تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2019-10-16, ۱۳۹۸/۰۷/۲۴ 107941
1 2017-01-28, ۱۳۹۵/۱۱/۰۹ 19054
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    The aim of this randomized clinical trial is to investigating Assessing the Compare the effect of purslane cream and lanolin to sore nipples in referring to health centers affiliated to Mashhad University of Medical Sciences in2016. In this study, women suffering from nipple fissure and nipple pain who exclusively breast fed ; have healthy term infants; normal infant weight and without any mouth or palate or jaw or face anomaly; mother without any nipple malformation are entered to this study. Excluding criteria include the infant usage of a pacifier or feeding bottle; the infant gets infected to a disease; the mother makes use of milking machine or plastic nipple; the mother gets infected to mastitis, breast abscesses or fungal infection of the breast and use of the proposed treatment less thanThree times a day. 80 sample will be assigned randomly into two groups:applying purslane cream or control group (lanolin). In the intervention group mothers apply an amount of purslane cream on nipple and Areola after feeding Three times a day for 7 days. Mothers in control group apply lanolin on nipple and areola after each feeding for 7 days . At the begining two groups will receive correct feeding technique. Store and Numerical Rating Scale is completed before the study, on day 3 and on day8 after the study by the investigator to evaluate nipple fissure intensity.
    خالی
    هدف از این کارآزمایی بالینی تصادفی شده بررسی مقایسه ای اثرکرم خرفه ولانولین بر شقاق نوک پستان در مراجعین به مراکز بهداشتی درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی مشهد سال 1395می باشد. در این مطالعه زنان شیرده مبتلا به شقاق و درد نوک پستان دارای تغذیه انحصاری با شیر مادر، دارای نوزاد ترم و سالم، با وزن طبیعی و عدم ابتلای نوزاد به ناهنجاري در دهان، کام، فک و صورت، عدم ابتلای مادر به ناهنجاری های نوک پستان وارد مطالعه می شوند. معیارهای خروج شامل استفاده نوزاد از پستانک یا شیشه شیر،ابتلای نوزاد به بیماری، استفاده مادر از شیردوش یا نوک پستان پلاستیکی، ابتلای مادربه ماستيت، آبسه يا عفونت قارچي پستان و استفاده کمتر از روزی3بار از درمان می باشد. 80نمونه به صورت تخصیص تصادفی به گروه مداخله(کرم خرفه) و گروه کنترل( لانولین) تقسیم خواهند شد. در گروه مداخله مادران کرم خرفه را روزی 3بار به مدت 7 روز بعد از شیردهی بر روی نوک پستان و هاله اطراف استعمال می کنند. مادران گروه کنترل نیز به مدت 7 روز بعد از هر بار شیردهی لانولین را روی نوک پستان و هاله اطراف می مالند . در ابتدا به دو گروه آموزش تکنیک صحیح شیردهی داده می شود.قبل از مطالعه، روز سوم و روز هشتم پس از شروع مطالعه مقیاس استور، و خط کش درد جهت سنجش شقاق نوک پستان توسط پژوهشگر تکمیل می شود.
    خالی
    خالی
    effects of purslane on the nipple fissure
    خالی
    تعیین اثر کرم خرفه بر شقاق نوک پستان
    خالی
    A randomized, controlled, double-blind, placebo-controlled clinical trial
    خالی
    کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده
    خالی
    This study was performed in health centers of Mashhad. Subjects were randomly assigned into two groups of purslane and lanolin cream and received treatment three times a week.
    خالی
    این مطالعه در مراکز بهداشتی شهر مشهد انجام شد. افراد به صورت تصادفی در دو گروه کرم خرفه و لانولین قرار گرفتند و به مدت یک هفته روزی سه بار از درمان استفاده نمودند. داروساز داروهارو در بسته بندی مشابه و یکسان قرار داد به طوری که محقق و واحدهای پژوهش از نوع درمان بی اطلاع بودند.
