بررسي نقش سونوگرافي در تعيين نياز به درمان در موارد تهديد به زايمان زودرس بر اساس يافته هاي سونوگرافي طول دهانه رحم در خانم ها

This study to elucidate the role of cervical length measurement in prediction of preterm birth in those with threatened preterm labor.

اين مطالعه به منظور روشن ساختن نقش اندازه گيري طول دهانه رحم به وسيله سونوگرافي در پيش بيني زايمان زودرس در بيماران با درد زایمانی زود رس انجام شده است.

We included 120 women presenting with painful uterine contractions before 34 weeks of gestation randomly assigned to undergo measurement of cervical length (n=65) and to receive tocolysis. Those with cervical length <15 mm received tocolysis. However those with cervical length ≥15 mm were managed expectantly. Delivery within 7 days of presentation was the primary outcome.

مطالعه 120خانم مراجعه كننده با انقباضات دردناك رحمي و سن حاملگي كمتر از 34 هفته به صورت تصادفي انتخاب شدندو در تعداد 65 نفر به منظور تعيين دريافت توكوليزيس سونوگرافي طول دهانه رحم انجام شد. در بيماراني كه طول دهانه رحم آنها بيش یا مساوی با 15ميلي متر بود به صورت انتظاري درمان شدند. زايمان در طي 7 روز بعد از بروز آن به عنوان پیامد اولیه مطالعه در نظر گرفته خواهد شد.

this study to elucidate the role of cervical length measurement in prediction of preterm birth in those with threatened preterm labor. This was a randomized clinical trial being performed at Hafez Hospital of Shiraz University of Medical Sciences. We included 120 women presenting with painful uterine contractions before 34 weeks of gestation randomly assigned to undergo measurement of cervical length (n=65) and to receive tocolysis. Those with cervical length <15 mm received tocolysis. However those with cervical length ≥15 mm were managed expectantly. Delivery within 7 days of presentation was the primary outcome.

اين مطالعه به صورت كارآزمايي باليني با توزيع تصادفي نمونه ها در بيمارستان آموزشي درماني حافظ وابسته به دانشگاه علوم پزشكي شيراز انجام شده است. دراين مطالعه 120خانم مراجعه كننده با انقباضات دردناك رحمي و سن حاملگي كمتر از 34 هفته به صورت تصادفي انتخاب شدند و در تعداد 65 نفر به منظور تعيين دريافت توكوليزيس سونوگرافي طول دهانه رحم انجام شد. در بيماراني كه طول دهانه رحم آنها بيش از 15ميلي متر بود به صورت انتظاري درمان شدند. زايمان در طي 7 روز بعد از بروز آنها به عنوان هدف نهايي مطالعه در نظر گرفته خواهد شد.

Women with cervical dilatation >5 cm, polyhydramnios, macrosomia, multiple pregnancy, suspected intrauterine infection, rupture of membranes, vaginal bleeding were excluded.

خانم های باردار طول سرویکس بیشتر از 5 سانتی متر؛ پلی هیدرامنیوس؛ ماکروزومی؛ حاملگی چندقلویی؛ عفونت داخل رحمی؛ پارگی کیسه آب؛ خونریزی واژینال از مطالعه خارج شدند.

65 patients undergoing cervical length measurement by transvaginal ultrasonography for further management (case group) and 55 patients who received tocolytic and corticosteroid therapy (control group)

65 بیمار تحت اندازه گیری طول دهانه رحم به روش ترانس واژینال سونوگرافی برای درمان بیشتر (گروه مورد) و 55 بیمار تحت درمان توکولیتیک و کورتیکواستروئید (گروه شاهد)

cervical length, Delivery within 7 days

طول دهانه رحم، زایمان در کمتر از 7 روز از پذیرش

1

1

1

1

120

2010-10-01, ۱۳۸۹/۰۷/۰۹

2015-02-01, ۱۳۹۳/۱۱/۱۲

2010-10-01, ۱۳۸۹/۰۷/۰۹

2015-02-01, ۱۳۹۳/۱۱/۱۲

2015-02-01, ۱۳۹۳/۱۱/۱۲

Add results and modify some items

اضافه کردن نتایج و اصلاح برخی موارد

At least 4 contractions in 20 min interval
Single pregnancy
Gestational age before 34 weeks
Maternal age 18-40 y

حداقل 4 انقباض در دقیقه
حاملگی تک قلو
سن حاملگی زیر 34 هفته
سن مادر بین 18-40 سال

Polyhydramnios (amniotic fluid index greater than 24 cm)
Macrosomia(estimated fetal weight >90th centile)
Rupture of membranes
Cervical dilatation >5 cm
Multiple pregnancy
Suspected intrauterine infection
Vaginal bleeding (more than bloody show)
Major medical disorders in mother
Contraindicated for vaginal delivery(e.g. placenta previa)
Non-reassuring fetal heart monitoring
Fetal anomaly
Any contraindication for administer of beta-sympathomimetic drugs and previous treatment with tocolytics/corticosteroid in this pregnancy

پلی هیدرامنیوس (حجم مایع آمنیون بیشتر از 24 سانتیمتر)
ماکروزمی(وزن تخمینی بیشتر از 90 سنتایل)
پارگی کیسه آمنیون
اتساع دهانه رحم بیشتر از 5 سانتیمتر
حاملگی چندقلویی
عفونت داخل رحمی
خونریزی واژینال
اختلال عمده پزشکی در مادر
منع زایمان واژینال(مانند جفت سرراهی)
نوار قلب جنین ابنورمال
آنومالی جنین
هرگونه منع مصرف داروهای بتا سمپاتومیمتیک و درمان قبلی با توکولیتیک/کورتیکواستروئید در این بارداری

Based on the unit numbers, patients were randomly assigned to two groups using a computerized random digit generator.

بر اساس شماره پذیرش بیماران، با استفاده از عدد تصادفی کامپیوتری به طور تصادفی در دو گروه قرار گرفتند.

Patients will receive A medication based on computerized random digit number in double blind method and a code will be allocated to each patient (1 to 120) that will be encoded at the end of the study. The patients and the designer and drug distributors are not aware of the drug pack. This study is the second phase of trial.

بیماران بصورت تصادفی دوسویه کور و براساس شماره تصادفی کامپیوتری دارو را دریافت می کنند.به هر بیمار یک کد از ۱ تا 120 تعلق می گیرد که در پایان مطالعه کدگشایی خواهد شد. بیمار, طراح و توزیع کننده دارو از محتوای پک دارویی ( توکلیت ) مطلع نمی باشند. این مطالعه مرحله دو کارآزمایی محسوب می شود

At the beginning of the enrollment and after persistent uterine contractions more than 4 hours

ابتدای ورود به مطالعه و 4 ساعت بعد از ابقای انقاباضات رحمی

Preterm birth

زایمان زودرس

7 days after enrollment

7 روز بعد از ورود به مطالعه بالینی

Delivery

تولد نوزاد

Those who were assigned to the case group underwent transvaginal ultrasonography for measuring the cervical length by one expert obstetrician. Neither residents nor sonographers were not aware of this clinical trial. Those with cervical length <15 mm were received tocolytic ( Nifedipne (tablet 10 mg manufactured by toliddaru Pharmaceutical Company ) 20 to 30 mg orally initial loading dose, then followed 10 mg every 6 hours up to 48 hours with a maximum dose of 180 mg/day) and corticosteroid therapy according to the hospital protocol. Expectantly management was performed when cervical length was ≥15 mm, but with persistent uterine contractions more than 4 hr, another cervical measurement was performed by the same operator. If the cervical length was become <15 mm tocolytic and antenatal corticosteroids were given.

در افرادی که طول سرویکس در ابتدای مطالعه زیر 15 میلی متر بود توکلیت (نیفدیپن (قرص 10 میلی گرمی ساخت شرکت داروسازی تولیددارو) 20 تا 30 میلی گرم دوز اولیه خوراکی، سپس 10 میلی گرم هر 6 ساعت تا 48 ساعت با حداکثر دوز 180 میلی گرم در روز) و استروئید داده شد و افرادی که بالای 15 میلی متر بود بعد از 4 ساعت مجدد طول سرویکس اندازه گیری شد و در صورت ماهش طول سرویکی به 15 توکلیتیک و کورتیکواستروئید داده شد.

