تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
4 2022-11-09, ۱۴۰۱/۰۸/۱۸ 245334
3 2022-08-24, ۱۴۰۱/۰۶/۰۲ 244990
2 2013-01-12, ۱۳۹۱/۱۰/۲۳ 10839
1
این کارآزمایی شامل تاریخچه تغییرات در IRCT قدیمی نیز می‌باشد. برای دیدن تاریخچه قدیمی این کارآزمایی اینجا کلیک کنید.
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    The aim of this study will be to investigate the value of intrauterine HCG injection before embryos transfer in improvement of implantation and pregnancy rates in cycles of IVF/ ICSI. From April 2012 through March 2014 we will evaluated 159 patients undergoing IVF/ICSI at our center for treatment of infertility . Patients will be divided into three groups using a random numbers table. In all patients in time of monitoring when at least three follicles 18 mm to be seen on ultrasound, 10,000 units HCG will be injected. 36 hours after puncturing oocytes, IVF or ICSI will be performed. Embryo transfer (ET) will be performed48-72 hours after. In the study groups, two groups of injecting HCG intrauterine, Culture media will added to a vial HCG 5000 IU and will be get HCG dilution requirement(1000 unit)for intrauterine injection. In the second or third day after the oocyte pickup ,after inserting a speculum and view the cervix in lithotomy position and after will passed the internal cervical OS, 40 microliter of tissue culture medium containing 1000 IU of hCG through a soft catheter( Cook) will injected intrauterine. Approximately 7minutes after intrauterine HCG injection, between 2-3 embryo through another soft catheter( Cook ) embryo transfer (ET) will be performed. In the control group, ET will performed without the intrauterine hCG injection.In control group between 2-3 embryo through of Cook catheter embryo transfer (ET) will be performed. For luteal phase support progesterone 100 mg intramuscular injection will used . primary outcomes: Chemical pregnancy, Clinical pregnancy , Implantation rates.
    خالی
    هدف از این مطالعه بررسی تاثیر تزریق HCG داخل رجمی قبل از انتقال جنین در بهبود میزان حاملگی و لانه گزینی در سیکل های IVF/ICSI می باشد. از فروردین 1391 تا اسفند 1392 ما تعداد159 بیماراز مراجعین به مرکز تحت IVF/ ICSI جهت درمان ناباروری را مورد بررسی قرار خواهیم داد. بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی به سه گروه تقسیم خواهند شد. در تمام بیماران در زمان مانیتورینگ زماني كه حداقل 3 فوليكول 18≤ ميليمتري در نماي سونوگرافي ديده شود ،10000 واحد HCG عضلاني تزريق خواهد شد . 36 ساعت بعد از پونكسيون اووسيت ،IVF یا ICSI انجام خواهد شد و 72-48 ساعت بعد انتقال جنین انجام خواهد شد . دردو گروه مورد مطالعه جهت تزریق HCG داخل رحمی, محیط کشت به یک ویال HCG 5000واحد، اضافه شده و رقت های مورد نیاز بدست خواهد آمد. در روز دوم یا سوم بعد از برداشت اووسیت، بعداز گذاشتن اسپکولوم و مشاهده سرویکس در وضعیت لیتوتومی ،انتقال جنین از طریق یک کاتتر نرم ( Cook) انجام خوا هد شد. بعد از عبور از مجرای داخلی سرویکس, مقدار 40 میکرولیتر از محیط کشت آماده شده متشکل از 500 واحد یا 1000 واحد HCG قبل از انتقال جنین به صورت داخل رحمی تزریق خواهد شد.بعد از گذشت حدود هفت دقیقه بین 3-2 جنین از طریق کاتتر دیگری ( cook) منتقل خواهد شد . در گروه کنترل بین 3-2 جنین از طریق کاتتر ( Cook) بدون تزریق داخل رحمی HCG منتقل خواهد شد.براي ساپورت فاز لوتئال از پروژسترون تزريقي 100 ميليگرم عضلاني استفاده خواهد شد. پیامد های اولیه: حاملگی شیمیایی ،حاملگی کلینیکی ،میزان لانه گزینی
    خالی
    خالی
    This study aims to investigate the effect of intrauterine human chorionic gonadotropin injection before embryo transfer on the implantation and pregnancy rate in infertile women.
    خالی
    هدف از این مطالعه بررسی تاثیر تزریق گونادوتروپین کوریونی انسانی داخل رحمی قبل از انتقال جنین در میزان حاملگی و لانه گزینی در زنان نابارور می باشد.
    خالی
    Clinical trial with control group, parallel, phase 2 on 159 patients (n=53/each group), random number table was used for randomization.
    خالی
    کارآزمایی بالینی دارای با گروه کنترل، موازی، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 159بیمار(3 گروه 53 نفره)، برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد.
    خالی
    159 participants undergoing In vitro Fertilization/ Intracytoplasmic Sperm Injection (IVF/ICSI) with an antagonist protocol referring to Yazd Research and Clinical Center for infertility will be evaluated from April 2012 to March 2013 will be evaluated. Patients will be divided into 3 groups (n=53) by using computer-generated random numbers. Randomization was simple, individual using a random number table and the ratio of 1:1. In this study, Blinding was not done.
    خالی
    159 شرکت کننده تحت لقاح آزمایشگاهی/ تزریق داخل سیتوپلاسمی اسپرم با پروتکل آنتاگونیست مراجعه کننده به مرکز تحقیقات ناباروری یزد از فروردین 1391 تا اسفند 1392 مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت. بیماران با استفاده از اعداد تصادفی تولید شده توسط کامپیوتر به 3 گروه (n=53) تقسیم خواهند شد. تصادفی سازی ساده، فردی با استفاده از جدول اعداد تصادفی و نسبت 1:1 بود. در این مطالعه کورسازی انجام نخواهد شد.
    خالی
    Inclusion criteria: Women aged 20-40 years with male factor or unexplained infertility and basal FSH less than 12.
    خالی
    شرایط ورود: زنان با سن 40-20 سال با عامل مردانه یا ناباروری با عامل نا مشخص و FSH پایه کمتر از 12.
    خالی
    Group 1 will receive 500 IU of human chorionic gonadotropin (hCG), group 2 will receive 1000 IU of hCG intrauterine injection before embryo transfer, and the control group will undergo embryo transfer (2-3 embryos) without hCG preceding intrauterine injection. Approximately 7 minutes after intrauterine HCG injection, 2-3 embryos will be transferred via another soft catheter (Cook). For luteal phase support, intramuscular injection of 100 mg progesterone will be used.
    خالی
    گروه یک تحت تزریق 500 واحد گنادوتروپین جفتی انسانی(hCG) داخل رحمی، گروه دو تحت تزریق 1000 واحد hCG داخل رحمی قبل از انتقال جنین و گروه کنترل بدون تزریق داخل رحمی hCG قبل از انتقال جنین قرار خواهند گرفت. بعد از گذشت حدود هفت دقیقه بین 3-2 جنین از طریق کاتتر دیگری ( cook) منتقل خواهد شد. در گروه کنترل بین 3-2 جنین از طریق کاتتر ( Cook) بدون تزریق داخل رحمی HCG منتقل خواهد شد. براي ساپورت فاز لوتئال از پروژسترون تزريقي 100 ميليگرم عضلاني استفاده خواهد شد.
    خالی
    primary outcomes: Chemical and Clinical pregnancy rates, Implantation rate. secondary outcome: abortion rate
    خالی
    پیامد های اولیه: میزان حاملگی شیمیایی و کلینیکی ،میزان لانه گزینی پیامد ثانویه: میزان سقط
  • اطلاعات عمومی

    مصداق ندارد
    اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
    مصداق ندارد
    3
    خالی
    159
    خالی
    2012-04-05, ۱۳۹۱/۰۱/۱۷
    خالی
    2013-03-19, ۱۳۹۱/۱۲/۲۹
    خالی
    2013-09-20, ۱۳۹۲/۰۶/۲۹
    خالی
    Updating the date of sampling and the end of the clinical trial and things such as the exact mention of randomization, inclusion/exclusion criteria and study outcomes.
    خالی
    بروزرسانی تاریخ نمونه گیری و پایان کارآزمایی بالینی و مواردی مانند ذکر دقیق نحوه تصادفی سازی، معیار های ورود و خروج و پیامد های مطالعه.