    خالی
    The inclusion criteria were Iranian nationality, the resident of Mashhad, single and termpregnancy, the possibility for a phone call, being literate, exclusive breastfeeding, obtainingthe score of at least 2 from the Store scale.Exclusion CriteriaThe exclusion criteria included maternal nipple abnormalities , known psychological and cardiovascular diseases in mother. abscess an infection of breast in the mother, use of pacifier, milk glass and plastic breast nipple, infant's disease, infant's infection to oral mucosa during the study, mother's infection to infectious diseases, sensitivity to purslane cream and lanolin during use, lack of visits at determined days for anyreason, the mother's use of other treatments such as using milk, or antibiotics during the studyperiod, not using the treatment for one day or less than three times a day,
    خالی
    تابعیت ایرانی ، مقیم مشهد ، داشتن حاملگی تک قلو و ترم ، امکان برقراری تماس تلفنی ، داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن معیارهای خروج از مطالعه شامل: ناهنجاری های نوک سینه مادر ، بیماریهای روانی و قلبی عروقی شناخته شده در مادر است. علاوه بر این ، سایر معیارهای خروج از مطالعه شامل آبسه و عفونت پستان در مادر ، استفاده از پستانک ، شیشه شیر و نوک سینه پلاستیک ، بیماری نوزاد ، ابتلای نوزاد به قارچ دهان حین مطالعه ، ابتلای مادر به بیماری های عفونی ، حساسیت به کرم خرفه و لانولین بود. عدم انجام ویزیت در روزهای مطالعه به هر علتی، استفاده مادر از درمانهای دیگری مانند مالیدن شیر یا آنتی بیوتیک در مدت زمان انجام مطالعه، عدم استفاده از درمان توصیه شده برای یک روز یا کمتر از روزی 3 بار ، استفاده از کمپرس گرم و سرد، تغذیه انحصاری نوزاد با شیرمادر ، کسب نمره حداقل 2 از مقیاس استور
    خالی
    in groups purslane and lanolin use it on the nipple as amount of a finger, three times a day immediately after breastfeeding, to cover the entire thin layer of the fissure and continue treatment up to seven days.
    خالی
    در گروه کرم خرفه و لانولین بعد ازشيردهي به نوک پستان و هاله اطراف آن به میزان 1گرم ، روزی 3 بار به مدت 7 روز ماليده شد.در گروه کنترل لانولین بعد ازشيردهي به نوک پستان و هاله اطراف آن به میزان 1گرم ، روزی 3 بار به مدت 7 روز ماليده شد.
    خالی
    This study was performed in health centers of Mashhad. Subjects were randomly assigned into two groups of purslane and lanolin cream and received treatment three times a week. The pharmacist put the drug in the same and similar package so that the researcher and the research unit were unaware of the type of treatment.
    خالی
    شقاق نوک پستان، درد نوک پستان
  • اطلاعات عمومی

    1
    1
    80
    86
    خالی
    80
    خالی
    2016-10-08, ۱۳۹۵/۰۷/۱۷
    خالی
    2016-12-26, ۱۳۹۵/۱۰/۰۶
    خالی
    2017-11-11, ۱۳۹۶/۰۸/۲۰
    خالی
    Edit study information according to who criteria
    خالی
    ویرایش اطلاعات مطالعه بر اساس معیارهای who
    Comparing the effect of Purslane Cream and Lanolin to Sore Nipple تعریف‌های crack صفت damaged and showing lines on the surface from having split without coming apart. the old pipes were cracked and leaking مترادف‌ها: chipped, broken, crazed, fractured, splintered, shattered, split, damaged, defective, flawed, imperfect crazy; insane. you must think my family is cracked فعل break or cause to break without a complete separation of the parts. the ice all over the lake had cracked مترادف‌ها: break
    Purslane Cream on the Breast Fissure
    مقایسه اثر کرم خرفه و لانولین برشقاق نوک پستان
    کرم خرفه در شقاق نوک پستان
    Comparing the effect of Purslane Cream and Lanolin to Sore Nipple Feeding women
    effects of Purslane Cream on the BreastFissure in Lactating Women: A Clinical Trial
    مقایسه اثرکرم خرفه ولانولین بر شقاق نوک پستان زنان شیرده
    تاثیرکرم خرفه بر شقاق نوک پستان زنان شیرده: یک کارآزمایی بالینی
    The inclusion criteria were Iranian nationality, the resident of Mashhad, single and termpregnancy, the possibility for a phone call, being literate, exclusive breastfeeding, obtainingthe score of at least 2 from the Store scale.
