زايمان زودرس علت عوارض نوزادي بسياري از جمله: سندرم ديسترس تنفسي (RDS) و خونريزي مغزي
(IVH) مي باشد. افتراق دردهاي زايماني زودرس واقعي و كاذب از نظر متخصصين زايمان مسئله بسيار پيچيده اي مي باشد. لذا در اين مطالعه به منظور روشن ساختن نقش اندازه گيري طول دهانه رحم به وسيله سونوگرافي در پيش بيني زايمان زودرس در بيماران زود رس انجام شده است.
اين مطالعه به صورت كارآزمايي باليني با توزيع تصادفي نمونه ها در بيمارستان آموزشي درماني حافظ وابسته به
دانشگاه علوم پزشكي شيراز انجام شده است. دراين مطالعه 120خانم مراجعه كننده با انقباضات دردناك رحمي و سن حاملگي كمتر از 34 هفته به صورت تصادفي انتخاب شدند و در تعداد 65 نفر به منظور تعيين دريافت توكوليزيس سونوگرافي طول دهانه رحم انجام شد. در بيماراني كه طول دهانه رحم آنها بيش از 15ميلي متر بود به صورت انتظاري درمان شدند. زايمان در طي 7 روز بعد از بروز آنها به عنوان هدف نهايي مطالعه در نظر گرفته خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017092317034N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-16, ۱۳۹۶/۰۷/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-16, ۱۳۹۶/۰۷/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمیرا وفایی سی سخت
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1233 2365
آدرس ایمیل
vafaeih@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-02-20, ۱۳۹۰/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-22, ۱۳۹۵/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي نقش سونوگرافي در تعيين نياز به درمان در موارد تهديد به زايمان زودرس بر اساس يافته هاي سونوگرافي طول دهانه رحم در خانم ها
عنوان عمومی کارآزمایی
اندازه گیری طول سرویکس جهت زایمان زودرس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: خانم های باردار با سن حملگی کمتر از 34 هفته؛ سن بین 18-40 سال
شرایط خروج از مطالعه: خانم های باردار با دیلاتاسیون بیشتر از 5 سانتی متر؛ پلی هیدروآمنیوس (ایندکس مایع آمنیون بیشتر از 20 سانتی متر)؛ الیگوهیدرآمنیوس (ایندکس کمتر از 10 سانتی متر)؛ ماکروزومی (وزن بیشتر از 4 کیلوگرم جنین)؛ عفونت های داخل رحمی ( تب بالای 37.5 درجه سانتی گراد)؛ محدودیت رشد جنین؛ خونریزی عمده قبل از زایمان؛ پارگی کیسه آب؛ بیماری های مدیکال مادری؛ دیابت؛ محدودیت برای زایمان واژینال (جفت سر راهی)؛ سابقه سزارین قبلی؛ چند قلویی؛ فشار خون بارداری؛ فشار کمتر از 90/50 در بارداری؛ سابقه سقط در حاملگی قبلی؛ نشانه های دیسترس جنینی؛ آنومالی های جنینی و محدودیت برای استفاده توکولیت؛ بتامتازون و درمان قلبی با توکلیت ها در حاملگی اخیر از مطالعه خارج می شوند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزسکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز؛ خیابان زند؛ دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-03-18, ۱۳۸۸/۱۲/۲۷
کد کمیته اخلاق
Ct-88-5026
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تهدید به زایمان زودرس
کد ICD-10
o60
توصیف کد ICD-10
Preterm labour and delivery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سونوگرافی طول سرویکس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بتامتازون در دو دوز به بیماران که طول سرویکس کمتر از 15 میلی متر است داده می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در بیماران که طول سرویکس بیشتر از 15 میلی متر است فقط تحت نظر هستند.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حافظ
نام کامل فرد مسوول
سیده مرجان حسینی
آدرس خیابان
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر بصیر هاشمی
آدرس خیابان
شیراز؛ خیابان زند؛ دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