مقایسه اثرات برنامه های درمانی واقعیت مجازی با تمرینات درمانی مرسوم بر توانایی عملکردی و عملکرد عصبی شناختی ورزشکاران مبتلا به بی ثباتی عملکردی مچ پا
طراحی
در این مطالعه مداخله ای، کارآزمایی بالینی شاهددار جور شده و یک سویه کور، 40 مرد ورزشکار با بی ثباتی عملکردی یک طرفه مچ پا که به لحاظ سن، سطح فعالیت ورزشی، اندام غالب، قد و وزن جور شده اند به طور تصادفی در گروه آزمون یا کنترل قرار خواهند گرفت. نمونه گیری به روش ساده در دسترس از اعضای سوپرلیگ بسکتبال کرج خواهد بود.
نحوه و محل انجام مطالعه
مداخله شامل یک برنامه درمانی 4 هفته ای است.گروه کنترل، تمرینات مرسوم و افراد در گروه آزمون تمرین با تخته تعادل Wii fit plus را اجرا می کنند. آزمون های عملکردی شامل star excursion balance test و آزمون های, figure-of-8 hop side hop و single hop می باشند. عملکرد عصبی شناختی که شامل زمان عکس العمل ساده و انتخابی و تعداد خطا می باشد نیز با Deary-Liewald reaction task (DLRT) بررسی می شود. تمامی ارزیابی ها قبل، بلافاصله بعد از اتمام مداخله و یک ماه پس از اتمام مداخله اجرا می شوند. تمام تمرینات و ارزیابی ها در مجموعه ورزشی انقلاب کرج اجرا می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
-بی ثباتی عملکردی یکطرفه مچ پا
-انجام هفتگی حداقل 5 روز ورزش بسکتبال در هفته و حداقل 5 سال حضور در مسابقات لیگ بسکتبال
-نداشتن سابقه شکستگی، دررفتگی و وجود ناهنجاری ساختاری در اندام تحتانی
-عدم گزارش آسیب مچ پا در طی 3 ماه اخیر
-عدم احساس هرگونه درد و ناراحتی در بدن
-عدم مصرف دارو های مسکن، آرامبخش و الکل از 48 ساعت قبل از آزمون
-نداشتن سابقه ضربه به سر
گروههای مداخله
مداخله شامل یک برنامه درمانی 4 هفته ای است. گروه کنترل، تمرینات مرسوم شامل انجام حرکات پلنتارفلکشن، دورسی فلکشن، ایورژن و اینورژن با تراباند و تمرین با تخته تعادل را اجرا می کنند. افراد در گروه آزمون تمرین با تخته تعادل Wii fit plus را اجرا می کنند. برای افزایش تعادل، بازی های Soccer heading ، Ski slalom، Tight rope walk، Table tilt و برای تقویت عضلانی، بازی های Single leg extension، Sideways leg lift، Single leg twist، Rowing squat اجرا می شوند.
متغیرهای پیامد اصلی
زمان عکس العمل عصبی شناختی
تعداد خطا در آزمون عصبی شناختی
فاصله قابل دسترس در آزمون عملکردی SEBT
فاصله پرش در آزمون single hop
زمان صرف شده برای انجام آزمون های figure-of-8 hop و side hop
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20090301001722N19
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-05-07, ۱۳۹۷/۰۲/۱۷
زمانبندی ثبت:na
آخرین بروز رسانی:2018-05-07, ۱۳۹۷/۰۲/۱۷
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-07, ۱۳۹۷/۰۲/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیرا کریم پور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7753 3939
آدرس ایمیل
hadianrs@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
داده ناکافی
منبع مالی
دانشگاه ع.پ تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-20, ۱۳۹۶/۰۵/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثرات برنامه های درمانی واقعیت مجازی با تمرینات درمانی مرسوم بر توانایی عملکردی و عملکرد عصبی شناختی ورزشکاران مبتلا به بی ثباتی عملکردی مچ پا
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر تمرینات واقعیت مجازی با تمرینات درمانی مرسوم در ورزشکاران میتلا به بی ثباتی عملکردی مچ پا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیارهای انتخاب: 1-ورزشکاران مرد با سن بین 25-18 سال
2-بی ثباتی عملکردی یکطرفه مچ پا( در صورت درگیر بودن هر دو اندام وارد مطالعه نمی شوند) با بروز حداقل یک پیچ خوردگی در یک سال اخیر و احساس خالی شدن مکرر
3-عدم وجود بی ثباتی مکانیکی در مچ پای گرفتار با انجام آزمون دراور قدامی و جابجایی تالار
4-انجام هفتگی حداقل 5 روز ورزش بسکتبال در هفته و حداقل 5 سال حضور در مسابقات لیگ بسکتبال
5-نداشتن سابقه شکستگی، دررفتگی و وجود ناهنجاری ساختاری (شامل اختلاف طول واضح اندام های تحتانی،زانوی پرانتزی، ضربدری یا متمایل به عقب، افزایش یا کاهش قوس داخلی پا، چرخش رو به داخل یا خارج پنجه پا، چرخش یا لغزش استخوان کشکک، کانترکچرهای مفصلی، انحراف پاشنه پا و بدشکلی های انگشتان پا) در اندام تحتانی
6-نداشتن سابقه سرگیجه و غش
7-نداشتن سابقه فراموشی بیمارگونه (با استفاده از پرسشنامه سطح سلامت ذهن)
8-عدم گزارش آسیب مچ پا در طی 3 ماه اخیر
9-عدم وجود درد یا التهاب مفصل مچ پا
10-نداشتن سابقه ضربه به ستون فقرات
11-نداشتن سابقه کمر درد شدید در 6 ماه گذشته
12-نداشتن سابقه احساس بی حسی یا سوزن سوزن شدن در اندام تحتانی
13-عدم احساس هرگونه درد و ناراحتی در بدن
14-نداشتن سابقه درد و تورم قرینه و دو ره ای در مفاصل
15-عدم مصرف دارو های مسکن، آرامبخش و الکل از 48 ساعت قبل از آزمون
16-نداشتن سابقه ضربه به سر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1-ابراز هرگونه درد و ناتوانی
2-عدم تمایل آزمودنی به ادامه آزمون
سن
از سن 18 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا ورزشکاران مبتلا به بی ثباتی عملکردی مچ پای دارای معیارهای ورود انتخاب می شوند، هر ورزشکاری که انتخاب می شود به لحاظ قد، وزن، اندام تحتانی غالب و طول دوره فعالیت در رشته بسکتبال با ورزشکار دیگر جور شده و دو ورزشکار انتخاب شده به صورت تصادفی در گروه آزمون یا کنترل قرار می گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
به افراد شرکت کننده توضیح داده می شود که دو مدل درمان در دوگروه اجرا شده و به صورت تصادفی در یکی از گروه ها قرار داده می شوند. اما از اینکه کدام نوع درمان در گروه آزمون یا کنترل اجرا می شود، اطلاعی ندارند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده توانبخشی، دانشگاه ع.پ تهران
آدرس خیابان
خیابان انقلاب، پیچ شمران، دانشکده توانبخشی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
65111-11489
تاریخ تایید
2017-08-19, ۱۳۹۶/۰۵/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR. TUMS. FNM. REC. 1396. 3235
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بی ثباتی عملکردی مچ پا
کد ICD-10
S93.4
توصیف کد ICD-10
Sprain of ankle
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
زمان عکس العمل عصبی شناختی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از خاتمه مداخله و یک ماه بعد از خاتمه مداخله
گروه مداخله: افراد در گروه آزمون تمرین با تخته تعادل Wii fit plus را اجرا می کنند. بازی های تعادلی Soccer heading، Ski slalom، Tight rope walk، Table tilt و بازی های قدرتی Single leg extension، Sideways leg lift، Single leg twist، Rowing squat اجرا می شوند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل، تمرینات مرسوم شامل انجام حرکات پلنتارفلکشن، دورسی فلکشن، ایورژن و اینورژن با تراباند و تمرین با تخته تعادل را اجرا می کنند. تمرین با تراباند به صورت سه نوبت 10 تایی در هر جلسه برای هر حرکت بوده و با تراباندهای قرمز رنگ، سبز، آبی و مشکی به ترتیب در هفته اول، دوم،سوم و چهارم اجرا می شود. برای ثابت بودن میزان مقاومت تراباند طی انجام حرکات مچ پا، 70 درصد طول پا به عنوان طول تراباند برای هر فرد در نظر گرفته می شود. برای تمرین تعادل، فرد بر روی تخته تعادل می ایستد در هفته اول لبه قدامی تخته را به زمین نزدیک می کند طوریکه با زمین برخورد نکند و سپس لبه خلفی را به زمین نزدیک میکند. در هفته دوم لبه چپ و راست به زمین نزدیک می شود و در دو هفته آخر حرکات دایره ای شکل اجرا می شود. 15 ثانیه حرکات را انجام می دهند، 10 ثانیه استراحت می کنند و این روال را 10 مرتبه تکرار می کنند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مجموعه ورزشی انقلاب
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا هادیان رسنانی
آدرس خیابان
کرج، مجموعه ورزشی انقلاب، سالن ورزشی نشاط
شهر
کرج
استان
تهران
کد پستی
3183755694
تلفن
+98 26 3351 9765
ایمیل
rafoolin2007@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیرعلی سهراب پور
آدرس خیابان
بلوار کشاورز-تقاطع قدس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 6649 2271
ایمیل
tums_edu@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران ، دانشکده توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
نیلوفر محمدی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
تهران، خ انقلاب، جنب صفی علیشاه
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
65111-11489
تلفن
+98 26 3351 9765
فکس
ایمیل
rafoolin2007@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا هادیان رسنانی
موقعیت شغلی
استاد تمام، دکترای تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
تهران، جنب صفی علیشاه
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
11489651111
تلفن
+98 21 7753 3939
فکس
ایمیل
hadianrasan@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
نیلوفر محمدی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
تهران، خ انقلاب، جنب صفیعلیشاه
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
65111-11489
تلفن
+98 26 3351 9765
فکس
ایمیل
rafoolin2007@gmail.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست