تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2018-04-28, ۱۳۹۷/۰۲/۰۸ 44219
1 2017-04-15, ۱۳۹۶/۰۱/۲۶ 17533
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    This study is a clinical trial to evaluate the effects of oral propolis supplement and topical propolis treatment on diabetic foot ulcers. In this randomized trial, 80 patients with diabetic foot ulcers grade 1 and 2, based on the University of Texas Foot Wound Classification System who are under the standard treatment, will be included. Eligible patients will randomly be divided into four groups using a table of random numbers. The first group will receive oral capsules containing five hundred milligram propolis, 3 times a day. The second group will receive propolis ointment, 1.5 g a day. Group 3 will receive both Propolis oral capsule and Propolis ointment and Group IV will receive conventional treatment of diabetic foot ulcers including rinse with saline daily. In this study, diabetic foot ulcer area, the leukocytes and pathogenic bacteria present in the wound are the main outcomes.
    خالی
    این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی به منظور ارزیابی و مقایسه اثرات بره موم خوراکی با بره موم موضعی در درمان زخم پای دیابتی طراحی شده است. طی این کارآزمایی اتفاقی شده، 80 بیمار با زخم پای دیابتی با گرید 1 و 2 که بر اساس University of Texas Foot Wound Classification System می باشند و تنها درمان استاندارد و متداول را دریافت می کنند مورد مطالعه قرار میگیرند. افراد واجد شرایط به طور تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفي به چهار گروه تقسیم بندی خواهند شد. به گروه اول روزی سه عدد کپسول پانصد میلی گرمی حاوی بره موم، گروه دوم بره موم به صورت پماد(روزانه 1/5 گرم)، گروه سوم کپسول و بره موم به صورت پماد و گروه چهارم درمان معمولی زخم پا شامل شستشو با سرم فیزیولوژی را دریافت خواهند کرد. طی این مطالعه، مساحت زخم پای دیابتی، میزان لکوسیت ها و باکتری های پاتوژن موجود در زخم مورد ارزیابی قرار می گیرند.
    خالی
    خالی
    Determination and comparison of the effects of oral and topical propolis on the area of ​​foot ulcer, leukocyte count, pathogenic bacteria, total antioxidant capacity and malondialdehyde
    خالی
    تعیین و مقایسه اثرات بره موم خوراکی و موضعی بر مساحت زخم پا، میزان لکوسیت ها، باکتری های پاتوژن، ظرفیت آنتی اکسیدانی تام و مالون دی آلدئید
    خالی
    In this trial, 80 patients with diabetic foot ulcers with Grade 1 and 2, which are based on the University of Texas Foot Wound Classification System, are only being studied for standard and common treatment. Qualified individuals will be randomly assigned to four groups using the random numbers table.
    خالی
    در این کارآزمایی، 80 بیمار با زخم پای دیابتی با گرید 1 و 2 که بر اساس University of Texas Foot Wound Classification System می باشند و تنها درمان استاندارد و متداول را دریافت می کنند مورد مطالعه قرار میگیرند. افراد واجد شرایط به طور تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفي به چهار گروه تقسیم بندی خواهند شد.
    خالی
    This study is a clinical trial. In this trial, diabetic patients with diabetic foot ulcers referred to Shahid Beheshti Clinic of Qom University of Medical Sciences are enrolled. Then, 80 patients were randomly assigned to four intervention and control groups.
    خالی
    این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی می باشد. در این کارآزمایی، افراد دیابتی با زخم پای دیابتی مراجعه کننده به کلینیک فوق تخصصی شهید بهشتی دانشگاه علوم پزشکی قم وارد مطالعه می شوند. سپس 80 بیمار انتخاب شده و بصورت تصادفی به چهار گروه مداخله و کنترل تقسیم میشوند.
    خالی
    Diabetic people with foot ulcer
    خالی
    افراد دیابتی مبتلا به زخم پا
    خالی
    First intervention group: Three capsules of 500 mg of propolis (daily), Second intervention group: Propolis ointment (1.5 g daily), Third intervention group: Propolis (1500 mg daily) and propolis Ointment (1.5 g daily), Control group: Regular foot wound treatment includes washing with serum physiology
    خالی
    گروه مداخله اول: سه عدد کپسول پانصد میلی گرمی بره موم (روزانه)، گروه مداخله دوم: بره موم به صورت پماد(روزانه 1/5گرم)، گروه مداخله سوم: کپسول بره موم (روزانه 1500 میلی گرم) و بره موم به صورت پماد (روزانه 1/5گرم)، گروه کنترل: درمان معمولی زخم پا شامل شستشو با سرم فیزیولوژی
    خالی
    Area of ​​foot ulcer, leukocyte count, pathogenic bacteria
    خالی
    مساحت زخم پا، تعداد لوکوسیت ها، باکتری های پاتوژن
  • اطلاعات عمومی