    معیار ورود به مطالعه شامل: تابعیت ایرانی ، مقیم مشهد ، داشتن حاملگی تک قلو و ترم ، امکان برقراری تماس تلفنی ، داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن ، تغذیه انحصاری نوزاد با شیرمادر ، کسب نمره حداقل 2 از مقیاس استور
    Exclusion CriteriaThe exclusion criteria included maternal nipple abnormalities , known psychological and cardiovascular diseases in mother. Moreover, other exclusion criteria were abscess an infection of breast in the mother, use of pacifier, milk glass and plastic breast nipple, infant's disease, infant's infection to oral mucosa during the study, mother's infection to infectious diseases, sensitivity to purslane cream and lanolin during use, lack of visits at determined days for anyreason, the mother's use of other treatments such as using milk, or antibiotics during the studyperiod, not using the treatment for one day or less than three times a day, and mother's use ofcold or hot compresses
    معیارهای خروج از مطالعه شامل: ناهنجاری های نوک سینه مادر ، بیماریهای روانی و قلبی عروقی شناخته شده در مادر است. علاوه بر این ، سایر معیارهای خروج از مطالعه شامل آبسه و عفونت پستان در مادر ، استفاده از پستانک ، شیشه شیر و نوک سینه پلاستیک ، بیماری نوزاد ، ابتلای نوزاد به قارچ دهان حین مطالعه ، ابتلای مادر به بیماری های عفونی ، حساسیت به کرم خرفه و لانولین بود. عدم انجام ویزیت در روزهای مطالعه به هر علتی، استفاده مادر از درمانهای دیگری مانند مالیدن شیر یا آنتی بیوتیک در مدت زمان انجام مطالعه، عدم استفاده از درمان توصیه شده برای یک روز یا کمتر از روزی 3 بار ، استفاده از کمپرس گرم و سرد
    خالی
    In the present study, multi-stage sampling was performed. In the first stage, sampling was done in a class. The classes are the five regions of health centers (1-5) of Mashhad, Iran. They were randomly selected from two classes (center number 3 and 5). The second phase of sampling was randomly carried out according to the ratio of the patients referred to the thyroid clinic of centers 3 and 5. In the third stage, among the lactating women referring to these 4 thyroid clinic centers, firstly, the units of study were selected by inclusion criteria and then placed in two groups of lanolin and purslane creams on the basis of random numbers. Noteworthy, mothers along with their children should be routinely visited by their health centers on the third to fifth day after childbirth to screen and prevent the hypothyroidism and related disorders. In this regard, these centers were selected to provide more access to lactating women during this period. Following the selection, required explanations regarding the research design, the method of research, how to use drugs and the probability of drug allergy were given to them. If they wished to participate in the research, written consent was obtained in order to observe the ethical issues, they were assured about the confidentiality of their information and they can leave the study at any time desired. Using the number cruncher statistical system (NCSS) software, the samples were randomly assigned to one of the two groups of lanolin and purslane cream
    خالی
    نمونه گیری به صورت چند مرحله ای انجام شد. ابتدا به طور تصادفی از مراکز بهداشتی 5 گانه شهر مشهد، دو مرکز انتخاب شدند. سپس متناسب با حجم مراجعین به واحد کم کاری تیروئید، از مراکز بهداشتی درمانی شماره 3 و 5 هر یک دو مرکز به طور تصادفی انتخاب شدند. در مرحله سوم واحدهای پژوهش به صورت در دسترس از میان زنان شیردهی که در روز سوم و پنجم پس از زایمان برای انجام آزمایش غربالگری کم کاری تیروئید نوزاد خود به مراکز بهداشتی درمانی منتخب مراجعه کرده بودند، انتخاب شدند و توضیحات لازم در ارتباط با طرح تحقیق، روش انجام پژوهش، نحوه استفاده از دارو و احتمال بروز حساسیت دارویی به آنها داده شد. در صورت تمایل به شرکت در پژوهش رضایت نامه کتبی از ایشان اخذ گردید و به آنها اطمینان داده شد که اطلاعات آنها محرمانه خواهد ماند و هر زمان که بخواهند می توانند از مطالعه خارج شوند. افراد بر اساس نرم افزار (NCSS)به صورت تصادفی در دو گروه کرم خرفه و لانولین قرار گرفتند.
    خالی
    Drugs were packed by the pharmacist who un-known regarding the process of the study, in the same tubes of 30 grams and was coded (A and B).
    خالی
    داروها توسط داروساز در قوطی های 30 گرمی یکسان و یک شکل بسته بندی و کد گذاری(Aو B) شد.
    خالی
    خالی
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    Reduction of nipple pain
    Breast Fissure
    کاهش درد پستان
    شقاق نوک پستان
    Using Numerical Rating Scale for measuring pain intensity
    Using Stour scale
    اندازه گیری شدت درد بر اساس مقیاس عددی درد
    استفاده از مقیاس استور
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Health Centers In Mashhad
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مراکز بهداشتی درمانی مشهد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Azin Niazi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: آذین نیازی
    آدرس خیابان - انگلیسی:
    آدرس خیابان - فارسی:
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Health Centers In Mashhad
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مراکز بهداشتی درمانی مشهد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Azin Niazi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: آذین نیازی
    آدرس خیابان - انگلیسی: The Doctor's Way
    آدرس خیابان - فارسی: 4 راه دکتری
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6818714818
    تلفن: +98 51 3859 1511
    فکس:
    ایمیل: azin_niazi65@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for Research and Technology Mashhad University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهش وفناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohsen Tafaqodi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محسن تفقدی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Mashhad، Ghoreshi Building , Daneshgah street
    آدرس خیابان - فارسی: مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for Research and Technology Mashhad University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهش وفناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohsen Tafaqodi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محسن تفقدی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Mashhad، Ghoreshi Building , Daneshgah street
    آدرس خیابان - فارسی: مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6818714818
    تلفن: +98 51 3859 1511
    فکس:
    ایمیل: azin_niazi65@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Azin Niazi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: اذین نیازی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Master of Science University Student of Midwifery
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: School of Nursing And Midwifery
    آدرس خیابان - فارسی: دانشکده پرستاری ومامایی
    شهر - انگلیسی: mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 51 3859 1511
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: niazia931@mums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Azin Niazi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: اذین نیازی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Master of Science University Student of Midwifery
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
    آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
    حوزه کاری/تخصص: 1
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: School of Nursing And Midwifery
    آدرس خیابان - فارسی: دانشکده پرستاری ومامایی
    شهر - انگلیسی: mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6818714818
    تلفن: +98 51 3859 1511
    تلفن همراه: +98 919 919 1800
    فکس:
    ایمیل: niazia931@mums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad Univercity of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده علوم پزشکی مشهد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sedighe Yousefzade
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: صدیقه یوسف زاده
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Academic Faculty Member
    موقعیت شغلی - فارسی: هیات علمی-فوق لیسانس
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Fourway Doctoral Faculty، of Nursing and Midwifery
    آدرس خیابان - فارسی: چهار راه دکتری، دانشکده پرستاری ومامایی
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 51 3859 1511
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: sedighe yousefzade@mums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad Univercity of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده علوم پزشکی مشهد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sedighe Yousefzade
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: صدیقه یوسف زاده
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Academic Faculty Member
    موقعیت شغلی - فارسی: هیات علمی-فوق لیسانس
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 1
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Fourway Doctoral Faculty، of Nursing and Midwifery
    آدرس خیابان - فارسی: چهار راه دکتری، دانشکده پرستاری ومامایی
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6818714818
    تلفن: +98 51 3859 1511
    تلفن همراه: +98 910 919 1800
    فکس:
    ایمیل: yousefzadehs@mums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad Univercity of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Azin Niazi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: اذین نیازی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Master of Science University Student of Midwifery
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: School of Nursing and Midwifery
    آدرس خیابان - فارسی: دانشکده پرستاری ومامایی
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 51 3859 1511
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: niazia931@mums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad Univercity of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Azin Niazi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: اذین نیازی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Master of Science University Student of Midwifery
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 1
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: School of Nursing and Midwifery
    آدرس خیابان - فارسی: دانشکده پرستاری ومامایی
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6818714818
    تلفن: +98 51 3859 1511
    تلفن همراه: +98 910 919 1800
    فکس:
    ایمیل: niazia931@mums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    خالی
    Promising effects of Purslane Cream on the Breast Fissure in Lactating Women: A Clinical Trial
    خالی
    تاثیر کرم خرفه بر شقاق نوک پستان: یک کارآزمایی بالینی
    خالی
    2018
    خالی
    1397
    خالی
    student midwife
    خالی
    دانشجویان مامایی
    خالی
    systematic review
    خالی
    مرور سیستماتیک
    خالی
    azin_niazi65@yahoo.com
    خالی
    از طریق ایمیل
    خالی
    Articles published in this field will be sent to the applicant.
    خالی
    مقالات انتشار یافته در این زمینه برای متقاضی ارسال خواهد شد.
    خالی
    .
    خالی
    .

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثر کرم خرفه بر شقاق نوک پستان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در مراکز بهداشتی شهر مشهد انجام شد. افراد به صورت تصادفی در دو گروه کرم خرفه و لانولین قرار گرفتند و به مدت یک هفته روزی سه بار از درمان استفاده نمودند. داروساز داروهارو در بسته بندی مشابه و یکسان قرار داد به طوری که محقق و واحدهای پژوهش از نوع درمان بی اطلاع بودند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تابعیت ایرانی ، مقیم مشهد ، داشتن حاملگی تک قلو و ترم ، امکان برقراری تماس تلفنی ، داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن معیارهای خروج از مطالعه شامل: ناهنجاری های نوک سینه مادر ، بیماریهای روانی و قلبی عروقی شناخته شده در مادر است. علاوه بر این ، سایر معیارهای خروج از مطالعه شامل آبسه و عفونت پستان در مادر ، استفاده از پستانک ، شیشه شیر و نوک سینه پلاستیک ، بیماری نوزاد ، ابتلای نوزاد به قارچ دهان حین مطالعه ، ابتلای مادر به بیماری های عفونی ، حساسیت به کرم خرفه و لانولین بود. عدم انجام ویزیت در روزهای مطالعه به هر علتی، استفاده مادر از درمانهای دیگری مانند مالیدن شیر یا آنتی بیوتیک در مدت زمان انجام مطالعه، عدم استفاده از درمان توصیه شده برای یک روز یا کمتر از روزی 3 بار ، استفاده از کمپرس گرم و سرد، تغذیه انحصاری نوزاد با شیرمادر ، کسب نمره حداقل 2 از مقیاس استور
گروه‌های مداخله
در گروه کرم خرفه و لانولین بعد ازشيردهي به نوک پستان و هاله اطراف آن به میزان 1گرم ، روزی 3 بار به مدت 7 روز ماليده شد.در گروه کنترل لانولین بعد ازشيردهي به نوک پستان و هاله اطراف آن به میزان 1گرم ، روزی 3 بار به مدت 7 روز ماليده شد.
متغیرهای پیامد اصلی
شقاق نوک پستان، درد نوک پستان

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
ویرایش اطلاعات مطالعه بر اساس معیارهای who
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015042421915N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-01-28, ۱۳۹۵/۱۱/۰۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-10-16, ۱۳۹۸/۰۷/۲۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-01-28, ۱۳۹۵/۱۱/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آذین نیازی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 3340 9914
آدرس ایمیل
azin_niazi65@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-08, ۱۳۹۵/۰۷/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-26, ۱۳۹۵/۱۰/۰۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-10-08, ۱۳۹۵/۰۷/۱۷
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2016-12-26, ۱۳۹۵/۱۰/۰۶
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2017-11-11, ۱۳۹۶/۰۸/۲۰
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیرکرم خرفه بر شقاق نوک پستان زنان شیرده: یک کارآزمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
کرم خرفه در شقاق نوک پستان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیار ورود به مطالعه شامل: تابعیت ایرانی ، مقیم مشهد ، داشتن حاملگی تک قلو و ترم ، امکان برقراری تماس تلفنی ، داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن ، تغذیه انحصاری نوزاد با شیرمادر ، کسب نمره حداقل 2 از مقیاس استور
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیارهای خروج از مطالعه شامل: ناهنجاری های نوک سینه مادر ، بیماریهای روانی و قلبی عروقی شناخته شده در مادر است. علاوه بر این ، سایر معیارهای خروج از مطالعه شامل آبسه و عفونت پستان در مادر ، استفاده از پستانک ، شیشه شیر و نوک سینه پلاستیک ، بیماری نوزاد ، ابتلای نوزاد به قارچ دهان حین مطالعه ، ابتلای مادر به بیماری های عفونی ، حساسیت به کرم خرفه و لانولین بود. عدم انجام ویزیت در روزهای مطالعه به هر علتی، استفاده مادر از درمانهای دیگری مانند مالیدن شیر یا آنتی بیوتیک در مدت زمان انجام مطالعه، عدم استفاده از درمان توصیه شده برای یک روز یا کمتر از روزی 3 بار ، استفاده از کمپرس گرم و سرد
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 86
