تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2018-06-18, ۱۳۹۷/۰۳/۲۸ 117111
2 2018-05-25, ۱۳۹۷/۰۳/۰۴ 48434
1 2017-10-25, ۱۳۹۶/۰۸/۰۳ 10083
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

چکیده
انجام تست خودآزمایی HIV این امکان را به گروه های درمعرض خطر (از جمله زنان تن فروش) میدهد که به دور از مشکلاتی مانند انگ و تبعیض از وضعیت HIV خود مطلع گردند. هدف این مطالعه بررسی مقبولیت و امکان سنجی انجام خودآزمایی HIV مبتنی بر مایع دهان یا خون در زنان تن فروش و پذیرش انحام تست توسط شرکا جنسی و مشتریان آنها زمانی که آزمایش توسط فردی از گروه همسان ارایه میگردد، میباشد. تعداد 420 زن تن فروش بالای 18 سال که حداقل یک مورد برقراری رابطه جنسی به ازای دریافت پول در یک ماه اخیر داشته اند و نیز دارای اکانت تلگرامی فعال میباشند، وارد مطالعه میشوند. این افراد به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم میشوند. توالی تصادفی سازی برای هر یک از سایت های نمونه گیری به صورت جداگانه و توسط نرم افزار رایگان MinimRan تولید میشود. هر دو گروه بسته های آموزشی مرتبط با HIV را در طول 12 هفته پیگیری از طریق تلگرام دریافت مینمایند. در طول این مدت به آنها پیشنهاد انجام تست نیز میشود و همچنین از آنها درخواست میشود که تست خودآزمایی HIV را به سه نفر از دوستان، شرکای جنسی یا مشتریان خود ارایه نمایند. گروه اول در ازای انجام تست و معرفی و ارایه تست به سایر افراد مشوق پولی دریافت خواهند نمود ولی گروه دوم مشوقی دریافت نخواهند کرد. متغیر پیامد اولیه مورد بررسی میزان دریافت و انجام تست، لینک به درمان و میزان پذیرش تست توسط زن تن فروش، مشتریان و شرکا جنسی آنها میباشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201710039506N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-10-25, ۱۳۹۶/۰۸/۰۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-25, ۱۳۹۶/۰۸/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سودابه نواده
نام سازمان / نهاد
Precision Health Economics
کشور
آمريكا
تلفن
001-310-982-6310
آدرس ایمیل
s.navadeh@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
موسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی (نیماد)
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-14, ۱۳۹۷/۰۱/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-07, ۱۳۹۷/۰۴/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقبولیت و امکان سنجی انجام خودآزمایی اچ آی وی به دنبال ارایه مشوق پولی (به عنوان مداخله) در زنان تن فروش و پذیرش انحام تست توسط شرکا جنسی و مشتریان آنها
عنوان عمومی کارآزمایی
انجام خودآزمایی اچ آی وی ارایه شده توسط گروه همسان در زنان تن فروش، مشتریان و شرکا جنسی آنها
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن بالای 18 سال؛ برقراری حداقل یک رابطه جنسی در ازای دریافت پول در یک ماه اخیر؛ داشتن اکانت تلگرام معیارهای خروح: در این مطالعه معیار خروجی وجود ندارد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 420
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه از نمونه گیری هدایت شده از طریق نمونه ها (RDS) استفاده خواهد شد.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش موسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی ایران (نیماد)
آدرس خیابان
تهران، خیابان فاطمی غربی، ابتدای خیابان بعثت، پلاک 21، موسسه ملی توسعه تحقیقات پزشکی ایران
شهر
تهران
کد پستی
1419693111
تاریخ تایید
2017-09-15, ۱۳۹۶/۰۶/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.NIMAD.REC.1396.113

2

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمبته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
چهارراه طهماسب آباد، ابتدای بلوار جهاد، ابتدای خیابان ابن سینا
شهر
کرمان
کد پستی
تاریخ تایید
2017-03-07, ۱۳۹۵/۱۲/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1395.982

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اچ آی وی و رفتارهای پرخطر
کد ICD-10
B24
توصیف کد ICD-10
Unspecified human immunodeficiency virus [HIV] disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان انجام تست اچ آی وی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در انتهای 12 هفته پیگیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خود اظهاری

2

شرح متغیر پیامد
میزان موارد جدیدی که درمان دریافت نمودند
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در انتهای 12 هفته پیگیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خود اظهاری

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه اول پس از انجام هریک از مراحل زیر مشوق پولی دریافت خواهند نمود: انجام تست خودآزمایی اچ آی وی، گزارش نتیجه تست به گروه تحقیق، لینک به درمان در صورت مثبت شدن، ارایه تست به سایر افراد و انجام تست توسط آنها
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه دوم هیچ مشوق پولی ای دریافت نخواهد کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات ایدز ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر نگین عابدین زاده
آدرس خیابان
ایران، تهران، انتهای بلوار کشاورز، بیمارستان امام خمینی، پشت بخش عفونی، مرکز تحقیقات ایدز ایران
شهر
تهران

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات بیماری های عفونی و گرمسیری اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم نصیریان
آدرس خیابان
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
موسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی ایران (نیماد)
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا ملک زاده
آدرس خیابان
تهران، خیابان فاطمی غربی، ابتدای خیابان بعثت، پلاک 21، موسسه ملی توسعه تحقیقات پزشکی ایران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
موسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی ایران (نیماد)
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه کالیفرنیا، سانفرانسیسکو
نام کامل فرد مسوول
علی میرزازاده
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی/ استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
550 خیابان شانزدهم
شهر
سانفرانسیسکو
استان
کالیفرنیا
کد پستی
تلفن
0014154765821
فکس
ایمیل
Ali.Mirzazadeh@ucsf.edu
آدرس صفحه وب
https://www.ucsf.edu/

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه کالیفرنیا، سانفرانسیسکو
نام کامل فرد مسوول
علی میرزازاده
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی/ استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
550 خیابان شانزدهم
شهر
سانفرانسیسکو
کد پستی
تلفن
+1 415-476-5821
فکس
ایمیل
Ali.Mirzazadeh@ucsf.edu
آدرس صفحه وب
https://www.ucsf.edu/

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
Precision Health Economics
نام کامل فرد مسوول
سودابه نواده
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
555 خیابان دوازدهم
شهر
اوکلند
استان
کالیفرنیا
کد پستی
94607
تلفن
0013109826310
فکس
0013109826311
ایمیل
soodabeh.navadeh@precisionhealtheconomics.com
آدرس صفحه وب
https://www.precisionhealtheconomics.com/

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...