هدف از اين مطالعه تعیین تاثیر منیزیم سولفات وریدی بر بهبود حمله تنگی نفس در بیماران مراجعه کننده با حمله حادCOPD به اورژانس بيمارستان امام رضا (ع) در طي مدت 6 ماه (از بهمن ماه93 تا آبان ماه 94) است.
در اين مطالعه تصادفي، دوسويه كور، تك مركزي، 40 بیمار دچار حمله حاد COPD به صورت تصادفی به دو گروه منیزیوم سولفات وریدی و دارونما تقسیم می شوند. برای هر دوگروه درمان روتینCOPD انجام می شود. برای گروه مداخله 2گرم منیزیم سولفات وریدی در 100 سی سی نرمال سالین در عرض 20 دقیقه انفوزیون وریدی می شود و برای گروه دارونما به جای آن 100 سی سی نرمال سالین انفوزیون می شود. از همه بیماران قبل از دریافت منیزیم یا دارو نما و 20 دقیقه بعد از دریافت منیزیم یا دارو نما،پیک فلومتری انجام می شود و میزان تنگی نفس بیماران بر اساس مقیاس لیکرت 5 تایی چک می شود. پيامدهاي اوليه مورد بررسي در بیماران عبارتند از بهبود سابجكتيو تنگي نفس در بيماران و بهبود پيك فلومتري و نیاز به انتوباسیون و مدت زمان بستری.
معیار ورود به مطالعه هر بیمار بالای 18 سال مبتلا به COPDاست و معیار خروج از مطالعه وجود هر گونه علت زمینه ای برای تنگی نفس بیماران از جمله نارسایی قلبی، نارسایی کلیوی، پنوموتوراکس، پنومونی، آسم و .. است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014111519962N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-02-04, ۱۳۹۳/۱۱/۱۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-02-04, ۱۳۹۳/۱۱/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام پيش بين
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3852 5312
آدرس ایمیل
pishbine@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
اين مطالعه با حمايت مالي معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد در غالب پايان نامه دستياري انجام ميشود.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-30, ۱۳۹۳/۱۱/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-01, ۱۳۹۴/۰۵/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر منیزیم سولفات وریدی بر بهبود حمله تنگی نفس در بیماران مراجعه کننده با حمله حاد بيماري مزمن انسدادي ريه COPD به بخش اورژانس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر منیزیم سولفات وریدی بر بهبود حمله تنگی نفس در بيمارن دچار بيماري مزمن انسدادي ريه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه: هر بیمار بالای 18 سال مبتلا به COPD كه با حمله حاد تنگي نفس ناشي از تشديد ناگهاني بيماري به اورژانس مراجعه مي كند
معیار خروج از مطالعه: وجود هر گونه علت زمینه ای برای تنگی نفس در بیماران از جمله نارسایی قلبی؛ نارسایی کلیوی؛ پنوموتوراکس؛ پنومونی؛ آسم و ...
سن
از سن 18 ساله تا سن 139 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، جنب سینما هویزه، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2014-11-22, ۱۳۹۳/۰۹/۰۱
کد کمیته اخلاق
922741
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری مزمن انسدادی ریه (COPD) با حمله حاد تنگی نفس
کد ICD-10
J44.1
توصیف کد ICD-10
Chronic obstructive pulmonary disease with acute exacerbation, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود سابجكتيو تنگي نفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از تجویز و 15و 30 و 45 دقیقه بعد از دریافت منیزیم یا دارو نما،
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش از میزان تنگی نفس بیماران بر اساس مقیاس لیکرت 5 تایی
2
شرح متغیر پیامد
حداکثر سرعت جریان بازدمی (PEFR)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از تجویز و 15 و 30 و 45 دقیقه بعد از دریافت منیزیم یا دارو نما
نحوه اندازهگیری متغیر
پیک فلومتری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نیاز به اینتوباسیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر زمان در طول مدت زمان بستری که اینتوباسیون انجام شود
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس مندرجات پرونده
2
شرح متغیر پیامد
مدت زمان بستری در بیمارستان
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمانی که فرد از اورژانس یا بخش مرخص میشود
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس مندرجات پرونده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله در گروه کنترل: تجویز 100 سی سی نرمال سالین وریدی در عرض 20 دقیقه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
مداخله در گروه مداخله: تجویز 2 گرم منیزیوم سولفات در 100 سی سی نرمال سالین وریدی در عرض 20 دقیقه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
الهام پیش بین
آدرس خیابان
خيابان ابن سينا، ميدان امام رضا (ع)
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، جنب سینما هویزه، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