حجم نمونه تحقق یافته: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری به صورت چند مرحله ای انجام شد. ابتدا به طور تصادفی از مراکز بهداشتی 5 گانه شهر مشهد، دو مرکز انتخاب شدند. سپس متناسب با حجم مراجعین به واحد کم کاری تیروئید، از مراکز بهداشتی درمانی شماره 3 و 5 هر یک دو مرکز به طور تصادفی انتخاب شدند. در مرحله سوم واحدهای پژوهش به صورت در دسترس از میان زنان شیردهی که در روز سوم و پنجم پس از زایمان برای انجام آزمایش غربالگری کم کاری تیروئید نوزاد خود به مراکز بهداشتی درمانی منتخب مراجعه کرده بودند، انتخاب شدند و توضیحات لازم در ارتباط با طرح تحقیق، روش انجام پژوهش، نحوه استفاده از دارو و احتمال بروز حساسیت دارویی به آنها داده شد. در صورت تمایل به شرکت در پژوهش رضایت نامه کتبی از ایشان اخذ گردید و به آنها اطمینان داده شد که اطلاعات آنها محرمانه خواهد ماند و هر زمان که بخواهند می توانند از مطالعه خارج شوند. افراد بر اساس نرم افزار (NCSS)به صورت تصادفی در دو گروه کرم خرفه و لانولین قرار گرفتند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
داروها توسط داروساز در قوطی های 30 گرمی یکسان و یک شکل بسته بندی و کد گذاری(Aو B) شد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد ،خیابان دانشگاه ، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
6818714818
تاریخ تایید
2016-09-18, ۱۳۹۵/۰۶/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1395.300

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
شقاق نوک پستان
کد ICD-10
N64.0
توصیف کد ICD-10
Fissure and fistula of nipple

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شقاق نوک پستان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، روز سوم و روز هشتم بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
استفاده از مقیاس استور

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
بهبود شقاق نوک پستان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بل از مداخله، روز سوم و روز هشتم بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری آسیب به وسیله مقیاس استور

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله کرم خرفه بعد ازشيردهي به نوک پستان و هاله اطراف آن به میزان 1گرم ، روزی 3 بار به مدت 7 روز ماليده خواهد شد.رد گروه کنترل لانولین بعد ازشيردهي به نوک پستان و هاله اطراف آن به میزان 1گرم ، روزی 3 بار به مدت 7 روز ماليده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی درمانی مشهد
نام کامل فرد مسوول
آذین نیازی
آدرس خیابان
4 راه دکتری
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
6818714818
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
azin_niazi65@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهش وفناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
6818714818
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
azin_niazi65@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهش وفناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
اذین نیازی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
6818714818
تلفن
+98 51 3859 1511
فکس
ایمیل
niazia931@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
صدیقه یوسف زاده
موقعیت شغلی
هیات علمی-فوق لیسانس
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
چهار راه دکتری، دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
6818714818
تلفن
+98 51 3859 1511
فکس
ایمیل
yousefzadehs@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
اذین نیازی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
6818714818
تلفن
+98 51 3859 1511
فکس
ایمیل
niazia931@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تاثیر کرم خرفه بر شقاق نوک پستان: یک کارآزمایی بالینی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
1397
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
دانشجویان مامایی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
مرور سیستماتیک
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
از طریق ایمیل
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
مقالات انتشار یافته در این زمینه برای متقاضی ارسال خواهد شد.
سایر توضیحات
.
در حال خواندن...