تأثیر درمان ترکیبی باندهای تازک اشعه ماوراء بنفش B همراه با پماد موضعی تاکرولیموس 0.1 درصد نسبت به باندهای تازک اشعه ماوراء بنفش B به تنهایی در درمان بیماران مبتلا به ویتیلیگو: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

اهداف: تعيين اثر درمان ترکیبی باندهای تازک اشعه ماوراء بنفش B همراه با پماد موضعی تاکرولیموس 0.1 درصد نسبت به باندهای تازک اشعه ماوراء بنفش B به تنهایی بر درمان ویتیلیگو طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور. نحوه انجام: بیماران مبتلا به ویتیلیگو که در طول مطالعه به بیمارستان فرشچیان مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. شرایط ورود: وجود ضایعات دو طرفه و قرینه ویتیلیگو در اندام های فوقانی، تحتانی، صورت، یا تنه؛ سیر ثابت یا پیشرونده بیماری؛ گرفتاری حداقل 10 درصد از سطح بدن. شرایط خروج: استفاده درمانهای موضعی در یک ماه اخیر؛ نقص ایمنی؛ وجود هرگونه ممنوعیت فوتوتراپی) گروه مداخله: اشعه ماوراء بنفش B با دوز 0.5 تا 1 جی بر سانتمتر مربع بعلاوه پماد موضعی تاکرولیموس 0.1 درصد روزی دو بار به مدت سه ماه. گروه کنترل: اشعه ماوراء بنفش B با دوز 0.5 تا 1 جی بر سانتمتر مربع بعلاوه پماد موضعی اوسرین (دارونما) روزی دو بار به مدت سه ماه. پیامد اولیه: اندازه گیری نمره ویتیلیگو با استفاده از سیستم امتیاز دهی VASI قبل از شروع درمان و یک ماه و نیم و سه ماه بعد از مداخله. پیامد ثانویه: بررسی عوارض موضعی (سرخی و التهاب) یک ماه و نیم و سه ماه بعد از مداخله با معاینه بالینی. روش تصادفی سازی: هر بیمار به عنوان کنترل خودش می ¬باشد. برای این منظور ضایعات یک سمت بدن تحت درمان ترکیبی و ضایعات سمت مقابل تحت درمان با پلاسبو قرار خواهند گرفت. روش کورسازی: بیمار از نوع پماد مورد استفاده اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع پماد استفاده شده اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد.

معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان