تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2018-11-18, ۱۳۹۷/۰۸/۲۷ 68848
2 2018-04-22, ۱۳۹۷/۰۲/۰۲ 43654
1 2017-04-02, ۱۳۹۶/۰۱/۱۳ 18504
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Objectives : Determine the effects of prebiotic supplementation on women with type 2 diabetes. This Randomized, double-blind study to determine the effects of prebiotic supplementation on the level of perceived stress, cortisol, ghrelin, INFY levels and appetite among 80 women with type 2 diabetes will done. Patients were randomly divided to two groups. The randomization was performed based on block randomization procedure of size six. Afterwards to match the groups, each block involves the patients with the same categorizes of BMI and age. The allocation sequence was randomly generated by random allocation software (RAS). The intervention group will receive 10g/d resistant dextrin supplement and the control group will receive similar amounts of maltodextrin as placebo for 8 weeks. Supplements were divided in to two packages of 5 g each to be taken during breakfast and dinner with a cup of water.Inclusion criteria were: having type 2 diabetes for more than six months, using anti-diabetic drugs and maintaining them in the period of the study and having a normal diet and Body Mass Index (BMI) more than 25 kg/m2 in the last 3 months. Type 2 diabetes was defined as a FPG level more than 126 mg/dl. Patients were excluded if they had history of gastrointestinal; cardiovascular; renal; thyroid; liver; or pancreatic diseases; if they were pregnant; smokers; lactating; consuming pre/probiotics’ products; antibiotics; antiacids; alcohol; anti-diarrheal; anti-inflammatory; lipid-lowering; laxatives or insulin; and finally if they had a typical fiber intake more than 30g/d.. Primary outcomes including perceived stress, cortisol, interfron gamma and secondary outcomes including ghrelin, and appetite.
    خالی
    هدف مطالعه: تعیین اثرات مکمل پری بیوتیک بر زنان مبتلا به دیابت نوع 2 بود. این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دو سوکور با هدف تعیین تاثیر مکمل یاری پری بیوتیک بر سطح استرس ادراک شده، کورتیزول گرلین و INFY ، اشتها در بین 80 نفر از زنان مبتلا به دیابت نوع 2، انجام خواهد پذیرفت. بیماران بطور تصادفی به دو گروه 40 نفره مداخله (دریافت کننده دکسترین مقاوم) و کنترل(دریافت کننده مالتودکسترین) با استفاده از نرم افزار RAS و در قالب بلوک های 6 نفری بعد ازهماهنگ سازی از لحاظ سن و نمایه توده بدنی تقسیم خواهند شد. گروه مداخله روزانه 10 گرم دکسترین مقاوم و گروه کنترل 10گرم به مدت هشت هفته مالتودکسترین دریافت خواهند نمود. مکمل ها به صورت دو بسته پودر 5 گرمی در صبحانه و شام با یک لیوان آب دریافت خواهند شد. معیارهای ورود به مطالعه: شامل داشتن حداقل شش ماه سابقه ابتلا به دیابت، استفاده از داروهای پایین آورنده قند خون و حفظ آنها در طی مطالعه، داشتن یک رژیم نرمال و نمایه توده بدنی بیشتر از 25 در طی 3 ماه گذشته، افراد مبتلا به دیابت نوع 2 آنهایی هستند که قند خونشان بیشتر از 126 میلی گرم در دسی لیتر بود، معیارهای خروج از مطالعه: داشتن تاریخچه بیماریهای گوارشی، قلبی و عروقی، کلیوی، تیروئید، کبد یا پانکراس، حاملگی، سیگاری بودن، شیردهی، مصرف فرآورده های پری بیوتیک و پروبیوتیک، داروهای آنتی بیوتیک، آنتی اسید، الکل، ضد اسهال، ضد التهابی، کاهنده چربی خون، مسهل یا انسولین و مصرف فیبر به میزان بیشتر از 30 گرم در روز. پیامدهای اولیه شاما استرس ادراک شده، سزح کورتیزول و اینتروفرون گاما و پیامدهای ثانویه شامل گرلین و اشتها می باشد.
    خالی
    خالی
    Determine the effects of prebiotic supplementation on women with type 2 diabetes.
    خالی
    هدف مطالعه: تعیین اثرات مکمل پری بیوتیک دکسترین مقاوم بر زنان مبتلا به دیابت نوع 2 بود.
    خالی
    This Randomized, double-blind study to determine the effects of prebiotic supplementation on women with type 2 diabetes will done. Patients were randomly divided to two groups based on block randomization procedure of size six by using random allocation software (RAS). Each block involves the patients with the same categorizes of BMI and age.
    خالی
    این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دو سوکور با هدف تعیین تاثیر مکمل یاری پری بیوتیک بر روی زنان مبتلا به دیابت نوع 2، انجام خواهد پذیرفت. بیماران بطور تصادفی به دو گروه 40 نفره مداخله و کنترل با استفاده از نرم افزار RAS و در قالب بلوک های 6 نفری بعد از هماهنگ سازی از لحاظ سن و نمایه توده بدنی تقسیم خواهند شد.
    خالی
    This randomized, double-blind clinical trial will performed on T2DM from the Iran Diabetes Society
    خالی
    این کارآزمایی بالینی دو سوکور تصادفی، بر روی زنان دیابتی از انجمن دیابت ایران انجام خواهد گرفت.
    خالی
    Inclusion criteria were: having type 2 diabetes for more than six months, using anti-diabetic drugs and maintaining them in the period of the study and having a normal diet and Body Mass Index (BMI) more than 25 kg/m2 in the last 3 months. Type 2 diabetes was defined as a FPG level more than 126 mg/dl. Patients were excluded if they had history of gastrointestinal; cardiovascular; renal; thyroid; liver; or pancreatic diseases; if they were pregnant; smokers; lactating; consuming pre/probiotics’ products; antibiotics; antiacids; alcohol; anti-diarrheal; anti-inflammatory; lipid-lowering; laxatives or insulin; and finally if they had a typical fiber intake more than 30g/d
    خالی
    معیارهای ورود به مطالعه: شامل داشتن حداقل شش ماه سابقه ابتلا به دیابت، استفاده از داروهای پایین آورنده قند خون و حفظ آنها در طی مطالعه، داشتن یک رژیم نرمال و نمایه توده بدنی بیشتر از 25 در طی 3 ماه گذشته، افراد مبتلا به دیابت نوع 2 آنهایی هستند که قند خونشان بیشتر از 126 میلی گرم در دسی لیتر بود،معیارهای خروج از مطالعه: داشتن تاریخچه بیماریهای گوارشی، قلبی و عروقی، کلیوی، تیروئید، کبد یا پانکراس، حاملگی، سیگاری بودن، شیردهی، مصرف فرآورده های پری بیوتیک و پروبیوتیک، داروهای آنتی بیوتیک، آنتی اسید، الکل، ضد اسهال، ضد التهابی، کاهنده چربی خون، مسهل یا انسولین و مصرف فیبر به میزان بیشتر از 30 گرم در روز.
    خالی
    The intervention group: 10g/d resistant dextrin supplement The control group: 10g/d maltodextrin for 8 weeks.
    خالی
    گروه مداخله روزانه 10 گرم دکسترین مقاوم و گروه کنترل 10گرم به مدت هشت هفته مالتودکسترین دریافت خواهند نمود.
    خالی
    Cortisol, Perceived Stress, IL6, IL18, TNF, Leptin, Adiponectin, Insulin, FBS
    خالی
    کورتیزول، استرس ادراک شده، اینترلوکین 18، اینترلوکین 6، لپتین، آدیپونکتین، انسولین، قند خون ناشتا،
  • اطلاعات عمومی

    دو سویه کور
    سه سویه کور
    1
    1
    1
    2017-03-11, ۱۳۹۵/۱۲/۲۱
    2018-03-12, ۱۳۹۶/۱۲/۲۱
    2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
    2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
    Having type 2 diabetes for more than six months according International Diabetes Federation (fasting blood sugar level more than 126 mg/dl)
    Using anti-diabetic drugs and maintaining them in the period of the study
    Having a normal diet and Body Mass Index (BMI) more than 25 kg/m2 in the last 3 months
    داشتن حداقل شش ماه سابقه ابتلا به دیابت بر طبق فدراسیون بین المللی دیابت (قند خون ناشتا بیشتر از 126 میلی گرم در دسی لیتر)
    استفاده از داروهای پایین آورنده قند خون و حفظ آنها در طی مطالعه
    داشتن یک رژیم نرمال و نمایه توده بدنی بیشتر از 25 در طی 3 ماه گذشته
    Having history of gastrointestinal; cardiovascular; renal; thyroid; liver; or pancreatic diseases
    Pregnancy and lactating
    Smokers
    Consuming prebiotic and probiotics’ products
    Consuming antibiotics; antiacids; alcohol; anti-diarrheal; anti-inflammatory; lipid-lowering; laxatives or insulin
    Having a typical fiber intake more than 30g/d.
    داشتن تاریخچه بیماریهای گوارشی، قلبی و عروقی، کلیوی، تیروئید، کبد یا پانکراس
    حاملگی و شیردهی
    سیگاری بودن
    مصرف فرآورده های پری بیوتیک و پروبیوتیک
    مصرف داروهای آنتی بیوتیک، آنتی اسید، الکل، ضد اسهال، ضد التهابی، کاهنده چربی خون، مسهل یا انسولین
    مصرف فیبر به میزان بیشتر از 30 گرم در روز.
    Randomized block
    بلوک بندی تصادفی
    خالی
    T2DM patients randomly allocated to two groups using a block randomization procedure, after matching of BMI and age.
    خالی
    بیماران دیابتی نوع 2 بعد از جورسازی براساس سن و نمایه توده بدنی با استفاده از نرم افزار RAS به طور تصادفی به دو گروه تخصیص داده خواهند شد.
    خالی
    Researcher and patients will not be aware of the type of intervention. The third person will distribute the supplement among patients.
    خالی
    محقق و بیماران از نوع مداخله آگاه نخواهند بود. نفر سوم مکمل را بین بیماران توزیع خواهد کرد.
  • بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

    #1
    E10, E11
    E08
    Diabetes mellitus
    Diabetes mellitus due to underlying condition
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    خالی
    IL18
    خالی
    اینترلوکین 18
    خالی
    Before start intervention and 8 weeks after intervention
    خالی
    قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
    خالی
    kit
    خالی
    کیت
    #2
    خالی
    Leptin
    خالی
    لپتین
    خالی
    Before start intervention and 8 weeks after intervention
    خالی
    قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
    خالی
    kit
    خالی
    کیت
    #3
    خالی
    adiponectin
    خالی
    ادیپونکتین
    خالی
    Before start intervention and 8 weeks after intervention
    خالی
    قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
    خالی
    kit
    خالی
    کیت
    #4
    خالی
    IL10
    خالی
    اینترلوکین 10
    خالی
    Before start intervention and 8 weeks after intervention
    خالی
    قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
    خالی
    Kit
    خالی
    کیت
    #5
    خالی
    insulin
    خالی
    انسولین
    خالی
    Before start intervention and 8 weeks after intervention
    خالی
    قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
    خالی
    kit
    خالی
    کیت
    #6
    خالی
    TNF
    خالی
    TNF
    خالی
    Before start intervention and 8 weeks after intervention
    خالی
    قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
    خالی
    KIT
    خالی
    کیت
    #7
    خالی
    IL6
    خالی
    اینترلوکین 6
    خالی
    Before start intervention and 8 weeks after intervention
    خالی
    قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
    خالی
    KIT
    خالی
    کیت
    #8
    خالی
    FBS
    خالی
    قندخون ناشتا
    خالی
    Before start intervention and 8 weeks after intervention
    خالی
    قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
    خالی
    KIT
    خالی
    کیت
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    Questionear
    Questioner
    #2
    خالی
    quality of life
    خالی
    کیفیت زندگی
    خالی
    Before start intervention and 8 weeks after intervention
    خالی
    قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
    خالی
    Questioner
    خالی
    پرسشنامه
    #3
    خالی
    tryptophan
    خالی
    تریپتوفان
    خالی
    Before start intervention and 8 weeks after intervention
    خالی
    قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
    خالی
    kit
    خالی
    کیت
    #4
    خالی
    Kynurenine
    خالی
    کینورنین
    خالی
    Before start intervention and 8 weeks after intervention
    خالی
    قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
    خالی
    kit
    خالی
    کیت
    #5
    خالی
    quality of life
    خالی
    کیفیت خواب
    خالی
    Before start intervention and 8 weeks after intervention
    خالی
    قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
    خالی
    questioner
    خالی
    پرسشنامه
    #6
    خالی
    ALP
    خالی
    آلکالین فسفاتاز
    خالی
    Before start intervention and 8 weeks after intervention
    خالی
    قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
    خالی
    kit
    خالی
    کیت
    #7
    خالی
    ALP
    خالی
    الانین امینو ترانسفراز
    خالی
    Before start intervention and 8 weeks after intervention
    خالی
    قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
    خالی
    KIT
    خالی
    کیت
    #8
    خالی
    AST
    خالی
    اسپارتات امینو ترانسفراز
    خالی
    Before start intervention and 8 weeks after intervention
    خالی
    قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
    خالی
    KIT
    خالی
    کیت
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Sina Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان سینا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dehghan
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دهقان
    آدرس خیابان - انگلیسی:
    آدرس خیابان - فارسی:
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Sina Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان سینا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dehghan
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دهقان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Atar
    آدرس خیابان - فارسی: عطار
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166614711
    تلفن: +98 41 3334 0634
    فکس:
    ایمیل: dehghan.nut@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for reserach, Tabriz University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Parvin Dehghan
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پروین دهقان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz University Of Medical Sciences, Nutrition Faculty, Attar Neyshabori Street, Golghash street.
    آدرس خیابان - فارسی: خ گلگشت، خ عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز.
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for reserach, Tabriz University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Parvin Dehghan
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پروین دهقان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz University Of Medical Sciences, Nutrition Faculty, Attar Neyshabori Street, Golghash street.
    آدرس خیابان - فارسی: خ گلگشت، خ عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز.
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166614711
    تلفن: +98 21 3334 0634
    فکس:
    ایمیل: Dehghan.nut@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tabriz university of medical sience
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dehghan
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دهقان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تخصصی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz University Of Medical Sciences, Nutrition Faculty, Attar Neyshabori Street, Golghash street.
    آدرس خیابان - فارسی: خ گلگشت، خ عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز.
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166614711
    تلفن: +98 41 3335 7581
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: DEHGHAN.NUT@GMAIL.COM
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tabriz university of medical sience
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dehghan
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دهقان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تخصصی
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 34
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz University Of Medical Sciences, Nutrition Faculty, Attar Neyshabori Street, Golghash street.
    آدرس خیابان - فارسی: خ گلگشت، خ عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز.
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166614711
    تلفن: +98 41 3335 7581
    تلفن همراه: +98 914 471 0299
    فکس:
    ایمیل: DEHGHAN.NUT@GMAIL.COM
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tabriz University Of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Parvin Dehghan
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پروین دهقان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترا
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz University Of Medical Sciences, Nutrition Faculty, Attar Neyshabori Street, Golghash street.
    آدرس خیابان - فارسی: خ گلگشت، خ عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز.
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 41 3335 7581
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: dehghan.nut@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tabriz University Of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Parvin Dehghan
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پروین دهقان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترا
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 34
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz University Of Medical Sciences, Nutrition Faculty, Attar Neyshabori Street, Golghash street.
    آدرس خیابان - فارسی: خ گلگشت، خ عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز.
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166614711
    تلفن: +98 41 3335 7581
    تلفن همراه: +98 914 471 0299
    فکس:
    ایمیل: dehghan.nut@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tabriz University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Parvin dehghan
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پروین دهقان
    موقعیت شغلی - انگلیسی:
    موقعیت شغلی - فارسی:
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی:
    آدرس خیابان - فارسی:
    شهر - انگلیسی:
    شهر - فارسی:
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: 00
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tabriz University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Parvin dehghan
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پروین دهقان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: استادیار
    موقعیت شغلی - فارسی: Associate professor
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 34
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Atar
    آدرس خیابان - فارسی: عطار
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166614711
    تلفن: +98 41 3334 0634
    تلفن همراه: +98 914 471 0299
    فکس:
    ایمیل: dehghan.nut@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    yes
    yes
    yes
    no
    yes
    na
    na
    خالی
    Data on the baseline characteristics of subjects will be provided in the article.
    خالی
    داده ای مربوط به مشخصات فردی در مقاله ارایه خواهد شد
    خالی
    2019
    خالی
    2019
    خالی
    Tabriz University of Medical Sciences
    خالی
    دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    خالی
    The application must be submitted to Tabriz University of Medical Sciences. It will available, if Tabriz University of Medical Sciences is allowed.
    خالی
    تقاضا باید تسلیم دانشگاه علوم پزشکی تبریز گردد. در صورت اجازه دانشگاه ، ان دردسترس خواهد بود.
    خالی
    Tabriz University of Medical Sciences
    خالی
    دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    خالی
    The application must be submitted to Tabriz University of Medical Sciences. It will available, if Tabriz University of Medical Sciences is allowed.
    خالی
    تقاضا باید تسلیم دانشگاه علوم پزشکی تبریز گردد. در صورت اجازه دانشگاه ، ان دردسترس خواهد بود.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف مطالعه: تعیین اثرات مکمل پری بیوتیک دکسترین مقاوم بر زنان مبتلا به دیابت نوع 2 بود.
طراحی
این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دو سوکور با هدف تعیین تاثیر مکمل یاری پری بیوتیک بر روی زنان مبتلا به دیابت نوع 2، انجام خواهد پذیرفت. بیماران بطور تصادفی به دو گروه 40 نفره مداخله و کنترل با استفاده از نرم افزار RAS و در قالب بلوک های 6 نفری بعد از هماهنگ سازی از لحاظ سن و نمایه توده بدنی تقسیم خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این کارآزمایی بالینی دو سوکور تصادفی، بر روی زنان دیابتی از انجمن دیابت ایران انجام خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: شامل داشتن حداقل شش ماه سابقه ابتلا به دیابت، استفاده از داروهای پایین آورنده قند خون و حفظ آنها در طی مطالعه، داشتن یک رژیم نرمال و نمایه توده بدنی بیشتر از 25 در طی 3 ماه گذشته، افراد مبتلا به دیابت نوع 2 آنهایی هستند که قند خونشان بیشتر از 126 میلی گرم در دسی لیتر بود،معیارهای خروج از مطالعه: داشتن تاریخچه بیماریهای گوارشی، قلبی و عروقی، کلیوی، تیروئید، کبد یا پانکراس، حاملگی، سیگاری بودن، شیردهی، مصرف فرآورده های پری بیوتیک و پروبیوتیک، داروهای آنتی بیوتیک، آنتی اسید، الکل، ضد اسهال، ضد التهابی، کاهنده چربی خون، مسهل یا انسولین و مصرف فیبر به میزان بیشتر از 30 گرم در روز.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله روزانه 10 گرم دکسترین مقاوم و گروه کنترل 10گرم به مدت هشت هفته مالتودکسترین دریافت خواهند نمود.
متغیرهای پیامد اصلی
کورتیزول، استرس ادراک شده، اینترلوکین 18، اینترلوکین 6، لپتین، آدیپونکتین، انسولین، قند خون ناشتا،