In 55 patients that were diagnosed with preterm labor pain without check cervical length, tocolytic and antenatal corticosteroids were given.

بدون اندازه گیری طول سرویکس و صرفا با تشخیص زایمان زودرس توکلیتیک و کورتیکواستروئید داده شد.

نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Hafez hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان حافظ
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Syedeh Marjan Hosseni
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیده مرجان حسینی
آدرس خیابان - انگلیسی: Maternal- Fetal Medicine (Perinatology), Hafez Hospital, Chamran Ave., Shiraz, Iran
آدرس خیابان - فارسی: شیراز، بلوار شهید چمران، بیمارستان حافظ، مرکز تحقیقات بیماری های مادر و جنین (پریناتالوژی)
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7184837786
تلفن: +98 71 3647 9830
فکس:
ایمیل: hafez_perina@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب:

contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research of Shiraz University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Basir Hashemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر بصیر هاشمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shiraz University of Medical Sciences, Zand Street, Shiraz
آدرس خیابان - فارسی: شیراز؛ خیابان زند؛ دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 34786-71946
تلفن: +98 71 3647 9830
فکس:
ایمیل: hashemib@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب:

عمومی

داخلی

دانشگاهی

contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shiraz University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Seyedeh Marjan Hosseni
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سیده مرجان حسینی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Rezedent of Obstetrics & GYN
موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت زنان و زایمان
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 49
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Shiraz University of Medical Sciences، Zand street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 34786-71946
تلفن: +32 332365
تلفن همراه: 009177159284
فکس:
ایمیل: marjanhosseini2410@yahoo.com
آدرس صفحه وب:

contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shiraz University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Homeira Vafaei
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حمیرا وفایی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor of Obstetrics & GYN
موقعیت شغلی - فارسی: متخصص زنان و زایمان
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 49
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Shiraz University of Medical Science, Zand Street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 34786-71946
تلفن: +98 71 3233 2365
تلفن همراه: +98 917 343 0210
فکس:
ایمیل: vafaeih@gmail.com
آدرس صفحه وب:

contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shiraz University of Medical Science
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Seydeh Marjan Hosseni
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید مرجان حسینی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor of Obstetrics & GYN
موقعیت شغلی - فارسی: متخصص زنان و زایمان
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 49
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Shiraz University of Medical Science , Zand Street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 34786-71946
تلفن: +98 71 3233 2365
تلفن همراه: 009177159284
فکس:
ایمیل: hafez_perina@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب:

yes

undecided

yes

yes

yes

na

na

Participant data file: Information and research data Ethic form: Complete the ٍEthic form by the patient

فایل داده شرکت کنندگان: اطلاعات و داده های حاصل از پژوهشی فرم رضایت آگاهانه: تکمیل فرم رضایت آگاهانه توسط بیمار

Participant data file:2023Ethic form: 2023

فایل داده شرکت کنندگان:1402فرم رضایت آگاهانه: 1402

Participant data file: Researcher & Patient Ethic form: Patient

فایل داده شرکت کنندگان: محققین و بیمار فرم رضایت آگاهانه: بیمار

Participant data file: participant's or legal guardian's are permitted for awareness of the results. Ethic form: participant's or legal guardian's are permitted for awareness of the results.

فایل داده شرکت کنندگان: فرد شرکت کننده و یا قیم قانونی اجازه دارد از نتیجه مطلع گردد. فرم رضایت آگاهانه: فرد شرکت کننده و یا قیم قانونی اجازه دارد از نتیجه آزمایشات مطلع گردد.

Participant data file: Obstetrics and gynecology ward Shiraz university of medical sciences Ethic form: Obstetrics and gynecology ward Shiraz university of medical sciences

فایل داده شرکت کنندگان: بخش زنان دانشگاه علوم پزشکی شیراز فرم رضایت آگاهانه: بخش زنان دانشگاه علوم پزشکی شیراز

Participant data file: Refer to Maternal Fetal medicine Research Center, request for result information. Ethic form: Refer to Maternal Fetal medicine Research Center, request for result information.

