تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2018-05-27, ۱۳۹۷/۰۳/۰۶ 66426
1 2014-09-26, ۱۳۹۳/۰۷/۰۴ 11246
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    In this clinical trial, 60 volunteers who have nonalcoholic fatty liver disease will participate. Participants will be divided into 2 groups, control and intervention. The intervention group will asked to use 10 milligrams of purslane seeds (5 milligrams of purslane seeds before the breakfast and dinner). Before and after the intervention, biochemical tests such as LDL, HDL, TG, Total Chol, FBS, AST, ALT, ALP and ultra sonography will be taken. The height, weight, waist and hip circumference and blood pressure will be measured, too. Participants will be asked not to change their physical activity, diet and drugs used during the intervention. Three days food record will be taken before the study. Every 7 days we will follow them by phone calls or visitation. Intervention group and control group use diet. Patients will follow up for 8 weeks.
    خالی
    این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی است که با هدف بررسی تاثیر دانه خرفه بر سطح آنزیم های کبدی ، قند خون ناشتا و لیپیدهای سرم و شواهد سونوگرافیک بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی و با.مشارکت 60 نفر بیمار مراجعه کننده به کلینیک فرهنگیان نجف آبادانجام خواهد شد. پس از انتخاب بیماران بر اساس معیار های ورود به صورت تصادفی 30 نفر در گروه کنترل و 30 نفر در گروه مورد قرار می گیرند. سپس اندازه گیری های تن سنجی و ثبت پرسشنامه 3 روزه خوراک به عمل آمده و از آنها خواسته می شود به آزمایشگاه و سونوگرافی مراجعه نمایند. گروه مداخله روزانه 10 گرم دانه خرفه در دو نوبت قبل از صبحانه و قبل از شام به مدت 8 هفته دریافت خواهد کرد. بیماران مورد مطالعه دردو گوه به مدت 8 هفته تحت رژیم غذایی حاوي انرژي 500 تا 1000کیلوکالري کمتر از انرژي مورد نیاز آنها برحسب وزن تعدیل شده (به ترتیب براي نمایه توده بدنی کمتر و بیشتر از 35 ) قرارمی گیرند. این رژیم غذایی داراي 30% چربی، 15% پروتئین و 55 % کربوهیدرات می باشد آزمایشات LDL،TG, HDL،FBS و کلسترول، ALT, AST, , ALKو سونوگرافی کبد در ابتدا و انتهای مطالعه از انها گرفته می شود. امنظور جلوگیری از ریزش و یادآوری، هر 7 روز یکبار با افراد تماس گرفته و از روند مصرف سوال می شود.سپس در صورت پذیرش بیمار سهمیه 4 هفته آخر نیز به آنها داده می شود.ز شرکت کنندگان خواسته می شود فعالیت فیزیکی، رژیم غذایی، دارویی و شیوه زندگی خود را در طول اجرای طرح تغییر ندهند.
    خالی
    خالی
    investigate the effect of Purslane seeds on anthropometric parameters, fas ting blood glucose (FBS), insuline resistance, malon di aldehid, DPPH, lipid profile and liver enzymes in patients with nonalcoholic fatty livers.
    خالی
    بررسی تاثیر دانه خرفه بر سطح آنزیم های کبدی ، قند خون ناشتا، مقاومت به انسولین، مالون دی الدهید، ظرفیت آنتی اکسیدانی و لیپیدهای سرم و شواهد سونوگرافیک بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی
    خالی
    Two arm parallel group clinical randomised trial
    خالی
    کارآزمایی بالینی تصادفی دارای گروه کنترل و با گروه های موازی
    خالی
    this study was a randomized clinical trial involving 60 patients with NAFLD, who referred to Najaf Abad Teachers Clinics. Participants will be divided into 2 groups, control and intervention. At the beginning and at the end of the 8 th week of intervention, anthropometric parameters, three days food record, FBS, insulin resistance liver enzymes and liver sonography will studied in both groups
    خالی
    این مطالعه بامشارکت 60 نفر بیمار مراجعه کننده به کلینیک فرهنگیان نجف آبادانجام خواهد شد. پس از انتخاب بیماران بر اساس معیار های ورود به صورت تصادفی 30 نفر در گروه کنترل و 30 نفر در گروه مورد قرار می گیرند. سپس اندازه گیری های تن سنجی و ثبت پرسشنامه 3 روزه خوراک به عمل آمده و از آنها خواسته می شود به آزمایشگاه و سونوگرافی مراجعه نمایند.
    خالی
    Inclusion criteria: age between 25 to75 years old; body mass index>=25; distinction of the grade of fatty liver by sonography and undrestanding by doctor; do not use low caloric diet or drugs for decrease weight in 3 months; do not change in drugs for reduce lipid and hypertension during the intervention. Exclusion criteria: patients that without using 70 percent of determined Purslane seeds will exclude from study.
    خالی
    افراد با سن 25 تا75 ساله با BMI بالاتر از 25 ، شواهد سونوگرافیک کبد چرب، عدم استفاده از رژیم کاهش وزن در 3 ماه گذشته، عدم تغییر در دوز و نوع دارو جهت کاهش لیپبد و فشار خون در 2 ماه گذشته، عدم ابتلا به دیابت نوع 1و 2 براساس استاندادهای جهانی. معیارهای خروج شامل: تغییر در دوز و نوع دارو در مطالعه، عدم تمایل به همکاری، عدم مصرف بیش از 30 درصد ساشه ها
    خالی
    Participants will be divided into 2 groups, control and intervention.The intervention group will asked to use 10 milligrams of purslane seeds (5 milligrams of purslane seeds before the breakfast and dinner) for 8 weeks. the patients in 2 groups will given a diet of 500 kcal energy less than their needs in termsbof their modified weights and a ratio of 30% fat, 15% protein, and 55% carbohydrate
    خالی
    افراد به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. گروه مداخله روزانه 10 گرم دانه خرفه در دو نوبت قبل از صبحانه و قبل از شام به مدت 8 هفته دریافت خواهد کرد. بیماران مورد مطالعه دردو گروه به مدت 8 هفته تحت رژیم غذایی حاوي انرژي 500 تا 1000کیلوکالري کمتر از انرژي مورد نیاز آنها برحسب وزن تعدیل شده (به ترتیب براي نمایه توده بدنی کمتر و بیشتر از 35 ) قرارمی گیرند. این رژیم غذایی داراي 30% چربی، 15% پروتئین و 55 % کربوهیدرات می باشد
    خالی
    FBS, Insulin resistance, HDL, TG, LDL, TOTAL Cholestorl, ALK, AST, ALT, MDA, DPPH And liver sonography
    خالی
    FBS ، مقاومت به انسولین LDL،TG, HDL، کلسترول، ALT, AST, ALK, MDA, DPPHو سونوگرافی کبد
  • اطلاعات عمومی

    مصداق ندارد
    3
    اثر دانه خرفه بر درمان کبد چرب
    بررسی اثر دانه خرفه بر درمان کبد چرب
    بررسی تاثیر مصرفه دانه خرفه بر سطح آنزیم های کبدی ، میزان قند و لیپیدهای سرم و شواهد سونوگرافی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی
    بررسی تاثیر مصرفه دانه خرفه بر سطح آنزیم های کبدی ، میزان قند ، انسولین، مالون دی آلدهید، ظرفیت انتی اکسیدانی، لیپیدهای سرم و شواهد سونوگرافی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی
    Inclusion criteria: age between 25 to75 years old
    body mass index>=25
    distinction of the grade of fatty liver by sonography and understanding by doctor
    not pregnant or lactating
    do not have any other diseases like gastrointestinal, liver, renal or thyroid disease and diabetes
    individuals who are not under special diet and do not participate in another intervention
    do not use low caloric diet or drugs for decrease weight in 3 months
    do not use vitamin supplements 2 months ago
    do not change in drugs for reduce lipid and hypertension during the intervention
    Exclusion criteria: patients who are not using more than 30 percent of determined Purslane seeds sachet will excluded from study.
    افراد با سن 25 تا75 سال
    BMI بالاتر از 25
    دارای شواهد سونوگرافیک کبد چرب
    عدم مصرف مکمل های ویتامینی طی 6 ماه اخیر
    باردار و شیرده نبودن
    عدم شرکت در طرح تحقیقاتی دیگر
    عدم ابتلا به انواع دیگر بیماری های کبدی،کلیوی،ریه،قلبی، سنگ کلیه، بیماری تیروئیدی، خونریزی گوارشی تشخیص داده شده، نداشتن سابقه بیماری ایسکمیک قلب و سکته مغزی، عدم ابتلا به رتینوپاتی پرولیفراتیو یا غیر پرولیفراتیو پیشرفته
    عدم استفاده از رژیم کاهش وزن در 3 ماه گذشته
    عدم تغییر در دوز و نوع دارو جهت کاهش لیپبد و فشار خون در 2 ماه گذشته
    عدم ابتلا به دیابت نوع 1و 2 براساس استاندادهای جهانی
    معیارهای خروج شامل: تغیییر در الگوی فعالیت فیزیکی به هر دلیل
    تغییر در دوز و نوع دارو در مطالعه
    عدم تمایل به همکاری
    ابتلا به بیماری های دیگر در طول مطالعه
    عدم مصرف بیش از 30 درصد ساشه ها
    خالی
    computerized genererated random number table
    خالی
    پس از انتخاب نهایی تمامی شرکت کنندگان افراد به طور تصادفی و با استفاده از کدهای تصادفی بدست امده از کامپیوتر به دو گروه تقسیم می شوند: مصرف کننده دانه خرفه و گروه کنترل
    خالی
    خالی
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    before avd after intervention
    before and after intervention
    #2
    before avd after intervention
    before and after intervention
    #3
    before avd after intervention
    before and after intervention
    #4
    before avd after intervention
    before and after intervention
    #5
    before avd after intervention
    before and after intervention
    #6
    خالی
    insulin
    خالی
    انسولین
    خالی
    before and after intervention
    خالی
    قبل و 8 هفته بعد از مداخله
    خالی
    blood sample
    خالی
    از طریق آزمایش خون
    #7
    خالی
    malon di aldehid
    خالی
    مالون دی آلدهید
    خالی
    before and after intervention
    خالی
    قبل و 8 هفته بعد از مداخله
    خالی
    blood sample
    خالی
    از طریق آزمایش خون
    #8
    خالی
    DPPH
    خالی
    ظرفیت انتی اکسیدانی سرم
    خالی
    before and after intervention
    خالی
    قبل و 8 هفته بعد از مداخله
    خالی
    blood sample
    خالی
    از طریق آزمایش خون
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Farhangian cilinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک فرهنگیان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی:
    نام کامل فرد مسوول - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی:
    آدرس خیابان - فارسی:
    شهر - انگلیسی: Najaf abad
    شهر - فارسی: نجف آباد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Farhangian cilinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک فرهنگیان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Azadeh Nadjarzadeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: آزاده نجارزاده
    آدرس خیابان - انگلیسی: Department of nutrition, school of public health, shahid sadoughi university of medical sciences, Yazd, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، یزد، دانشگاه علوم پزشکی یزد، دانشکده بهداشت، گروه تغذیه
    شهر - انگلیسی: Najaf abad
    شهر - فارسی: نجف آباد
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8915173160
    تلفن: +98 35 3820 9100
    فکس:
    ایمیل: azadnajarzadeh@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: research deputy, shahid saddughi university of medical sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Hassan Mozaffari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حسن مظفری
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bahonar square, yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد میدان باهنر
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: research deputy, shahid saddughi university of medical sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Hassan Mozaffari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حسن مظفری
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bahonar square, yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد میدان باهنر
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916895473
    تلفن: +98 35 3726 3733
    فکس:
    ایمیل: h.mozaffari@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    research deputy, shahid saddughi university of medical sciences
    Research deputy, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: گروه تغذیه دانشکده بهداشت، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Azade Najarzadeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر آزاده نجارزاده
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Saddughi University, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد میدان امام حسین
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 35 1624 0696
    تلفن همراه:
    فکس:
    ایمیل: azadnajarzadeh@ssu.ac.ir; azmm1383@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Azade Najarzadeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر آزاده نجارزاده
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 34
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd University of Medical Sciences. Shohadaye Gomnam, Alalam squer, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد – میدان عالم – بلوار شهدای گمنام – پردیس دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد – دانشکده بهداشت
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8915173160
    تلفن: +98 353820910014
    تلفن همراه: +98 912 202 2817
    فکس:
    ایمیل: azadnajarzadeh@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: گروه تغذیه دانشکده بهداشت، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Azade Najarzade
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر آزاده نجارزاده
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Yazd University of Medical Sciences
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Saddughi University, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد میدان امام حسین
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 35 1624 0696
    تلفن همراه:
    فکس:
    ایمیل: azadnajarzadeh@ssu.ac.ir; azmm1383@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Azade Najarzade
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر آزاده نجارزاده
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 34
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd University of Medical Sciences. Shohadaye Gomnam, Alalam squer, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد – میدان عالم – بلوار شهدای گمنام – پردیس دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد – دانشکده بهداشت
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8915173160
    تلفن: +98 353820910014
    تلفن همراه: +98 912 202 2817
    فکس:
    ایمیل: azadnajarzadeh@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Elham Adelnia
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: الهام عادل نیا
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Master student of nutritionn
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد علوم بهداشتی تغذیه
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd University of Medical Sciences. Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد میدان امام حسین
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    تلفن همراه:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Elham Adelnia
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: الهام عادل نیا
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Master student of nutritionn
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد علوم بهداشتی تغذیه
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 34
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd University of Medical Sciences. Shohadaye Gomnam, Alalam squer, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: زد – میدان عالم – بلوار شهدای گمنام – پردیس دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد – دانشکده بهداشت
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8915173160
    تلفن: +98 353820910014
    تلفن همراه: +98 913 009 3686
    فکس:
    ایمیل: adelnia.e@gmial.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    undecided
    no
    no
    yes
    yes
    undecided
    na
    خالی
    decision will be made Depending on the case and the request of other researchers
    خالی
    بر حسب مورد و درخواست محققان دیگر تصمیم اتخاذ خواهد شد
    خالی
    Data report will be shared after publishing the paper
    خالی
    گزارش مطالعه پس از انتشار مقاله به اشتراک گذاشته خواهد شد
    خالی
    Six months after publish
    خالی
    شش ماه پس از چاپ نتایج
    خالی
    Academic researchers
    خالی
    محققان دانشگاهی
    خالی
    Using for Meta-analysis
    خالی
    استفاده در متاآنالیز
    خالی
    Center nutrition, public health, univercity of medical sciencies yazd Tel: 009835 31492239 Email: azadehnajarzadeh@gmail.com Azadenadjarzadeh
    خالی
    یزد، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی، دانشکده بهداشت، مرکز تغذیه تلفن تماس: 0098 35 31492239 ایمیل azadehnajarzadeh@gmail.com آزاده نجارزاده
    خالی
    It will be sent two weeks after the receipt of the email with the consent of the co-workers
    خالی
    دو هفته پس از دریافت ایمیل با توافق همکاران ارسال خواهد شد.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر دانه خرفه بر سطح آنزیم های کبدی ، قند خون ناشتا، مقاومت به انسولین، مالون دی الدهید، ظرفیت آنتی اکسیدانی و لیپیدهای سرم و شواهد سونوگرافیک بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی دارای گروه کنترل و با گروه های موازی
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بامشارکت 60 نفر بیمار مراجعه کننده به کلینیک فرهنگیان نجف آبادانجام خواهد شد. پس از انتخاب بیماران بر اساس معیار های ورود به صورت تصادفی 30 نفر در گروه کنترل و 30 نفر در گروه مورد قرار می گیرند. سپس اندازه گیری های تن سنجی و ثبت پرسشنامه 3 روزه خوراک به عمل آمده و از آنها خواسته می شود به آزمایشگاه و سونوگرافی مراجعه نمایند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
افراد با سن 25 تا75 ساله با BMI بالاتر از 25 ، شواهد سونوگرافیک کبد چرب، عدم استفاده از رژیم کاهش وزن در 3 ماه گذشته، عدم تغییر در دوز و نوع دارو جهت کاهش لیپبد و فشار خون در 2 ماه گذشته، عدم ابتلا به دیابت نوع 1و 2 براساس استاندادهای جهانی. معیارهای خروج شامل: تغییر در دوز و نوع دارو در مطالعه، عدم تمایل به همکاری، عدم مصرف بیش از 30 درصد ساشه ها
گروه‌های مداخله
افراد به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. گروه مداخله روزانه 10 گرم دانه خرفه در دو نوبت قبل از صبحانه و قبل از شام به مدت 8 هفته دریافت خواهد کرد. بیماران مورد مطالعه دردو گروه به مدت 8 هفته تحت رژیم غذایی حاوي انرژي 500 تا 1000کیلوکالري کمتر از انرژي مورد نیاز آنها برحسب وزن تعدیل شده (به ترتیب براي نمایه توده بدنی کمتر و بیشتر از 35 ) قرارمی گیرند. این رژیم غذایی داراي 30% چربی، 15% پروتئین و 55 % کربوهیدرات می باشد
متغیرهای پیامد اصلی
FBS ، مقاومت به انسولین LDL،TG, HDL، کلسترول، ALT, AST, ALK, MDA, DPPHو سونوگرافی کبد

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014090210826N14
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-09-26, ۱۳۹۳/۰۷/۰۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-11-10, ۱۳۹۷/۰۸/۱۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-26, ۱۳۹۳/۰۷/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آزاده نجارزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 202 2817
آدرس ایمیل
azadnajarzadeh@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-04, ۱۳۹۳/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-21, ۱۳۹۳/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مصرفه دانه خرفه بر سطح آنزیم های کبدی ، میزان قند ، انسولین، مالون دی آلدهید، ظرفیت انتی اکسیدانی، لیپیدهای سرم و شواهد سونوگرافی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر دانه خرفه بر درمان کبد چرب
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد با سن 25 تا75 سال BMI بالاتر از 25 دارای شواهد سونوگرافیک کبد چرب عدم مصرف مکمل های ویتامینی طی 6 ماه اخیر باردار و شیرده نبودن عدم شرکت در طرح تحقیقاتی دیگر عدم ابتلا به انواع دیگر بیماری های کبدی،کلیوی،ریه،قلبی، سنگ کلیه، بیماری تیروئیدی، خونریزی گوارشی تشخیص داده شده، نداشتن سابقه بیماری ایسکمیک قلب و سکته مغزی، عدم ابتلا به رتینوپاتی پرولیفراتیو یا غیر پرولیفراتیو پیشرفته عدم استفاده از رژیم کاهش وزن در 3 ماه گذشته عدم تغییر در دوز و نوع دارو جهت کاهش لیپبد و فشار خون در 2 ماه گذشته عدم ابتلا به دیابت نوع 1و 2 براساس استاندادهای جهانی معیارهای خروج شامل: تغیییر در الگوی فعالیت فیزیکی به هر دلیل تغییر در دوز و نوع دارو در مطالعه عدم تمایل به همکاری ابتلا به بیماری های دیگر در طول مطالعه عدم مصرف بیش از 30 درصد ساشه ها
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 25 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پس از انتخاب نهایی تمامی شرکت کنندگان افراد به طور تصادفی و با استفاده از کدهای تصادفی بدست امده از کامپیوتر به دو گروه تقسیم می شوند: مصرف کننده دانه خرفه و گروه کنترل
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد میدان امام حسین
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916895473
تاریخ تایید
2014-03-01, ۱۳۹۲/۱۲/۱۰
کد کمیته اخلاق
پ/17/1/241126

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کبد چرب غیر الکلی
کد ICD-10
K76.O
توصیف کد ICD-10
Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD)

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نتیجه سونوگرافی کبد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی عکس سونوگرافی توسط پزشک رادیولوژیست متخصص

2

شرح متغیر پیامد
AST
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از طریق آزمایش خون

3

شرح متغیر پیامد
ALT
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از طریق آزمایش خون

4

شرح متغیر پیامد
آلکالن فسفاتاز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از طریق آزمایش خون

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 8 iهفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ترازو

2

شرح متغیر پیامد
قد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
قدسنج

3

شرح متغیر پیامد
دور کمر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
متر نواری

4

شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از طریق آزمایش خون

5

شرح متغیر پیامد
کلسترول تام
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از طریق آزمایش خون

6

شرح متغیر پیامد
LDL
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از طریق آزمایش خون

7

شرح متغیر پیامد
HDL
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از طریق آزمایش خون

8

شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از طریق آزمایش خون

9

شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از طریق آزمایش خون

10

شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدهید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از طریق آزمایش خون

11

شرح متغیر پیامد
ظرفیت انتی اکسیدانی سرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از طریق آزمایش خون

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله روزانه 10 گرم دانه خرفه به همراه رژیم غذایی به مدت 8 هفته داده می شود. رژیم غذایی حاوي انرژي 500 تا 1000کیلوکالري کمتر از انرژي مورد نیاز آنها برحسب وزن تعدیل شده (به ترتیب براي نمایه توده بدنی کمتر و بیشتر از 35 ) به صورت 30% چربی و15%پروتئین و 55 % کربوهیدرات می باشد .
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
در گروم کنترل بیماران مورد مطالعه به مدت 8 هفته تحت رژیم غذایی حاوي انرژي 500 تا 1000کیلوکالري کمتر از انرژي مورد نیاز آنها برحسب وزن تعدیل شده (به ترتیب براي نمایه توده بدنی کمتر و بیشتر از 35 ) قرارمی گیرند. این رژیم غذایی داراي 30% چربی، 15% پروتئین و 55 % کربوهیدرات می باشد
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک فرهنگیان
نام کامل فرد مسوول
آزاده نجارزاده
آدرس خیابان
ایران، یزد، دانشگاه علوم پزشکی یزد، دانشکده بهداشت، گروه تغذیه
شهر
نجف آباد
استان
اصفهان
کد پستی
8915173160
تلفن
+98 35 3820 9100
ایمیل
azadnajarzadeh@ssu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسن مظفری
آدرس خیابان
یزد میدان باهنر
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916895473
تلفن
+98 35 3726 3733
ایمیل
h.mozaffari@ssu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر آزاده نجارزاده
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
یزد – میدان عالم – بلوار شهدای گمنام – پردیس دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد – دانشکده بهداشت
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تلفن
+98 353820910014
فکس
ایمیل
azadnajarzadeh@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر آزاده نجارزاده
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
یزد – میدان عالم – بلوار شهدای گمنام – پردیس دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد – دانشکده بهداشت
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تلفن
+98 353820910014
فکس
ایمیل
azadnajarzadeh@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
الهام عادل نیا
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد علوم بهداشتی تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
زد – میدان عالم – بلوار شهدای گمنام – پردیس دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد – دانشکده بهداشت
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تلفن
+98 353820910014
فکس
ایمیل
adelnia.e@gmial.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
گزارش مطالعه پس از انتشار مقاله به اشتراک گذاشته خواهد شد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شش ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققان دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده در متاآنالیز
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
یزد، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی، دانشکده بهداشت، مرکز تغذیه تلفن تماس: 0098 35 31492239 ایمیل azadehnajarzadeh@gmail.com آزاده نجارزاده
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
دو هفته پس از دریافت ایمیل با توافق همکاران ارسال خواهد شد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...