بررسی موفقیت درمان ناباروری با روش درمانی لاپاراسکوپیک کوتر نمودن تخمدان ها در بیماران مبتلا به تخمدان پلی کیستیک با سابقه شکست روشهای لقاح آزمایشگاهی مراجعه کننده به کلینیک نازایی بیمارستان بانوان آرش: یک مطالعه کارآزمایی بالینی

2019-03-31, ۱۳۹۸/۰۱/۱۱

A number of exclusion criteria were missed during registration in the site, which were added. Also, due to the fact that the sampling period of the study took longer than we had estimated, and on the other hand, pregnant patients were followed up until live birth, the trial termination time was edited.

تعدادی از معیارهای خروج از مطالعه در هنگام ثبت کارآزمایی بالینی در سایت از قلم افتاده بوده است که اضافه شد. همچنین به علت اینکه مدت نمونه گیری مطالعه نیز بیشتر از زمانی که تخمین زده بودیم طول کشیده است و از طرفی بیماران باردار تا زمان تولد زنده نیز پیگیری شدند زمان خاتمه کارآزمایی ادیت شد.

Women with poly cystic ovary syndrome who have two of the three diagnostic criteria Rotterdam at least
Age between 18- 35 year- old
Body mass index less than 39
Normal semen analysis in their spouse
Previous failed IVF procedures at least for 2 times
No laparoscopic contraindications

زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک که حداقل 2 مورد از سه معیار تشخیص رتردام را داشته باشد
سن بین 18 تا 39 سال
شاخص توده بدنی کمتر از 39،
آنالیز نرمال سمن در همسران آنها
داشتن حداق 2 بار سابقه شکست روش کمک باروری
نداشتن کنتراندیکاسیون انجام لاپاروسکوپی

Aged more than 39 year
Previous ovarian surgery
Co-existing endocrine diseases including diabetes mellitus, estrogen-dependent tumors, thyroid disease, Cushing’s syndrome, or congenital adrenal hyperplasia

سن بالای 39 سال
جراحی قبلی تخمدان
بیماری های غدد درون ریز از جمله دیابت، تومورهای وابسته به استروژن، بیماری تیروئید، سندرم کوشینگ، یا هیپرپلازی مادرزادی آدرنال

The randomization method is on the basis of a block randomization list which is designed by an epidemiologist colleague using the Stata software (LLC StataCorp, USA) version 13 and a block size of 6. The random allocation process is concealed by providing 34 consecutive treatment cards that is placed in sealed envelopes. A random 10-digit code is written without sequence and frame on each envelope. This relevant code is patient’s identification number, and just the project methodologist has known that this code is related to which treatment group. When the doctor announces that a patient is eligible, the methodologist has provided the doctor with an envelope design and the desired treatment is selected based on the type mentioned in the envelope. The outcome’s evaluator also is considered of a third party person who is unaware of the type of treatment performed. The data analysis is performed by a statistician who is unaware of all the study‘s processes.

روش تصادفی سازی بر اساس یک لیست تصادفی بلوکی است که توسط یک همکار اپیدمیولوژیست با استفاده از نرم افزار Stata (LLC StataCorp، ایالات متحده آمریکا) نسخه 13 و اندازه بلوک 6 طراحی شده است. فرآیند تخصیص تصادفی با ارائه 34 کارت درمانی متوالی پنهان شده است. که در پاکت های مهر و موم شده قرار می گیرد. روی هر پاکت یک کد 10 رقمی تصادفی بدون ترتیب و قاب نوشته شده است. این کد مربوطه شماره شناسایی بیمار است و فقط متدولوژیست پروژه می داند که این کد مربوط به کدام گروه درمانی است. زمانی که پزشک واجد شرایط بودن بیمار را اعلام می کند، متدولوژیست طرح پاکت را در اختیار پزشک قرار می دهد و درمان مورد نظر بر اساس نوع ذکر شده در پاکت انتخاب می شود. فرد ارزیابی کننده نتایج نیز شخص ثالثی است که از نوع درمان انجام شده بی اطلاع است. تجزیه و تحلیل داده ها توسط متخصص آماری انجام می شود که از تمام فرآیندهای مطالعه بی اطلاع است.

Live birth rate

میزان تولد زنده

The delivery of a fetus who shows evidence of life after that is entirely outside of the mother

زایمان جنینی که پس از خروج کامل از بدن مادر شواهدی از زندگی نشان می دهد

Through hospital reports and telephone follow-up of patients

از طریق بررسی گزارش بیمارستان و پیگیری تلفنی از بیماران

The pregnancy complications

عوارض دوران بارداری

during 9 months of pregnancy

در طی 9 ماه بارداری

Complications such as premature delivery or premature rupture of the amniotic sac before 37 weeks of pregnancy and diagnosis of blood pressure above 140/90 (hypertension) along with edema and excretion of protein in the urine (Preeclampsia) as well as diagnosis of gestational diabetes (fasting plasma glucose equal to or greater than 92 mg/dL) with glucose 1 hour after consuming 75 grams of glucose equal to or more than 180 mg/dL) is recorded through checking the hospital report and telephone follow-up.

عوارضی مانند زایمان زودرس یا پارگی زودرس کیسه آب پیش از ۳۷ هغته بارداری و تشخیص فشار خون بالای ۱۴۰ بر ۹۰ به همراه ادم و دفع پروتئین در ادرار (پره اکلامپسی) و همچنین تشخیص دیابت بارداری (گلوکز ناشتای پلاسما مساوی و یا بیشتر از 92 میلی گرم در دسی لیتر به همراه گلوکز 1 ساعت پس از مصرف ۷۵ گرم گلوکز مساوی یا بیشتر از 180میلی گرم در دسی لیتر) از طریق گزارش بیمارستان و پیگیری تلفنی بررسی می گردد.

Ovarian hyperstimulation syndrome rate

میزان سندرم تحریک بیش از حد تخمدانی

3 and 10 days after ovarian puncture

3 و 10 روز پس از تخمک گیری

Examination of symptoms, signs of ovarian hyperstimulation (mild to moderate pain in the abdomen, bloating or increased waist size, nausea and vomiting, diarrhea, tenderness in the ovaries) and vaginal ultrasound

بررسی علائم، نشانه های تحریک بیش از حد تخمدان (درد خفیف تا متوسط در ​​شکم نفخ شکم یا افزایش اندازه دور کمر، حالت تهوع و استفراغ، اسهال، حساسیت در ناحیه تخمدان ها) و سونوگرافی واژینال

نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Akbar Fotouhi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان - انگلیسی: Qods St, Keshavarz Blvd
آدرس خیابان - فارسی: بولوار کشاورز. خیابان قدس
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1417653761
تلفن: +98 21 8163 3698
فکس:
ایمیل: vcr@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب: