تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2019-07-27, ۱۳۹۸/۰۵/۰۵ 101890
1 2016-10-03, ۱۳۹۵/۰۷/۱۲ 1641
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    This double-blind randomized placebo-controlled clinical trial will be done with the aim of assessing oleoylethanolamide (OEA) supplementation on the peroxisome proliferator-activated receptor-α (PPAR-α) gene expression, inflammatory biomarkers including interleukin 6 (IL-6), tumor necrosis factor alpha (TNF-α), high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), and Akkermansia Muciniphila abundance in the stool samples of obese people. Sixty healthy obese people of both genders with inclusion criteria will be divided into two intervention and control groups, randomly after completing a written consent form. Inclusion criteria: Ages between 18 to 50 years; body mass index (BMI); 30 to 40 kg/m2 Exclusion criteria: Individuals with chronic and acute diseases; breastfeeding; pregnancy; menopause women; the use of probiotic; prebiotic; vitamins; minerals; omega 3 supplements; weight loss and lipid-lowering drugs and antibiotics over the past month. Intervention group will take daily 2 capsules including 125 mg OEA and the control group will take the 125 mg placebo for 8 weeks. Anthropometric measurements, short form of physical activity questionnaire, appetite status questionnaire and food frequency questionnaire will be completed at baseline and at the end of study. The abundance of Akkermansia muciniphila bacteria in stool samples, the levels of inflammatory biomarkers and the gene expression of PPAR-α in the fasting blood samples will be assessed.
    خالی
    مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار دوسوکور حاضر با هدف تاثیر مکمل یاری اولئیل اتانول آمید (OEA)) Oleoylethanolamide) بر بیان ژن گيرنده هاي فعال كننده ي تكثير پروكسي زومی آلفا (PPAR-α) Peroxisome proliferator-activated receptor-α ، مارکرهای التهابی اینترلوکین 6 IL-6))، Interleukin 6 ، فاکتور نکروز دهنده تومور آلفا (TNF-α) Tumor Necrosis Factor Alpha ، پروتئین واکنش دهنده C با حساسیت بالا (hs-CRP) High-sensitivity C-reactive Protein و فراوانی باکتری آکرمانسیا موسینفیلا در مدفوع افراد چاق انجام خواهد شد. شصت فرد سالم چاق از هر دو جنس پس از دارا بودن معیارهای ورود به مطالعه و تکمیل رضایت نامه کتبی به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. معيارهاي ورود به مطالعه دارا بودن محدوده سنی 18 تا 50 سال و نمایه توده بدنی 30 تا 40 کیلوگرم بر متر مربع و معیارهای خروج از مطالعه شامل نداشتن مشکلات حاد و مزمن، شیردهي، بارداري و یائسگی، مصرف مکمل هاي پروبیوتیکی، پره بیوتیکی و ويتامين، املاح، امگا ۳ و داروهای کاهنده وزن و کاهنده لیپید و آنتی بیوتیک طی یک ماه گذشته خواهد بود. گروه مداخله روزانه دو کپسول 125 میلی گرمی اولئیل اتانول آمید و گروه کنترل روزانه دو کپسول 125 میلی گرمی دارونما به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد. اندازه گیری های تن سنجی، پرسشنامه فعالیت فیزیکی فرم کوتاه، وضعیت اشتها و پرسشنامه بسامد غذایی در ابتدا و انتهای مطالعه تکمیل خواهد شد. فراوانی باکتری آکرمانسیا موسینیفیلا در نمونه های مدفوع و سطوح مارکرهای التهابی و میزان بیان ژن PPAR-α در نمونه های خون جمع آوری شده در حالت ناشتا مورد ارزیابی قرارخواهد گرفت.
    خالی
    خالی
    The effect of Oleoylethanolamide supplementation on the total antioxidant capacity, lipid profiles, fasting blood glucose, and food intake in obese people
    خالی
    بررسی تاثیر مکمل یاری اولئیل اتانول آمید بر روی سطح سرمی ظرفیت آنتی اکسیدانی تام، فراسنج های لیپیدی، قند خون ناشتا و دریافت غذایی در افراد چاق
    خالی
    randomized double blind clinical trial
    خالی
    کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار دو سویه کور
    خالی
    educational centers and clinics of Tabriz university of medical scieces
    خالی
    مراکز آموزشی درمانی و کیلینیک های دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    خالی
    inclusion criteria: ages between 18-59, BMI= 30-40 kg/m2 Exclusion criteria: kidney and liver diseases, heart failure, rheumatic diseases, gastrointestinal diseases, smoking, lactation , pregnancy, menopause, taking peobiotics and prebiotics supplement vitamins, omega 3 and weight losing drugs and antibiotics in the past one month
    خالی
    معيارهاي ورود به مطالعه شامل دارا بودن محدوده سنی 18 تا 59 سال و نمایه توده بدنی 30 تا 40 کیلوگرم بر متر مربع معیارهای عدم ورود به مطالعه شامل مشکلات کليوي، نارسایی کبدي، نارسایی قلبی، بيماريهاي روماتیسمی و بيماريهاي گوارشی و مصرف سيگار، شيردهي و بارداري و یائسگی، مصرف مکملهاي پروبیوتیکی و پره بیوتیکی، ويتامين، املاح، امگا ۳ و داروهای کاهنده وزن و آنتی بیوتیک طی یک ماه گذشته خواهند بود.
    خالی
    The intervention group two 125 mg oleylethanolamide capsules daily Control group similar amounts of placebo (starch)
    خالی
    گروه مداخله روزانه دو کپسول 125 میلی گرمی اولئیل اتانول آمید گروه کنترل مقادیر مشابه دارونما (نشاسته)
    خالی
    serum levels of total antioxidant capacity, fasting blood glucose, lipid profiles, dietary intake
    خالی
    سطح سرمی ظرفیت آنتی اکسیدانی تام ، قند خون ناشتا، فراسنج های لیپیدی، دریافت غذایی
  • اطلاعات عمومی

    1
    1
    Assessment of oleoylethanolamide supplementattion on the peroxisome proliferator-activated receptor-α (PPAR-α) gene expression, some inflammatory biomarkers and the abundence of Akkermansia muciniphila bacteria in stool of obese people: A double-blind randomized placebo-controlled clinical trial
    Assessment of oleoylethanolamide supplementattion on the peroxisome proliferator-activated receptor-α (PPAR-α) gene expression, some inflammatory biomarkers, total antioxidant capacity, lipid profiles, fasting blood glucose, food intake and the abundence of Akkermansia muciniphila bacteria in stool of obese people: A double-blind randomized placebo-controlled clinical trial
    بررسی تاثیر مکمل یاری اولئیل اتانول آمید بر بیان ژن گيرنده هاي فعال كننده ي تكثير پروكسي زومی آلفا (PPAR-α) Peroxisome proliferator-activated receptor-α ، ، برخی مارکرهای التهابی و فراوانی باکتری آکرمانسیا موسینفیلا (Akkermansia muciniphila) در مدفوع افراد چاق: کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار دوسوکور
    بررسی تاثیر مکمل یاری اولئیل اتانول آمید بر بیان ژن گيرنده هاي فعال كننده ي تكثير پروكسي زومی آلفا (PPAR-α) Peroxisome proliferator-activated receptor-α ، برخی مارکرهای التهابی، سطح سرمی ظرفیت آنتی اکسیدانی تام، فراسنج های لیپیدی، قند خون ناشتا، دریافت غذایی و فراوانی باکتری آکرمانسیا موسینفیلا (Akkermansia muciniphila)T در مدفوع افراد چاق: کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار دوسوکور
    healthy obese subjects in both genders (males and females)
    Ages between 18 to 59 years
    body mass index 30-40 kg/m2
    افراد چاق سالم از هر دو جنس مرد و زن
    دارا بودن محدوده سنی 18 تا 59 سال
    نمایه توده بدنی 30 تا 40 کیلوگرم بر متر مربع
    having kidney problems, liver failure, heart failure, rheumatic diseases and gastrointestinal diseases
    smoking
    Breastfeeding and pregnancy and menopause
    Taking probiotic and prebiotic supplements, vitamin, minerals, omega-3 and weight-reducing drugs and antibiotics during past one month
    داشتن مشکلات کليوي، نارسایی کبدي، نارسایی قلبی، بيماريهاي روماتیسمی و بيماريهاي گوارشی
    مصرف سيگار
    شيردهي و بارداري و یائسگی
    مصرف مکمل هاي پروبیوتیکی و پره بیوتیکی، ويتامين، املاح، امگا ۳ و داروهای کاهنده وزن و آنتی بیوتیک طی یک ماه
    خالی
    Individuals with inclusion criteria divided into intervention and control groups using Random allocation software (RAS)
    خالی
    افراد با معیارهای ورود به صورت تصادفی با استفاده از نرم افزار (Random allocation software (RAS به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.
    خالی
    The intervention and control groups individuals which use oleoylethanolamide and placebo (starch), respectively and main researcher will be blinded in terms of the types of supplements
    خالی
    افراد گروه مداخله و کنترل که به ترتیب مکمل های اولئیل اتانول آمید و پلاسبو (نشاسته ) استفاده می کنند و محقق اصلی از نوع مکمل ها اطلاعی نخواهند داشت.
    خالی
    خالی
  • تاییدیه کمیته‌های اخلاق

    #1
    IR.TBZMED.REC.395.618
    IR.TB MED.REC.1395.618
    #2
    2016-09-07, ۱۳۹۵/۰۶/۱۷
    خالی
    IR.TBZMED.REC.1395.618
    خالی
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    before anf after
    before and after supplementation
    قبل و بعد از اتمام زمان مکمل یاری
    قبل و بعد از مکمل یاری
    #2
    before and after
    before and after supplemenation
    IL-6 and TNF-α using ELISA, hs.CRP using spectrometry
    IL-6 and TNF-α using ELISA, hs-CRP using spectrometry method
    سطح IL-6 و TNF-α به روش الایزا و سطح hs-CRP با استفاده از روش اسپکترومتری و با استفاده از کیت
    سطح IL-6 و TNF-α به روش الایزا و سطح hs-CRP با استفاده از روش اسپکترومتری
    #3
    abundance of Akkermansia muciniphila bacteria in stool samples
    The abundance of Akkermansia muciniphila bacteria in stool samples
    before and after
    before and after supplemenation
    #4
    خالی
    total antioxidant capacity
    خالی
    ظرفیت آنتی اکسیدانی تام
    خالی
    before and after supplemenation
    خالی
    قبل و بعد از مکمل یاری
    خالی
    using ELISA method
    خالی
    به روش الایزا
    #5
    خالی
    lipid profiles and fasting blood glucose
    خالی
    فراسنج های لیپیدی و قند خون ناشتا
    خالی
    before and after supplementation
    خالی
    قبل و بعد از مکمل یاری
    خالی
    Using ELISA method
    خالی
    به روش الایزا
    #6
    خالی
    Dietary intake
    خالی
    دریافت غذایی
    خالی
    before and after supplemenation
    خالی
    قبل و بعد از مکمل یاری
    خالی
    Three days food record questionnaire
    خالی
    پرسشنامه سه روز ثبت غذایی
  • گروه‌های مداخله

    #1
    intervention group: daily 2 capsules including 125 mg oleoylethanolamide
    intervention group: daily 2 capsules including 125 mg oleoylethanolamide for eight weeks
    گروه مداخله دو کپسول 125 میلی¬گرمی اولئیل اتانول آمید در روز
    گروه مداخله دو کپسول 125 میلی¬گرمی اولئیل اتانول آمید در روز به مدت 8 هفته
    #2
    control group: daily 2 capsule including 125 mg placebo
    control group: daily 2 capsule including 125 mg starch for eight weeks
    گروه کنترل روزانه دو کپسول 125 میلی گرمی دارونما
    گروه کنترل روزانه دو کپسول 125 میلی گرمی نشاسته در روز به مدت 8 هفته
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Sheikhoilraies Clinic of Tabriz University of Medical Science
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک شیخ الرییس دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alireza Ostadrahimi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علیرضا استاد رحیمی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Attar Neyshaburi Street, Golgasht Avenue , Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Science, Ground Floor
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت- خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشكي تبريز، طبقه همکف
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Sheikhoilraies Clinic of Tabriz University of Medical Science
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک شیخ الرییس دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alireza Ostadrahimi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علیرضا استاد رحیمی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Attar Neyshaburi Street, Golgasht Avenue , Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Science, Ground Floor
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت- خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشكي تبريز، طبقه همکف
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۳۳۳۵۹۶۸۰
    تلفن: +98 41 3335 7581
    فکس:
    ایمیل: ostadrahimi@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice-Chancellor for Research of Tabriz University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Alireza Ostadrahimi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علیرضا استادرحیمی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Third floor, Central Building (2), Tabriz University of Medical Scienes, Golgasht Avenue
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت- دانشگاه علوم پزشكي تبريز، ساختمان مركزي شماره 2، طبقه سوم
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice-Chancellor for Research of Tabriz University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Alireza Ostadrahimi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علیرضا استادرحیمی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Third floor, Central Building (2), Tabriz University of Medical Scienes, Golgasht Avenue
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت- دانشگاه علوم پزشكي تبريز، ساختمان مركزي شماره 2، طبقه سوم
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 33359481
    تلفن: +98 41 3335 7581
    فکس: +98 41 3335 7581
    ایمیل: ostadrahimi@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Faculty of Nutrition, Tabriz University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده تغذیه دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Laleh Payahoo
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: لاله پیاهو
    موقعیت شغلی - انگلیسی: pH.D Candidate
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری تخصصی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition Faculty, Attar Neyshaburi Street, Golgasht Avenue
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت- خیابان عطار نیشابوری- دانشکده تغذیه
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 41 3335 7580
    تلفن همراه: +98 936 038 3016
    فکس:
    ایمیل: Llllpayahoo44@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Faculty of Nutrition, Tabriz University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده تغذیه دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Laleh Payahoo
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: لاله پیاهو
    موقعیت شغلی - انگلیسی: pH.D
    موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition Faculty, Attar Neyshaburi Street, Golgasht Avenue
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت- خیابان عطار نیشابوری- دانشکده تغذیه
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5714775479
    تلفن: +98 41 3335 7580
    تلفن همراه: +98 936 038 3016
    فکس:
    ایمیل: Llllpayahoo44@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutrition Faculty, Tabriz University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز- دانشکده تغذیه
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Alireza Ostadrahimi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علیرضا استادرحیمی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Proffesor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition Faculty, Attar Neyshaburi Street, Golgasht Avenue
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 41 3335 7580
    تلفن همراه: +98 41 3335 7584
    فکس:
    ایمیل: Ostadrahimi@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutrition Faculty, Tabriz University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز- دانشکده تغذیه
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Alireza Ostadrahimi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علیرضا استادرحیمی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistance professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد تمام
    آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition Faculty, Attar Neyshaburi Street, Golgasht Avenue
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۳۳۳۵۹۶۸۰
    تلفن: +98 41 3335 7581
    تلفن همراه: +98 914 313 8545
    فکس:
    ایمیل: Ostadrahimi@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutrition Faculty, Tabriz University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Laleh Payahoo
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: لاله پیاهو
    موقعیت شغلی - انگلیسی: pH.D Candidate
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری تخصصی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition Faculty, Attar Neyshaburi Avenue, Golgasht Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت، خیابان عطار نيشابوري، دانشکده تغذیه
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 41 3335 7580
    تلفن همراه: +98 936 038 3016
    فکس:
    ایمیل: Llllpayahoo44@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutrition Faculty, Tabriz University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Laleh Payahoo
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: لاله پیاهو
    موقعیت شغلی - انگلیسی: pH.D
    موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 34
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition Faculty, Attar Neyshaburi Avenue, Golgasht Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت، خیابان عطار نيشابوري، دانشکده تغذیه
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5714775479
    تلفن: +98 41 3335 7580
    تلفن همراه: +98 936 038 3016
    فکس:
    ایمیل: Llllpayahoo44@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    no
    undecided
    na
    no
    na
    na
    na
    خالی
    there is not more data
    خالی
    اطلاعات بیشتری وجود ندارد

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر مکمل یاری اولئیل اتانول آمید بر روی سطح سرمی ظرفیت آنتی اکسیدانی تام، فراسنج های لیپیدی، قند خون ناشتا و دریافت غذایی در افراد چاق
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار دو سویه کور
نحوه و محل انجام مطالعه
مراکز آموزشی درمانی و کیلینیک های دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيارهاي ورود به مطالعه شامل دارا بودن محدوده سنی 18 تا 59 سال و نمایه توده بدنی 30 تا 40 کیلوگرم بر متر مربع معیارهای عدم ورود به مطالعه شامل مشکلات کليوي، نارسایی کبدي، نارسایی قلبی، بيماريهاي روماتیسمی و بيماريهاي گوارشی و مصرف سيگار، شيردهي و بارداري و یائسگی، مصرف مکملهاي پروبیوتیکی و پره بیوتیکی، ويتامين، املاح، امگا ۳ و داروهای کاهنده وزن و آنتی بیوتیک طی یک ماه گذشته خواهند بود.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله روزانه دو کپسول 125 میلی گرمی اولئیل اتانول آمید گروه کنترل مقادیر مشابه دارونما (نشاسته)
متغیرهای پیامد اصلی
سطح سرمی ظرفیت آنتی اکسیدانی تام ، قند خون ناشتا، فراسنج های لیپیدی، دریافت غذایی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
Assessment of oleoylethanolamide supplementattion in the prevention and treatment of obesity
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201607132017N30
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-10-03, ۱۳۹۵/۰۷/۱۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2019-08-30, ۱۳۹۸/۰۶/۰۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-10-03, ۱۳۹۵/۰۷/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا استادرحیمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 7580
آدرس ایمیل
ostadrahimi@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-21, ۱۳۹۷/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مکمل یاری اولئیل اتانول آمید بر بیان ژن گيرنده هاي فعال كننده ي تكثير پروكسي زومی آلفا (PPAR-α) Peroxisome proliferator-activated receptor-α ، برخی مارکرهای التهابی، سطح سرمی ظرفیت آنتی اکسیدانی تام، فراسنج های لیپیدی، قند خون ناشتا، دریافت غذایی و فراوانی باکتری آکرمانسیا موسینفیلا (Akkermansia muciniphila)T در مدفوع افراد چاق: کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار دوسوکور
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مکمل یاری اولئیل اتانول آمید در پیشگیری و درمان چاقی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد چاق سالم از هر دو جنس مرد و زن دارا بودن محدوده سنی 18 تا 59 سال نمایه توده بدنی 30 تا 40 کیلوگرم بر متر مربع
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن مشکلات کليوي، نارسایی کبدي، نارسایی قلبی، بيماريهاي روماتیسمی و بيماريهاي گوارشی مصرف سيگار شيردهي و بارداري و یائسگی مصرف مکمل هاي پروبیوتیکی و پره بیوتیکی، ويتامين، املاح، امگا ۳ و داروهای کاهنده وزن و آنتی بیوتیک طی یک ماه
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد با معیارهای ورود به صورت تصادفی با استفاده از نرم افزار (Random allocation software (RAS به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
افراد گروه مداخله و کنترل که به ترتیب مکمل های اولئیل اتانول آمید و پلاسبو (نشاسته ) استفاده می کنند و محقق اصلی از نوع مکمل ها اطلاعی نخواهند داشت.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز - خیابان گلگشت - خیابان عطار نیشابوری - دانشکده تغذیه و علوم غذایی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
041-33357584
تاریخ تایید
2016-09-07, ۱۳۹۵/۰۶/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.TB MED.REC.1395.618

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
چاقی
کد ICD-10
E66.0
توصیف کد ICD-10
Obesity due to excess calories

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بیان ژن PPAR-α
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مکمل یاری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
Real time-PCR

2

شرح متغیر پیامد
سطح مارکرهای التهابی (IL-6، TNF-α ، hs-CRP)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مکمل یاری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سطح IL-6 و TNF-α به روش الایزا و سطح hs-CRP با استفاده از روش اسپکترومتری

3

شرح متغیر پیامد
فراوانی باکتری آکرمانسیا موسینفیلا در مدفوع
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مدت مکمل یاری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شمارش کلونی

4

شرح متغیر پیامد
ظرفیت آنتی اکسیدانی تام
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مکمل یاری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به روش الایزا

5

شرح متغیر پیامد
فراسنج های لیپیدی و قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مکمل یاری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به روش الایزا

6

شرح متغیر پیامد
دریافت غذایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مکمل یاری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سه روز ثبت غذایی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
شاخص های تن سنجی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از قد سنج و متر نواری براساس استاندارهای مربوطه

2

شرح متغیر پیامد
وضعیت اشتها
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه وضعیت اشتها مقیاس آنالوگ بصری

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله دو کپسول 125 میلی¬گرمی اولئیل اتانول آمید در روز به مدت 8 هفته
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل روزانه دو کپسول 125 میلی گرمی نشاسته در روز به مدت 8 هفته
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک شیخ الرییس دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
علیرضا استاد رحیمی
آدرس خیابان
خیابان گلگشت- خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشكي تبريز، طبقه همکف
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
۳۳۳۵۹۶۸۰
تلفن
+98 41 3335 7581
ایمیل
ostadrahimi@tbzmed.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا استادرحیمی
آدرس خیابان
خیابان گلگشت- دانشگاه علوم پزشكي تبريز، ساختمان مركزي شماره 2، طبقه سوم
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
33359481
تلفن
+98 41 3335 7581
فکس
+98 41 3335 7581
ایمیل
ostadrahimi@tbzmed.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده تغذیه دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
لاله پیاهو
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان گلگشت- خیابان عطار نیشابوری- دانشکده تغذیه
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5714775479
تلفن
+98 41 3335 7580
فکس
ایمیل
Llllpayahoo44@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز- دانشکده تغذیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا استادرحیمی
موقعیت شغلی
استاد تمام
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
۳۳۳۵۹۶۸۰
تلفن
+98 41 3335 7581
فکس
ایمیل
Ostadrahimi@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه
نام کامل فرد مسوول
لاله پیاهو
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، خیابان عطار نيشابوري، دانشکده تغذیه
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5714775479
تلفن
+98 41 3335 7580
فکس
ایمیل
Llllpayahoo44@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...