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016122720965N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-04-02, ۱۳۹۶/۰۱/۱۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2018-04-27, ۱۳۹۷/۰۲/۰۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-02, ۱۳۹۶/۰۱/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پروین دهقان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3335 7580
آدرس ایمیل
dehghanp@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-12, ۱۳۹۶/۱۲/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کار آزمایی بالینی اثر پری بیوتیک بر سطح استرس ادراک شده، کورتیزول، اینترفرون گاما، اشتها در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر پری بیوتیک در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن حداقل شش ماه سابقه ابتلا به دیابت بر طبق فدراسیون بین المللی دیابت (قند خون ناشتا بیشتر از 126 میلی گرم در دسی لیتر) استفاده از داروهای پایین آورنده قند خون و حفظ آنها در طی مطالعه داشتن یک رژیم نرمال و نمایه توده بدنی بیشتر از 25 در طی 3 ماه گذشته
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن تاریخچه بیماریهای گوارشی، قلبی و عروقی، کلیوی، تیروئید، کبد یا پانکراس حاملگی و شیردهی سیگاری بودن مصرف فرآورده های پری بیوتیک و پروبیوتیک مصرف داروهای آنتی بیوتیک، آنتی اسید، الکل، ضد اسهال، ضد التهابی، کاهنده چربی خون، مسهل یا انسولین مصرف فیبر به میزان بیشتر از 30 گرم در روز.
سن
از سن 30 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران دیابتی نوع 2 بعد از جورسازی براساس سن و نمایه توده بدنی با استفاده از نرم افزار RAS به طور تصادفی به دو گروه تخصیص داده خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
محقق و بیماران از نوع مداخله آگاه نخواهند بود. نفر سوم مکمل را بین بیماران توزیع خواهد کرد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز، خ گلگشت، خ عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614711
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1395.949

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت نوع 2
کد ICD-10
E08
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus due to underlying condition

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کورتیزول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت

2

شرح متغیر پیامد
اینترفرون گاما
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت

3

شرح متغیر پیامد
استرس ادراک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استرس ادراک شده

4

شرح متغیر پیامد
اینترلوکین 18
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت

5

شرح متغیر پیامد
لپتین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت

6

شرح متغیر پیامد
ادیپونکتین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت

7

شرح متغیر پیامد
اینترلوکین 10
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت

8

شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت

9

شرح متغیر پیامد
TNF
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت

10

شرح متغیر پیامد
اینترلوکین 6
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت

11

شرح متغیر پیامد
قندخون ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
اشتها
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
گرلین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت

3

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

4

شرح متغیر پیامد
تریپتوفان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت

5

شرح متغیر پیامد
کینورنین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت

6

شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

7

شرح متغیر پیامد
آلکالین فسفاتاز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت

8

شرح متغیر پیامد
الانین امینو ترانسفراز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت

9

شرح متغیر پیامد
اسپارتات امینو ترانسفراز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله1: پری بیوتیک (نوتریوز ، روزانه 10 گرم به مدت 8 هفته(
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله 2 (پلاسبو): مالتودکسترین (مالتودکسترین روزانه 10 گرم به مدت 8 هفته )
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سینا
نام کامل فرد مسوول
دهقان
آدرس خیابان
عطار
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614711
تلفن
+98 41 3334 0634
ایمیل
dehghan.nut@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
پروین دهقان
آدرس خیابان
خ گلگشت، خ عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز.
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614711
تلفن
+98 21 3334 0634
ایمیل
Dehghan.nut@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دهقان
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
خ گلگشت، خ عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز.
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614711
تلفن
+98 41 3335 7581
فکس
ایمیل
DEHGHAN.NUT@GMAIL.COM
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
پروین دهقان
موقعیت شغلی
دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
خ گلگشت، خ عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز.
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614711
تلفن
+98 41 3335 7581
فکس
ایمیل
dehghan.nut@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
پروین دهقان
موقعیت شغلی
Associate professor
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
عطار
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614711
تلفن
+98 41 3334 0634
فکس
ایمیل
dehghan.nut@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ای مربوط به مشخصات فردی در مقاله ارایه خواهد شد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
2019
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
تقاضا باید تسلیم دانشگاه علوم پزشکی تبریز گردد. در صورت اجازه دانشگاه ، ان دردسترس خواهد بود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
تقاضا باید تسلیم دانشگاه علوم پزشکی تبریز گردد. در صورت اجازه دانشگاه ، ان دردسترس خواهد بود.
سایر توضیحات
در حال خواندن...