مقايسه اثربخشی آرتيكایين و ليدوكایين در تزريقات بلاك عصب آلوئولار تحتانی همراه با تزريق مکمل داخل ليگامانی در دندانهای مولر فك پايين با پالپيت برگشت ناپذير
هدف ما مقایسه اثربخشی بی حسی لیدوکایین در مقابل آرتیکایین در تزریق بلاک عصب آلوئولار تحتانی همراه با تزریق داخل لیگامانی در دندان های مولر ماندیبول با پالپیت برگشت ناپذیر است. 60 بیمار در دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی در این مطالعه شرکت داده خواهند شد. تمامی بیماران باید دارای مولر اول یا دوم وایتال ماندیبول بدون درد خود به خودی و پاسخ مثبت به الکتریکال پالپ تستر و پاسخ مدت دار به تست سرما باشند. قبل از انجام تزریقات بی حسی از بیماران درخواست می شود تا میزان درد خود را در هر مرحله یعنی قبل و بعد از تزریق بلاک عصب آلوئولار تحتانی و تزریق داخل لیگامانی و ضمن تهیه حفره دسترسی و قرار دادن فایل اولیه بر روی Heft Parker Visual Analogue Scale مشخص نمایند. بیماران به دو گروه به صورت تصادفی تقسیم می شوند و لیدوکایین و یا آرتیکایین دریافت خواهند کرد. نبض بیماران در هر مرحله با پالس اکسی متر اندازه گیری می شود. همه بیماران 8/1 میلی لیتر از هر ماده بی حسی با لیدوکایین 2% با اپی نفرین یک هشتاد هزارم و یا آرتیکایین 4% با اپی نفرین یک صد هزارم برای تزریق بلاک عصب آلوئولار تحتانی دریافت خواهند کرد. اگر عدد الکتریکال پالپ تستر زیر 80 باشد؛ تزریق مکمل را با همان ماده انجام می دهیم. حفره دسترسی تهیه و فایلینگ اولیه انجام داده خواهد شد. موفقيت تركيب دو تزريق به معنای توانايی برای تهیه كردن حفره دسترسی و فایلینگ اولیه بدون درد و يا درد كم خواهد بود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015100523253N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-10-17, ۱۳۹۵/۰۷/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-10-17, ۱۳۹۵/۰۷/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نازنین زرگر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2240 3075
آدرس ایمیل
n.zargar48@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثربخشی آرتيكایين و ليدوكایين در تزريقات بلاك عصب آلوئولار تحتانی همراه با تزريق مکمل داخل ليگامانی در دندانهای مولر فك پايين با پالپيت برگشت ناپذير
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی دو ماده آرتیکایین و لیدوکایین به عنوان یک تزریق بی حسی مکمل
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهای ورود: بيماران سالم از نظر بیماری های سيستميك بالای 18 سال؛ داشتن دندان مولر اول و دوم مانديبول با پالپيت برگشت ناپذير؛ عدم وجود ضايعه ی پری اپيكال در راديوگرافی؛ پاسخ به الکتریکال پالپ تستر؛ پاسخ طولانی مدت به تست سرما
معيارهای خروج: حساسيت به ليدوكایين يا آرتيكایين؛ رادیولوسنسی پری اپيكال؛ زنان شيرده و باردار؛ استفاده از داروی ضد درد از 12 ساعت قبل از درمان؛ موبیلیتی بيشتر از 5/0 میلی متر؛ پروبینگ بيشتر از 3 میلی متر در مزيال و ديستال؛ دندان با درد شديد كه نياز به درمان اورژانسی دارد؛ پالپ کرونالی غیر زنده؛ دندان با کراون کامل؛ عدم بی حسی لب بعد از تزريق بلاک عصب آلوئولار تحتانی؛ عدم اکسپوژر پالپ بعد از برداشت پوسيدگی
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
ولنجک، میدان شهریاری، بلوار دانشجو، دانشکده دندان پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.RIDS.REC.1394.63
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پالپیت برگشت ناپذیر
کد ICD-10
B95
توصیف کد ICD-10
Streptococcus and staphylococcus as the cause of diseases classified to other chapters
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بی حسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از تزریق بلاک آلوئولار تحتانی فک پایین؛ بعد از تزریق مکمل
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه پالپ تستر الکتریکی
2
شرح متغیر پیامد
نبض
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از تزریق بلاک آلوئولار تحتانی فک پایین؛ بعد از تزریق بلاک آلؤلار تحتانی فک پایین؛ بعدازتزریق مکمل
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اکسی متر
3
شرح متغیر پیامد
درد حین تزریق
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین تزریق بلاک آلوئولار تحتانی فک پایین و مکمل
نحوه اندازهگیری متغیر
هفت پارکر ویژوال آنالوگ اسکیل
4
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از تزریق بلاک آلوئولار تحتانی فک پایین و مکمل
نحوه اندازهگیری متغیر
هفت پارکر ویژوال آنالوگ اسکیل
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بعد از تزریق بلاک عصب آلوئولار تحتانی با لیدوکایین 2% با اپی نفرین یک هشتاد هزارم; تکنیک تزریق مکمل داخل لیگامانی با همان ماده بی حسی انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
بعد از تزریق بلاک عصب آلوئولار تحتانی با آرتیکایین 4% با اپی نفرین یک صد هزارم; تکنیک تزریق مکمل داخل لیگامانی با همان ماده بی حسی انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر نازنین زرگر(استادیار دانشکده دندانپزشکی شهیدبهشتی)
آدرس خیابان
ایران، تهران، بزرگ راه شهید چمران، خیابان اوین، بلوار دانشجو، دانشکده دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندان پزشکی دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر زرقی
آدرس خیابان
ایران، تهران، بزرگ راه شهید چمران، خیابان اوین، بلوار دانشجو، دانشکده دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده دندان پزشکی دانشگاه شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
استادیار
نام کامل فرد مسوول
نازنین زرگر
موقعیت شغلی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، تهران، بزرگ راه شهید چمران، خیابان اوین، بلوار دانشجو، دانشکده دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2217 5350
فکس
ایمیل
nzargar48@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
نازنین زرگر
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، تهران، بزرگ راه شهید چمران، خیابان اوین، بلوار دانشجو، دانشکده دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2217 5350
فکس
ایمیل
nzargar@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
نازنین زرگر
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، تهران، بزرگ راه شهید چمران، خیابان اوین، بلوار دانشجو، دانشکده دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی