 111 2150
فکس:
ایمیل: hanjanif@yahoo.com; hanjanif@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farhad Handjani,
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرهاد هنجنی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor of Dermatology
موقعیت شغلی - فارسی: دانشيار، متخصص بیماری های پوست
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 42
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Dermatology department of Shahid Faghihi Hospital, Zand blv. Shiraz, Fars, Iran
آدرس خیابان - فارسی: شیراز، فارس، ايران، خيابان زند، بيمارستان شهيد فقيهي، بخش پوست بيمارستان شهید فقیهی
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7134844119
تلفن: +98 71 3231 9049
تلفن همراه: +98 917 111 2150
فکس:
ایمیل: hanjanif@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shiraz University of Medical Science, Dermatology Department, Shiraz, Iran نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شیراز، بخش بیماری های پوست، شیراز، ایران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farhad Handjani, نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرهاد هنجنی موقعیت شغلی - انگلیسی: Professeur agrégéAssociate professor of Dermatology موقعیت شغلی - فارسی: دانشيار، متخصص بیماری های پوست آخرین مدرک تحصیلی: specialist حوزه کاری/تخصص: 042 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Dermatology department of Shahid Faghihi Hospital, Zand blv. Shiraz, Fars, Iran آدرس خیابان - فارسی: شیراز، فارس، ايران، خيابان زند، بيمارستان شهيد فقيهي، بخش پوست بيمارستان شهید فقیهی شهر - انگلیسی: Shiraz شهر - فارسی: شیراز استان: فارس استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7134844119 تلفن: +98 71 3231 9049 تلفن همراه: +98 917 111 2150 فکس: ایمیل: hanjanif@yahoo.com; hanjanif@sums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shiraz University of Medical Science, School of Traditional Medicine, Shiraz, Iran
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شیراز، دانشکده طب سنتی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Mahdi Parvizi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد مهدی پرویزی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PHD Student of traditional Persian medicine
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکترای تخصصی طب سنتی، شيراز، ايران
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: 7th floor, building No.2, School of Medical Science, Zand blv, Shiraz, Fars, Iran
آدرس خیابان - فارسی: شیراز، فارس، ايران، خیابان زند، دانشکده پزشکی، ساختمان شماره 2، طبقه 7
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 71 3234 7966
تلفن همراه: +98 917 323 7031
فکس:
ایمیل: parvizim@sums.ac.ir; mmparvizi@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Mahdi Parvizi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد مهدی پرویزی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PHD Student of traditional Persian medicine
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکترای تخصصی طب سنتی، شيراز، ايران
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 58
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: 7th floor, building No.2, School of Medical Science, Zand blv, Shiraz, Fars, Iran
آدرس خیابان - فارسی: شیراز، فارس، ايران، خیابان زند، دانشکده پزشکی، ساختمان شماره 2، طبقه 7
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7134845794
تلفن: +98 71 3234 7966
تلفن همراه: +98 917 323 7031
فکس:
ایمیل: mmparvizi@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shiraz University of Medical Science, School of Traditional Medicine, Shiraz, Iran نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شیراز، دانشکده طب سنتی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Mahdi Parvizi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد مهدی پرویزی موقعیت شغلی - انگلیسی: PHD Student of traditional Persian medicine موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکترای تخصصی طب سنتی، شيراز، ايران آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 058 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: 7th floor, building No.2, School of Medical Science, Zand blv, Shiraz, Fars, Iran آدرس خیابان - فارسی: شیراز، فارس، ايران، خیابان زند، دانشکده پزشکی، ساختمان شماره 2، طبقه 7 شهر - انگلیسی: Shiraz شهر - فارسی: شیراز استان: فارس استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7134845794 تلفن: +98 71 3234 7966 تلفن همراه: +98 917 323 7031 فکس: ایمیل: parvizim@sums.ac.ir; mmparvizi@gmail.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
خالی
The charasrristic of the patients participating in the study is reported in the published article.
The charasrristic of the patients participating in the study is reported in the published article.
خالی
مشخصات بیماران شرکت کننده در مطالعه در مقاله منتشر شده گزارش شده است.
مشخصات بیماران شرکت کننده در مطالعه در مقاله منتشر شده گزارش شده است.
خالی
The documentation had been published on PLOS Neglected Tropical Diseases journal's website .
The documentation had been published on PLOS Neglected Tropical Diseases journal's website .
خالی
مستندات بر روی موب سایت مجله PLOS Neglected Tropical Diseases منتشر شده است.
مستندات بر روی موب سایت مجله PLOS Neglected Tropical Diseases منتشر شده است.
خالی
All of the researchers
All of the researchers
خالی
تمام محققین
تمام محققین
خالی
Provided that cite to the article if thedata and results of this study are used
Provided that cite to the article if thedata and results of this study are used
خالی
به شرط رفرنس دادن به مقاله در صورت استفاده از اطلاعات و نتایج حاصل از این مطالعه
به شرط رفرنس دادن به مقاله در صورت استفاده از اطلاعات و نتایج حاصل از این مطالعه
Introduction: Cutaneous leishmaniasis is one of the highly prevalent endemic diseases in the Middle East and North Africa. Many treatment modalities have been recommended for this condition but success rates remain limited. Herbal remedies have also been used for treatment but evidence-based clinical trials with these products are sparse. In-vitro and in-vivo studies have shown the anti-leishmanial and curative effects of extract of fruits and leaves of Juniperus excelsa (J. excelsa). The aim of this study was to determine the efficacy of topical J. excelsa M. Bieb extract as an adjuvant to cryotherapy for the treatment of human CL.
Materials and Methods: This study was designed as a two-arm triple-blind randomized placebo-controlled clinical trial using a parallel design. Seventy-two patients with clinical diagnosis of CL confirmed by leishmania smears were allocated to receive either a topical formulation of leaf of J. excelsa extract (group A) or placebo (group B) for 3 months. Both groups received cryotherapy as baseline standard treatment. Patients were evaluated before and weekly after the intervention was initiated until complete cure.
Results: Overall, 82% of patients in group A, experienced complete cure and 9% of them had partial cure. On the other hand, 34% in group B reported complete cure, while 14% of them had partial cure at the end of treatment protocol with a significant difference between the two groups (p< 0.001). The mean duration to healing of the lesions in patients who received J. excelsa extract was statistically significantly shorter than the placebo group (p=0.04). No significant side effect was seen in the J. excelsa extract group except for mild to moderate local irritation after a few weeks in a few numbers of patients.
Conclusion: The results of this study showed that topical J. excelsa extract can be used as an adjuvant treatment modality in addition to cryotherapy for accelerating the time to cure in addition to increasing the complete cure rate in CL.
Key Words: cutaneous leishmaniasis, Juniperus excelsa, Traditional Persian Medicine, herbal medicine, cryotherapy.
Introduction: Cutaneous leishmaniasis is one of the highly prevalent endemic diseases in the Middle East and North Africa. Many treatment modalities have been recommended for this condition but success rates remain limited. Herbal remedies have also been used for treatment but evidence-based clinical trials with these products are sparse. In-vitro and in-vivo studies have shown the anti-leishmanial and curative effects of extract of fruits and leaves of Juniperus excelsa (J. excelsa). The aim of this study was to determine the efficacy of topical J. excelsa M. Bieb extract as an adjuvant to cryotherapy for the treatment of human CL. Materials and Methods: This study was designed as a two-arm triple-blind randomized placebo-controlled clinical trial using a parallel design. Seventy-two patients with clinical diagnosis of CL confirmed by leishmania smears were allocated to receive either a topical formulation of leaf of J. excelsa extract (group A) or placebo (group B) for 3 months. Both groups received cryotherapy as baseline standard treatment. Patients were evaluated before and weekly after the intervention was initiated until complete cure. Results: Overall, 82% of patients in group A, experienced complete cure and 9% of them had partial cure. On the other hand, 34% in group B reported complete cure, while 14% of them had partial cure at the end of treatment protocol with a significant difference between the two groups (p< 0.001). The mean duration to healing of the lesions in patients who received J. excelsa extract was statistically significantly shorter than the placebo group (p=0.04). No significant side effect was seen in the J. excelsa extract group except for mild to moderate local irritation after a few weeks in a few numbers of patients. Conclusion: The results of this study showed that topical J. excelsa extract can be used as an adjuvant treatment modality in addition to cryotherapy for accelerating the time to cure in addition to increasing the complete cure rate in CL. Key Words: cutaneous leishmaniasis, Juniperus excelsa, Traditional Persian Medicine, herbal medicine, cryotherapy.
خالی
مقدمه: لیشمانیوز جلدی، یکی از شایع ترین بیماری های اندمیک در خاورمیانه و شمال آفریقا می باشد. روش های درمانی متفاوتی برای درمان این بیماری توصیه شده است، اما میزان موفقیت این روش ها محدود بوده است. داروهای گیاهی مختلفی برای درمان این بیماری نیز مورد استفاده قرار گرفته است اما کارآزمایی های بالینی مبتنی بر شواهد کافی در خصوص این محصولات وجود ندارد. اخیرا مطالعات آزمایشگاهی و حیوانی معدودی اثر گیاه اورس Juniperus excelsa) ( در درمان لیشمانیوز جلدی را نشان داده اند. هدف از این مطالعه، تعیین اثر بخشی عصاره گیاه اورس به عنوان یک درمان کمکی همراه با کرایوتراپی در درمان لیشمانیوز جلدی در انسان می باشد.
روش کار: این مطالعه به صورت یک کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده سه سوکور با استفاده از دو گروه موازی بیمار و کنترل طراحی گردید. 72 بیمار که مبتلا به لیشمانیوز جلدی بودند و بیماری آن ها با داشتن نتیجه اسمیر مثبت مورد تأیید قرار گرفته بود جهت دریافت فرمولاسیون های موضعی حاوی عصاره گیاه اورس (به عنوان گروه A ) و دارونما (به عنوان گروه B ) به مدت 3 ماه وارد مطالعه شدند. هر دو گروه مورد مطالعه، کرایوتراپی را به عنوان درمان پایه ای استاندارد دریافت نمودند. بیماران قبل از دریافت درمان و نیز به صورت هفتگی پس از درمان تا دست یابی به بهبود کامل یا نهایتا تا 3 ماه پس ازآغاز درمان مورد ارزیابی قرار گرفتند.
نتایج: به طور کلی 82% از بیماران گروه A، بهبود کامل را تجربه کردند و 9% از آن ها به بهبود نسبی دست یافتند. از سوی دیگر، 34% ازبیماران در گروه B بهبود کامل را گزارش کردند، در حالی که 14% از آن ها در پایان درمان به بهبود نسبی دست یافتند. اختلاف آماری معنی داری ازنظر نتیجه درمان بین گروه مشاهده شد(001/0 p< ). میانگین مدت زمان بهبودی در بیماران گروه A که فراورده عصاره گیاه اورس را مصرف کرده بودند به طور معنی داری کمتر از گروه دارونما بود (004= p ). در بیماران گروه A به جز حساسیت موضعی خفیف تا متوسط چند هفته پس از شروع درمان در تعداد کمی ازبیماران، هیچ عارضه قابل توجهی مشاهده نشد.
نتیجه گیری: نتایج این مطالعه نشان داد که مصرف موضعی عصاره گیاه اورس می تواند به عنوان یک روش درمانی کمکی (ادجوانت) همراه با کرایوتراپی برای تسریع در زمان بهبودی و همچنین افزایش میزان پاسخ دهی به درمان در بیماران مبتلا به لیشمانیوز جلدی مورد استفاده قرار گیرد.
کلمات کلیدی: لیشمانیوز جلدی، اورس، طب سنتی ایرانی، داروهای گیاهی، کرایوتراپی
مقدمه: لیشمانیوز جلدی، یکی از شایع ترین بیماری های اندمیک در خاورمیانه و شمال آفریقا می باشد. روش های درمانی متفاوتی برای درمان این بیماری توصیه شده است، اما میزان موفقیت این روش ها محدود بوده است. داروهای گیاهی مختلفی برای درمان این بیماری نیز مورد استفاده قرار گرفته است اما کارآزمایی های بالینی مبتنی بر شواهد کافی در خصوص این محصولات وجود ندارد. اخیرا مطالعات آزمایشگاهی و حیوانی معدودی اثر گیاه اورس Juniperus excelsa) ( در درمان لیشمانیوز جلدی را نشان داده اند. هدف از این مطالعه، تعیین اثر بخشی عصاره گیاه اورس به عنوان یک درمان کمکی همراه با کرایوتراپی در درمان لیشمانیوز جلدی در انسان می باشد. روش کار: این مطالعه به صورت یک کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده سه سوکور با استفاده از دو گروه موازی بیمار و کنترل طراحی گردید. 72 بیمار که مبتلا به لیشمانیوز جلدی بودند و بیماری آن ها با داشتن نتیجه اسمیر مثبت مورد تأیید قرار گرفته بود جهت دریافت فرمولاسیون های موضعی حاوی عصاره گیاه اورس (به عنوان گروه A ) و دارونما (به عنوان گروه B ) به مدت 3 ماه وارد مطالعه شدند. هر دو گروه مورد مطالعه، کرایوتراپی را به عنوان درمان پایه ای استاندارد دریافت نمودند. بیماران قبل از دریافت درمان و نیز به صورت هفتگی پس از درمان تا دست یابی به بهبود کامل یا نهایتا تا 3 ماه پس ازآغاز درمان مورد ارزیابی قرار گرفتند. نتایج: به طور کلی 82% از بیماران گروه A، بهبود کامل را تجربه کردند و 9% از آن ها به بهبود نسبی دست یافتند. از سوی دیگر، 34% ازبیماران در گروه B بهبود کامل را گزارش کردند، در حالی که 14% از آن ها در پایان درمان به بهبود نسبی دست یافتند. اختلاف آماری معنی داری ازنظر نتیجه درمان بین گروه مشاهده شد(001/0 p< ). میانگین مدت زمان بهبودی در بیماران گروه A که فراورده عصاره گیاه اورس را مصرف کرده بودند به طور معنی داری کمتر از گروه دارونما بود (004= p ). در بیماران گروه A به جز حساسیت موضعی خفیف تا متوسط چند هفته پس از شروع درمان در تعداد کمی ازبیماران، هیچ عارضه قابل توجهی مشاهده نشد. نتیجه گیری: نتایج این مطالعه نشان داد که مصرف موضعی عصاره گیاه اورس می تواند به عنوان یک روش درمانی کمکی (ادجوانت) همراه با کرایوتراپی برای تسریع در زمان بهبودی و همچنین افزایش میزان پاسخ دهی به درمان در بیماران مبتلا به لیشمانیوز جلدی مورد استفاده قرار گیرد. کلمات کلیدی: لیشمانیوز جلدی، اورس، طب سنتی ایرانی، داروهای گیاهی، کرایوتراپی
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تأثیر فرآورده دارویی موضعی اورس بر مبنای دانسته های طب سنتی ایرانی همراه با کرایوتراپی در مقایسه با کرایوتراپی به تنهایی در درمان لیشمانیوز جلدی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
محیط مطالعه: شامل بیماران مبتلا به لیشمانیوز جلدی که به مرکز بهداشت شهدای انقلاب و درمانگاه پوست شهید فقیهی مراجعه می نمایند می باشند. جهت کورسازی محقق، داروها با نام های A برای کرم 5% عصاره گیاه اورس و B برای پلاسیبو نامگذاری می شوند. بیمار نیز از نوع داروی اختصاص داده شده به وی آگاهی ندارد. همچنین گروه ها با نام های A و B به آنالیز آماری وارد می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه:شامل 1- سن 18 تا 70 سال 2- حداکثر 4 ماه از ابتلای ایشان به سالک گذشته باشد 3- داشتن سلامت کامل جسمی به جز ابتلا به لیشمانیوز پوستی 4- دارا بودن 4ضایعه یا کمتر ضایعه لیشمانیوز 5- عدم دریافت داروی موضعی و سیستمیک با داروهای رایج ضد لیشمانیا در طی 4 هفته گذشته 6- اثبات لیشمانیوز پوستی ازطریق اسمیر ***** شرایط خروج ازمطالعه: 1- نوع پیچیده و همراه با عوارض که عبارتند از بیمار دارای علایم لیشمانیای مخاطی 2-داشتن بیش از 4 ضایعه 3- ضایعات بیشتر از 5 سانتی متر 4-ندول های زیر جلدی 5- آدنوپاتی منطقه ای با سایز بیشتر از1 سانتی متر 6- افراد دارای نقص ایمنی 7- کودکان کمتر از 18 سال 8- زنان در وضعیت شیر دهی و بارداری 9- وجود ضایعات اسپروتریگویید یا ضایعات اقماری 10 بیمار مبتلا به لیشمانیوز در مناطق صورت و چهره بیمار
گروههای مداخله
گروه A: استفاده از فراورده موضعی (کرم 5% عصاره برگ گیاه اورس) بر روی ضایعات لیشمانیوز جلدی سه بار در روز
گروه B: استفاده از دارونما بر روی ضایعات لیشمانیوز جلدی سه بار در روز
متغیرهای پیامد اصلی
مساحت ضایعات لیشمانیوز جلدی بیماران
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015082523753N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-09-05, ۱۳۹۴/۰۶/۱۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-02-17, ۱۳۹۶/۱۱/۲۸
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-09-05, ۱۳۹۴/۰۶/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد مهدي پرويزي
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3212 5592
آدرس ایمیل
parvizim@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-07, ۱۳۹۴/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-20, ۱۳۹۵/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر فرآورده دارویی موضعی اورس بر مبنای دانسته های طب سنتی ایرانی همراه با کرایوتراپی در مقایسه با کرایوتراپی به تنهایی در درمان لیشمانیوز جلدی: کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده دو سو کور
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر فرآورده داروی سنتی اورس (سرو کوهی) در درمان سالک جلدی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شامل سن 18 تا 70 سال
حداکثر 4 ماه از ابتلای ایشان به سالک گذشته باشد
داشتن سلامت کامل جسمی به جز ابتلا به لیشمانیوز پوستی
دارا بودن 4ضایعه یا کمتر ضایعه لیشمانیوز
عدم دریافت داروی موضعی و سیستمیک با داروهای رایج ضد لیشمانیا در طی 4 هفته گذشته
اثبات لیشمانیوز پوستی ازطریق اسمیر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نوع پیچیده و همراه با عوارض که عبارتند از بیمار دارای علایم لیشمانیای مخاطی
داشتن بیش از 4 ضایعه
ضایعات بیشتر از 5 سانتی متر
ندول های زیر جلدی
آدنوپاتی منطقه ای با سایز بیشتر از1 سانتی متر
افراد دارای نقص ایمنی
کودکان کمتر از 18 سال
زنان در وضعیت شیر دهی و بارداری
وجود ضایعات اسپروتریگویید یا ضایعات اقماری
بیمار مبتلا به لیشمانیوز در مناطق صورت و چهره بیمار
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از نرم افزار Random allocation software Ink و ایجاد بلوک های جایگشتی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
جهت کورسازی محقق، داروها با نام های A (عصاره اورس) و B (پلاسیبو) نامگذاری می شوند. بیمار نیز از نوع داروی اختصاص داده شده به وی آگاهی ندارد. همچنین گروه ها جهت آنالیز آماری به صورت کد بندی شده A و B نام گذاری می شوند .
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
فاز آزمایشگاهی و حیوانی این مطالعه به اتمام رسیده و در حال حاضر با هدف اثر دارو بر روی انسان، این مطالعه انجام می گیرد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز، فارس، ایران، خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
14336 - 71348
تاریخ تایید
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1394.91
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
لیشمانیوز جلدی
کد ICD-10
B55.1
توصیف کد ICD-10
Cutaneous leishmaniasis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مساحت ضایعه لیشمانیوز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع درمان با داروی مورد نظر، در ماه اول درمان به صورت هفتگی و از ماه دوم تا پایان مطالعه هر دو هفته یکبار
نحوه اندازهگیری متغیر
کولیز و محاسبات ریاضی با مقیاس میلی متر مربع
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مدت زمان ترمیم زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
در انتهای فرآیند درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
فاصله زمانی بین شروع و پایان درمان بر حسب روز
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: کرایوتراپی به عنوان درمان استاندارد به اضافه کرم (فراورده دارویی موضعی) حاوی 5 درصد عصاره گیاه اورس سه بار در روز برای 12 هفته تجویز می گردد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه كنترل: کرایوتراپی به عنوان درمان استاندارد به اضافه پلاسیبو به صورت کرم موضعی با ترکیبات و رنگ مشابه دارو اما فاقد عصاره اورس هر 8 ساعت برای 12 هفته تجویز مي گردد.