تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2019-10-14, ۱۳۹۸/۰۷/۲۲ 107940
1 2014-09-08, ۱۳۹۳/۰۶/۱۷ 10134
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    This study aimed to compare the efficacy of oral dextrose and the use of fetal pain caused by arterial blood sampling in preterm infants done.Inclusion criteria require arterial blood sampling, gestational age between 32 and 37 weeks, the absence of Syfksy (PH 7.2 and Apgar score 5 minutes after birth, the umbilical cord following hypoxic-ischemic encephalopathy 7 and associated symptoms), no use of drugs, benzodiazepines and phenobarbital 24 hours before, and exclusion criteria addicted mothers, infants with necrotizing enterocolitis (NEC) step 3.2, the ban on eating through the mouth and if not considered at the discretion of the physician.The sample of infants admitted to the neonatal intensive care unit were selected. 120 infants with a dice after random assignment to one of three groups: oral dextrose, placement will be in the fetal position without interference. collect information in three primary (baby belay), case (arterial blood) and recovery (3 minutes after blood sampling) is done.Infant oral dextrose in 1 cc of dextrose 50% of its volume is 1 cc to 2 cc of sterile distilled water solution was to get two minutes before the procedure.The second group, the nurse placed his left hand on the head with his right hand tucked inside the lower extremities to the belly of the baby kept.Use the tool to assess pain in preterm infants in neonatal pain in different groups before and after the procedure will be determined.
    خالی
    این مطالعه با هدف مقايسه اثربخشي دکستروز خوراکي و به کارگيري وضعيت جنيني بر کاهش درد ناشي از خونگيري شرياني در نوزادان نارس بستري انجام می شود.معیارهای ورود به مطالعه نیاز به خونگیری شریانی، سن حاملگی32 تا 37 هفته، عدم وجود شرایط آسیفکسی(PH بند نافی زیر 7/2 و آپگار دقیقه 5 بعد از تولد زیر 7 و وجود علایم آنسفالوپاتی هیپوکسی ایسکمیک)، عدم استفاده از داروهای مخدر، بنزودیازپین ها و فنوباربیتال 24 ساعت قبل از مداخله، و معیارهای خروج از مطالعه نوزادان مادران معتاد، نوزادان با انتروکولیت نکروزان(NEC )مرحله3،2، ممنوعیت در خوردن از طریق دهان و در صورت عدم صلاحدید پزشک در نظر گرفته شد. نمونه مورد مطالعه از بین نوزادان بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان انتخاب شدند. تعداد 120 نوزاد بعد از تخصیص تصادفی با پرتاب تاس در یکی از سه گروه دکستروز خوراکی، قرارگیری در وضعیت جنینی و بدون مداخله قرار خواهند گرفت. جمع آوری اطلاعات در سه مرحله¬ی ابتدایی(اماده کردن نوزاد)، مداخله(خونگیری شریانی) و بهبودی(3 دقیقه بعد از خونگیری) صورت می گیرد. در گروه دکستروز خوراکی نوزاد 1 سی سی از محلول دکستروز 50% که حجم آن با 1 سی سی محلول آب مقطر استریل به 2 سی سی رسیده است را دو دقیقه قبل از انجام پروسیجر دریافت می کند. در گروه دوم پرستار دوم دست چپ خود را روی سر نوزاد قرار داده و با دست راست اندام های تحتانی را به حالت جمع شده داخل شکم نوزاد نگه میداشت. در گروه سوم نیز طبق روال معمول بیمارستان خونگیری از نوزاد بدون هیچ مداخله ای انجام می شود. با استفاده از ابزار ارزیابی درد در نوزاد نارس میزان درد در نوزادان در گروه های مختلف قبل و بعد از انجام پروسیجر مورد سنجش قرار خواهد گرفت.
    خالی
    خالی
    This study aimed to compare the efficacy of oral Dextrose and the use of facilitated tucking on the pain caused by blood sampling in preterm infants
    خالی
    هدف مطالعه مقایسه اثربخشی دکستروز خوراکی و استفاده از پوزیشن جنینی بر درد ناشی از خونگیری در نوزادان نارس بود
    خالی
    A randomized clinical trial with crossover design
    خالی
    کارازمایی بالینی با طرح متقاطع
    خالی
    Neonatal Intensive Care Unit (NICU) at Valiasr hospital in Tehran, Iran
    خالی
    بخش مراقبت های ویژه نوزادان بیمارستان ولیعصر تهران
    خالی
    Hospitalized neonates with gestational age 28-36 weeks who were anticipated to have at least six heel sticks during the NICU hospitalization
    خالی
    نوزادان بستری با سن جنینی 28 تا 36 هفته که پیش بینی می شد حداقل شش نمونه گیری داشته باشند به مظالعه وارد شدند
    خالی
    No pain relief method, oral dextrose, and facilitated tucking
    خالی
    عدم انجام روش تسکینی، دکستروز خوراکی و پوزیشن جنینی
    خالی
    Pain measured by The Premature Infant Pain Profile (PIPP)
    خالی
    درد که با پروفایل درد نوزادان بررسی شد
  • اطلاعات عمومی

    32
    28
    سال
    ماه
    37
    36
    سال
    ماه
    دو سویه کور
    یک سویه کور
    1
    موازی
    متقاطع
    120
    60
    خیر
    بلی
    خالی
    3
    خالی
    60
    خیر
    بلی
    خالی
    3
    خالی
    2015-03-14, ۱۳۹۳/۱۲/۲۳
    خالی
    2016-11-20, ۱۳۹۵/۰۸/۳۰
    خالی
    2017-02-15, ۱۳۹۵/۱۱/۲۷
    خالی
    Due to the long time of hospitalization of neonates in the NICU, the recruitment of three parallel groups was very difficult. Also, the response of children to pain is very different and the comparison of three methods in all subjects can eliminate these differences, therefore considering the non-invasive nature of interventions (Oral Dextrose and Positioning), both methods were used by a cross-over method. Three groups with twenty subjects were included in the study with different orders in interventions (Control, Oral Dextrose, and Positioning). The age limit inclusion criteria changed from 32 -36 weeks based on the definition of the premature neonate.
    خالی
    طولانی بودن زمان بستری نوزادان در بخش های ویژه نوزادان امکان نمونه گیری در سه گروه موازی را مشکل کرد. همچنین نوزادان در پاسخ به درد متفاوت هستند و مقایسه سه روش در یک نوزاد اثر این تفاوت ها حذف می کند لذا با توجه به غیرتهاجمی بودن مداخله ها (خوراندن آب قند و پوزیشن دادن) هر دو روش در نوزادان با روش متقاطع انجام شد. سه گروه بیست نفر با توالی متفاوت (کنترل، آب قند و پوزیشن دادن) در پژوهش وارد شدند. معیار ورود سنی بر اساس سن نوزاد نارس به 28 تا 36 هفته تغییر داده شد.
    Effect of blood sampling pain in newborns
    Effect of pain relief methods blood sampling pain in newborns
    بررسی تاثیر درد خونگیری در نوزادان نارس
    بررسی تاثیر روش های تسکینی بر درد خونگیری در نوزادان نارس
    Absence of asphyxia at birth based on infant records
    Birth age of 2–28 days
    Anticipated to have at least six heel sticks during the NICU hospitalization
    No administration of sedatives relaxants, antiepileptic, or analgesic in 24 hours before every study session
    Born to mothers with no history of addiction to substances
    Not having any acute condition which required more critical care surgery
    Not using of sedative, relaxants, antiepileptic, or analgesic drugs
    عدم وجود آسفکسی بر اساس پرونده بیمار
    سن تولد بین 2 تا 28 روز
    پیش بینی حداقل شش نمونه گیری
    عدم تجویز داروهای شل کننده یا بی هوشی در 24 ساعت قبل از مداخله
    معتاد نبودن مادر
    مبتلا نبودن به مشکلات سلامتی شدید که نیازمند جراحی باشد
    استفاده نکردن از داروهای خواب آور، شل کننده یا مسکن
    خالی
    Infants with inclusion criteria were randomly allocated to three groups (A, B and C) by permutated blocks of six. Six blocks were defined (ABC, ACB, BAC, BCA, CAB and CBA) and a number from 1 to 6 were assigned to each block. By rolling dice the sequence of blocks was determined.
    خالی
    نوزادان دارای معیار ورود به وسیله بلوک های شش از قبل مشخص شده در گروههای A ،B و C قرار رگفتند. بلوک ها شامل ABC، ACB، BAC، BCA، CAB و CBA بودند که به هر کدام عددی بین 1 تا 6 تخصیص داده شد. با استفاده از پرتاب تاس توالی بلوک ها مشخص شد.
    خالی
    The statistician was not present in patient enrollment, and the data collector was not involved in data analysis
    خالی
    متخصص آمار در زمان ورود نمونه ها حضور نداشت و فرد جمع آوری کننده داده ها در زمان تحلیل داده ها حضور نداشت.
    Control, Oral Glucose, facilitated tucking
    کنترل، گلوکز خوراکی و پوزیشن جنینی
    خالی
    Control, Oral Glucose, facilitated tucking
    خالی
    کنترل، گلوکز خوراکی و پوزیشن جنینی
  • بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

    #1
    Acute pain
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    before of intervention, after of intervention
    before of intervention, during and after of intervention
    قبل از مداخله، بعد از مداخله
    قبل از مداخله، حین و بعد از مداخله
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    خالی
    Feasibility
    خالی
    کارائی
    خالی
    After Intervention
    خالی
    بعد از مداخله
    خالی
    Questioning about simplicity and the applicability
    خالی
    پرسشگری در مورد سادگی و قابلیت استفاده
  • گروه‌های مداخله

    #1
    پیشگیری
    غیره
    Dextrose 50% group, dextrose solution, the volume of 1 cc to 2 cc of sterile distilled water before sampling using a syringe Dvdqyqh has been fed to infants
    Intervention 1/ Oral Dextrose solution, 0.5 ml of 50 % dextrose by a syringe 2 minutes before the procedure
    گروه دکستروز50% ، 1سی سی دکستروز که حجم آن با آب مقطر استریل به 2 سی سی رسانده شده است دودقیقه قبل از خونگیری با استفاده از سرنگ به نوزاد خورانده می شود.
    مداخله 1، نیم سی سی محلول دکستروز 50 درصد با استفاده از سرنگ دو دقیقه قبل از انجام پروسیجر
    #2
    پیشگیری
    غیره
    The facilitaed tucking group, infants before and during blood collection kept by a nurse in the fetal position
    Intervention 2/ The facilitated tucking placing infants on their side, with their back gently bent, and their legs were in a flexion angle of greater than 90 degrees
    گروه وضعیت جنینی، نوزادان قبل و در حین انجام خونگیری توسط پرستار در وضعیت جنینی نگه داشته می شوند.
    مداخله 2، با قرار دادن نوزادان به پهلو در حالی که سرشان به آرامی خم شده و پاهایشان در حالت جمع شده با زاویه بیش از نود درجه باشد
    #3
    پیشگیری
    غیره
    Whithout intervention group,the usual hospital routine infant did not receive the intervention to relieve pain prior to blood sampling
    Control, conducting procedure based on hospital protocol without any pain relief intervention except the application of gentle touching and verbal comfort
    گروه بدون مداخله، نوزادان طبق روتین معمول بیمارستان هیچ مداخله جهت تسکین درد قبل از خونگیری دریافت نمی کنند
    پروسیجر بدون مداخله، نوزادان طبق روتین معمول بیمارستان هیچ مداخله جهت تسکین درد قبل از خونگیری دریافت نمی کنند
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Master ofMedical Sience/Asr Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران/بیمارستان ولیعصر
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی:
    نام کامل فرد مسوول - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی:
    آدرس خیابان - فارسی:
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Valisasr Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان ولیعصر
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Athareh Ranjbar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: اطهره رنجبر
    آدرس خیابان - انگلیسی: Chamran, East, Highway, Baqerkhan St
    آدرس خیابان - فارسی: اتوبان چمران شرق، خیابان باقرخان
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1419733141
    تلفن: +98 21 6659 1316
    فکس:
    ایمیل: athare_ranjbar@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences/ Maternal Fetal Neonatal Research Center
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران/ مرکز تحقیقات مادر جنین و نوزاد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mamak Shariat
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مامک شریعت
    آدرس خیابان - انگلیسی: Second Floor, Asr Hospital, Imam Khomeini Complexex, Gharib Street, Keshavarz Blv
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، خیابان دکتر قریب، مجتمع بیمارستانی امام خمینی، بیمارستان ولیعصر- طبقه دوم-
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mamak Shariat
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مامک شریعت
    آدرس خیابان - انگلیسی: Second Floor, Asr Hospital, Imam Khomeini Complexex, Gharib Street, Keshavarz Blv
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، خیابان دکتر قریب، مجتمع بیمارستانی امام خمینی، بیمارستان ولیعصر- طبقه دوم-
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1419733141
    تلفن: +98 21 6659 1316
    فکس:
    ایمیل: mshariat@tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    Tehran University of Medical Sciences/ Maternal Fetal Neonatal Research Center
    Tehran University of Medical Sciences
    دانشگاه علوم پزشکی تهران/ مرکز تحقیقات مادر جنین و نوزاد
    دانشگاه علوم پزشکی تهران
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences/Asr hospital
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران/ بیمارستان ولیعصر(عج)
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Athareh Ranjbar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: اطهره رنجبر
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Master of Nursing/ Health Education Supervisor
    موقعیت شغلی - فارسی: کارشناس ارشد آموزش پرستاری/سوپروایزر آموزش سلامت
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Second Floor, Asr Hospital, Imam Khomeini Hospital Complexex, Gharib Street, Keshavarz Blv
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، خیابان قریب، مجتمع بیمارستانی امام خمینی، بیمارستان ولیعصر، طبقه دوم
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1419733141
    تلفن: +98 21 6694 0020
    تلفن همراه: +98 912 257 5297
    فکس:
    ایمیل: athare_ranjbar@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences/Asr hospital
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران/ بیمارستان ولیعصر(عج)
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Athareh Ranjbar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: اطهره رنجبر
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Master of Nursing/ Health Education Supervisor
    موقعیت شغلی - فارسی: کارشناس ارشد آموزش پرستاری/سوپروایزر آموزش سلامت
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 27
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Second Floor, Asr Hospital, Imam Khomeini Hospital Complexex, Gharib Street, Keshavarz Blv
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، خیابان قریب، مجتمع بیمارستانی امام خمینی، بیمارستان ولیعصر، طبقه دوم
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1419733141
    تلفن: +98 21 6694 0020
    تلفن همراه: +98 912 257 5297
    فکس:
    ایمیل: athare_ranjbar@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences/Maternal Fetal Neonatal Research Center
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران/مرکز تحقیقات مادر جنین و نوزاد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nikoo Niknafs
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: نیکو نیک نفس
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor/Neonatologist
    موقعیت شغلی - فارسی: فوق تخصص نوزادان/استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Second Floor, Asr Hospital, Imam Khomeini Complexex, Gharib Street, Keshavarz Blv
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، خیابان قریب، مجتمع بیمارستانی امام خمینی، بیمارستان ولیعصر، طبقه دوم
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1419733141
    تلفن: +98 21 6691 2357
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: nikoo.niknafs@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nikoo Niknafs
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: نیکو نیک نفس
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor/Neonatologist
    موقعیت شغلی - فارسی: فوق تخصص نوزادان/استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 74
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Second Floor, Asr Hospital, Imam Khomeini Complexex, Gharib Street, Keshavarz Blv
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، خیابان قریب، مجتمع بیمارستانی امام خمینی، بیمارستان ولیعصر، طبقه دوم
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1419733141
    تلفن: +98 21 6691 2357
    تلفن همراه: +98 912 257 5297
    فکس:
    ایمیل: nikoo.niknafs@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences/Maternal Fetal Neonatal Research Center
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران/مرکز تحقیقات مادر جنین و نوزاد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Athareh Ranjbar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: اطهره رنجبر
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Master of nursing/ Health Education Supervisor
    موقعیت شغلی - فارسی: کارشناس ارشد پرستاری/سوپروایزر اموزش سلامت
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Second Floor, Asr Hospital, Imam Khomeini Complexex, Gharib Street, Keshavarz Blv
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، خیابان قریب، مجتمع بیمارستانی امام خمینی، بیمارستان ولیعصر، طبقه دوم
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1419733141
    تلفن: +98 21 6694 0020
    تلفن همراه: +98 912 257 5297
    فکس:
    ایمیل: athare_ranjbar@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences/Maternal Fetal Neonatal Research Center
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران/مرکز تحقیقات مادر جنین و نوزاد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Athareh Ranjbar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: اطهره رنجبر
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Master of nursing/ Health Education Supervisor
    موقعیت شغلی - فارسی: کارشناس ارشد پرستاری/سوپروایزر اموزش سلامت
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 27
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Second Floor, Asr Hospital, Imam Khomeini Complexex, Gharib Street, Keshavarz Blv
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، خیابان قریب، مجتمع بیمارستانی امام خمینی، بیمارستان ولیعصر، طبقه دوم
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1419733141
    تلفن: +98 21 6694 0020
    تلفن همراه: +98 912 257 5297
    فکس:
    ایمیل: athare_ranjbar@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    undecided
    undecided
    خالی
    All of the individual participant data collected during the trial, after deidentification
    خالی
    کلیه اطلاعات پس از حذف مشخصات هویتی که در طول مطالعه جمع‌آوری شده‌اند در دسترس خواهند بود.
    خالی
    Immediately following publication. No end date.
    خالی
    بلافاصله پس از انتشار نتایج اطلاعات در دسترس خواهند بود و زمان پایانی ندارد.
    خالی
    Anyone who wishes to access the data.
    خالی
    هر شخصی که درخواست دسترسی به اطلاعات داشته باشد می‌تواند از آنها استفاده کند.
    خالی
    To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement. The data is available for any purpose.
    خالی
    برای ارسال اطلاعات باید موافقت نامه توسط درخواست دهندگان امضا شود و داده‌ها برای هر هدفی در دسترس هستند.
    خالی
    All applications should be sent to athare_ranjbar@yahoo.com
    خالی
    مام درخواست‌ها باید برای athare_ranjbar@yahoo.com ایمیل شوند.
    خالی
    All requests will be answered within a maximum of one month by email.
    خالی
    تمام درخواست‌ها ظرف مدت یک ماه پاسخ داده‌ خواهند شد.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف مطالعه مقایسه اثربخشی دکستروز خوراکی و استفاده از پوزیشن جنینی بر درد ناشی از خونگیری در نوزادان نارس بود
طراحی
کارازمایی بالینی با طرح متقاطع
نحوه و محل انجام مطالعه
بخش مراقبت های ویژه نوزادان بیمارستان ولیعصر تهران
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
نوزادان بستری با سن جنینی 28 تا 36 هفته که پیش بینی می شد حداقل شش نمونه گیری داشته باشند به مظالعه وارد شدند
گروه‌های مداخله
عدم انجام روش تسکینی، دکستروز خوراکی و پوزیشن جنینی
متغیرهای پیامد اصلی
درد که با پروفایل درد نوزادان بررسی شد

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
طولانی بودن زمان بستری نوزادان در بخش های ویژه نوزادان امکان نمونه گیری در سه گروه موازی را مشکل کرد. همچنین نوزادان در پاسخ به درد متفاوت هستند و مقایسه سه روش در یک نوزاد اثر این تفاوت ها حذف می کند لذا با توجه به غیرتهاجمی بودن مداخله ها (خوراندن آب قند و پوزیشن دادن) هر دو روش در نوزادان با روش متقاطع انجام شد. سه گروه بیست نفر با توالی متفاوت (کنترل، آب قند و پوزیشن دادن) در پژوهش وارد شدند. معیار ورود سنی بر اساس سن نوزاد نارس به 28 تا 36 هفته تغییر داده شد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201408029568N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-09-08, ۱۳۹۳/۰۶/۱۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2019-10-16, ۱۳۹۸/۰۷/۲۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-08, ۱۳۹۳/۰۶/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
گلناز رضایی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، مرکز تحقیقات مادر جنین و نوزاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6119 2357
آدرس ایمیل
mfnhrc@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات مادر و جنین
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-23, ۱۳۹۳/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-21, ۱۳۹۳/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2015-03-14, ۱۳۹۳/۱۲/۲۳
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2016-11-20, ۱۳۹۵/۰۸/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2017-02-15, ۱۳۹۵/۱۱/۲۷
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقايسه اي تاثير دکستروز خوراکي و وضعيت جنيني بر کاهش درد ناشي از خونگيري شرياني در نوزادان نارس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر روش های تسکینی بر درد خونگیری در نوزادان نارس
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم وجود آسفکسی بر اساس پرونده بیمار سن تولد بین 2 تا 28 روز پیش بینی حداقل شش نمونه گیری عدم تجویز داروهای شل کننده یا بی هوشی در 24 ساعت قبل از مداخله معتاد نبودن مادر مبتلا نبودن به مشکلات سلامتی شدید که نیازمند جراحی باشد استفاده نکردن از داروهای خواب آور، شل کننده یا مسکن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 28 ماهه تا سن 36 ماهه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده: 3
کنترل، گلوکز خوراکی و پوزیشن جنینی
حجم نمونه تحقق یافته: 60
بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده.
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده: 3
کنترل، گلوکز خوراکی و پوزیشن جنینی
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نوزادان دارای معیار ورود به وسیله بلوک های شش از قبل مشخص شده در گروههای A ،B و C قرار رگفتند. بلوک ها شامل ABC، ACB، BAC، BCA، CAB و CBA بودند که به هر کدام عددی بین 1 تا 6 تخصیص داده شد. با استفاده از پرتاب تاس توالی بلوک ها مشخص شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
متخصص آمار در زمان ورود نمونه ها حضور نداشت و فرد جمع آوری کننده داده ها در زمان تحلیل داده ها حضور نداشت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران/مرکز تحقیقات مادر نوزاد و جنین
آدرس خیابان
بلوار کشاورز،خیابان قریب، بیمارستان ولیعصر، طبقه دوم، مرکز تحقیقات مادر نوزاد و جنین
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1416753955
تاریخ تایید
2014-05-19, ۱۳۹۳/۰۲/۲۹
کد کمیته اخلاق
25966

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد حاد
کد ICD-10
R52.0
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، حین و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس ارزیابی درد نوزاد نارس

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کارائی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشگری در مورد سادگی و قابلیت استفاده

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله 1، نیم سی سی محلول دکستروز 50 درصد با استفاده از سرنگ دو دقیقه قبل از انجام پروسیجر
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
مداخله 2، با قرار دادن نوزادان به پهلو در حالی که سرشان به آرامی خم شده و پاهایشان در حالت جمع شده با زاویه بیش از نود درجه باشد
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
پروسیجر بدون مداخله، نوزادان طبق روتین معمول بیمارستان هیچ مداخله جهت تسکین درد قبل از خونگیری دریافت نمی کنند
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
اطهره رنجبر
آدرس خیابان
اتوبان چمران شرق، خیابان باقرخان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6659 1316
ایمیل
athare_ranjbar@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مامک شریعت
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان دکتر قریب، مجتمع بیمارستانی امام خمینی، بیمارستان ولیعصر- طبقه دوم-
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6659 1316
ایمیل
mshariat@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران/ بیمارستان ولیعصر(عج)
نام کامل فرد مسوول
اطهره رنجبر
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد آموزش پرستاری/سوپروایزر آموزش سلامت
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قریب، مجتمع بیمارستانی امام خمینی، بیمارستان ولیعصر، طبقه دوم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6694 0020
فکس
ایمیل
athare_ranjbar@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
نیکو نیک نفس
موقعیت شغلی
فوق تخصص نوزادان/استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کودکان
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قریب، مجتمع بیمارستانی امام خمینی، بیمارستان ولیعصر، طبقه دوم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6691 2357
فکس
ایمیل
nikoo.niknafs@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران/مرکز تحقیقات مادر جنین و نوزاد
نام کامل فرد مسوول
اطهره رنجبر
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری/سوپروایزر اموزش سلامت
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قریب، مجتمع بیمارستانی امام خمینی، بیمارستان ولیعصر، طبقه دوم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6694 0020
فکس
ایمیل
athare_ranjbar@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کلیه اطلاعات پس از حذف مشخصات هویتی که در طول مطالعه جمع‌آوری شده‌اند در دسترس خواهند بود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بلافاصله پس از انتشار نتایج اطلاعات در دسترس خواهند بود و زمان پایانی ندارد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
هر شخصی که درخواست دسترسی به اطلاعات داشته باشد می‌تواند از آنها استفاده کند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای ارسال اطلاعات باید موافقت نامه توسط درخواست دهندگان امضا شود و داده‌ها برای هر هدفی در دسترس هستند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مام درخواست‌ها باید برای athare_ranjbar@yahoo.com ایمیل شوند.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
تمام درخواست‌ها ظرف مدت یک ماه پاسخ داده‌ خواهند شد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...