چکیده پروتکل

چکیده
هدف ما از اين مطالعه مقايسه اثرات تمرينات تحمل وزن با تمرينات تراباند بر روي حس عمقي و تعادل افراد مبتلا به بي ثباتي مزمن مچ پا مي باشد.معيارهاي ورود به اين مطالعه وجود Giving Way و 1 تا 3 بار پيچ خوردگي مچ پا در طول يكسال مي باشد.معيارهاي خروج هم شامل جراحي هاي اندام تحتاني و بيماريهاي نوروپاتي مي باشد.افراد مورد مطالعه شامل مردان و زنان با محدوده سني 18 تا 35 سال از بين مبتلاياني كه معيارهاي ورود را دارند،انتخاب ميشود.حجم مطالعه 45 نفر مي باشد،مداخلات شامل تمرينات تحمل وزن و تراباند بر روي مچ پا مي باشد.انتظار ميرود بعد از 6 هفته تمرين حس عمقي مفصل و تعادل فرد بهبودي حاصل يابد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014122220398N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عبدالحميد حاجي حسني
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 33448996023
آدرس ایمیل
hajihasani@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-11, ۱۳۹۳/۰۹/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-14, ۱۳۹۳/۱۱/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثرات تمرینات تراباند با تمرینات تحمل وزن بر روی حس عمقی مفصل و تعادل در افراد مبتلا به بی ثباتی مزمن مچ پا
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثرات تمرینات تراباند با تمرینات تحمل وزن بر روی حس عمقی مفصل و تعادل در افراد مبتلا به بی ثباتی مزمن مچ پا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود:مثبت شدن تست رومبرگ؛وجودgiving way در مچ پا؛در طول یکسال ۱ تا ۳ بار باید پیچ خوردگی مچ اتفاق بیافتد؛فقدان لنگش در زمان راه رفتن. شرایط خروج:بیماری های نوروپاتی؛سابقه جراحی در ساق پا؛وجود بی ثباتی مکانیکی
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
آدرس خیابان
بلوار بسيج روبروي استانداري
شهر
سمنان
کد پستی
تاریخ تایید
2014-12-16, ۱۳۹۳/۰۹/۲۵
کد کمیته اخلاق
93/538826

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بي ثباتي مزمن مچ پا
کد ICD-10
S93.4
توصیف کد ICD-10
Sprain and strain of ankle

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
انحراف از زاويه مرجع مفصل مچ پا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از دستگاه biodex isokinetic dynamometer IV

2

شرح متغیر پیامد
انحراف بدن از شاخص هاي تعادلي در دو حالت استاتيك و ديناميك
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از دستگاه biodex stability system

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه تمرینات تراباند،این تمرینات باید در تمام جهات دورسی فلکشن،پلانتار فلکشن،اینورژن و اورژن داده در 3 ست و هر ست 10 بار باید انجام شود.درصد کشش اعمال شده افراد باید70%طول تراباند در حالت استراحت باشد به همین خاطر از 3 رنگ تراباند قرمز،سبز و آبی با طول 60 سانتی متر استفاده می کنیم.به این شکل که در حالت طول استراحت و در فاصله 60 سانتی متری از مکانی که تراباند به آن فیکس شده بر روی زمین خطی می کشیم.یک خط هم در 42 سانتی متر دورتر از خط اول برای اینکه 70%کشش اعمال شود بر روی زمین می کشیم.تراباند را بهFore Foot پاي مبتلاي بیمار متصل کرده و از او می خواهیم در جهت تعیین شده از خط اول پای خود را به سمت خط دوم بکشد.این تمرین باید 3 بار در هفته به مدت 6 هفته انجام شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
در گروه تمرينات تحمل وزن،این تمرینات شامل چمباتمه زدن دوطرفه،چمباتمه زدن يكطرفه،استادن روي پاشنه و بلندشدن روي پنجه پا می باشد که سیر پیشرفت آنها در طول 6 هفته شامل 3 تا 5 بار در روز مي باشد.این تمرینات با چشم باز و همراه با فیدبک بینایی انجام می شود مدت زمان انجام آنها 3 بار در هفته می باشد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
در گروه كنترل هيچ گونه مداخله درماني صورت نميگيرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
كلينيك هاي فيزيوتراپي دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
سمنان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
عبد الحميد حاجي حسني
آدرس خیابان
ايزان،سمنان،كيلومتر 5 جاده دامغان دانشگاه علوم پزشكي سمنان دانشكده توانبخشي رياست دانشكده
شهر
سمنان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
عبدالحميد حاجي حسني
موقعیت شغلی
PHD/رياست دانشكده توانبخشي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
كيلومتر 5 جاده دامغان دانشگاه علوم پزشكي سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 3365 4180
فکس
ایمیل
haji hasani41@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
عبد الحميد حاجي حسني
موقعیت شغلی
دكتراي تخصصي فيزيوتراپي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
كيلومتر 5 جاده دامغان دانشگاه علوم پزشكي سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 3365 4180
فکس
ایمیل
hajihasani41@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
محمد صادق هادي پور
موقعیت شغلی
دانشجوي كارشناسي/دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
كيلومتر 5 جاده دامغان دانشگاه علوم پزشكي سمنان
شهر
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
sadegh71hh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...