مقبولیت و امکان سنجی انجام خودآزمایی اچ آی وی به دنبال ارایه مشوق پولی (به عنوان مداخله) در زنان تن فروش و پذیرش انحام تست توسط شرکا جنسی و مشتریان آنها
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Individual will be randomized to two study arms.
Eligible Individuals will be randomized to two study arms in Tehran and Isfahan.
IndividualEligible Individuals will be randomized to two study arms in Tehran and Isfahan.
We have four types of participants:
1. Eligible female sex workers (FSW) are a) women age 18 years or older, b) had sex for money in the past month, c) have an active account in Telegram, and d) have never tested for HIV or tested negative not more recently than 3 months prior.
2. Eligible clients are a) men 18 year or older, b) who paid for sex in the past month
3. Eligible partners are a) men 18 year or older, b) who had unpaid sex with the FSW participant in the past month
4. Eligible peers are a) women age 18 years and older, b) had sex for money in the past month
We have four types of participants:
1. Eligible female sex workers (FSW) are a) women age 18 years or older, b) had sex for money in the past month, c) have never tested for HIV or tested negative not more recently than 3 months prior.
2. Eligible clients are a) men 18 year or older, b) who paid for sex in the past month
3. Eligible partners are a) men 18 year or older, b) who had unpaid sex with the FSW participant in the past month
4. Eligible peers are a) women age 18 years and older, b) had sex for money in the past month
We have four types of participants: 1. Eligible female sex workers (FSW) are a) women age 18 years or older, b) had sex for money in the past month, c) have an active account in Telegram, and d) have never tested for HIV or tested negative not more recently than 3 months prior. 2. Eligible clients are a) men 18 year or older, b) who paid for sex in the past month 3. Eligible partners are a) men 18 year or older, b) who had unpaid sex with the FSW participant in the past month 4. Eligible peers are a) women age 18 years and older, b) had sex for money in the past month
Study arm 1: FSW participants will join a private Telegram group where peer leaders will post the self-testing guides and videos for 12 weeks and offer participants four free oral HIV self-testing kits for their own use or to give to other clients, partners, or peers.
Study arm 2: The same as arm 1, but in addition, FSW participants will receive monetary incentives.
Study arm 1: FSW participants who accept to distribute HIV self-test among their clients, partner, or peers.
Study arm 2: The same as arm 1, but in addition, FSW participants will receive monetary incentives for distributing HIV self test among their clients, partner, or peers
Study arm 1: FSW participants will join a private Telegram group where peer leaders will post the self-testing guides and videos for 12 weeks and offer participants four free oralwho accept to distribute HIV self-testing kits fortest among their own use or to give to other clients, partnerspartner, or peers. Study arm 2: The same as arm 1, but in addition, FSW participants will receive monetary incentives. for distributing HIV self test among their clients, partner, or peers
اطلاعات عمومی
iTEST
Selfii
iTESTSelfii
2018-04-14, ۱۳۹۷/۰۱/۲۵
2019-01-15, ۱۳۹۷/۱۰/۲۵
20182019-0401-1415 00:00:00
2018-09-21, ۱۳۹۷/۰۶/۳۰
2020-09-20, ۱۳۹۹/۰۶/۳۰
20182020-09-2120 00:00:00
خالی
As we planned originally, we have conducted focus group discussion, individual in-depth interviews to adapt the study design and procedures. Then, we run a small pilot phase to ensure the adapted methods work. Based on findings all these formative/pilot steps, we updated part of the methods sections. Eligibility and outcomes were remained the same. We also changed the name of the trail to SELFii as suggested by participants in the formative/pilot phase.
As we planned originally, we have conducted focus group discussion, individual in-depth interviews to adapt the study design and procedures. Then, we run a small pilot phase to ensure the adapted methods work. Based on findings all these formative/pilot steps, we updated part of the methods sections. Eligibility and outcomes were remained the same. We also changed the name of the trail to SELFii as suggested by participants in the formative/pilot phase.
Effect of monetary incentive on HIV self-testing uptake and linkage to care among female sex workers and their clients and partners in Iran: The iTEST study
Effect of monetary incentive on HIV self-testing uptake and linkage to care among female sex workers and their clients and partners in Iran: The SELFii study
Effect of monetary incentive on HIV self-testing uptake and linkage to care among female sex workers and their clients and partners in Iran: The iTESTSELFii study
Eligible female sex workers (FSW) are are a) women age 18 years or older, b) had sex for money in the past month, c) have an active account in Telegram, and d) have never tested for HIV or tested negative not more recently than 3 months prior.
Eligible clients are a) men 18 year or older, b) who paid for sex in the past month.
Eligible partners are a) men 18 year or older, b) who had unpaid sex with the FSW participant in the past month.
Eligible peers are a) women age 18 years and older, b) had sex for money in the past month.
Eligible female sex workers (FSW) are a) women age 18 years or older, b) had sex for money in the past month, c) have never tested for HIV or tested negative not more recently than 3 months prior.
Eligible clients are a) men 18 year or older, b) who paid for sex in the past month.
Eligible partners are a) men 18 year or older, b) who had unpaid sex with the FSW participant in the past month.
Eligible peers are a) women age 18 years and older, b) had sex for money in the past month.
Eligible female sex workers (FSW) are are a) women age 18 years or older, b) had sex for money in the past month, c) have an active account in Telegram, and d) have never tested for HIV or tested negative not more recently than 3 months prior. Eligible clients are a) men 18 year or older, b) who paid for sex in the past month. Eligible partners are a) men 18 year or older, b) who had unpaid sex with the FSW participant in the past month. Eligible peers are a) women age 18 years and older, b) had sex for money in the past month.
if the FSW would not accept to distribute the HIV self- test among her sexual partners.
if the FSW would not accept to distribute the HIV self- test among her sexual partners.
Once 60 female sex workers enrolled and completed the online baseline survey (= one wave), they will be randomly assigned 1:1 to two study arms. The study includes four waves in Tehran and two waves in Isfahan. Random numbers will be generated by a web-based free software, MinimRan software.
Eligible female sex workers are being enrolled and complete a self-reported paper-based short survey, and then randomly assigned 1:1 to one of the two study arms (intervention/control). The study is being implemented in Tehran and Isfahan. Random numbers were generated by a web-based free software, MinimRan software.
Once 60Eligible female sex workers are being enrolled and completed the online baselinecomplete a self-reported paper-based short survey (= one wave), they will beand then randomly assigned 1:1 to one of the two study arms (intervention/control). The study includes four wavesis being implemented in Tehran and two waves in Isfahan. Random numbers will bewere generated by a web-based free software, MinimRan software.
خالی
خالی
خالی
خالی
متغیر پیامد اولیه
#1
It will be measured by 1) participants' self-report using an online form, 2) collecting referral cards from the study collaborating healthcare centers, 3) a health provider at one of the study collaborating healthcare centers reports to us anonymously by completing a paper-based form that has no identifying information and only include the referral card ID.
It will be measured by 1) questionnaires that are designed for participants , 2) collecting referral cards from the study collaborating healthcare centers, 3) a health provider at one of the study collaborating healthcare centers reports to us anonymously by completing a paper-based form that has no identifying information and only include the referral card ID.
It will be measured by 1) questionnaires that are designed for participants' self-report using an online form, 2) collecting referral cards from the study collaborating healthcare centers, 3) a health provider at one of the study collaborating healthcare centers reports to us anonymously by completing a paper-based form that has no identifying information and only include the referral card ID.
#2
It will be measured only among those with a confirmed HIV-positive test by 1) participants' self-report using an online form, 2) a health provider at one of the study collaborating healthcare centers reports to us anonymously by completing a form that has no identifying information and only include the referral card ID.
It will be measured only among those with a confirmed HIV-positive test by 1) participants' self-report , 2) a health provider at one of the study collaborating healthcare centers reports to us anonymously by completing a form that has no identifying information and only include the referral card ID.
It will be measured only among those with a confirmed HIV-positive test by 1) participants' self-report using an online form, 2) a health provider at one of the study collaborating healthcare centers reports to us anonymously by completing a form that has no identifying information and only include the referral card ID.
متغیر پیامد ثانویه
#1
It will be measured by 1) participants' self-report using an online form, 2) collecting referral cards from the study collaborating healthcare centers, 3) a health provider at one of the study collaborating healthcare centers reports to us anonymously by completing a paper-based form that has no identifying information and only include the referral card ID.
It will be measured by 1) participants' self-report 2) collecting referral cards from the study collaborating healthcare centers, 3) a health provider at one of the study collaborating healthcare centers reports to us anonymously by completing a paper-based form that has no identifying information and only include the referral card ID.
It will be measured by 1) participants' self-report using an online form, 2) collecting referral cards from the study collaborating healthcare centers, 3) a health provider at one of the study collaborating healthcare centers reports to us anonymously by completing a paper-based form that has no identifying information and only include the referral card ID.
#2
It will be measured only among those with a confirmed HIV-positive test by 1) participants' self-report using an online form, 2) a health provider at one of the study collaborating healthcare centers reports to us anonymously by completing a form that has no identifying information and only include the referral card ID.
It will be measured only among those with a confirmed HIV-positive test by 1) participants' self-report , 2) a health provider at one of the study collaborating healthcare centers reports to us anonymously by completing a form that has no identifying information and only include the referral card ID.
It will be measured only among those with a confirmed HIV-positive test by 1) participants' self-report using an online form, 2) a health provider at one of the study collaborating healthcare centers reports to us anonymously by completing a form that has no identifying information and only include the referral card ID.
#3
It will be measured by 1) self-report, 2) upload a photo of the self-test kit's window results
It will be measured by 1) self-report, 2) send the photo of the self-test kit's window results to the study mobile number
It will be measured by 1) self-report, 2) upload asend the photo of the self-test kit's window results to the study mobile number
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
طراحی
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
گروههای مداخله
متغیرهای پیامد اصلی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
Selfii
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201710039506N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-25, ۱۳۹۶/۰۸/۰۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-01-07, ۱۳۹۸/۱۰/۱۷
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-25, ۱۳۹۶/۰۸/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سودابه نواده
نام سازمان / نهاد
Precision Health Economics
کشور
آمريكا
تلفن
001-310-982-6310
آدرس ایمیل
s.navadeh@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
موسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی (نیماد)
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-15, ۱۳۹۷/۱۰/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-20, ۱۳۹۹/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقبولیت و امکان سنجی انجام خودآزمایی اچ آی وی به دنبال ارایه مشوق پولی (به عنوان مداخله) در زنان تن فروش و پذیرش انحام تست توسط شرکا جنسی و مشتریان آنها
عنوان عمومی کارآزمایی
انجام خودآزمایی اچ آی وی ارایه شده توسط گروه همسان در زنان تن فروش، مشتریان و شرکا جنسی آنها
هدف اصلی مطالعه
غربالگری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
1440
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه از نمونه گیری هدایت شده از طریق نمونه ها (RDS) استفاده خواهد شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش موسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی ایران (نیماد)
آدرس خیابان
تهران، خیابان فاطمی غربی، ابتدای خیابان بعثت، پلاک 21، موسسه ملی توسعه تحقیقات پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419693111
تاریخ تایید
2017-09-15, ۱۳۹۶/۰۶/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.NIMAD.REC.1396.113
2
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمبته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
چهارراه طهماسب آباد، ابتدای بلوار جهاد، ابتدای خیابان ابن سینا
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
1457886583
تاریخ تایید
2017-03-07, ۱۳۹۵/۱۲/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1395.982
3
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
آدرس خیابان
شهر
استان
اصفهان
کد پستی
81745319
تاریخ تایید
2017-12-26, ۱۳۹۶/۱۰/۰۵
کد کمیته اخلاق
P/12/4/M/99
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اچ آی وی و رفتارهای پرخطر
کد ICD-10
B24
توصیف کد ICD-10
Unspecified human immunodeficiency virus [HIV] disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان انجام تست اچ آی وی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در انتهای 12 هفته پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
خود اظهاری
2
شرح متغیر پیامد
میزان موارد جدیدی که درمان دریافت نمودند
مقاطع زمانی اندازهگیری
در انتهای 12 هفته پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
خود اظهاری
3
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
4
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
5
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
6
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
2
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
3
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
4
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
5
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
6
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول پس از انجام هریک از مراحل زیر مشوق پولی دریافت خواهند نمود: انجام تست خودآزمایی اچ آی وی، گزارش نتیجه تست به گروه تحقیق، لینک به درمان در صورت مثبت شدن، ارایه تست به سایر افراد و انجام تست توسط آنها
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه دوم هیچ مشوق پولی ای دریافت نخواهد کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات ایدز ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر نگین عابدین زاده
آدرس خیابان
ایران، تهران، انتهای بلوار کشاورز، بیمارستان امام خمینی، پشت بخش عفونی، مرکز تحقیقات ایدز ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14197-33141
تلفن
+98 21 6658 1583
ایمیل
negin.abedinzadeh@gmail.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات بیماری های عفونی و گرمسیری اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم نصیریان
آدرس خیابان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 1668 5149
ایمیل
maryamnasirian17@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
موسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی ایران (نیماد)
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا ملک زاده
آدرس خیابان
تهران، خیابان فاطمی غربی، ابتدای خیابان بعثت، پلاک 21، موسسه ملی توسعه تحقیقات پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419693111
تلفن
+98 21 6693 8037
ایمیل
dr.reza.malekzadeh@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
957506
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
موسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی ایران (نیماد)
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه کالیفرنیا، سانفرانسیسکو
نام کامل فرد مسوول
علی میرزازاده
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی/ استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اپیدمیولوژی
آدرس خیابان
550 خیابان شانزدهم
شهر
سانفرانسیسکو
استان
کالیفرنیا
کد پستی
94158
تلفن
+1 0014154765821
فکس
ایمیل
Ali.Mirzazadeh@ucsf.edu
آدرس صفحه وب
https://profiles.ucsf.edu/ali.mirzazadeh
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه کالیفرنیا، سانفرانسیسکو
نام کامل فرد مسوول
علی میرزازاده
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی/ استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اپیدمیولوژی
آدرس خیابان
550 خیابان شانزدهم
شهر
سانفرانسیسکو
استان
کد پستی
94158
تلفن
+1 415-476-5821
فکس
ایمیل
Ali.Mirzazadeh@ucsf.edu
آدرس صفحه وب
https://profiles.ucsf.edu/ali.mirzazadeh
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
Precision Health Economics
نام کامل فرد مسوول
سودابه نواده
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اپیدمیولوژی
آدرس خیابان
555 خیابان دوازدهم
شهر
اوکلند
استان
کالیفرنیا
کد پستی
94607
تلفن
+1 0013109826310
فکس
ایمیل
soodabeh.navadeh@precisionhealtheconomics.com
آدرس صفحه وب
https://www.precisionhealtheconomics.com/
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست