تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2019-05-20, ۱۳۹۸/۰۲/۳۰ 93031
1 2014-05-27, ۱۳۹۳/۰۳/۰۶ 15025
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام این مطالعه تعیین تأثیر تجسم هدایت شده بر میزان اضطراب بیماران قبل از اعمال جراحی شکم می باشد. برخی از معیارهای ورود عبارتند از: بیماران 15 تا 49 ساله؛ اعمال جراحی شکم (آپاندیسیت و هرنی نيازمند به مداخله جراحي)؛ داشتن هوشیاری کامل. در این کارآزمایی بالینی تصادفی شده، 116بیمار کاندید عمل جراحی آپاندکتومی و هرنیورافی، بستری در بیمارستان شهید بهشتی سبزوار در سال 1392 به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. پس از انتخاب اولیه نمونه ها، فرم اطلاعات فردی بیماری و پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر در هر دو گروه تکمیل می شود. برای افراد گروه مداخله، 18 دقیقه از طریق هدفون سی دی تجسم هدایت شده پخش خواهد شد که شامل تجسم مناظر زیبا و خوشایند (ساحل دریا) و تلقینات مثبت مرتبط با افزایش سلامتی می باشد. گروه کنترل مراقبت های روتین را دریافت می کنند. در پایان، مجدداً پرسشنامه اشپیل برگر برای هر دو گروه تکمیل می گردد. امید است که در صورت مؤثر بودن این روش بتوان آن را به عنوان یک روش درمانی کاهنده اضطراب توسط پرستاران مورد استفاده قرار داد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013122315905N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-05-27, ۱۳۹۳/۰۳/۰۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-05-27, ۱۳۹۳/۰۳/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محبوبه محبی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1386 1959
آدرس ایمیل
mohebbi_mhb@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-22, ۱۳۹۲/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-19, ۱۳۹۲/۱۲/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر تجسم هدایت شده بر میزان اضطراب بیماران قبل از اعمال جراحی شکم
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر تجسم هدایت شده بر اضطراب
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود عبارتند از: بیماران 15 تا 49 ساله؛ اعمال جراحی شکم (آپاندیسیت و هرنی نيازمند به مداخله جراحي)؛ داشتن هوشیاری کامل؛ فقدان مشکل شنوایی؛ نداشتن حادثه استرس زا (طلاق، فوت همسر و وابستگان نزدیک، از دست دادن شغل، مهاجرت، تصادف شدید) طی 6 ماه گذشته. معیارهای خروج شامل: سابقه عمل جراحی قبلی؛ اعتیاد به موادمخدر؛ سابقه بیماری روحی و روانی و تنفسی؛ داشتن تحصیلات روان شناسی و رشته های مرتبط؛ استفاده از تجسم هدایت شده قبل از شروع این مطالعه؛ داشتن خاطره تلخ از دریا و عدم تصور دریا؛ استفاده از داروهای ضد اضطراب.
سن
از سن 15 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 116
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
سبزوار، جنب پلیس راه شاهرود
شهر
سبزوار
کد پستی
تاریخ تایید
2013-11-13, ۱۳۹۲/۰۸/۲۲
کد کمیته اخلاق
medsab.Rec.92.1

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب قبل از اعمال جراحی شکم
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب قبل از عمل جراحی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از عمل جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله علاوه بر مراقبت معمول یک ساعت قبل از عمل به مدت 18 دقیقه به سی دی صوتي تجسم هدایت شده گوش می دادند.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه كنترل فقط مراقبت هاي معمول را دريافت نمودند
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بهشتی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
محبوبه محبی
آدرس خیابان
خیابان رازی
شهر
سبزوار

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
آقای موسی الرضا تدین فر
آدرس خیابان
سبزوار، جنب پلیس راه شاهرود، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سبزوار
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
محبوبه محبی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سبزوار، جنب پلیس راه شاهرود، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سبزوار
کد پستی
تلفن
+98 51 1386 1959
فکس
ایمیل
mohebbi_mhb@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
آقای موسی الرضا تدین فر، عضو هیئت علمی دانشگاه سبزوار
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سبزوار، جنب پلیس راه شاهرود، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سبزوار
کد پستی
تلفن
+98 57 1444 6070
فکس
ایمیل
mtadayonfar@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
محبوبه محبی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سبزوار، جنب پلیس راه شاهرود
شهر
سبزوار
کد پستی
تلفن
+98 57 1444 6070
فکس
ایمیل
mohebbi_mhb@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...