    Patients with diabetic foot ulcers grade 1 and 2
    Willingness to cooperate
    بيماران با زخم پای دیابتی با گرید 1 و 2
    تمایل به همکاری
    Patients with wounds functions deep grade and step higher than 1 and 2
    Sensitivity to topical formulation
    بيماران با زخمھاي عمقي درجه و مرحله بالاتر از 1 و 2
    حساسيت به فورمولاسيون موضعي
    خالی
    Simple randomization
    خالی
    تصادفی سازی ساده
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    خالی
    Total Antioxidant Capacity
    خالی
    ظرفیت تام آنتی اکسیدانی
    خالی
    The beginning and End of the study
    خالی
    اول و آخر مطالعه
    خالی
    Eliza kit
    خالی
    کیت الیزا
    #2
    خالی
    ُserum Malondialdehyde
    خالی
    مالون دی آلدئید سرم
    خالی
    The beginning and End of the study
    خالی
    اول و آخر مطالعه
    خالی
    Eliza kit
    خالی
    کیت الیزا
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Metabolism and Endocrinology clinic martyr Beheshti Hospital in Qom
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک فوق تخصصی متابولیسم و غدد بیمارستان شهید بهشتی قم
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hossein Khadem Haghighian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حسین خادم حقیقیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Qazvin University of Medical Sciences, Shahid Bahonar blvd.
    آدرس خیابان - فارسی: قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
    شهر - انگلیسی: Qom
    شهر - فارسی: قم
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Metabolism and Endocrinology clinic martyr Beheshti Hospital in Qom
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک فوق تخصصی متابولیسم و غدد بیمارستان شهید بهشتی قم
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hossein Khadem Haghighian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حسین خادم حقیقیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Qazvin University of Medical Sciences, Shahid Bahonar blvd.
    آدرس خیابان - فارسی: قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
    شهر - انگلیسی: Qom
    شهر - فارسی: قم
    استان: قزوین
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 34197-59811
    تلفن: +98 28 3333 6001
    فکس:
    ایمیل: khademnut@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Qazvin University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Taghi Naserpour
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر تقی ناصرپور
    آدرس خیابان - انگلیسی: Qazvin University of Medical Science, Shahid Bahonar Blvd, Qazvin
    آدرس خیابان - فارسی: قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
    شهر - انگلیسی: Qazvin
    شهر - فارسی: قزوین
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Qazvin University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Taghi Naserpour
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر تقی ناصرپور
    آدرس خیابان - انگلیسی: Qazvin University of Medical Science, Shahid Bahonar Blvd, Qazvin
    آدرس خیابان - فارسی: قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
    شهر - انگلیسی: Qazvin
    شهر - فارسی: قزوین
    استان: قزوین
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 34197-59811
    تلفن: +98 28 3333 6001
    فکس:
    ایمیل: khademnut@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Qazvin University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی قزوین
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hossein Khadem Haghighian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حسین خادم حقیقیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Ph.D in Nutrition
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Qazvin University of Medical Science, Shahid Bahonar Blvd, Qazvin
    آدرس خیابان - فارسی: قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
    شهر - انگلیسی: Qazvin
    شهر - فارسی: قزوین
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 28 3732 7650
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: khademnut@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Qazvin University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی قزوین
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hossein Khadem Haghighian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حسین خادم حقیقیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Ph.D in Nutrition
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 34
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Qazvin University of Medical Science, Shahid Bahonar Blvd, Qazvin
    آدرس خیابان - فارسی: قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
    شهر - انگلیسی: Qazvin
    شهر - فارسی: قزوین
    استان: قزوین
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 34197-59811
    تلفن: +98 28 3732 7650
    تلفن همراه: +98 914 837 5283
    فکس:
    ایمیل: khademnut@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Qazvin University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی قزوین
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hossein Khadem Haghighian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر جسین خادم حقیقیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Ph.D in Nutrition
    موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Qazvin University of Medical Science, Shahid Bahonar Blvd, Qazvin
    آدرس خیابان - فارسی: قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
    شهر - انگلیسی: Qazvin
    شهر - فارسی: قزوین
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 28 3732 7650
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: khademnut@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Qazvin University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی قزوین
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hossein Khadem Haghighian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر جسین خادم حقیقیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Ph.D in Nutrition
    موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 34
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Qazvin University of Medical Science, Shahid Bahonar Blvd, Qazvin
    آدرس خیابان - فارسی: قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
    شهر - انگلیسی: Qazvin
    شهر - فارسی: قزوین
    استان: قزوین
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 34197-59811
    تلفن: +98 28 3732 7650
    تلفن همراه: +98 914 837 5283
    فکس:
    ایمیل: khademnut@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Qazvin University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی قزوین
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hossein Khadem Haghighian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حسین خادم حقیقیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Qazvin University of Medical Science, Shahid Bahonar Blvd, Qazvin
    آدرس خیابان - فارسی: قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
    شهر - انگلیسی: Qazvin
    شهر - فارسی: قزوین
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 28 3732 7650
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: khademnut@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Qazvin University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی قزوین
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hossein Khadem Haghighian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حسین خادم حقیقیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 34
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Qazvin University of Medical Science, Shahid Bahonar Blvd, Qazvin
    آدرس خیابان - فارسی: قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
    شهر - انگلیسی: Qazvin
    شهر - فارسی: قزوین
    استان: قزوین
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 34197-59811
    تلفن: +98 28 3732 7650
    تلفن همراه: +98 914 837 5283
    فکس:
    ایمیل: khademnut@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    yes
    yes
    no
    yes
    yes
    no
    yes
    خالی
    Data on primary and secondary outcomes will be published.
    خالی
    داده های مربوط به پیامدهای اولیه و ثانویه منتشر خواهند شد.
    خالی
    After completing the study and analyzing the data
    خالی
    بعد از اتمام مطالعه و آنالیز داده ها
    خالی
    All researchers
    خالی
    همه محققین
    خالی
    There is no objection to the use of data provided the source of the resource.
    خالی
    استفاده از داده ها به شرط ذکر منبع ایرادی ندارد.
    خالی
    IRCT site
    خالی
    به سایت IRCT
    خالی
    There is no objection to the use of data provided the source of the resource.
    خالی
    استفاده از داده ها به شرط ذکر منبع ایرادی ندارد

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین و مقایسه اثرات بره موم خوراکی و موضعی بر مساحت زخم پا، میزان لکوسیت ها، باکتری های پاتوژن، ظرفیت آنتی اکسیدانی تام و مالون دی آلدئید
طراحی
در این کارآزمایی، 80 بیمار با زخم پای دیابتی با گرید 1 و 2 که بر اساس University of Texas Foot Wound Classification System می باشند و تنها درمان استاندارد و متداول را دریافت می کنند مورد مطالعه قرار میگیرند. افراد واجد شرایط به طور تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفي به چهار گروه تقسیم بندی خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی می باشد. در این کارآزمایی، افراد دیابتی با زخم پای دیابتی مراجعه کننده به کلینیک فوق تخصصی شهید بهشتی دانشگاه علوم پزشکی قم وارد مطالعه می شوند. سپس 80 بیمار انتخاب شده و بصورت تصادفی به چهار گروه مداخله و کنترل تقسیم میشوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
افراد دیابتی مبتلا به زخم پا
گروه‌های مداخله
گروه مداخله اول: سه عدد کپسول پانصد میلی گرمی بره موم (روزانه)، گروه مداخله دوم: بره موم به صورت پماد(روزانه 1/5گرم)، گروه مداخله سوم: کپسول بره موم (روزانه 1500 میلی گرم) و بره موم به صورت پماد (روزانه 1/5گرم)، گروه کنترل: درمان معمولی زخم پا شامل شستشو با سرم فیزیولوژی
متغیرهای پیامد اصلی
مساحت زخم پا، تعداد لوکوسیت ها، باکتری های پاتوژن

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017040419669N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-04-15, ۱۳۹۶/۰۱/۲۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-05-02, ۱۳۹۷/۰۲/۱۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-15, ۱۳۹۶/۰۱/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین خادم حقیقیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3375 2135
آدرس ایمیل
khadem.h@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-04, ۱۳۹۶/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثرات بره موم خوراکی با بره موم موضعی در درمان زخم پای دیابتی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر بره موم در درمان زخم پای دیابتی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بيماران با زخم پای دیابتی با گرید 1 و 2 تمایل به همکاری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بيماران با زخمھاي عمقي درجه و مرحله بالاتر از 1 و 2 حساسيت به فورمولاسيون موضعي
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
34197-59811
تاریخ تایید
2017-02-27, ۱۳۹۵/۱۲/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1395.294

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
زخم پای دیابتی
کد ICD-10
L97
توصیف کد ICD-10
Ulcer of lower limb, not elsewhere classified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مساحت زخم پای دیابتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اول و آخر مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با نرم افزار اتوکد

2

شرح متغیر پیامد
میانگین لکوسیت ها در زخم پای دیابتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اول و آخر مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمونه برداری

3

شرح متغیر پیامد
تعداد باکتری های پاتوژن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمونه برداری و کشت

4

شرح متغیر پیامد
ظرفیت تام آنتی اکسیدانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اول و آخر مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت الیزا

5

شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدئید سرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اول و آخر مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت الیزا

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: شستشو با سرم فیزیولوژی روزانه
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه مداخله سوم: روزانه 1500 میلی گرم پروپولیس به صورت پماد و 1500 میلی گرم پروپولیس به صورت کپسول( 3 کپسول 500 میلی گرمی) به مدت 4 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
گروه مداخله دوم: روزانه 1500 میلی گرم پروپولیس به مدت 4 هفته، به صورت پماد
طبقه بندی
درمانی - داروها

4

شرح مداخله
گروه مداخله اول: روزانه 1500 میلی گرم پروپولیس به مدت 4 هفته، سه کپسول 500 میلی گرمی
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک فوق تخصصی متابولیسم و غدد بیمارستان شهید بهشتی قم
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین خادم حقیقیان
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قم
استان
قزوین
کد پستی
34197-59811
تلفن
+98 28 3333 6001
ایمیل
khademnut@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر تقی ناصرپور
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
34197-59811
تلفن
+98 28 3333 6001
ایمیل
khademnut@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین خادم حقیقیان
موقعیت شغلی
دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
34197-59811
تلفن
+98 28 3732 7650
فکس
ایمیل
khademnut@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر جسین خادم حقیقیان
موقعیت شغلی
دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
34197-59811
تلفن
+98 28 3732 7650
فکس
ایمیل
khademnut@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین خادم حقیقیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
34197-59811
تلفن
+98 28 3732 7650
فکس
ایمیل
khademnut@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های مربوط به پیامدهای اولیه و ثانویه منتشر خواهند شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بعد از اتمام مطالعه و آنالیز داده ها
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه محققین
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از داده ها به شرط ذکر منبع ایرادی ندارد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به سایت IRCT
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
استفاده از داده ها به شرط ذکر منبع ایرادی ندارد
سایر توضیحات
در حال خواندن...