Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
The aim of this study was to investigate the effects of acute magnesium IV loading on improving dyspnea in patients with acute COPD exacerbation referred to the emergency department of Imam Reza hospital during February and July 2015.
In this randomised double-blind placebo-controlled trial study, 72 patients with exacerbated COPD undergo baseline peak-flow-metry and are subsequently randomized to 2 groups in a double-blind design. All patients receive routine treatment of COPD exacerbation and patients in the case group receive 2 grams of intravenous magnesium sulfate in 100cc normal saline, patients in control group receive 100cc normal saline.
Peak-flow-metry is performed 15, 30, and 45 minutes after administration of magnesium sulfate or placebo and patient are asked about severity of dyspnea based on the 5 point likert scale. Primary outcomes are subjective improvement of dyspnea, improvement of peak-flow-metry measurements, tracheal intubation in the period of admission and length of stay in the emergency department.
Inclusion criteria was any patient older than 18 years old with acute exacerbation of COPD and exclusion criteria were any other underlying causes for dyspnea including heart failure, asthma, renal failure, pneumothorax, pneumonia …
خالی
The aim of this study was to investigate the effects of acute magnesium IV loading on improving dyspnea in patients with acute COPD exacerbation referred to the emergency department of Imam Reza hospital during February and July 2015. In this randomised double-blind placebo-controlled trial study, 72 patients with exacerbated COPD undergo baseline peak-flow-metry and are subsequently randomized to 2 groups in a double-blind design. All patients receive routine treatment of COPD exacerbation and patients in the case group receive 2 grams of intravenous magnesium sulfate in 100cc normal saline, patients in control group receive 100cc normal saline. Peak-flow-metry is performed 15, 30, and 45 minutes after administration of magnesium sulfate or placebo and patient are asked about severity of dyspnea based on the 5 point likert scale. Primary outcomes are subjective improvement of dyspnea, improvement of peak-flow-metry measurements, tracheal intubation in the period of admission and length of stay in the emergency department. Inclusion criteria was any patient older than 18 years old with acute exacerbation of COPD and exclusion criteria were any other underlying causes for dyspnea including heart failure, asthma, renal failure, pneumothorax, pneumonia …
هدف از اين مطالعه تعیین تاثیر منیزیم سولفات وریدی بر بهبود حمله تنگی نفس در بیماران مراجعه کننده با حمله حادCOPD به اورژانس بيمارستان امام رضا (ع) در طي مدت 6 ماه (از بهمن ماه93 تا آبان ماه 94) است.
در اين مطالعه تصادفي، دوسويه كور، تك مركزي، 40 بیمار دچار حمله حاد COPD به صورت تصادفی به دو گروه منیزیوم سولفات وریدی و دارونما تقسیم می شوند. برای هر دوگروه درمان روتینCOPD انجام می شود. برای گروه مداخله 2گرم منیزیم سولفات وریدی در 100 سی سی نرمال سالین در عرض 20 دقیقه انفوزیون وریدی می شود و برای گروه دارونما به جای آن 100 سی سی نرمال سالین انفوزیون می شود. از همه بیماران قبل از دریافت منیزیم یا دارو نما و 20 دقیقه بعد از دریافت منیزیم یا دارو نما،پیک فلومتری انجام می شود و میزان تنگی نفس بیماران بر اساس مقیاس لیکرت 5 تایی چک می شود. پيامدهاي اوليه مورد بررسي در بیماران عبارتند از بهبود سابجكتيو تنگي نفس در بيماران و بهبود پيك فلومتري و نیاز به انتوباسیون و مدت زمان بستری.
معیار ورود به مطالعه هر بیمار بالای 18 سال مبتلا به COPDاست و معیار خروج از مطالعه وجود هر گونه علت زمینه ای برای تنگی نفس بیماران از جمله نارسایی قلبی، نارسایی کلیوی، پنوموتوراکس، پنومونی، آسم و .. است.
خالی
هدف از اين مطالعه تعیین تاثیر منیزیم سولفات وریدی بر بهبود حمله تنگی نفس در بیماران مراجعه کننده با حمله حادCOPD به اورژانس بيمارستان امام رضا (ع) در طي مدت 6 ماه (از بهمن ماه93 تا آبان ماه 94) است. در اين مطالعه تصادفي، دوسويه كور، تك مركزي، 40 بیمار دچار حمله حاد COPD به صورت تصادفی به دو گروه منیزیوم سولفات وریدی و دارونما تقسیم می شوند. برای هر دوگروه درمان روتینCOPD انجام می شود. برای گروه مداخله 2گرم منیزیم سولفات وریدی در 100 سی سی نرمال سالین در عرض 20 دقیقه انفوزیون وریدی می شود و برای گروه دارونما به جای آن 100 سی سی نرمال سالین انفوزیون می شود. از همه بیماران قبل از دریافت منیزیم یا دارو نما و 20 دقیقه بعد از دریافت منیزیم یا دارو نما،پیک فلومتری انجام می شود و میزان تنگی نفس بیماران بر اساس مقیاس لیکرت 5 تایی چک می شود. پيامدهاي اوليه مورد بررسي در بیماران عبارتند از بهبود سابجكتيو تنگي نفس در بيماران و بهبود پيك فلومتري و نیاز به انتوباسیون و مدت زمان بستری. معیار ورود به مطالعه هر بیمار بالای 18 سال مبتلا به COPDاست و معیار خروج از مطالعه وجود هر گونه علت زمینه ای برای تنگی نفس بیماران از جمله نارسایی قلبی، نارسایی کلیوی، پنوموتوراکس، پنومونی، آسم و .. است.
خالی
To investigate the clinical benefits of IV MgSO4 as an adjuvant to standard treatment in patients with Acute exacerbation of COPD (AECOPD)
To investigate the clinical benefits of IV MgSO4 as an adjuvant to standard treatment in patients with Acute exacerbation of COPD (AECOPD)
خالی
بررسی تاثیر بالینی منیزیم سولفات وریدی در كنار درمان استاندارد ٬ در بیماران مراجعه کننده با حمله حادCOPD
بررسی تاثیر بالینی منیزیم سولفات وریدی در كنار درمان استاندارد ٬ در بیماران مراجعه کننده با حمله حادCOPD
خالی
Double blind randomized clinical trial with parallel groups in phase 3, with 41 cases in each group
Double blind randomized clinical trial with parallel groups in phase 3, with 41 cases in each group
خالی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده . در فاز سه. حجم نمونه شامل ۴۱ نمونه در هرگروه خواهد بود
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده . در فاز سه. حجم نمونه شامل ۴۱ نمونه در هرگروه خواهد بود
خالی
The study was conducted at the emergency department of Imam Reza hospital, Mashhad. Iran.
80 Patients with acute exacerbation of COPD were randomly allocated to one of the two groups (MgSO4 or placebo) and received routine treatment. MgSO4 groups were given intravenous infusion of 2.5 g of MgSO4 (5 ml of 50% solution) in 50 mL of 0.9% normal saline and placebo group were given or 5 ml sterile water in 50 mL of 0.9% normal saline (placebo group). PEFR and Dyspnea severity score (using 10 point Likert scale) recorded after the first nebulization and 30 minutes after commencement of the last nebulization (90 minutes after ED presentation)
The study was conducted at the emergency department of Imam Reza hospital, Mashhad. Iran. 80 Patients with acute exacerbation of COPD were randomly allocated to one of the two groups (MgSO4 or placebo) and received routine treatment. MgSO4 groups were given intravenous infusion of 2.5 g of MgSO4 (5 ml of 50% solution) in 50 mL of 0.9% normal saline and placebo group were given or 5 ml sterile water in 50 mL of 0.9% normal saline (placebo group). PEFR and Dyspnea severity score (using 10 point Likert scale) recorded after the first nebulization and 30 minutes after commencement of the last nebulization (90 minutes after ED presentation)
خالی
در اين مطالعه كه در بخش اورژانس بيمارستان امام رضا (ع) مشهد انجام شده است، 80 بیمار دچار حمله حاد COPD به صورت تصادفی به دو گروه منیزیوم سولفات وریدی و دارونما تقسیم می شوند. برای هر دوگروه درمان روتینCOPD انجام می شود. برای گروه مداخله2.5 گرم منیزیم سولفات وریدی در 50 سی سی نرمال سالین در عرض 20 دقیقه انفوزیون وریدی می شود و برای گروه دارونما به جای آن 5 سي سي آب مقطر در 50 سی سی نرمال سالین انفوزیون می شود. PEFR و شدت تنگی نفس (بر حسب لیکرت ۱۰ تایی) در ابتدا بعد از اولین دوز بتاآگونیست استنشاقی و در پایان پروتکل درمانی (۹۰ دقیقه بعد از ورود به اورژانس) اندازه گیری و ثبت می شد.
در اين مطالعه كه در بخش اورژانس بيمارستان امام رضا (ع) مشهد انجام شده است، 80 بیمار دچار حمله حاد COPD به صورت تصادفی به دو گروه منیزیوم سولفات وریدی و دارونما تقسیم می شوند. برای هر دوگروه درمان روتینCOPD انجام می شود. برای گروه مداخله2.5 گرم منیزیم سولفات وریدی در 50 سی سی نرمال سالین در عرض 20 دقیقه انفوزیون وریدی می شود و برای گروه دارونما به جای آن 5 سي سي آب مقطر در 50 سی سی نرمال سالین انفوزیون می شود. PEFR و شدت تنگی نفس (بر حسب لیکرت ۱۰ تایی) در ابتدا بعد از اولین دوز بتاآگونیست استنشاقی و در پایان پروتکل درمانی (۹۰ دقیقه بعد از ورود به اورژانس) اندازه گیری و ثبت می شد.
خالی
Enrollment: All adult patients with AECOPD who gave consent to participate and their PEFR was < 50% 20 minutes after the first dose of beta agonist. Excluded: need immediate endotracheal intubation or mechanical ventilation, hemodynamically unstable, uncooperative to perform peak flow meter, pregnant, other conditions contributing to dyspnea, such as pneumonia, pleural or pericardial effusion, pneumothorax, heart failure, renal failure, or any other serious medical conditions.
Enrollment: All adult patients with AECOPD who gave consent to participate and their PEFR was < 50% 20 minutes after the first dose of beta agonist. Excluded: need immediate endotracheal intubation or mechanical ventilation, hemodynamically unstable, uncooperative to perform peak flow meter, pregnant, other conditions contributing to dyspnea, such as pneumonia, pleural or pericardial effusion, pneumothorax, heart failure, renal failure, or any other serious medical conditions.
خالی
شرايط ورود: تمام بيماران بالاي 18 سال با حمله حاد COPD كه بعد از دريافت دوز اوليه PEFR آگونیست استنشاقی كمتر از 50% پيش بيني شده داشتند و رضايت به شركت در مطالعه مي دادند
شرايط عدم ورود: نياز به اينتوباسيون در بدو مراجعه، هموديناميك ناپايدار ، عدم همكاري، باردار بودند، علت مداخله گر ديگري درتنگي نفس مثل نارسایی قلبی، نارسایی کلیوی، پنوموتوراکس، پنومونی، آسم ، پلورال افيون، و يا هر بيماري شديد همراه ديگر
شرايط ورود: تمام بيماران بالاي 18 سال با حمله حاد COPD كه بعد از دريافت دوز اوليه PEFR آگونیست استنشاقی كمتر از 50% پيش بيني شده داشتند و رضايت به شركت در مطالعه مي دادند شرايط عدم ورود: نياز به اينتوباسيون در بدو مراجعه، هموديناميك ناپايدار ، عدم همكاري، باردار بودند، علت مداخله گر ديگري درتنگي نفس مثل نارسایی قلبی، نارسایی کلیوی، پنوموتوراکس، پنومونی، آسم ، پلورال افيون، و يا هر بيماري شديد همراه ديگر
خالی
group A (MgSO4 group) who received IV infusion of 2.5 g of MgSO4 in 50 mL of normal saline
group B (placebo group) received 5 ml sterile water in 50 mL of normal saline
group A (MgSO4 group) who received IV infusion of 2.5 g of MgSO4 in 50 mL of normal saline group B (placebo group) received 5 ml sterile water in 50 mL of normal saline
خالی
علاوه بر درمان روتين، گروه مداخله2.5 گرم منیزیم سولفات وریدی در 50 سی سی نرمال سالین و گروه دارونما به جای آن 5 سي سي آب مقطر در 50 سی سی نرمال سالین دريافت ميكردند.
علاوه بر درمان روتين، گروه مداخله2.5 گرم منیزیم سولفات وریدی در 50 سی سی نرمال سالین و گروه دارونما به جای آن 5 سي سي آب مقطر در 50 سی سی نرمال سالین دريافت ميكردند.
خالی
Primary outcomes: PEFR percent predicted and Dyspnea Severity Score at the end of treatment protocol (90 minutes after ED presentation).
Secondary outcome: change in RR, SpO2, need for endotracheal intubation or noninvasive ventilation and ED discharge rate
Primary outcomes: PEFR percent predicted and Dyspnea Severity Score at the end of treatment protocol (90 minutes after ED presentation). Secondary outcome: change in RR, SpO2, need for endotracheal intubation or noninvasive ventilation and ED discharge rate
خالی
پيامدهاي اوليه شامل پيك فلومتري و ميزان تنگي نفس (بر اساس ليكرت ده
تايي) در پایان پروتکل درمانی بود( ۹۰ دقیقه بعد از ورود به اورژانس) بود
و پيامدهاي ثانويه شامل تغيير در ريت تنفس، ذرصد اشباع اكسيژن، نياز به تهويه مكانيكي غير تهاجمي يا انتوباسيون و ميزان ترخيص از اورژانس
پيامدهاي اوليه شامل پيك فلومتري و ميزان تنگي نفس (بر اساس ليكرت ده تايي) در پایان پروتکل درمانی بود( ۹۰ دقیقه بعد از ورود به اورژانس) بود و پيامدهاي ثانويه شامل تغيير در ريت تنفس، ذرصد اشباع اكسيژن، نياز به تهويه مكانيكي غير تهاجمي يا انتوباسيون و ميزان ترخيص از اورژانس
اطلاعات عمومی
139
خالی
139
سال
خالی
year
خیر
بلی
1
1
1
1
1
1
1
1
1
مصداق ندارد
3
na3
72
90
7290
خالی
77
77
خالی
2017-10-01, ۱۳۹۶/۰۷/۰۹
2017-10-01 00:00:00
خالی
2018-04-01, ۱۳۹۷/۰۱/۱۲
2018-04-01 00:00:00
خالی
2018-04-01, ۱۳۹۷/۰۱/۱۲
2018-04-01 00:00:00
خالی
Because of some limitation in Conducting the study such as (but not limited to) not being able to buy a nebulizer and peak-flow meter on time, the study did not conduct at the arranged time. Tow years later that we started to perform the study and enroll the patient, we did some amendment was proposed by the methodologist which needs to be updated here.
Because of some limitation in Conducting the study such as (but not limited to) not being able to buy a nebulizer and peak-flow meter on time, the study did not conduct at the arranged time. Tow years later that we started to perform the study and enroll the patient, we did some amendment was proposed by the methodologist which needs to be updated here.
خالی
به دليل محدوديتها در تهيه نبولايزر و پيك فلومتر و يك سري مشكلات اجرايي ديگر، تحقيق در آن زمان مقرر انجام نشد و در زمان حدود دو سال بعد كه نمونه گيري شروع شد با مشاوره با متخصص آمار يك سري اصلاحات اعمال گرديد كه به روز رساني ميشود.
به دليل محدوديتها در تهيه نبولايزر و پيك فلومتر و يك سري مشكلات اجرايي ديگر، تحقيق در آن زمان مقرر انجام نشد و در زمان حدود دو سال بعد كه نمونه گيري شروع شد با مشاوره با متخصص آمار يك سري اصلاحات اعمال گرديد كه به روز رساني ميشود.
The effect of IV magnesium sulfate on dyspnea improving of patients with chronic obstructive pulmonary disease
The effect of intravenous magnesium sulfate in the treatment of patients with chronic obstructive pulmonary disease
The effect of IVintravenous magnesium sulfate on dyspnea improvingin the treatment of patients with chronic obstructive pulmonary disease
بررسی تاثیر منیزیم سولفات وریدی بر بهبود حمله تنگی نفس در بيمارن دچار بيماري مزمن انسدادي ريه
تاثیر منیزیم سولفات وریدی بر بهبود حمله تنگی نفس در بيمارن دچار بيماري مزمن انسدادي ريه
بررسی تاثیر منیزیم سولفات وریدی بر بهبود حمله تنگی نفس در بيمارن دچار بيماري مزمن انسدادي ريه
The effect of IV magnesium sulfate on dyspnea improving of acute COPD exacerbation
The effect of intravenous magnesium sulphate as an adjuvant in the treatment of acute exacerbations of COPD in adults
The effect of IVintravenous magnesium sulfate on dyspnea improvingsulphate as an adjuvant in the treatment of acute exacerbations of COPD exacerbationin adults
بررسی تاثیر منیزیم سولفات وریدی بر بهبود حمله تنگی نفس در بیماران مراجعه کننده با حمله حاد بيماري مزمن انسدادي ريه COPD به بخش اورژانس
بررسي اثربخشي منیزیم سولفات وریدی در درمان بیماران مراجعه کننده با حمله حاد بيماري مزمن انسدادي ريه COPD به بخش اورژانس
بررسی تاثیربررسي اثربخشي منیزیم سولفات وریدی بر بهبود حمله تنگی نفس در درمان بیماران مراجعه کننده با حمله حاد بيماري مزمن انسدادي ريه COPD به بخش اورژانس
patient older than 18 years
acute exacerbation of COPD
patient older than 18 years acute exacerbation of COPD
سن بالای 18 سال
دچار حمله حاد تشديد COPD
سن بالای 18 سال دچار حمله حاد تشديد COPD
any other underlying causes for dyspnea including heart failure, asthma, renal failure, pneumothorax, pneumoni
Not willingness to participate
any other underlying causes for dyspnea including heart failure, asthma, renal failure, pneumothorax, pneumoni Not willingness to participate
وجود هر گونه علت زمینه ای برای تنگی نفس بیماران از جمله نارسایی قلبی، نارسایی کلیوی، پنوموتوراکس، پنومونی، آسم و
عدم رضايت به شركت در مطالعه
وجود هر گونه علت زمینه ای برای تنگی نفس بیماران از جمله نارسایی قلبی، نارسایی کلیوی، پنوموتوراکس، پنومونی، آسم و عدم رضايت به شركت در مطالعه
خالی
We performed block randomization with a block size of 4 using a computer generated random sequence. This was administered by a third party process so that patients and researchers were unaware of allocation and randomly allocated patients to one of the two groups of the study. The MgSO4 group received vial A. The placebo group received vial B.
We performed block randomization with a block size of 4 using a computer generated random sequence. This was administered by a third party process so that patients and researchers were unaware of allocation and randomly allocated patients to one of the two groups of the study. The MgSO4 group received vial A. The placebo group received vial B.
خالی
روش تصادفی سازی: تصادفی سازی بلوکی با استفاده از بلوکهای ۴ تایی که با استفاده از یک سکانس رندوم با کامپیوتر ایجاد شده بود
واحد تصادفی سازی: فردی
این کار توسط شخص سوم (مشاور آمار) انجام پذیرفت و مجریان و بیماران از نحوه اختصاص بیماران مطلع نبودند.
هرروز دارو یا دارونما توسط پرستار مسوول شیفت آن روز در سرنگ های ۵ سی سی مشابه تهیه میشد و تحت عنوان A یا B لیبل گذاری میشد و در اختیار مجریان قرار میگرفت
روش تصادفی سازی: تصادفی سازی بلوکی با استفاده از بلوکهای ۴ تایی که با استفاده از یک سکانس رندوم با کامپیوتر ایجاد شده بود واحد تصادفی سازی: فردی این کار توسط شخص سوم (مشاور آمار) انجام پذیرفت و مجریان و بیماران از نحوه اختصاص بیماران مطلع نبودند. هرروز دارو یا دارونما توسط پرستار مسوول شیفت آن روز در سرنگ های ۵ سی سی مشابه تهیه میشد و تحت عنوان A یا B لیبل گذاری میشد و در اختیار مجریان قرار میگرفت
خالی
Daily, the chief nurse who was not involved in the patients’ care blindly provided the MgSO4/placebo by filling similar vials, labeled A or B, with 5 mL MgSO4 (50% solution) or 5 mL sterile water. The MgSO4 group received vial A. The placebo group received vial B.
Daily, the chief nurse who was not involved in the patients’ care blindly provided the MgSO4/placebo by filling similar vials, labeled A or B, with 5 mL MgSO4 (50% solution) or 5 mL sterile water. The MgSO4 group received vial A. The placebo group received vial B.
خالی
هر روز سرپرستار اورژانس در آن شيفت كه دخالتي در مطالعه نداشت، سرنگ هاي 5 سي سي از آب مقطر يا منيزيوم سولفات 50% را تهيه ميكرد و به عنوان داروي A (منيزيوم سولفات) يا B (آب مقطر) در اختيار محققان بيمار قرار ميداد. پزشك مسوول بيمار (مراقب باليني و ارزيابي كننده فرايند ) و محقق و بيماران (شركت كنندگان) نسبت به دارويي كه تجويز ميشد بي اطلاع بودند.
هر روز سرپرستار اورژانس در آن شيفت كه دخالتي در مطالعه نداشت، سرنگ هاي 5 سي سي از آب مقطر يا منيزيوم سولفات 50% را تهيه ميكرد و به عنوان داروي A (منيزيوم سولفات) يا B (آب مقطر) در اختيار محققان بيمار قرار ميداد. پزشك مسوول بيمار (مراقب باليني و ارزيابي كننده فرايند ) و محقق و بيماران (شركت كنندگان) نسبت به دارويي كه تجويز ميشد بي اطلاع بودند.
خالی
خالی
متغیر پیامد اولیه
#1
15, 30, and 45 minutes after administration of magnesium sulfate or placebo
First time after the initial dose of nebulized bronchodilator and second time after the treatment protocol (3 doses of bronchodilators and even Magnesium or placebo infusion)
15, 30,First time after the initial dose of nebulized bronchodilator and 45 minutessecond time after administrationthe treatment protocol (3 doses of magnesium sulfatebronchodilators and even Magnesium or placebo infusion)
قبل از تجویز و 15و 30 و 45 دقیقه بعد از دریافت منیزیم یا دارو نما،
بار اول بعد از دريافت اولين نوبت برونكوديلاتور استنشاقي و بار دوم بعد از پايان سه نوبت دريافت برونكوديلاتورهاي استنشاقي و دریافت منیزیم یا دارو نما
قبل از تجویز و 15و 30 و 45 دقیقهبار اول بعد از دريافت اولين نوبت برونكوديلاتور استنشاقي و بار دوم بعد از پايان سه نوبت دريافت برونكوديلاتورهاي استنشاقي و دریافت منیزیم یا دارو نما،
patient are asked about severity of dyspnea based on the 5 point likert scale
patient were asked about severity of dyspnea based on the 10 point likert scale
patient arewere asked about severity of dyspnea based on the 510 point likert scale
پرسش از میزان تنگی نفس بیماران بر اساس مقیاس لیکرت 5 تایی
پرسش از میزان تنگی نفس بیماران بر اساس مقیاس لیکرت 10تایی
پرسش از میزان تنگی نفس بیماران بر اساس مقیاس لیکرت 5 تایی10تایی
#2
15, 30, and 45 minutes after administration of magnesium sulfate or placebo
First time after the initial dose of nebulized bronchodilator and second time after the treatment protocol (3 doses of bronchodilators and even Magnesium or placebo infusion)
15, 30,First time after the initial dose of nebulized bronchodilator and 45 minutessecond time after administrationthe treatment protocol (3 doses of magnesium sulfatebronchodilators and even Magnesium or placebo infusion)
قبل از تجویز و 15 و 30 و 45 دقیقه بعد از دریافت منیزیم یا دارو نما
بار اول بعد از دريافت اولين نوبت برونكوديلاتور استنشاقي و بار دوم بعد از پايان سه نوبت دريافت برونكوديلاتورهاي استنشاقي و دریافت منیزیم یا دارو نما
قبل از تجویز و 15 و 30 و 45 دقیقهبار اول بعد از دريافت اولين نوبت برونكوديلاتور استنشاقي و بار دوم بعد از پايان سه نوبت دريافت برونكوديلاتورهاي استنشاقي و دریافت منیزیم یا دارو نما
پیک فلومتری
پیک فلومتری با پيك فلو متر
پیک فلومتری با پيك فلو متر
گروههای مداخله
#1
intervention in control group: receive 100cc normal saline.
intervention in control group: receive 5 cc of sterile water in 50 cc normal saline
intervention in control group: receive 100cc5 cc of sterile water in 50 cc normal saline.
مداخله در گروه کنترل: تجویز 100 سی سی نرمال سالین وریدی در عرض 20 دقیقه
مداخله در گروه کنترل: تجویز 5 سی سی آب مقطر در ۵۰ سی سی نرمال سالین وریدی در عرض 20 دقیقه
مداخله در گروه کنترل: تجویز 1005 سی سی آب مقطر در ۵۰ سی سی نرمال سالین وریدی در عرض 20 دقیقه
#2
intervention in case group: infusion of 2 grams of Mgso4 in 100 cc normal saline in 20 minutes
intervention in case group: infusion of 2.5 grams of Mgso4 in 50 cc normal saline in 20 minutes
intervention in case group: infusion of 22.5 grams of Mgso4 in 10050 cc normal saline in 20 minutes
مداخله در گروه مداخله: تجویز 2 گرم منیزیوم سولفات در 100 سی سی نرمال سالین وریدی در عرض 20 دقیقه
مداخله در گروه مداخله: تجویز2.5 گرم منیزیوم سولفات در 50 سی سی نرمال سالین وریدی در عرض 20 دقیقه
مداخله در گروه مداخله: تجویز 2تجویز2.5 گرم منیزیوم سولفات در 10050 سی سی نرمال سالین وریدی در عرض 20 دقیقه
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Elham Pishbin
نام کامل فرد مسوول - فارسی: الهام پیش بین
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Reza squer , Ibn e Sina street
آدرس خیابان - فارسی: خيابان ابن سينا، ميدان امام رضا (ع)
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Elham Pishbin
نام کامل فرد مسوول - فارسی: الهام پیش بین
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Reza squer , Ibne sinastreet
آدرس خیابان - فارسی: خيابان ابن سينا، ميدان امام رضا (ع)
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ٩١٣٧٩١٣٣١۶
تلفن: +98 51 3852 5312
فکس:
ایمیل: pishbine@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا (ع) نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Elham Pishbin نام کامل فرد مسوول - فارسی: الهام پیش بین آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Reza squer , Ibn e Sina streetIbne sinastreet آدرس خیابان - فارسی: خيابان ابن سينا، ميدان امام رضا (ع) شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: ٩١٣٧٩١٣٣١۶ تلفن: +98 51 3852 5312 فکس: ایمیل: pishbine@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chanceller for research of Mashhad University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohsen Tafaghodi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دكتر محسن تفقدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Mashhad - Daneshgah Ave. - Mashhad University of Medical Sciences-Vice Chanceller for research
آدرس خیابان - فارسی: مشهد، خیابان دانشگاه، جنب سینما هویزه، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chanceller for research of Mashhad University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohsen Tafaghodi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محسن تفقدي
آدرس خیابان - انگلیسی: Mashhad - Daneshgah Ave. - Mashhad University of Medical Sciences-Vice Chanceller for research
آدرس خیابان - فارسی: مشهد، خیابان دانشگاه، جنب سینما هویزه، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9138813944
تلفن: +98 51 3841 1538
فکس:
ایمیل: vcresraech@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://v-research.mums.ac.ir/
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chanceller for research of Mashhad University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohsen Tafaghodi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دكتر محسن تفقدیتفقدي آدرس خیابان - انگلیسی: Mashhad - Daneshgah Ave. - Mashhad University of Medical Sciences-Vice Chanceller for research آدرس خیابان - فارسی: مشهد، خیابان دانشگاه، جنب سینما هویزه، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9138813944 تلفن: +98 51 3841 1538 فکس: ایمیل: vcresraech@mums.ac.ir آدرس صفحه وب: https://v-research.mums.ac.ir/
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical Sciences - Imam Reza hospital
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد- بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Elnaz Vafadar Moradi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: الناز وفادار مرادی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Emergency medicine resident
موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصصی طب اورژانس
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Reza Square- Ibne e Sina street
آدرس خیابان - فارسی: خيابان ابن سينا، ميدان امام رضا (ع)
شهر - انگلیسی: Masshah
شهر - فارسی: مشهد
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 51 3852 5312
تلفن همراه: +98 915 117 8625
فکس:
ایمیل: elnaz.vafadar@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical Sciences - Imam Reza hospital
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد- بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Elnaz Vafadar Moradi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: الناز وفادار مرادی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Emergency medicine resident
موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصصی طب اورژانس
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 57
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Reza Square- Ibne e Sina street
آدرس خیابان - فارسی: خيابان ابن سينا، ميدان امام رضا (ع)
شهر - انگلیسی: Masshah
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ٩١٣٧٩١٣٣١۶
تلفن: +98 51 3852 5312
تلفن همراه: +98 915 117 8625
فکس:
ایمیل: elnaz.vafadar@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical Sciences - Imam Reza hospital نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد- بیمارستان امام رضا (ع) نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Elnaz Vafadar Moradi نام کامل فرد مسوول - فارسی: الناز وفادار مرادی موقعیت شغلی - انگلیسی: Emergency medicine resident موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصصی طب اورژانس آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 057 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Reza Square- Ibne e Sina street آدرس خیابان - فارسی: خيابان ابن سينا، ميدان امام رضا (ع) شهر - انگلیسی: Masshah شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: ٩١٣٧٩١٣٣١۶ تلفن: +98 51 3852 5312 تلفن همراه: +98 915 117 8625 فکس: ایمیل: elnaz.vafadar@gmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical Sciences - Imam Reza hospital
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد - بیمارستان امام رضا(ع)
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Elham Pishbin
نام کامل فرد مسوول - فارسی: الهام پیش بین
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor of Emergency medicine
موقعیت شغلی - فارسی: متخصص طب اورژانس
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Reza squer , Ibn e Sina street
آدرس خیابان - فارسی: خيابان ابن سينا، ميدان امام رضا (ع)
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9137913316
تلفن: +98 51 3852 5312
تلفن همراه: +98 915 317 6347
فکس: +98 51 3852 5312
ایمیل: pishbine@mums.ac.irelham_pishbin@yahoo.com
آدرس صفحه وب: http://www.mums.ac.ir
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical Sciences - Imam Reza hospital
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد - بیمارستان امام رضا(ع)
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Elham Pishbin
نام کامل فرد مسوول - فارسی: الهام پیش بین
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor of Emergency medicine
موقعیت شغلی - فارسی: متخصص طب اورژانس
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 57
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Reza squer , Ibn e Sina street
آدرس خیابان - فارسی: خيابان ابن سينا، ميدان امام رضا (ع)
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9137913316
تلفن: +98 51 3852 5312
تلفن همراه: +98 915 317 6347
فکس: +98 51 3852 5312
ایمیل: pishbine@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://www.mums.ac.ir
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical Sciences - Imam Reza hospital نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد - بیمارستان امام رضا(ع) نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Elham Pishbin نام کامل فرد مسوول - فارسی: الهام پیش بین موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor of Emergency medicine موقعیت شغلی - فارسی: متخصص طب اورژانس آخرین مدرک تحصیلی: specialist حوزه کاری/تخصص: 057 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Reza squer , Ibn e Sina street آدرس خیابان - فارسی: خيابان ابن سينا، ميدان امام رضا (ع) شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9137913316 تلفن: +98 51 3852 5312 تلفن همراه: +98 915 317 6347 فکس: +98 51 3852 5312 ایمیل: pishbine@mums.ac.irelham_pishbin@yahoo.commums.ac.ir آدرس صفحه وب: http://www.mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical Sciences - Imam Reza hospital
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد- بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Elnaz Vafadar Moradi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: الناز وفادار مرادی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Emergency medicine resident
موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصصی طب اورژانس
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Reza Square- Ibne e Sina street
آدرس خیابان - فارسی: خيابان ابن سينا، ميدان امام رضا (ع)
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 51 3852 5312
تلفن همراه: +98 915 117 8625
فکس:
ایمیل: elnaz.vafadar@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical Sciences - Imam Reza hospital
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد- بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Elnaz Vafadar Moradi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: الناز وفادار مرادی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Emergency medicine resident
موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصصی طب اورژانس
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 57
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Reza Square- Ibne e Sina street
آدرس خیابان - فارسی: خيابان ابن سينا، ميدان امام رضا (ع)
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ٩١٣٧٩١٣٣١۶
تلفن: +98 51 3852 5312
تلفن همراه: +98 915 117 8625
فکس:
ایمیل: elnaz.vafadar@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical Sciences - Imam Reza hospital نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد- بیمارستان امام رضا (ع) نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Elnaz Vafadar Moradi نام کامل فرد مسوول - فارسی: الناز وفادار مرادی موقعیت شغلی - انگلیسی: Emergency medicine resident موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصصی طب اورژانس آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 057 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Reza Square- Ibne e Sina street آدرس خیابان - فارسی: خيابان ابن سينا، ميدان امام رضا (ع) شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: ٩١٣٧٩١٣٣١۶ تلفن: +98 51 3852 5312 تلفن همراه: +98 915 117 8625 فکس: ایمیل: elnaz.vafadar@gmail.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
yes
yes
yes
yes
yes
yes
undecided
undecided
yes
yes
undecided
undecided
undecided
undecided
خالی
The data related to the main outcomes and the basic characteristics of patients
The data related to the main outcomes and the basic characteristics of patients
خالی
اطلاعات مربوط به پیامدهاي اصلی و اطلاعات زمينه اي بيماران
اطلاعات مربوط به پیامدهاي اصلی و اطلاعات زمينه اي بيماران
خالی
6 months after publication of the manuscript of this study
6 months after publication of the manuscript of this study
الهام پيش بين
تلفن تماس: 00985138525312
pishbine@mums.ac.ir
الهام پيش بين تلفن تماس: 00985138525312 pishbine@mums.ac.ir
خالی
The request should be sent to the main investigator (Elham Pishbin) whose address is mentioned above and also a copy to the vice chancellor for research in Mashhad university of medical scinces
The request should be sent to the main investigator (Elham Pishbin) whose address is mentioned above and also a copy to the vice chancellor for research in Mashhad university of medical scinces
خالی
درخواست براي مجري طرح (الهام پيش بين) كه مشخصاتش در بالا ذكر شده با يك رونوشت به معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد ارسال شود
درخواست براي مجري طرح (الهام پيش بين) كه مشخصاتش در بالا ذكر شده با يك رونوشت به معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد ارسال شود
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر بالینی منیزیم سولفات وریدی در كنار درمان استاندارد ٬ در بیماران مراجعه کننده با حمله حادCOPD
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده . در فاز سه. حجم نمونه شامل ۴۱ نمونه در هرگروه خواهد بود
نحوه و محل انجام مطالعه
در اين مطالعه كه در بخش اورژانس بيمارستان امام رضا (ع) مشهد انجام شده است، 80 بیمار دچار حمله حاد COPD به صورت تصادفی به دو گروه منیزیوم سولفات وریدی و دارونما تقسیم می شوند. برای هر دوگروه درمان روتینCOPD انجام می شود. برای گروه مداخله2.5 گرم منیزیم سولفات وریدی در 50 سی سی نرمال سالین در عرض 20 دقیقه انفوزیون وریدی می شود و برای گروه دارونما به جای آن 5 سي سي آب مقطر در 50 سی سی نرمال سالین انفوزیون می شود. PEFR و شدت تنگی نفس (بر حسب لیکرت ۱۰ تایی) در ابتدا بعد از اولین دوز بتاآگونیست استنشاقی و در پایان پروتکل درمانی (۹۰ دقیقه بعد از ورود به اورژانس) اندازه گیری و ثبت می شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرايط ورود: تمام بيماران بالاي 18 سال با حمله حاد COPD كه بعد از دريافت دوز اوليه PEFR آگونیست استنشاقی كمتر از 50% پيش بيني شده داشتند و رضايت به شركت در مطالعه مي دادند
شرايط عدم ورود: نياز به اينتوباسيون در بدو مراجعه، هموديناميك ناپايدار ، عدم همكاري، باردار بودند، علت مداخله گر ديگري درتنگي نفس مثل نارسایی قلبی، نارسایی کلیوی، پنوموتوراکس، پنومونی، آسم ، پلورال افيون، و يا هر بيماري شديد همراه ديگر
گروههای مداخله
علاوه بر درمان روتين، گروه مداخله2.5 گرم منیزیم سولفات وریدی در 50 سی سی نرمال سالین و گروه دارونما به جای آن 5 سي سي آب مقطر در 50 سی سی نرمال سالین دريافت ميكردند.
متغیرهای پیامد اصلی
پيامدهاي اوليه شامل پيك فلومتري و ميزان تنگي نفس (بر اساس ليكرت ده
تايي) در پایان پروتکل درمانی بود( ۹۰ دقیقه بعد از ورود به اورژانس) بود
و پيامدهاي ثانويه شامل تغيير در ريت تنفس، ذرصد اشباع اكسيژن، نياز به تهويه مكانيكي غير تهاجمي يا انتوباسيون و ميزان ترخيص از اورژانس
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
به دليل محدوديتها در تهيه نبولايزر و پيك فلومتر و يك سري مشكلات اجرايي ديگر، تحقيق در آن زمان مقرر انجام نشد و در زمان حدود دو سال بعد كه نمونه گيري شروع شد با مشاوره با متخصص آمار يك سري اصلاحات اعمال گرديد كه به روز رساني ميشود.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014111519962N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-02-04, ۱۳۹۳/۱۱/۱۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-04-14, ۱۳۹۹/۰۱/۲۶
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-02-04, ۱۳۹۳/۱۱/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام پيش بين
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3852 5312
آدرس ایمیل
pishbine@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
اين مطالعه با حمايت مالي معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد در غالب پايان نامه دستياري انجام ميشود.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-30, ۱۳۹۳/۱۱/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-01, ۱۳۹۴/۰۵/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-10-01, ۱۳۹۶/۰۷/۰۹
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-04-01, ۱۳۹۷/۰۱/۱۲
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-04-01, ۱۳۹۷/۰۱/۱۲
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثربخشي منیزیم سولفات وریدی در درمان بیماران مراجعه کننده با حمله حاد بيماري مزمن انسدادي ريه COPD به بخش اورژانس
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر منیزیم سولفات وریدی بر بهبود حمله تنگی نفس در بيمارن دچار بيماري مزمن انسدادي ريه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 18 سال
دچار حمله حاد تشديد COPD
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود هر گونه علت زمینه ای برای تنگی نفس بیماران از جمله نارسایی قلبی، نارسایی کلیوی، پنوموتوراکس، پنومونی، آسم و
عدم رضايت به شركت در مطالعه
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
حجم نمونه تحقق یافته:
77
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی: تصادفی سازی بلوکی با استفاده از بلوکهای ۴ تایی که با استفاده از یک سکانس رندوم با کامپیوتر ایجاد شده بود
واحد تصادفی سازی: فردی
این کار توسط شخص سوم (مشاور آمار) انجام پذیرفت و مجریان و بیماران از نحوه اختصاص بیماران مطلع نبودند.
هرروز دارو یا دارونما توسط پرستار مسوول شیفت آن روز در سرنگ های ۵ سی سی مشابه تهیه میشد و تحت عنوان A یا B لیبل گذاری میشد و در اختیار مجریان قرار میگرفت
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
هر روز سرپرستار اورژانس در آن شيفت كه دخالتي در مطالعه نداشت، سرنگ هاي 5 سي سي از آب مقطر يا منيزيوم سولفات 50% را تهيه ميكرد و به عنوان داروي A (منيزيوم سولفات) يا B (آب مقطر) در اختيار محققان بيمار قرار ميداد. پزشك مسوول بيمار (مراقب باليني و ارزيابي كننده فرايند ) و محقق و بيماران (شركت كنندگان) نسبت به دارويي كه تجويز ميشد بي اطلاع بودند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، جنب سینما هویزه، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تاریخ تایید
2014-11-22, ۱۳۹۳/۰۹/۰۱
کد کمیته اخلاق
922741
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری مزمن انسدادی ریه (COPD) با حمله حاد تنگی نفس
کد ICD-10
J44.1
توصیف کد ICD-10
Chronic obstructive pulmonary disease with acute exacerbation, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود سابجكتيو تنگي نفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
بار اول بعد از دريافت اولين نوبت برونكوديلاتور استنشاقي و بار دوم بعد از پايان سه نوبت دريافت برونكوديلاتورهاي استنشاقي و دریافت منیزیم یا دارو نما
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش از میزان تنگی نفس بیماران بر اساس مقیاس لیکرت 10تایی
2
شرح متغیر پیامد
حداکثر سرعت جریان بازدمی (PEFR)
مقاطع زمانی اندازهگیری
بار اول بعد از دريافت اولين نوبت برونكوديلاتور استنشاقي و بار دوم بعد از پايان سه نوبت دريافت برونكوديلاتورهاي استنشاقي و دریافت منیزیم یا دارو نما
نحوه اندازهگیری متغیر
پیک فلومتری با پيك فلو متر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نیاز به اینتوباسیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر زمان در طول مدت زمان بستری که اینتوباسیون انجام شود
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس مندرجات پرونده
2
شرح متغیر پیامد
مدت زمان بستری در بیمارستان
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمانی که فرد از اورژانس یا بخش مرخص میشود
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس مندرجات پرونده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله در گروه کنترل: تجویز 5 سی سی آب مقطر در ۵۰ سی سی نرمال سالین وریدی در عرض 20 دقیقه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
مداخله در گروه مداخله: تجویز2.5 گرم منیزیوم سولفات در 50 سی سی نرمال سالین وریدی در عرض 20 دقیقه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
الهام پیش بین
آدرس خیابان
خيابان ابن سينا، ميدان امام رضا (ع)
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
٩١٣٧٩١٣٣١۶
تلفن
+98 51 3852 5312
ایمیل
pishbine@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدي
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، جنب سینما هویزه، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3841 1538
ایمیل
vcresraech@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://v-research.mums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد- بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
الناز وفادار مرادی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی طب اورژانس
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
خيابان ابن سينا، ميدان امام رضا (ع)
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
٩١٣٧٩١٣٣١۶
تلفن
+98 51 3852 5312
فکس
ایمیل
elnaz.vafadar@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد - بیمارستان امام رضا(ع)
نام کامل فرد مسوول
الهام پیش بین
موقعیت شغلی
متخصص طب اورژانس
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
خيابان ابن سينا، ميدان امام رضا (ع)
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3852 5312
فکس
+98 51 3852 5312
ایمیل
pishbine@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد- بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
الناز وفادار مرادی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی طب اورژانس
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
خيابان ابن سينا، ميدان امام رضا (ع)
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
٩١٣٧٩١٣٣١۶
تلفن
+98 51 3852 5312
فکس
ایمیل
elnaz.vafadar@gmail.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامدهاي اصلی و اطلاعات زمينه اي بيماران
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسي 6 ماه پس از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققين دانشگاهي
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور استفاده جهت مطالعات باليني
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
الهام پيش بين
تلفن تماس: 00985138525312
pishbine@mums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
درخواست براي مجري طرح (الهام پيش بين) كه مشخصاتش در بالا ذكر شده با يك رونوشت به معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد ارسال شود