هدف از انجام این مطالعه تعیین تأثیر تصویرسازی ذهنی بر میزان اضطراب بیماران قبل از اعمال جراحی شکم می باشد
طراحی
این مطالعه کارآزمایی بالینی با طرح موازی تصادفی شده است.
نحوه و محل انجام مطالعه
ر این کارآزمایی بالینی تصادفی شده، 116بیمار کاندید عمل جراحی آپاندکتومی و هرنیورافی، بستری در بیمارستان شهید بهشتی سبزوار در سال 1392 به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
برخی از معیارهای ورود عبارتند از: بیماران 15 تا 49 ساله؛ اعمال جراحی شکم (آپاندیسیت و هرنی نيازمند به مداخله جراحي)؛ داشتن هوشیاری کامل.
گروههای مداخله
برای افراد گروه مداخله، 18 دقیقه از طریق هدفون سی دی تصویرسازی ذهنی پخش خواهد شد که شامل تجسم مناظر زیبا و خوشایند (ساحل دریا) و تلقینات مثبت مرتبط با افزایش سلامتی می باشد. گروه کنترل مراقبت های روتین را دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013122315905N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-05-27, ۱۳۹۳/۰۳/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-06-10, ۱۳۹۸/۰۳/۲۰
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-05-27, ۱۳۹۳/۰۳/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محبوبه محبی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1386 1959
آدرس ایمیل
mohebbi_mhb@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-22, ۱۳۹۲/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-19, ۱۳۹۲/۱۲/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر تصویرسازی ذهنی بر میزان اضطراب بیماران قبل از اعمال جراحی شکم
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر تصویرسازی ذهنی بر اضطراب
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران 15 تا 49 ساله
اعمال جراحی شکم (آپاندیسیت و هرنی نيازمند به مداخله جراحي)
داشتن هوشیاری کامل
فقدان مشکل شنوایی
نداشتن حادثه استرس زا (طلاق، فوت همسر و وابستگان نزدیک، از دست دادن شغل، مهاجرت، تصادف شدید) طی 6 ماه گذشته.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 15 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
116
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی با استفاده از بلوک های تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
سبزوار، جنب پلیس راه شاهرود
شهر
Sabzevar
استان
خراسان رضوی
کد پستی
0000000000
تاریخ تایید
2013-11-13, ۱۳۹۲/۰۸/۲۲
کد کمیته اخلاق
medsab.Rec.92.1
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب قبل از اعمال جراحی شکم
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب قبل از عمل جراحی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله علاوه بر مراقبت معمول یک ساعت قبل از عمل به مدت 18 دقیقه به سی دی صوتي تجسم هدایت شده گوش می دادند.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه كنترل فقط مراقبت هاي معمول را دريافت نمودند
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بهشتی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
محبوبه محبی
آدرس خیابان
خیابان رازی
شهر
Sabzevar
استان
خراسان رضوی
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 51 4442 8257
ایمیل
mohebbi_mhb@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
آقای موسی الرضا تدین فر
آدرس خیابان
سبزوار، جنب پلیس راه شاهرود، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 51 4442 8257
ایمیل
mohebbi_mhb@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
محبوبه محبی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
جنب پلیس راه شاهرود، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 51 1386 1959
فکس
ایمیل
mohebbi_mhb@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
آقای موسی الرضا تدین فر، عضو هیئت علمی دانشگاه سبزوار
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
جنب پلیس راه شاهرود، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 57 1444 6070
فکس
ایمیل
mtadayonfar@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
محبوبه محبی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
جنب پلیس راه شاهرود، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 51 4442 8257
فکس
ایمیل
mohebbi_mhb@yahoo.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست