تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2020-01-20, ۱۳۹۸/۱۰/۳۰ 119923
1 2015-08-19, ۱۳۹۴/۰۵/۲۸ 14855
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    The study is a single-blind randomized clinical trial to evaluate the effect of acupressure on nausea and vomiting of pregnant women. The study included pregnant women who referred to health care centers at Tehran. 128 eligible pregnant women who complain of nausea and vomiting related to pregnancy. Will be allocated randomly in two groups: intervention and control. The subjects won’t receive any intervention at the first two days after initial of the study and the intervention will be done between third to sixth day after initial of the study.in the intervention group, the magnetic seeds with a special adhesive latex will be attached in five effective points of ears for controlling the nausea and vomiting. Then patient will be asked for making pressure on each points for at least 30 seconds, three times a day.in the control group will be acted the same, but non effective points on nausea and vomiting will be used. Both groups will be asked for completing Rhodes questionnaire for evaluating nausea and vomiting every night for six days. Rhodez questionnaire for evaluation of nausea and vomiting on a daily basis and will be completed in six days for both groups.
    خالی
    پژوهش حاضر از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی یک سو کور می باشد که با هدف بررسی تاثیر طب فشاری گوش بر تهوع و استفراغ ناشی از حاملگی انجام خواهد شد. این مطالعه بر روی زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی شهر تهران انجام می شود. 128 خانم باردار که از تهوع و استفراغ بارداری شکایت دارند، با توجه به معیارهای ورود و خروج مطالعه انتخاب خواهند شد و بطور تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت. روش کار در گروه آزمون به این صورت است که در دو روز اول پس از ورود به مطالعه هیچ گونه مداخله ای انجام نمی شود و مداخله از روز سوم شروع و تا روز ششم ادامه دارد. در گروه مداخله پس از مراجعه در روز سوم توسط پژوهشگر، در 5 نقطه گوش که در کنترل تهوع و استفراغ موثر هستند، یک دانه مغناطیسی گذاشته و با چسب مخصوص غیر لاتکس چسبانیده می شود. سپس از بیماران خواسته می شود که هر نقطه را به مدت حداقل 30 ثانیه و سه بار در روز(صبح، ظهر و شب) فشار بدهند. در گروه کنترل نیز به همین شکل عمل می کنند با این تفاوت که نقاطی که این دانه های مغناطیسی قرار می گیرند هیچ گونه تاثیری بر تهوع و استفراغ ندارند. جهت بررسی تهوع و استفراغ بیماران پرسشنامه رودز به صورت روزانه و به مدت شش روز برای هر دو گروه تکمیل خواهد شد.
    خالی
    خالی
    to evaluate the effect of auriculotherapy on nausea and vomiting during pregnancy.
    خالی
    تعیین تاثیر طب فشاری گوش بر تهوع و استفراغ دوران بارداری
    خالی
    This study is a double blind randomized controlled clinical trial with parallel groups. sample of 64 individuals for each group was suggested accordingly
    خالی
    این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی شاهد دار دو سو کور است که به صورت موازی انجام شده است. تعداد نمونه 64 نفر در هر گروه محاسبه شد
    خالی
    The research setting was the prenatal center of Arash Women’s Hospital affiliated to Tehran University of Medical Sciences. patient and a statistics expert was blind.
    خالی
    محیط پژوهش مرکز پره ناتال بیمارستان زنان آرش وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران بود. بیماران و متخصص امار در این مطالعه از تخصیص افراد بی اطلاع بودند
    خالی
    Inclusion criteria include mild to moderate nausea and vomiting according to Rhodes’ Standard Index; women of 18 to 35 years old; in the 6th to 16th week of pregnancy based on the first day of last menstrual period or sonography; single pregnancy; and literacy. While exclusion criteria include severe nausea and vomiting; hyperemesis gravidarum during pregnancy; other symptoms such as diarrhea indicating pathologic nature of nausea and vomiting; and any other disease that causes or aggravates the symptoms of nausea and vomiting and results in abortion.
    خالی
    معیارهای ورود به مطالعه شامل: وجود تهوع و استفراغ خفیف و متوسط ناشی از بارداری بر اساس معیار مشخص استاندارد رودز Rhodes Index، زنان 18-35 سال، سن بارداری 6-16 هفته بر اساس اولین روز آخرین قاعدگی مطمئن یا سونوگرافی، بارداری تک قلو با جنین طبیعی و زنده و داشتن سواد خواندن و نوشتن. معیارهای خروج از مطالعه شامل: بروز تهوع و استفراغ شدید، بروز تهوع و استفراغ بدخیم ناشی از حاملگی، وجود علائم دیگری مانند اسهال که نشان دهنده پاتولوژیک بودن تهوع و استفراغ است و بروز هر گونه بیماری که علائم تهوع و استفراغ را ایجاد و یا تشدید کند و ختم بارداری می باشند.
    خالی
    the intervention started from day 3 and continued until day 6. On day 3, the researcher, at first, cleaned both outer auricles using 75% alcohol and then the effective areas in controlling nausea and vomiting such as Point zero, stomach, Sympathetic Autonomic, Shen Men, and cardia were determined and the researcher placed a magnetic seed on each point and adhered the seeds using non-latex glue. The participants were then instructed by the researcher to press each spot three times a day (morning, noon, and night) and each time for at least 30 seconds. The same was true for the participants in the sham control group except that the points where these magnetic seeds were placed (e.g. the vision, knee, shoulder and eyes) had no effects on the nausea and vomiting.
    خالی
    در گروه مداخله پس از مراجعه در روز سوم توسط پژوهشگر، ابتدا هر دو لاله گوش خارجی با الکل 75 درصد تمیز شده و سپس نقاط مبدا ، معده ، سمپاتیک اتونومیک ، شن من ، قلب که بر کنترل تهوع و استفراغ موثر هستند تعیین و توسط پژوهشگر در هر نقطه یک دانه مغناطیسی گذاشته و با چسب مخصوص غیر لاتکس چسبانیده شد. سپس توسط پژوهشگر به بیماران آموزش داده شد که هر نقطه را سه بار در روز(صبح، ظهر و شب) و هر بار حداقل به مدت 30 ثانیه فشار بدهند. ت در گروه کنترل نیز به همین شکل عمل شد با این تفاوت که نقاطی که این دانه های مغناطیسی قرار می گرفتند هیچ گونه تاثیری بر تهوع و استفراغ ندارند انتخاب و دانه ها قرار داده شدند (نقاط بینایی، مفصل زانو، چشم و مفصل شانه).
    خالی
    nausea and vomiting in pregnancy
    خالی
    تهوع و استفراغ بارداری
  • اطلاعات عمومی

    یک سویه کور
    دو سویه کور
    1
    1
    خالی
    128
    خالی
    2017-12-01, ۱۳۹۶/۰۹/۱۰
    خالی
    2018-10-01, ۱۳۹۷/۰۷/۰۹
    خالی
    2019-02-19, ۱۳۹۷/۱۱/۳۰
    خالی
    Closure of the study, the need for some modifications such as changing the study setting and blindness and also changing the name of the hospital
    خالی
    اختتام این مطالعه و نیاز به بعضی از اصلاحات از قبیل تغییر مرکز انجام مطالعه و کور سازی می باشد وهمچنین تغییر اسم بیمارستان در گذر زمان می باشد
    Determining the effect of auricular acupressure on severity of nausea and vomiting in pregnancy among pregnant women referred to prenatal center of Mirza kuchak khan Hospital
    Determining the effect of auricular acupressure on severity of nausea and vomiting in pregnancy among pregnant women referred to prenatal center of Arash Hospital
    تعیین تاثیر طب فشاری گوش بر شدت تهوع و استفراغ در زنان باردار مبتلا به تهوع و استفراغ دوران بارداری مراجعه کننده به مرکز پره ناتال بیمارستان میرزا کوچک خان
    تعیین تاثیر طب فشاری گوش بر شدت تهوع و استفراغ در زنان باردار مبتلا به تهوع و استفراغ دوران بارداری مراجعه کننده به بیمارستان آرش
    mild to moderate nausea and vomiting according to Rhodes’ Standard Index
    the 6th to 16th week of pregnancy based on the first day of last menstrual period or sonography
    single pregnancy
    داتشن تهوع و استفراغ خفیف تا متوسط بر اساس شاخص رودز
    هفته 6 تا 16 بارداری بر اساس اولین روز آخرین قاعدگی و یا سونوگرافی
    حاملگی تک قلویی
    خالی
    Randomized block design with the size of 4 was used for randomization. The random sequence was proposed by a statistical expert and through appropriate software. A total number of 32 blocks of four were prepared and then the samples were assigned to intervention and sham control groups
    خالی
    به منظور تصادفی سازی از روش تصادفی سازی بلوکی به بلوک های 4 تایی استفاده شد. توالی این ها توسط استاد امار پیشنهاد شد و از نرم افزار مناسبی برای تهیه ان استفاده شد. تعداد کلی بلوک ها 32 تا بلوک 4 تا تشکیل شد.و بیماران در گروه مداخله و کنترل قرار گرفتند
    خالی
    In order to observe the double-blindness of the study, sham points were used for patients in the sham control group so that individuals were unaware of which group they were assigned to. In addition, the statistics expert was unaware of the fact that which group was real and which were sham. Even those who were in charge of evaluation of the outcomes of the study were also unaware of the assigning of the individuals to real groups
    خالی
    به منظور انجام کورسازی دو سویه از گروه کنترل دروغین استفاده شد. بطوری که بیماران از اینکه در کدام گروه قرار داشتند بی اطلاع بودند. علاوه بر این متخصص اماری از گروه مداخله و کنترل بی اطلاع بود.
    خالی
    خالی
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Prenatal center of Mirza Kuchak Khan Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز پره ناتال بیمارستان میرزا کوچک خان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohamad Eghbali
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد اقبالی
    آدرس خیابان - انگلیسی: First floor, Mirza Kuchak Khan Hospital, Ostad Nejatollahi St, Area 6, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان استاد نجات الهی، بیمارستان میرزا کوچک خان،
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Prenatal center of Arash Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز پره ناتال بیمارستان آرش
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohamad Eghbali
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد اقبالی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Eastern 162th St.,Baghdarnia st.,Resalat Highway, Tehranpars, Tehran ,Iran.
    آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه رسالت -بعد از اتوبان شهید باقری-خیابان شهید باغدارنیا(رشید شمالی)- نبش کوچه ۱۶۲ (شهید عبدالمجید)
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1448634443
    تلفن: +98 21 7788 3284
    فکس:
    ایمیل: hosp_arash@tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Doctor Masood Younesian - Vice President of Research and Technology
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مسعود یونسیان-معاون تحقیقات و فناوری دانشگاه
    آدرس خیابان - انگلیسی: Sixth Floor, Central Building of Tehran University of Medical Sciences, Qods St, Keshavarz St, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان کشاورز، خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، طبقه ششم
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Doctor Masood Younesian - Vice President of Research and Technology
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مسعود یونسیان-معاون تحقیقات و فناوری دانشگاه
    آدرس خیابان - انگلیسی: Sixth Floor, Central Building of Tehran University of Medical Sciences, Qods St, Keshavarz St, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان کشاورز، خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، طبقه ششم
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1417653761
    تلفن: +98 21 6649 2271
    فکس:
    ایمیل: tums_edu@tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohamad Eghbali
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد اقبالی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD Student in nursing
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری پرستاری
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: kodakyar Ave., daneshjo Blvd.,Evin
    آدرس خیابان - فارسی: اوین، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1985713834
    تلفن: +98 22180083
    تلفن همراه: +98 915 966 4788
    فکس:
    ایمیل: eghbali.msn@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohamad Eghbali
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد اقبالی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD Student in nursing
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری پرستاری
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 27
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: kodakyar Ave., daneshjo Blvd.,Evin
    آدرس خیابان - فارسی: اوین، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1985713834
    تلفن: +98 22180083
    تلفن همراه: +98 915 966 4788
    فکس:
    ایمیل: eghbali.msn@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Reza Negarandeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رضا نگارنده
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD in nursing
    موقعیت شغلی - فارسی: دکتری پرستاری
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nursing and Midwifery Care Research Center, Faculty of Nursing and Midwifery, Nosrat St., Tohid Sq
    آدرس خیابان - فارسی: میدان توحید، خیابان نصرت، دانشکده پرستاری و مامایی، مرکز مراقبت های پرستاری و مامایی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 66421685
    تلفن همراه:
    فکس:
    ایمیل: rnegarandeh@tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Reza Negarandeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رضا نگارنده
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD in nursing
    موقعیت شغلی - فارسی: دکتری پرستاری
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 27
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nursing and Midwifery Care Research Center, Faculty of Nursing and Midwifery, Nosrat St., Tohid Sq
    آدرس خیابان - فارسی: میدان توحید، خیابان نصرت، دانشکده پرستاری و مامایی، مرکز مراقبت های پرستاری و مامایی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1419733171
    تلفن: +98 66421685
    تلفن همراه: +98 912 618 8175
    فکس:
    ایمیل: rnegarandeh@tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohamad Eghbali
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد اقبالی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD Student in nursing
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری پرستاری
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: kodakyar Ave., daneshjo Blvd.,Evin
    آدرس خیابان - فارسی: اوین، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: 00
    تلفن همراه: +98 915 966 4788
    فکس:
    ایمیل: eghbali.msn@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohamad Eghbali
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد اقبالی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD Student in nursing
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری پرستاری
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 27
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: kodakyar Ave., daneshjo Blvd.,Evin
    آدرس خیابان - فارسی: اوین، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۱۹۸۵۷۱۳۸۳۴
    تلفن: +98 21 2218 0083
    تلفن همراه: +98 915 966 4788
    فکس:
    ایمیل: eghbali.msn@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    no
    no
    no
    no
    no
    no
    no
    خالی
    No decision has been made by the team at this time.
    خالی
    در حال حاضر تصمیمی در این خصوص از طرف تیم گرفته نشده است.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر طب فشاری گوش بر تهوع و استفراغ دوران بارداری
طراحی
این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی شاهد دار دو سو کور است که به صورت موازی انجام شده است. تعداد نمونه 64 نفر در هر گروه محاسبه شد
نحوه و محل انجام مطالعه
محیط پژوهش مرکز پره ناتال بیمارستان زنان آرش وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران بود. بیماران و متخصص امار در این مطالعه از تخصیص افراد بی اطلاع بودند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه شامل: وجود تهوع و استفراغ خفیف و متوسط ناشی از بارداری بر اساس معیار مشخص استاندارد رودز Rhodes Index، زنان 18-35 سال، سن بارداری 6-16 هفته بر اساس اولین روز آخرین قاعدگی مطمئن یا سونوگرافی، بارداری تک قلو با جنین طبیعی و زنده و داشتن سواد خواندن و نوشتن. معیارهای خروج از مطالعه شامل: بروز تهوع و استفراغ شدید، بروز تهوع و استفراغ بدخیم ناشی از حاملگی، وجود علائم دیگری مانند اسهال که نشان دهنده پاتولوژیک بودن تهوع و استفراغ است و بروز هر گونه بیماری که علائم تهوع و استفراغ را ایجاد و یا تشدید کند و ختم بارداری می باشند.
گروه‌های مداخله
در گروه مداخله پس از مراجعه در روز سوم توسط پژوهشگر، ابتدا هر دو لاله گوش خارجی با الکل 75 درصد تمیز شده و سپس نقاط مبدا ، معده ، سمپاتیک اتونومیک ، شن من ، قلب که بر کنترل تهوع و استفراغ موثر هستند تعیین و توسط پژوهشگر در هر نقطه یک دانه مغناطیسی گذاشته و با چسب مخصوص غیر لاتکس چسبانیده شد. سپس توسط پژوهشگر به بیماران آموزش داده شد که هر نقطه را سه بار در روز(صبح، ظهر و شب) و هر بار حداقل به مدت 30 ثانیه فشار بدهند. ت در گروه کنترل نیز به همین شکل عمل شد با این تفاوت که نقاطی که این دانه های مغناطیسی قرار می گرفتند هیچ گونه تاثیری بر تهوع و استفراغ ندارند انتخاب و دانه ها قرار داده شدند (نقاط بینایی، مفصل زانو، چشم و مفصل شانه).
متغیرهای پیامد اصلی
تهوع و استفراغ بارداری

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
اختتام این مطالعه و نیاز به بعضی از اصلاحات از قبیل تغییر مرکز انجام مطالعه و کور سازی می باشد وهمچنین تغییر اسم بیمارستان در گذر زمان می باشد
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015061415649N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-08-19, ۱۳۹۴/۰۵/۲۸
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2020-01-29, ۱۳۹۸/۱۱/۰۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-08-19, ۱۳۹۴/۰۵/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد اقبالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تربت حیدریه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5242 1257
آدرس ایمیل
m-eghbali@alumnus.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-23, ۱۳۹۴/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-12-01, ۱۳۹۶/۰۹/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-10-01, ۱۳۹۷/۰۷/۰۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-02-19, ۱۳۹۷/۱۱/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
تعیین تاثیر طب فشاری گوش بر شدت تهوع و استفراغ در زنان باردار مبتلا به تهوع و استفراغ دوران بارداری مراجعه کننده به بیمارستان آرش
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر طب فشاری گوش بر تهوع و استفراغ دوران بارداری
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داتشن تهوع و استفراغ خفیف تا متوسط بر اساس شاخص رودز هفته 6 تا 16 بارداری بر اساس اولین روز آخرین قاعدگی و یا سونوگرافی حاملگی تک قلویی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 128
حجم نمونه تحقق یافته: 128
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به منظور تصادفی سازی از روش تصادفی سازی بلوکی به بلوک های 4 تایی استفاده شد. توالی این ها توسط استاد امار پیشنهاد شد و از نرم افزار مناسبی برای تهیه ان استفاده شد. تعداد کلی بلوک ها 32 تا بلوک 4 تا تشکیل شد.و بیماران در گروه مداخله و کنترل قرار گرفتند
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
به منظور انجام کورسازی دو سویه از گروه کنترل دروغین استفاده شد. بطوری که بیماران از اینکه در کدام گروه قرار داشتند بی اطلاع بودند. علاوه بر این متخصص اماری از گروه مداخله و کنترل بی اطلاع بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه ششم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2015-06-25, ۱۳۹۴/۰۴/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.REC.1394.278

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تهوع و استفراغ بارداري
کد ICD-10
O21.9
توصیف کد ICD-10
تهوع و استفراغ بارداری

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر شب به مدت 6 روز
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رودز

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله، برای کنترل تهوع و استفراغ از دانه های مغناطیسی که به گوش متصل می شوند در 5 نقطه موثر هر دو گوش استفاده خواهد شد.سپس از بیماران خواسته می شود که هر نقطه را به مدت حداقل 30 ثانیه و سه بار در روز فشار دهند.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
در گروه کنترل هم مشابه گروه مداخله می باشد با این تفاوت که نقاط انتخاب شده نقاط غیر موثر می باشند
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز پره ناتال بیمارستان آرش
نام کامل فرد مسوول
محمد اقبالی
آدرس خیابان
بزرگراه رسالت -بعد از اتوبان شهید باقری-خیابان شهید باغدارنیا(رشید شمالی)- نبش کوچه ۱۶۲ (شهید عبدالمجید)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1448634443
تلفن
+98 21 7788 3284
ایمیل
hosp_arash@tums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود یونسیان-معاون تحقیقات و فناوری دانشگاه
آدرس خیابان
تهران، خیابان کشاورز، خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، طبقه ششم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 6649 2271
ایمیل
tums_edu@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
محمد اقبالی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
اوین، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 22180083
فکس
ایمیل
eghbali.msn@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا نگارنده
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان توحید، خیابان نصرت، دانشکده پرستاری و مامایی، مرکز مراقبت های پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 66421685
فکس
ایمیل
rnegarandeh@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
محمد اقبالی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
اوین، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۹۸۵۷۱۳۸۳۴
تلفن
+98 21 2218 0083
فکس
ایمیل
eghbali.msn@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
در حال حاضر تصمیمی در این خصوص از طرف تیم گرفته نشده است.
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...