    Evaluation effect of human chorionic gonadotropin on pregnancy outcome in infertile patients
    The effect of intrauterine human chorionic gonadotropin injection on pregnancy outcomes in infertile patients
    بررسی اثر هورمون جفتی انسانی بر نتایج حاملگی در بیماران نابارور
    تاثیر تزریق داخل رحمی هورمون جفتی انسانی بر نتایج حاملگی در بیماران نابارور
    Evaluation effect of intrauterine human chorionic gonadotropin injection before embryo transfer in implantation and pregnancy rate in infertile patients and comparison with conventional embryo transfer in IVF/ICSI/ET cycles
    The effect of intrauterine human chorionic gonadotropin injection before embryo transfer on the implantation and pregnancy rate in infertile patients: A randomized clinical trial
    بررسی تاثیر تزریق داخل رحمی HCG قبل از انتقال جنین در میزان لانه گزینی وحاملگی در بیماران نابارور و مقایسه آن با روش مرسوم انتقال جنین در سیکل های IVF/ICSI/ET
    تاثیر تزریق داخل رحمی HCG قبل از انتقال جنین بر میزان لانه گزینی و حاملگی در بیماران نابارور : یک کار آزمایی بالینی تصادفی
    female
    age in the range of 20-40 years
    male factor infertility
    unexplained infertility
    basal FSH less than 12.
    زن
    20 تا 40 سال
    ناباروری با عامل مردانه
    ناباروری با علت نامشخص
    FSH پایه کمتر از 12
    azoospermia,
    presence of uterine myoma
    endometriosis
    hydrosalpinges
    previous IVF/ICSI trials (successful or unsuccessful)
    history of endocrine diseases such as diabetes and thyroid dysfunction
    previous history of hysterocopic operation due to submoucosal myoma, and intrauterine synechia.
    آزوسپرمی
    وجود میوم رحمی
    اندومتریوز
    هیدروسالپینکس
    سابقه هر گونه IVF قبلی(موفق یا نا موفق)
    سابقه بیماری های اندوکرین مثل دیابت یا اختلالات تیروئید
    بیمارانی که به علت ضایعات داخل رحمی مثل میوم ساب موکوز یا چسپندگیهای داخل رحمی تحت عمل جراحی با هیستروسکوپ قرار گرفته اند.
    خالی
    Women who met the inclusion criteria were numbered from 1 to 159 in order of referral. After being explained about the study method and obtaining informed consent two columns of 53 random numbers from 1-159 were produced using statistical soft version Minitab 14 software (Minitab. LLC, 2014. Minitab, Available at: http://www.minitab.com); numbers that were not in these columns were considered as third group. Each lists was randomly assigned to one of the intervention groups A, B and C (control). The simple randomization method was used. Envelopes and codes were assigned for all participants. Group one was marked with A, group two with B and group three with C. A code has been assigned to each envelope and this code was recorded for each participant.
    خالی
    زنانی که معیارهای ورود به مطالعه را دارا بودند از شماره 1 تا 159 به ترتیب مراجعه شماره گذاری شدند. پس از توجیه شدن در مورد روش مطالعه و اخذ رضایت آگاهانه با استفاده از نرم افزارstatistical soft version 14 (Minitab. LLC, 2014. Minitab, Available at: http://www.minitab.com) Minitab دو ستون 53 تایی اعداد تصادفی از بین 1 تا 159 تولید شده و اعدادی که در این ستون نبودند به عنوان نمونه های گروه سوم در نظر گرفته شد. هر کدام از این سه لیست اعداد تصادفی به تصادف به یکی از گروه های مداخله A،B و C (کنترل) تخصیص داده شدند. روش تصادفی سازی نمونه ها در گروه ها به صورت Simple Randomization بوده است. به منظور پنهان سازی به تعداد کل بیماران پاکت و کد تهیه می شود. در هر پاکت گروه یک با A، گروه دو با B و گروه سه با C مشخص شده است. روی هر پاکت یک کد تخصیص داده شده است. کد پاکت ها برای هر بیمار ثبت می شود.
    خالی
    خالی
    خالی
    خالی
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    4 weeks after embryo transfer
    Identified through vaginal or abdominal ultrasound 4-5 wks after the embryo transfer.
    چهار هفته بعد از انتقال جنین
    از طریق سونوگرافی واژینال یا شکمی 4-5 هفته پس از انتقال جنین شناسایی می شود.
    #2
    observation of fetal heart activity by transvaginal ultrasonography
    observation of fetal heart activity by trans vaginal or abdominal ultrasound
    مشاهده ضربان قلب جنين بوسيله سونوگرافي واژینال
    مشاهده ضربان قلب جنين توسط سونوگرافي ترانس واژینال یا شکمی
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    خالی
    Abortion
    خالی
    سقط
    خالی
    Before the 20th week of pregnancy
    خالی
    قبل از هفته 20 بارداری
    خالی
    Abortion product observation (placenta and fetus residual)
    خالی
    مشاهده ی محصولات سقط (بقایای جفت و جنین)
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Science ,Yazd
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مركز تحقيقاتي درماني ناباروري, دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Sima Janati
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سیما جنتی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Boali Ave, Safayeh , Research and Clinical Center for Infertility,Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفائيه، خیابان بوعلی ، مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Science ,Yazd
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مركز تحقيقاتي درماني ناباروري, دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Sima Janati
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سیما جنتی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Boali Ave, Safayeh , Research and Clinical Center for Infertility,Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفائيه، خیابان بوعلی ، مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۸۹۱۶۸۷۷۳۹۱
    تلفن: +98 35 3824 7085
    فکس:
    ایمیل: yazd-rsi@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vise Canceler of Shahid Sadoughi University of Medical Sciences of Yazd, Research and Clinical Cente
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژو هشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد، مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Razieh Dehghani Firouzabadi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر راضیه دهقانی فیروز آبادی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Ave,Safayeh, Research and Clinical Center for Infertility, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفاییه، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vise Canceler of Shahid Sadoughi University of Medical Sciences of Yazd, Research and Clinical Cente
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژو هشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد، مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Razieh Dehghani Firouzabadi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر راضیه دهقانی فیروز آبادی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Ave,Safayeh, Research and Clinical Center for Infertility, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفاییه، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۸۹۱۶۸۷۷۳۹۱
    تلفن: +98 35 3824 7085
    فکس:
    ایمیل: yazd-rsi@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences Yazd
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مركز تحقيقاتي ودرماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Sima Janati
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سیما جنتی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assisted Professor of Obstetrics and Gynecology, fellowship of infertility in state of training
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد یار زنان، فلو شیپ نازایی در حال تحصیل
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Ave, Safayeh, Research and Clinical Center for Infertility, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفاییه، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 35 1824 7085
    تلفن همراه: +98 916 140 7211
    فکس: +98 35 1824 7087
    ایمیل: janati@dums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences Yazd
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مركز تحقيقاتي ودرماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Sima Janati
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سیما جنتی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assisted Professor of Obstetrics and Gynecology, fellowship of infertility in state of training
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد یار زنان، فلو شیپ نازایی در حال تحصیل
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali Ave, Safayeh,Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفاییه، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۸۹۱۶۸۷۷۳۹۱
    تلفن: +98 35 1824 7085
    تلفن همراه: +98 916 140 7211
    فکس: +98 35 1824 7087
    ایمیل: janati@dums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences,Yazd
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی يزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Razieh Dehghani Firouzabadi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر راضیه دهقانی فیروز آبادی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor of Obstetrics and Gynecology, fellow ship of infertility
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار زنان، فلو شیپ نازایی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Ave, Safayeh، Research and Clinical Center for Infertility, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفائيه، خیابان بوعلی، مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 35 1824 7085
    تلفن همراه: +98 913 151 4236
    فکس: +98 35 1824 7087
    ایمیل: dr-firouzabadi@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences,Yazd
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی يزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Razieh Dehghani Firouzabadi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر راضیه دهقانی فیروز آبادی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor of Obstetrics and Gynecology, fellow ship of infertility
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار زنان، فلو شیپ نازایی
    آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali Ave, Safayeh، Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفائيه، خیابان بوعلی، مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۸۹۱۶۸۷۷۳۹۱
    تلفن: +98 35 1824 7085
    تلفن همراه: 098 913 151 4236
    فکس: +98 35 1824 7087
    ایمیل: dr-firouzabadi@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences Yazd
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Sima Janati
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سیما جنتی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assisted professor of Obstetrics and Gynecology, fellowship of infertility in state of training
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار زنان، فلوشیپ نازایی در حال تحصیل
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Ave, Safayeh, Research and Clinical Center for Infertility, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: يزد، صفائيه، خ بوعلي، مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 35 1824 7085
    تلفن همراه: +98 916 140 7211
    فکس: +98 35 1824 7087
    ایمیل: janati@dums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences Yazd
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Sima Janati
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سیما جنتی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assisted professor of Obstetrics and Gynecology, fellowship of infertility in state of training
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار زنان، فلوشیپ نازایی در حال تحصیل
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali Ave, Safayeh, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: يزد، صفائيه، خ بوعلي، مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۸۹۱۶۸۷۷۳۹۱
    تلفن: +98 35 1824 7085
    تلفن همراه: +98 916 140 7211
    فکس: +98 35 1824 7087
    ایمیل: janati@dums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    خالی
    All participant data sets are to be shared
    خالی
    کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
    خالی
    2 months after the result publication
    خالی
    2 ماه بعد از چاپ نتایج
    خالی
    Researchers working in academic and scientific institutes, Journal editors and Reviewers
    خالی
    محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی، مسئول مجله و داوران
    خالی
    Submission of an official application via the agent that is legally in charge
    خالی
    درخواست رسمی از طریق مرجع قانونی
    خالی
    Yazd Reproductive Sciences Institute, Bouali Ave, Yazd, Iran. 983538247085
    خالی
    پژوهشکده علوم تولید مثل یزد، خیابان بوعلی، یزد، ایران. 983538247085
    خالی
    Immediately after the Submission of an official application via the agent that is legally in charge (About a month) by sending an email to janati@dums.ac.ir.
    خالی
    بلافاصله بعد از درخواست رسمی از طریق مرجع قانونی (حدود یک ماه) با ارسال ایمیل به janati@dums.ac.ir.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف از این مطالعه بررسی تاثیر تزریق گونادوتروپین کوریونی انسانی داخل رحمی قبل از انتقال جنین در میزان حاملگی و لانه گزینی در زنان نابارور می باشد.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای با گروه کنترل، موازی، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 159بیمار(3 گروه 53 نفره)، برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
159 شرکت کننده تحت لقاح آزمایشگاهی/ تزریق داخل سیتوپلاسمی اسپرم با پروتکل آنتاگونیست مراجعه کننده به مرکز تحقیقات ناباروری یزد از فروردین 1391 تا اسفند 1392 مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت. بیماران با استفاده از اعداد تصادفی تولید شده توسط کامپیوتر به 3 گروه (n=53) تقسیم خواهند شد. تصادفی سازی ساده، فردی با استفاده از جدول اعداد تصادفی و نسبت 1:1 بود. در این مطالعه کورسازی انجام نخواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: زنان با سن 40-20 سال با عامل مردانه یا ناباروری با عامل نا مشخص و FSH پایه کمتر از 12.
گروه‌های مداخله
گروه یک تحت تزریق 500 واحد گنادوتروپین جفتی انسانی(hCG) داخل رحمی، گروه دو تحت تزریق 1000 واحد hCG داخل رحمی قبل از انتقال جنین و گروه کنترل بدون تزریق داخل رحمی hCG قبل از انتقال جنین قرار خواهند گرفت. بعد از گذشت حدود هفت دقیقه بین 3-2 جنین از طریق کاتتر دیگری ( cook) منتقل خواهد شد. در گروه کنترل بین 3-2 جنین از طریق کاتتر ( Cook) بدون تزریق داخل رحمی HCG منتقل خواهد شد. براي ساپورت فاز لوتئال از پروژسترون تزريقي 100 ميليگرم عضلاني استفاده خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد های اولیه: میزان حاملگی شیمیایی و کلینیکی ،میزان لانه گزینی پیامد ثانویه: میزان سقط

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
بروزرسانی تاریخ نمونه گیری و پایان کارآزمایی بالینی و مواردی مانند ذکر دقیق نحوه تصادفی سازی، معیار های ورود و خروج و پیامد های مطالعه.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2012091310328N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-01-12, ۱۳۹۱/۱۰/۲۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2022-11-07, ۱۴۰۱/۰۸/۱۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-01-12, ۱۳۹۱/۱۰/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیما جنتی
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري يزد، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 4242 9781
آدرس ایمیل
janati@dums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-05, ۱۳۹۱/۰۱/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-20, ۱۳۹۲/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2012-04-05, ۱۳۹۱/۰۱/۱۷
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2013-03-19, ۱۳۹۱/۱۲/۲۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2013-09-20, ۱۳۹۲/۰۶/۲۹
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تزریق داخل رحمی HCG قبل از انتقال جنین بر میزان لانه گزینی و حاملگی در بیماران نابارور : یک کار آزمایی بالینی تصادفی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تزریق داخل رحمی هورمون جفتی انسانی بر نتایج حاملگی در بیماران نابارور
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زن 20 تا 40 سال ناباروری با عامل مردانه ناباروری با علت نامشخص FSH پایه کمتر از 12
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
آزوسپرمی وجود میوم رحمی اندومتریوز هیدروسالپینکس سابقه هر گونه IVF قبلی(موفق یا نا موفق) سابقه بیماری های اندوکرین مثل دیابت یا اختلالات تیروئید بیمارانی که به علت ضایعات داخل رحمی مثل میوم ساب موکوز یا چسپندگیهای داخل رحمی تحت عمل جراحی با هیستروسکوپ قرار گرفته اند.
سن
از سن 20 ساله تا سن 39 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 159
حجم نمونه تحقق یافته: 159
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
زنانی که معیارهای ورود به مطالعه را دارا بودند از شماره 1 تا 159 به ترتیب مراجعه شماره گذاری شدند. پس از توجیه شدن در مورد روش مطالعه و اخذ رضایت آگاهانه با استفاده از نرم افزارstatistical soft version 14 (Minitab. LLC, 2014. Minitab, Available at: http://www.minitab.com) Minitab دو ستون 53 تایی اعداد تصادفی از بین 1 تا 159 تولید شده و اعدادی که در این ستون نبودند به عنوان نمونه های گروه سوم در نظر گرفته شد. هر کدام از این سه لیست اعداد تصادفی به تصادف به یکی از گروه های مداخله A،B و C (کنترل) تخصیص داده شدند. روش تصادفی سازی نمونه ها در گروه ها به صورت Simple Randomization بوده است. به منظور پنهان سازی به تعداد کل بیماران پاکت و کد تهیه می شود. در هر پاکت گروه یک با A، گروه دو با B و گروه سه با C مشخص شده است. روی هر پاکت یک کد تخصیص داده شده است. کد پاکت ها برای هر بیمار ثبت می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
آدرس خیابان
يزد، صفائيه، خ بوعلي، مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
۸۹۱۶۸۷۷۳۹۱
تاریخ تایید
2012-03-15, ۱۳۹۰/۱۲/۲۵
کد کمیته اخلاق
3771

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ناباروری
کد ICD-10
N98.3
توصیف کد ICD-10
Complications of attempted introduction of embryo in embryo transfe

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان لانه گزینی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
از طریق سونوگرافی واژینال یا شکمی 4-5 هفته پس از انتقال جنین شناسایی می شود.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تعداد ساکهای حاملگی مشاهده شده در سونوگرافی واژینال به ازاء 100 جنین منتقل شده

2

شرح متغیر پیامد
حاملگی کمیکال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو هفته بعد از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست BHCG

3

شرح متغیر پیامد
حاملگی کلینیکال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
چهار تا پنج هفته بعد از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده ضربان قلب جنين توسط سونوگرافي ترانس واژینال یا شکمی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سقط
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از هفته 20 بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده ی محصولات سقط (بقایای جفت و جنین)

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه کنترل (تعداد=53) طی مانیتورینگ زماني كه حداقل 3 فوليكول 18≤ ميلي متري در نماي سونوگرافي ديده شود ،10000 واحد HCG عضلاني تزريق خواهد شد. 36 ساعت بعد از پونكسيون اووسيت ،IVF یا ICSI انجام خواهد شد و 72-48 ساعت بعد 3-2 جنین تحت هدایت کاتتر Cook منتقل خواهد شد. براي ساپورت فاز لوتئال از پروژسترون تزريقي 100 ميلي گرم عضلاني استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
در گروه 1 مورد مداخله ( تعداد=53) ) طی مانیتورینگ زماني كه حداقل 3 فوليكول 18≤ ميلي متري در نماي سونوگرافي ديده شود ،10000 واحد HCG عضلاني تزريق خواهد شد. 36 ساعت بعد از پونكسيون اووسيت ،IVF یا ICSI انجام خواهد شد. محیط کشت به یک ویال 5000 HCG اضافه خواهد شد و رقت مورد نیاز HCG (500 واحد ) جهت تزریق داخل رحمی بدست خواهد آمد. در روز دوم یا سوم بعد از برداشت اووسیت بعداز گذاشتن اسپکولوم و مشاهده سرویکس در وضعیت لیتوتومی و بعد از عبور از مجرای داخلی سرویکس, مقدار 40 میکرولیتر از محیط کشت آماده شده متشکل از 500 واحد HCG قبل از انتقال جنین به صورت داخل رحمی از طریق یک کاتتر نرم ( Cook ) تزریق خواهد شد.بعد از گذشت حدود هفت دقیقه، بین 3-2 جنین از طریق یک کاتتر نرم دیگری ( Cook ) منتقل خوا هد شد. براي ساپورت فاز لوتئال از پروژسترون تزريقي 100 ميلي گرم عضلاني استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
در گروه 2 مورد مداخله ( تعداد=53) ) طی مانیتورینگ زماني كه حداقل 3 فوليكول 18≤ ميلي متري در نماي سونوگرافي ديده شود ،10000 واحد HCG عضلاني تزريق خواهد شد. 36 ساعت بعد از پونكسيون اووسيت ،IVF یا ICSI انجام خواهد شد. محیط کشت به یک ویال 5000 HCG اضافه شده و رقت مورد نیاز HCG (1000 واحد ) جهت تزریق داخل رحمی بدست خواهد آمد. در روز دوم یا سوم بعد از برداشت اووسیت بعداز گذاشتن اسپکولوم و مشاهده سرویکس در وضعیت لیتوتومی و بعد از عبور از مجرای داخلی سرویکس, مقدار 40 میکرولیتر از محیط کشت آماده شده متشکل از 1000 واحد HCG قبل از انتقال جنین به صورت داخل رحمی از طریق یک کاتتر نرم ( Cook ) تزریق خواهد شد.بعد از گذشت حدود هفت دقیقه ، بین 3-2 جنین از طریق یک کاتتر نرم دیگری ( Cook ) منتقل خوا هد شد. براي ساپورت فاز لوتئال از پروژسترون تزريقي 100 ميلي گرم عضلاني استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز تحقيقاتي درماني ناباروري, دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر سیما جنتی
آدرس خیابان
یزد، صفائيه، خیابان بوعلی ، مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
۸۹۱۶۸۷۷۳۹۱
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
yazd-rsi@ssu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژو هشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد، مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری
نام کامل فرد مسوول
دکتر راضیه دهقانی فیروز آبادی
آدرس خیابان
یزد، صفاییه، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
۸۹۱۶۸۷۷۳۹۱
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
yazd-rsi@ssu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژو هشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد، مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقاتي ودرماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر سیما جنتی
موقعیت شغلی
استاد یار زنان، فلو شیپ نازایی در حال تحصیل
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
یزد، صفاییه، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
۸۹۱۶۸۷۷۳۹۱
تلفن
+98 35 1824 7085
فکس
+98 35 1824 7087
ایمیل
janati@dums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی يزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر راضیه دهقانی فیروز آبادی
موقعیت شغلی
دانشیار زنان، فلو شیپ نازایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
یزد، صفائيه، خیابان بوعلی، مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
۸۹۱۶۸۷۷۳۹۱
تلفن
+98 35 1824 7085
فکس
+98 35 1824 7087
ایمیل
dr-firouzabadi@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر سیما جنتی
موقعیت شغلی
استادیار زنان، فلوشیپ نازایی در حال تحصیل
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
يزد، صفائيه، خ بوعلي، مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
۸۹۱۶۸۷۷۳۹۱
تلفن
+98 35 1824 7085
فکس
+98 35 1824 7087
ایمیل
janati@dums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
2 ماه بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی، مسئول مجله و داوران
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
درخواست رسمی از طریق مرجع قانونی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد، خیابان بوعلی، یزد، ایران. 983538247085
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
بلافاصله بعد از درخواست رسمی از طریق مرجع قانونی (حدود یک ماه) با ارسال ایمیل به janati@dums.ac.ir.
سایر توضیحات
در حال خواندن...