گزینهای انتخاب نشده است. از چکباکسها استفاده کنید تا نتایج دلخواه را انتخاب کنید.
نمایش 1 تا 1 از 1 نتیجه.
{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل
هدف ازمطالعه:
بررسی کارایی و سلامتی داروی Umifenovir در بهبود علایم تنفسی بیماران مبتلا به COVID-19
طراحی:
این مطالعه یک کارازمایی بالینی تک مرکزی، آینده نگر، تصادفی، open-labeled، کنترل شده، موازی، فاز 3 می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه:
بیماران بستری در بیمارستان بقیه الله که شرایط ورود به مطالعه را دارا هستند، به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و تحت درمان قرار می گیرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود:
شرایط ورود به مطالعه:
1.سن بیشتر یا مساوی 18 سال
2.بیمار یا قیم قانونی وی، رضایت کتبی آگاهانه و آزادانه جهت شرکت در مطالعه داشته باشد.
3.نتیجه RT-PCR بیمار، تائیدکننده بیماری COVID-19 باشد.
4.نمای CXR یا CT-Scan بیمار تائیدکننده ی ابتلا به پنومونی COVID-19 باشد.
5.سطح اشباع اکسیژن خونی کمتر از 93% در هوای اتاق و در حال استراحت.
شرایط خروج از مطالعه:
1.سابقه حساسیت به یومیفنوویر؛
2.دریافت سایر داروهای با اثر احتمالی یا اثبات شده ضدویروسی از قبل از ورود به مطالعه.
3.بیماری زمینه ای شامل حداقل یکی از موارد: congenital heart disease, Congestive heart failure , coronary artery disease، اختلالات شدید ریتم قلبی ، بیماری نورولوژیک جدی از جمله استروک، صرع، عقب ماندگی ذهنی، آسیب طناب نخاعی.
4.بیماران با نقص سیستم ایمنی، شامل ابتلا به بدخیمی، HIV، پیوند ارگان، دریافت داروی تضعیف کننده سیستم ایمنی در 3 ماه اخیر.
5.بارداری یا شیردهی؛
6.بیمار در مطالعه بالینی دیگری حضور داشته باشد.
7.بیمار با حال بالینی وخیم (بروز شوک، نارسایی تنفسی نیازمند به تهویه مکانیکی، نارسایی چند ارگانی که نیازمند بستری در بخش ماقبت های ویژه باشد.)
گروههای مداخله:
گروه مداخله: کپسول یومیفنوویر 100 میلی گرمی، 2 عدد هر 6 ساعت برای 7 روز، (در کنار درمان روتین COVID-19 بر اساس آخرین بروزرسانی دستورالعمل کشوری درمان کروناویروس جدید)
گروه کنترل: درمان روتین COVID-19 بر اساس آخرین بروزرسانی دستورالعمل کشوری درمان کروناویروس جدید
متغیرهای پیامد اصلی:
تغییرات علایم بالینی شامل سرفه خشک، تنگی نفس، تب