فقط ۱۰،۰۰۰ نتیجه اول در فایل ذخیره خواهند شد.
گزینه‌ای انتخاب نشده است. از چک‌باکس‌ها استفاده کنید تا نتایج دلخواه را انتخاب کنید.
نمایش 1 تا 1 از 1 نتیجه.
 
{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده، {{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده، {{ selectedCountTotal }} گزینه در کل {{ selectedCountTotal }} گزینه در کل
هدف ازمطالعه: بررسي هم ارزی زيستي ابیراترون ۵۰۰ میلی گرمی شرکت داروسازي فاران عبیدی در مقايسه با برند اصلی (Zytiga) ساخت شرکت Janssen Biotech در داوطلبین سالم ایرانی طراحی: مطالعه هم ارزی زیستی دارای گروه های متقاطع، یکسویه کور بر24 داوطلب سالم. برای تصادفی سازی از تصادفی سازی ساده استفاده شد. نحوه و محل انجام مطالعه: اين مطالعه از نوع یک سویه کور ، متقاطع و ناشتا و روي دو سري از داوطلبين سالم است. مطالعه در دو بازه زماني ۷۲ ساعته انجام خواهد شد. فاصله اين دو بازه یک هفته در نظر گرفته خواهد شد.در دور اول مطالعه داوطلبين در دو گروه تقسيم شده و گروه اول قرص نمونه و گروه دوم قرص برند دريافت مي نمايند. نمونه هاي خوني بلافاصله قبل و پس از مصرف دارو توسط داوطلبان، گرفته شده و مراحل آماده سازي نمونه ها و استخراج دارو جهت آناليز مقدار دارو بر روي آنها انجام مي گردد. نمونه گیری در آزمایشگاه رادین در تبریز انجام میگیرد. شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود: معیار ورود: سلامت عمومی(کبد و قلب و کلیه)، شاخص توده بدنی(18-28)، رضایت آگاهانه،سن (۱۸-۵۵سال) معیار عدم ورود:استعمال دخانیات، سابقه بیماری های قلبی و عروقی، سابقه بیماری های کبدی و کلیوی، اعتیاد به الکل و مواد مخدر، سابقه حساسیت به ابیراترون گروه‌های مداخله: گروه مداخله اول: قرص Zytiga 500mg ساخت Janssen biotechبعنوان رفرنس گروه مداخله دوم: قرص Bratiga 500mg ساخت عبیدی به عنوان تست متغیرهای پیامد اصلی: ماکزیمم غلظت پلاسمایی دارو، زمان رسیدن غلظت پلاسمایی به ماکزیمم
IRCTID: IRCT20200105046010N87
  1. مطالعه هم ارزی زيستی قرص روکش دار ابیراترون 250 میلی گرم ساخت شرکت داروسازی نوآوران دارو کیمیا با قرص Zytiga ® ساخت شرکت Janssen Biotech در داوطلبین سالم
  2. انجام مطالعات هم ارزی زيستی درون تن (In-vivo Bioequivalence Test) قرص ابیراترون 500 میلی گرمی شرکت داروسازی اکترو خاورمیانه (Abireterone ACTe 500 mg Tab) در مقايسه با داروی برند (ZYTIGA® 500 mg Tab) ساخت شرکت داروسازی جانسون بیوتک آلمان در داوطلبین سالم ایرانی
  3. انجام مطالعات هم ارزی زيستی درون تن (In-vivo Bioequivalence Test) قرص ابیراترون 500 میلی گرمی شرکت داروسازي نانو فناوران دارویی الوند (ZYBERON® 500 mg Tab) در مقايسه با داروی برند (ZYTIGA® 500 mg Tab) ساخت شرکت داروسازی جانسون بیوتک آلمان در داوطلبین سالم ایرانی
  4. عنوان طرح: مطالعه هم ارزی زیستی تک دز خوراکی قرص پیموزاید 4 میلی گرم (شرکت داروسازی تدبیر کالای جم) با قرص پیموزاید 4 میلی گرم Orap (شرکت داروسازی Janssen) در داوطلبان سالم
  5. انجام مطالعات هم ارزی زيستی درون تن قرص ابیراترون 250 میلی گرمی شرکت داروسازی سبحان انکولوژی در مقايسه با داروی برند (زایتیگا 250 میلی گرمی) ساخت شرکت داروسازی جانسون بیوتک آلمان در داوطلبین سالم ایرانی
  6. هم ارزي زيستي قرص سيتاگليپتين/متفورمين 50/1000ميليگرمي ساخت شرکت فاران فارمد (metjan) در مقايسه با داروی برند JANUMET® 50/1000mg) ساخت شرکت (Merck Sharp & Dohme, Germany) در داوطلبین ایرانی سالم
  7. هم ارزي زيستي قرص امپاگلیفلوزین ۲۵ميليگرمي ساخت شرکت فاران فارمد (EMPAGLUCO) در مقايسه با داروی برند JARDIANCE25mg ساخت شرکت بوهرینگر در داوطلبین ایرانی سالم
  8. هم ارزي زيستي قرص والزارتان ساكوبيترل 200 ميليگرم داروسازي دكتر عبيدي (ELPIDO) در مقايسه با ENTRESTO® 200 mg ساخت نوارتیس در حالت ناشتا در داوطلبین ایرانی سالم
  9. هم ارزي زيستي قرص امپاگلیفلوزین/ متفورمین 12.5/1000 میلی گرمی شرکت فاران فارمد (EMZIP 12.5/1000 mg) در مقايسه با داروی SYNJARDY® 12.5/1000 mg ساخت شرکت ‌بوهرینگر در حالت ناشتا در داوطلبین سالم
  10. بررسي هم ارزی زیستی قرص روکش دار امپاگلیفلوزین/ لیناگلیپتین 10/5 میلی گرمی شرکت داروسازی فاران فارمد (JARLINO 10/5 mg) با داروی مرجع (GLYXAMBI® Tab 10/5 mg. Beohringer Ingelheim Germany) در افراد سالم
در حال خواندن...