تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2025-07-26, ۱۴۰۴/۰۵/۰۴ 349775
1 2016-05-07, ۱۳۹۵/۰۲/۱۸ 19928
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

چکیده
هدف از پژوهش حاضر بررسی تاثیر آموزش مبتنی بر ذهن آگاهی بر کیفیت زندگی مرتبط با سلامت و دیسترس جنسی زنان یائسه است. چجامعه پژوهش در این کارازمایی بالینی زنان یائسه شهر اهواز می باشند.نمونه پژوهش شامل زنانی از جامعه پژوهش است که واجد شرایط ورود و خروج بوده و تمایل به شرکت در این مطالعه دارند.معیارهای ورود شامل یائسگی طبیعی یا ناشی از جراحی،گروه سنی 47 تا 62 سال،در فاصله حداقل 1 سال و حداکثر 5 سال از قطع طبیعی قاعدگی،متاهل بودن،نداشتن محدودیت جسمی جهت انجام تکنیک ها،نداشتن سابقه قبلی استفاده از تکنیک ها طی 6 ماه گذشته می باشد.معیارهای خروج شامل بیماری های روانشناختی بر اساس اظهار نظر شخصی خود فرد،بروز پیشامدها و اتفاقات ناگوار طی 6 ماه اخیر،عدم استفاده از درمان های جایگزینی هورمونی یا استروژن واژینال طی 6 ماه گذشته،عدم پاسخ به تمامی سوالات پرسشنامه،اعتیاد به نیکوتین،الکل، مواد مخدر و سایر داروهای روان گردان بر اساس اظهار نظر شخصی خود فرد،مصرف داروهای آنتی سایکوتیک،بیش از 2 جلسه غیبت،عدم تمایل بیمار به ادامه شرکت در مداخله می باشد.حجم نمونه در این کارازمایی بالینی تصادفی برابر 60 نفر(30 نفر در گروه مداخله و 30 نفر در گروه کنترل) و از مراکز بهداشتی- درمانی شرق و غرب اهواز می باشد.گروه مداخله(6 گروه 5 نفره) تحت 8 جلسه آموزش ذهن آگاهی بر اساس پروتکل MBSR(جان کابات زین، 2014) بصورت هفتگی و به مدت 120دقیقه قرار خواهند گرفت.گروه کنترل پس از پایان پژوهش، جهت رعایت موازین اخلاقی طی 2 جلسه آموزش ذهن آگاهی بصورت فشرده قرار خواهند گرفت.هر دو گروه در زمان های قبل از مداخله،بلافاصله پس از اتمام مداخله و 3 ماه پس از اتمام مداخله توسط پرسشنامه کیفیت زندگی مرتبط با سلامت و مقیاس دیسترس جنسی زنان ارزیابی خواهند شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015121623344N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-05-07, ۱۳۹۵/۰۲/۱۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-07, ۱۳۹۵/۰۲/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه یزدانی علی آبادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 911 157 1204
آدرس ایمیل
yazdani.m@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-31, ۱۳۹۴/۱۰/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-31, ۱۳۹۴/۱۰/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش مبتنی بر ذهن آگاهی بر کیفیت زندگی مرتبط با سلامت و دیسترس جنسی زنان یائسه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش مبتنی بر ذهن آگاهی بر کیفیت زندگی مرتبط با سلامت و دیسترس جنسی زنان یائسه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: یائسگی طبیعی یا ناشی از جراحی، گروه سنی 47 تا 62 سال، در فاصله حداقل 1 سال و حداکثر 5 سال از قطع طبیعی قاعدگی ، متاهل بودن، نداشتن محدودیت جسمی جهت انجام تکنیک ها، نداشتن سابقه قبلی استفاده از تکنیک ها طی 6 ماه گذشته معیارهای خروج: بیماری های روانشناختی بر اساس اظهار نظر شخصی خود فرد، بروز پیشامدها و اتفاقات ناگوار طی 6 ماه اخیر،استفاده از درمان های جایگزینی هورمونی یا استروژن واژینال طی 6 ماه گذشته، عدم پاسخ به تمامی سوالات پرسشنامه، اعتیاد به نیکوتین، الکل، مواد مخدر و سایر داروهای روان گردان بر اساس اظهار نظر شخصی خود فرد، مصرف داروهای آنتی سایکوتیک، بیش از 2 جلسه غیبت، عدم تمایل بیمار به ادامه شرکت در مداخله
سن
از سن 47 ساله تا سن 62 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
بلوار گلستان
شهر
اهواز
کد پستی
15794-61357
تاریخ تایید
2016-01-23, ۱۳۹۴/۱۱/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1394. 564

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
یائسگی
کد ICD-10
N95.1
توصیف کد ICD-10
Symptoms such as flushing, sleeplessness, headache, lack of concentration, associated with menopause

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی مرتبط با سلامت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،بلافاصله پس از اتمام مداخله، 3 ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی مرتبط با سلامت(SF36)

2

شرح متغیر پیامد
دیسترس جنسی زنان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،بلافاصله پس از اتمام مداخله، 3 ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس دیسترس جنسی زنان(FSDS)

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عملکرد جسمی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،بلافاصله پس از اتمام مداخله، 3 ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سوالات 3 تا 12 پرسشنامه SF36

2

شرح متغیر پیامد
ایفای نقش جسمی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،بلافاصله پس از اتمام مداخله، 3 ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سوالات 13 تا 16 پرسشنامه SF36

3

شرح متغیر پیامد
ایفای نقش عاطفی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،بلافاصله پس از اتمام مداخله، 3 ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سوالات 17 تا 19 پرسشنامه SF36

4

شرح متغیر پیامد
نشاط و سرزندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،بلافاصله پس از اتمام مداخله، 3 ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سوالات 23، 27، 29 و 31 پرسشنامه SF36

5

شرح متغیر پیامد
سلامت روانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،بلافاصله پس از اتمام مداخله، 3 ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سوالات 24، 25، 26، 28 و 30 پرسشنامه SF36

6

شرح متغیر پیامد
عملکرد اجتماعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،بلافاصله پس از اتمام مداخله، 3 ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سوالات 20 و 32 پرسشنامه SF36

7

شرح متغیر پیامد
درد جسمی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،بلافاصله پس از اتمام مداخله، 3 ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سوالات 21 و 22 پرسشنامه SF36

8

شرح متغیر پیامد
سلامت عمومی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،بلافاصله پس از اتمام مداخله، 3 ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سوالات 1، 33 و 36 پرسشنامه SF36

9

شرح متغیر پیامد
بعد کلی سلامت جسمی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،بلافاصله پس از اتمام مداخله، 3 ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
عملکرد جسمی+ محدودیت جسمی+ درد جسمی+ سلامت عمومی پرسشنامه SF36

10

شرح متغیر پیامد
بعد کلی سلامت روانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، پس از پایان مداخله، 3 ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
عملکرد اجتماعی+ مشکلات روحی+ سلامت روان+ نشاط پرسشنامه SF36

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش ذهن آگاهی بر اساس پروتکل کاهش استرس مبتنی بر ذهن آگاهی(جان کابات زین، 2014)، هفته ای یک جلسه و به مدت 8 هفته متوالی برای هر 5 گروه و به مدت 120 دقیقه انجام خواهد گرفت.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: پس از پایان پژوهش و اتمام 3 مرحله ارزیابی، 2 جلسه آموزش ذهن آگاهی جهت رعایت موازین اخلاقی برای این گروه انجام خواهد گرفت.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی شرق اهواز
نام کامل فرد مسوول
معصومه یزدانی علی آبادی
آدرس خیابان
بلوار گلستان، خوابگاه گلستان انقلاب دانشگاه علوم پزشکی
شهر
اهواز

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی غرب اهواز
نام کامل فرد مسوول
معصومه یزدانی علی آبادی
آدرس خیابان
بلوار گلستان، خوابگاه گلستان انقلاب دانشگاه علوم پزشکی
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نادر صاکی
آدرس خیابان
بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
معصومه یزدانی علی آبادی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد رشته مشاوره در مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار گلستان، خوابگاه گلستان انقلاب دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
-
تلفن
00
فکس
-
ایمیل
Yazdani_mw89@yahoo.comYazdani.m@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
-

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مژگان جوادنوری
موقعیت شغلی
دکتری بهداشت باروری، استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
-
تلفن
00
فکس
-
ایمیل
mozhganjavadnoori@yahoo.com
آدرس صفحه وب
-

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
معصومه یزدانی علی آبادی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد رشته مشاوره در مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار گلستان، خوابگاه گلستان انقلاب دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
کد پستی
-
تلفن
00
فکس
ایمیل
Yazdani_mw89@yahoo.com
آدرس صفحه وب
-

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...