فایل داده شرکت کنندگان: مراجعه به مرکز تحقیقات بیماریهای مادر و جنین؛ درخواست در اختیار قرار دادن اطلاعات فرم رضایت آگاهانه: مراجعه به مرکز تحقیقات بیماریهای مادر و جنین؛ درخواست در اختیار قرار دادن اطلاعات

2023-12-06, ۱۴۰۲/۰۹/۱۵

2017-11-01, ۱۳۹۶/۰۸/۱۰

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5780555/

https://ijrm.ir/article-1-901-fa.html

Background: Preterm labor and birth are associated with several neonatal complications including respiratory distress syndrome and intraventricular hemorrhage. Differentiating true and false labor pain is a dilemma to obstetricians. Objective: To elucidate the role of cervical length measurement in prediction of birth in pregnant women with threatened preterm labor. Materials and Methods: In this double blind randomized clinical trial, 120 women with gestational age <34 wk who presented painful uterine contractions randomly assigned to undergo measurement of cervical length. Patients were registered in the hospital and a unit number was given. Based on the unit numbers, patients were randomly assigned to two groups using a computerized random digit generator. All participants were managed accordingly (n=65) or to receive tocolysis as planned (n=55). Tocolysis was prescribed when cervical length was <15 mm while those with cervical length ≥15 mm were managed expectantly. Delivery within 7 days of the presentation was the primary outcome. Results: This RCT showed in case group, 78.9% of patient with cervical length <15 mm were delivered within 7 days and only 21.1% of them maintained their pregnancy. Of those with cervical length ≥15 mm, only 15.2% were delivered within the study period and the rest (84.8%) maintained their pregnancy (p<0.001). Conclusion: “Our results indicate that in women who presented preterm labor symptoms, cervical length measurement will result in decreased unnecessary tocolytic treatment. Women with cervical length ≥15mm should not receive tocolysis, however, withholding corticosteroid therapy in these patients needs further evidence.

مقدمه: زایمان پره­ترم، عوارض نوزادی متعددی از جمله سندرم دیسترس تنفسی نوزاد، خونریزی داخل بطن­های مغزی نوزاد همراه می­باشد. تمایز زایمان پره­ترم واقعی از دردهای کاذب زایمانی از موارد قابل بحث مهم در علم مامایی می­باشد. هدف: این مطالعه به منظور روشن ساختن نقش اندازه­گیری طول دهانه رحم به وسیله سونوگرافی در پیش­بینی زایمان زودرس در بیماران با درد زودرس زایمان می­باشد. موارد و روش­ها: این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی با توزیع تصادفی نمونه­ها در بیمارستان­های آموزشی درمانی حافظ وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز انجام شد. در این مطالعه 120 زن مراجعه کننده با انقباضات دردناک رحمی و سن حاملگی کمتر از 34 هفته به صورت تصادفی انتخاب شدند. به منظور تعیین دریافت توکولیکتیک سونوگرافی طول دهانه رحم در 65 نفر انجام شد. در بیمارانی که طول دهانه رحم آنها بیش از 15 میلیمتر بود به صورت انتظاری درمان شدند. زایمان در طی 7 روز بعد از بروز آن­ها به عنوان هدف نهایی مطالعه در نظر گرفته شد. نتایج: اختلاف معنی­داری بین دو گروه در اطلاعات پایه مثل سن وجود نداشت. از بین 19 بیمار (3/29%)، که طول دهانه رحم کمتر از 15 میلی­متر داشتند (9/78%) یعنی 15 نفر در طی 7 روز زایمان کردند و فقط (1/21%) یعنی 4 نفر زایمان نکردند و در بیمارانی که طول دهانه رحم بیشتر از 15 میلی­متر داشتند فقط (2/15%) یعنی 7 نفر در طی 7 روز زایمان کردند و بقیه آنها زایمان نکردند (8/84%) (001/0>p). نتیجه ­گیری: اندازه­گیری طول دهانه رحم در بیماران دردهای زودرس زایمانی باعث کاهش درمان غیر ضروری توکولیکتیک خواهد شد. بیماران با طول دهانه رحم بیش از 15 میلی­متر نباید توکلیتیک دریافت کنند. اگر چه ندادن کورتیکوستروئید در این بیماران به شواهد بیشتری احتیاج دارد.