تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2019-09-27, ۱۳۹۸/۰۷/۰۵ 164049
1 2015-03-25, ۱۳۹۴/۰۱/۰۵ 12498
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Objective: The aim of this study is to determine the effect of oral soft gel containing lemon and cumin essential oil in various doses on weight in subjects with BMI≥25. Study design: parallel double-blind randomized controlled clinical trial. Inclusion and Exclusion Criteria: Subjects aged 18-50 years with overweight and obesity (BMI≥25) will be included in this study. Individuals with neoplastic, cardiovascular disorders, mal absorptive disorders, current or previous (within the last 6 months) use of hormonal and anti-obesity medications will be excluded in the study. Population and sample size: 105 subjects with overweight and obese eligible and referred to Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected. Intervention: Subjects will be assigned to receive either oral 25 mg soft gel containing lemon and cumin essential oil (intervention group: n=35), oral 50 mg soft gel containing lemon and cumin essential oil (intervention group: n=35) or placebo (control group: n=35). Subjects' weight will be recorded in baseline and end-of-trial.lemon or placebo pearl will be used 30 minutes before meal and cumin or placebo pearl with meal(3times a day). Fasting blood samples will be taken at baseline and after 8-wk intervention to measure metabolic profiles and thyroid hormones. Start and End Date of Intervention: 8 weeks. Outcomes: Weight, fasting plasma glucose (FPG), serum insulin, lipid profiles and thyroid hormones will be measured in baseline and end-of-trial.
    خالی
    هدف: هدف این مطالعه تعیین اثر پرل خوراکی حاوی اسانس لیمو و اسانس زیره با دوزهای مختلف بر روی وزن در افراد با 25 ≤BMI است. طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور موازی. معیار ورود و خروج مطالعه: افراد 50-18 ساله مبتلا به اضافه وزن و چاقی (25 ≤BMI) در این مطالعه وارد خواهند شد. افراد مبتلا به نئوپلاستیک، اختلالات قلبی-عروقی، اختلالات سوء جذبی، استفاده اخیر یا قبلا (در ظرف 6 ماه گذشته) از هورمون و داروهای ضد چاقی از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 105فرد مبتلا به اضافه وزن و چاق واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: افراد برای دریافت پرل خوراکی حاوی اسانس لیمو و زیره 25 میلیگرم (گروه مداخله: 35=n) یا 50 میلیگرم (گروه مداخله: 35=n)، یا پلاسبو (گروه کنترل: 35=n) تقسیم خواهند شد. پرل لیموترش و پلاسبوی آن نیم ساعت قبل از هر وعده غذایی، و پرل زیره یا پلاسبوی آن همراه غذا مصرف خواهد شد(هرکدام 3 بار در روز). وزن شرکت کنندگان در ابتدا و انتهای مطالعه ثبت خواهد شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله برای تعیین پروفایل های متابولیک و هورمون های تیروئیدی از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 8 هفته . پيامدها: وزن، گلوکز پلاسمایی ناشتا، سطوح سرمی انسولین، پروفایل های لیپیدی و هورمون های تیروئیدی، در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
    خالی
    خالی
    The aim of this study is to determine the effect of oral soft gel containing lemon and cumin essential oil in various doses on weight in subjects with BMI≥25.
    خالی
    هدف این مطالعه تعیین اثر پرل خوراکی حاوی اسانس لیمو و اسانس زیره با دوزهای مختلف بر روی وزن در افراد با 25 ≤BMI است.
    خالی
    Parallel double-blind randomized controlled clinical trial.
    خالی
    تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور موازی.
    خالی
    72 subjects with overweight and obese eligible and referred to Naghavi Diet Therapy Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected.
    خالی
    72 فرد مبتلا به اضافه وزن و چاق واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک رژیم درمانی نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
    خالی
    Inclusion criteria: Subjects aged 18 - 50 years with overweight or obesity (BMI ≥ 25 kg/m2). The exclusion criteria will as follows: BMI < 25 kg/m2, subjects with hypertension, thyroid, diabetes or cardiovascular disorders, pregnancy and lactation and the use of hormonal or anti-obesity medications.
    خالی
    معیار ورود: افراد 18 تا 50 ساله دارای اضافه وزن یا چاقی ( BMI kg 25 کیلوگرم بر متر مربع) معیارهای عدم ورود به مطالعه به شرح زیر است: BMI <25 کیلوگرم در متر مربع ، افراد مبتلا به فشار خون بالا ، تیروئید ، دیابت یا اختلالات قلبی عروقی ، بارداری و شیردهی و استفاده از داروهای هورمونی یا ضد چاقی.
    خالی
    Subjects will be assigned to receive either oral 25 mg soft gel containing lemon and cumin essential oil (intervention group: n=24), oral 75 mg soft gel containing lemon and cumin essential oil (intervention group: n=24) or placebo (control group: n=24).
    خالی
    افراد برای دریافت پرل خوراکی حاوی اسانس لیمو و زیره 25 میلی گرم (گروه مداخله: 24=n) یا 75 میلی گرم (گروه مداخله: 24=n)، یا پلاسبو (گروه کنترل: 24=n) تقسیم خواهند شد.
    خالی
    Weight, fasting plasma glucose (FPG), serum insulin, insulin resistance, oxidative stress, lipid profiles and thyroid hormones
    خالی
    وزن، گلوکز پلاسمایی ناشتا، سطوح سرمی انسولین، مقاومت به انسولین، استرس اکسیداتیو، پروفایل های لیپیدی و هورمون های تیروئیدی
  • اطلاعات عمومی

    1
    1
    1
    105
    72
    2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
    2015-03-30, ۱۳۹۴/۰۱/۱۰
    خالی
    Due to an error, the request for an update in our website has conducted after paper published. However, the revisions were accordance with either the original approved proposal or with coordination with Vice Chancellor of Research at the University.
    خالی
    بواسطه کم توجهی، درخواست برای بروزرسانی در وب سایت ما بعد از چاپ مقاله انجام شده است. اگرچه، اصلاحات صورت گرفته مطابق با یا پروپوزال اصلی تصویب شده یا با هماهنگی معاونت پژوهشی دانشگاه بود.
    Overweight or obesity (BMI ≥ 25 kg/m2)
    Aged 18-50 years
    اضافه وزن یا چاقی (BMIمساوی یا بیشتر از 25)
    سنین 18 تا 50 سال
    BMI < 25 kg/m2
    Hypertension
    Thyroid disorders
    Diabetes
    Cardiovascular disorders
    Pregnancy and lactation
    The use of hormonal or anti-obesity medications
    BMI کمتر مساوی 25
    هایپرتنشن
    اختلالات تیروئیدی
    دیابت
    اختلالات قلبی عروقی
    بارداری و شیردهی
    استفاده از داروهای ضد چاقی و هورمونی
    خالی
    At study baseline and after stratification for pre-intervention BMI and age subjects will be randomly divided into three groups to take either high-dose C. cyminum L. and lime supplements (n =24) or low-dose C. cyminum L. and lime supplements (n = 24) or placebo (n = 24). Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
    خالی
    در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن افراد به طور تصادفی به سه گروه برای دریافت مکمل زیره و لیمو با دوز بالا (n = 24) یا مکمل زیره و لیمو با دوز پایین (n = 24) و یا پلاسبو (n = 24) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
    خالی
    Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person who is not involved in the trial and not aware of random sequences, will be assigned the participants to the numbered bottles of capsules.
    خالی
    تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد.
    خالی
    خالی
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    Fasting plasma glucose
    Body Mass Index
    قند خون ناشتا
    شاخص توده بدن
    Enzymatic
    Calculation using formula
    آنزیمی
    محاسبه با استفاده از فرمول
    #2
    Insulin
    خالی
    انسولین
    خالی
    Baseline and End-of-trial
    خالی
    ابتدا و انتهای مداخله
    خالی
    Elisa
    خالی
    الایزا
    خالی
    #3
    T3
    خالی
    T3
    خالی
    Baseline and End-of-trial
    خالی
    ابتدا و انتهای مداخله
    خالی
    Elisa
    خالی
    الایزا
    خالی
    #4
    T4
    خالی
    T4
    خالی
    Baseline and End-of-trial
    خالی
    ابتدا و انتهای مداخله
    خالی
    Elisa
    خالی
    الایزا
    خالی
    #5
    TSH
    خالی
    TSH
    خالی
    Baseline and End-of-trial
    خالی
    ابتدا و انتهای مداخله
    خالی
    Elisa
    خالی
    الایزا
    خالی
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    خالی
    Total cholesterol
    خالی
    کلسترول تام
    خالی
    Baseline and End-of-trial
    خالی
    ابتدا و انتهای مطالعه
    خالی
    Enzymatic kit
    خالی
    کیت آنزیمی
    #2
    خالی
    Insulin
    خالی
    انسولین
    خالی
    Baseline and End-of-trial
    خالی
    ابتدا و انتهای مطالعه
    خالی
    ELISA kit
    خالی
    کیت الایزا
    #3
    خالی
    Triglycerides
    خالی
    تری گلیسیرید
    خالی
    Baseline and End-of-trial
    خالی
    ابتدا و انتهای مطالعه
    خالی
    Enzymatic kit
    خالی
    کیت آنزیمی
    #4
    خالی
    HDL-cholesterol
    خالی
    کلسترول HDL
    خالی
    Baseline and End-of-trial
    خالی
    ابتدا و انتهای مطالعه
    خالی
    Enzymatic kit
    خالی
    کیت آنزیمی
    #5
    خالی
    LDL-cholesterol
    خالی
    کلسترول LDL
    خالی
    Baseline and End-of-trial
    خالی
    ابتدا و انتهای مطالعه
    خالی
    Enzymatic kit
    خالی
    کیت آنزیمی
    #6
    خالی
    Glutathione
    خالی
    گلوتاتیون
    خالی
    Baseline and End-of-trial
    خالی
    ابتدا و انتهای مطالعه
    خالی
    Spectrophotometry
    خالی
    اسپکتروفتومتری
    #7
    خالی
    Total antioxidant capacity
    خالی
    ظرفیت آنتی اکسیدانی تام
    خالی
    Baseline and End-of-trial
    خالی
    ابتدا و انتهای مطالعه
    خالی
    Spectrophotometry
    خالی
    اسپکتروفتومتری
    #8
    خالی
    Fasting blood sugar
    خالی
    قند خون ناشتا
    خالی
    Baseline and End-of-trial
    خالی
    ابتدا و انتهای مطالعه
    خالی
    Enzymatic kit
    خالی
    کیت آنزیمی
    #9
    خالی
    Insulin resistance
    خالی
    مقاومت به انسولین
    خالی
    Baseline and End-of-trial
    خالی
    ابتدا و انتهای مطالعه
    خالی
    Calculation using HOMA formula
    خالی
    محاسبه با استفاده از فرمول HOMA
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group: Oral soft gel containing lemon and cumin essential oil, 25 mg, three times a day, for 8 weeks orally.
    Intervention group: Oral soft gel containing lemon and cumin essential oil, 25 mg, twice a day, for 8 weeks orally.
    گروه مداخله: پرل خوراکی حاوی اسانس لیمو و زیره 25 میلیگرم سه بار در روز(لیمو قبل از غذا، زیره همراه غذا)، به صورت خوراکی برای 8 هفته.
    گروه مداخله: پرل خوراکی حاوی اسانس لیمو و زیره 25 میلیگرم دو بار در روز(لیمو قبل از غذا، زیره همراه غذا)، به صورت خوراکی برای 8 هفته.
    #2
    Intervention group: Oral soft gel containing lemon and cumin essential oil, 50 mg, three times a day, for 8 weeks orally
    Intervention group: Oral soft gel containing lemon and cumin essential oil, 75 mg, twice times a day, for 8 weeks orally
    گروه مداخله: پرل خوراکی حاوی اسانس لیمو و زیره 50 میلی گرم(لیمو قبل از غذا، زیره همراه غذا)، سه بار در روز، به صورت خوراکی برای 8 هفته.
    گروه مداخله: پرل خوراکی حاوی اسانس لیمو و زیره 75میلی گرم (لیمو قبل از غذا، زیره همراه غذا)، دو بار در روز، به صورت خوراکی برای 8 هفته.
    #3
    Control group: Placebo pearl, 6 times a day, for 8 weeks orally.
    Control group: Placebo pearl, twice times a day, for 8 weeks orally.
    گروه کنترل: پرل پلاسبو، 6 بار در روز، به صورت خوراکی برای 8 هفته.
    گروه کنترل: پرل پلاسبو، دو بار در روز، به صورت خوراکی برای 8 هفته.
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi Clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک نقوی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi Clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک نقوی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8715988141
    تلفن: +98 31 5530 9223
    فکس:
    ایمیل: asemi_r@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Barij Essence Company
    نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت داروسازی باریج اسانس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohsen Taghizadeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محسن تقی زاده
    آدرس خیابان - انگلیسی: Barij Essence Company, Kashan
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان، شرکت باریج اسانس
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Barij Essence Company
    نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت داروسازی باریج اسانس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohsen Taghizadeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محسن تقی زاده
    آدرس خیابان - انگلیسی: Barij Essence Company, Kashan
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان، شرکت باریج اسانس
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8715988141
    تلفن: +98 31 5530 9223
    فکس:
    ایمیل: mohsenta44@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    بلی
    خالی
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    Barij Essence Company
    Kashan University of Medical Sciences
    شرکت داروسازی باریج اسانس
    دانشگاه علوم پزشکی کاشان
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.M.Taghizadeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن تقی زاده
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PHD
    موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University Of Medical Sciences, Kashan
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان. دانشگاه علوم پزشکی
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 36 1555 0021
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: taghizadeh_m@kaums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.M.Taghizadeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن تقی زاده
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PHD
    موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 34
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University Of Medical Sciences, Kashan
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان. دانشگاه علوم پزشکی
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8715988141
    تلفن: +98 36 1555 0021
    تلفن همراه: +98 913 363 3213
    فکس:
    ایمیل: taghizadeh_m@kaums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Zatollah Asemi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ذات الله عاصمی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PHD
    موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University Of Medical Sciences, Kashan
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان. دانشگاه علوم پزشکی
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 36 1555 0021
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Zatollah Asemi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ذات الله عاصمی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PHD
    موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 34
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University Of Medical Sciences, Kashan
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان. دانشگاه علوم پزشکی
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8715988141
    تلفن: +98 36 1555 0021
    تلفن همراه: +98 913 361 5446
    فکس:
    ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Barij Research Center of Medicinal Herbs
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات گیاهان دارویی باریج
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: M.Mahlouji
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم مهناز محلوجی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Clinical Expert
    موقعیت شغلی - فارسی: کارشناس بالینی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan Mashhad Ardehal Road, KM44
    آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 44 جاده کاشان-مشهد اردهال
    شهر - انگلیسی:
    شهر - فارسی:
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: 00
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: mahnaz.mahlouji@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Barij Research Center of Medicinal Herbs
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات گیاهان دارویی باریج
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: M.Mahlouji
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم مهناز محلوجی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Clinical Expert
    موقعیت شغلی - فارسی: کارشناس بالینی
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 84
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan Mashhad Ardehal Road, KM44
    آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 44 جاده کاشان-مشهد اردهال
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8715988141
    تلفن: +98 31 5562 0608
    تلفن همراه: +98 913 363 3213
    فکس:
    ایمیل: mahnaz.mahlouji@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    خالی
    Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
    خالی
    هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه تعیین اثر پرل خوراکی حاوی اسانس لیمو و اسانس زیره با دوزهای مختلف بر روی وزن در افراد با 25 ≤BMI است.
طراحی
تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور موازی.
نحوه و محل انجام مطالعه
72 فرد مبتلا به اضافه وزن و چاق واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک رژیم درمانی نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: افراد 18 تا 50 ساله دارای اضافه وزن یا چاقی ( BMI kg 25 کیلوگرم بر متر مربع) معیارهای عدم ورود به مطالعه به شرح زیر است: BMI <25 کیلوگرم در متر مربع ، افراد مبتلا به فشار خون بالا ، تیروئید ، دیابت یا اختلالات قلبی عروقی ، بارداری و شیردهی و استفاده از داروهای هورمونی یا ضد چاقی.
گروه‌های مداخله
افراد برای دریافت پرل خوراکی حاوی اسانس لیمو و زیره 25 میلی گرم (گروه مداخله: 24=n) یا 75 میلی گرم (گروه مداخله: 24=n)، یا پلاسبو (گروه کنترل: 24=n) تقسیم خواهند شد.
متغیرهای پیامد اصلی
وزن، گلوکز پلاسمایی ناشتا، سطوح سرمی انسولین، مقاومت به انسولین، استرس اکسیداتیو، پروفایل های لیپیدی و هورمون های تیروئیدی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
بواسطه کم توجهی، درخواست برای بروزرسانی در وب سایت ما بعد از چاپ مقاله انجام شده است. اگرچه، اصلاحات صورت گرفته مطابق با یا پروپوزال اصلی تصویب شده یا با هماهنگی معاونت پژوهشی دانشگاه بود.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015030812438N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-03-25, ۱۳۹۴/۰۱/۰۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2020-12-22, ۱۳۹۹/۱۰/۰۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-03-25, ۱۳۹۴/۰۱/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محسن تقی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1555 0021
آدرس ایمیل
taghizadeh_m@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
شرکت دارو ساز ی باریج اسانس
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-21, ۱۳۹۴/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-30, ۱۳۹۴/۰۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر کپسول نرم خوراکی حاوی اسانس زیره و اسانس لیمو با دوزهای مختلف بر وزن افراد مبتلا به اضافه وزن و چاقی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر زیره و لیمو بر چاقی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اضافه وزن یا چاقی (BMIمساوی یا بیشتر از 25) سنین 18 تا 50 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
BMI کمتر مساوی 25 هایپرتنشن اختلالات تیروئیدی دیابت اختلالات قلبی عروقی بارداری و شیردهی استفاده از داروهای ضد چاقی و هورمونی
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن افراد به طور تصادفی به سه گروه برای دریافت مکمل زیره و لیمو با دوز بالا (n = 24) یا مکمل زیره و لیمو با دوز پایین (n = 24) و یا پلاسبو (n = 24) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پژشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان
شهر
کاشان، بلوار قطب راوندی
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تاریخ تایید
2015-02-28, ۱۳۹۳/۱۲/۰۹
کد کمیته اخلاق
93210

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضافه وزن و چاقی
کد ICD-10
E66.9
توصیف کد ICD-10
Obesity, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ترازو

2

شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
محاسبه با استفاده از فرمول

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کلسترول تام
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آنزیمی

2

شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت الایزا

3

شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آنزیمی

4

شرح متغیر پیامد
کلسترول HDL
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آنزیمی

5

شرح متغیر پیامد
کلسترول LDL
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آنزیمی

6

شرح متغیر پیامد
گلوتاتیون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اسپکتروفتومتری

7

شرح متغیر پیامد
ظرفیت آنتی اکسیدانی تام
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اسپکتروفتومتری

8

شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آنزیمی

9

شرح متغیر پیامد
مقاومت به انسولین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
محاسبه با استفاده از فرمول HOMA

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: پرل خوراکی حاوی اسانس لیمو و زیره 25 میلیگرم دو بار در روز(لیمو قبل از غذا، زیره همراه غذا)، به صورت خوراکی برای 8 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه مداخله: پرل خوراکی حاوی اسانس لیمو و زیره 75میلی گرم (لیمو قبل از غذا، زیره همراه غذا)، دو بار در روز، به صورت خوراکی برای 8 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
گروه کنترل: پرل پلاسبو، دو بار در روز، به صورت خوراکی برای 8 هفته.
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک نقوی
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
آدرس خیابان
کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5530 9223
ایمیل
asemi_r@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شرکت داروسازی باریج اسانس
نام کامل فرد مسوول
محسن تقی زاده
آدرس خیابان
کاشان، شرکت باریج اسانس
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5530 9223
ایمیل
mohsenta44@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تقی زاده
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان. دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 36 1555 0021
فکس
ایمیل
taghizadeh_m@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر ذات الله عاصمی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان. دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 36 1555 0021
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات گیاهان دارویی باریج
نام کامل فرد مسوول
خانم مهناز محلوجی
موقعیت شغلی
کارشناس بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
میکروبیولوژی
آدرس خیابان
کیلومتر 44 جاده کاشان-مشهد اردهال
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5562 0608
فکس
ایمیل
mahnaz.mahlouji@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...