مقایسه ی اثرات سوزن خشک عضلات گلوتئوس مدیوس و همسترینگ با تکنیک نورودینامیک عصب سیاتیک، بردرد و موبیلیتی سیستم عصبی در افراد مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی: کارآزمایی بالینی تصادفی ( کنترل شده)

تعیین و مقایسه اثر سوزن خشک عضلات گلوتئوس مدیوس و همسترینگ و تکنیک نورودینامیک، شدت درد ارجاعی به خلف اندام تحتانی و میزان ناتوانی عملکردی و دامنه حرکتی آزمون بالا آوردن مستقیم اندام تحتانی (SLR) در بیماران مبتلا به کمردرد مزمن غیراختصاصی

کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده با سه گروه موازی، با پنهان‌سازی تخصیص و کورسازی ارزیاب پیامدها و تحلیلگر داده‌ها، بر روی ۳۰ بیمار مبتلا به کمردرد مزمن غیراختصاصی.

بیماران ارجاع‌شده از سوی متخصصان مغز و اعصاب، ارتوپدی یا طب فیزیکی، بر اساس معیارهای ورود و خروج ارزیابی خواهند شد. پس از اخذ رضایت آگاهانه، اطلاعات دموگرافیک و پزشکی ثبت و شرکت‌کنندگان به‌صورت تصادفی به سه گروه مداخله (هر گروه ۱۰ نفر) تخصیص خواهند یافت. پیامد های مطالعه پیش از مداخله اندازه‌گیری خواهند شد. شرکت‌کنندگان ۱۰ جلسه درمان دریافت خواهند کرد. ارزیابی پیامدها پس از آخرین جلسه و یک ماه بعد مجدداً انجام خواهد شد. ارزیاب پیامدها و تحلیلگر آماری نسبت به تخصیص گروهی شرکت‌کنندگان کور خواهند بود.

داشتن سن ۱۸ تا ۶۵ سال، کمردرد مزمن غیراختصاصی بیش از ۳ ماه، شدت درد ۳–۷ در VAS و نمره معیار ناتوانی اسوستری بیش از ۲۰٪، آزمون SLR مثبت در دامنه ۴۰–۷۰ درجه، نقاط ماشه‌ای فعال در عضلات گلوتئوس مدیوس و همسترینگ، نداشتن بیماریهای اسکلتی،عضلانی، عصبی، سیستمیک، داخلی جدی، بدخیمی‌ها، سابقه شکستگی یا جراحیهای کمری و اندام علامت‌دار، سابقه فیزیوتراپی یا سوزن خشک عضلات هدف طی ۶ ماه گذشته، بارداری

بیماران به‌صورت تصادفی و با نسبت تخصیص ۱:۱:۱ به سه گروه ۱۰ نفره شامل گروه نورودینامیک، گروه سوزن خشک و گروه ترکیبی نورودینامیک همراه با سوزن خشک تقسیم خواهند شد.

شدت درد بر اساس مقیاس دیداری درد (VAS)، میزان ناتوانی عملکردی بر اساس شاخص ناتوانی اوسوستری (ODI)، دامنه حرکتی آزمون بالا آوردن مستقیم اندام تحتانی (SLR).

در این مطالعه، ۳۰ بیمار واجد شرایط به روش تصادفی‌سازی بلوکی و با نسبت تخصیص ۱:۱:۱، به سه گروه ۱۰ نفره شامل گروه نورودینامیک، گروه سوزن خشک و گروه ترکیبی نورودینامیک همراه با سوزن خشک تخصیص خواهند یافت. واحد تصادفی‌سازی، فرد خواهد بود. توالی تخصیص تصادفی با استفاده از نرم‌افزار آماری و بر اساس بلوک‌های با اندازه متغیر تولید خواهد شد تا تعادل تعداد شرکت‌کنندگان در سه گروه حفظ شود. فهرست تخصیص تصادفی تهیه‌شده، مبنای تعیین گروه مداخله هر شرکت‌کننده خواهد بود. به‌منظور پنهان‌سازی تخصیص، توالی تخصیص در پاکت‌های مات، مهروموم‌شده و دارای شماره‌گذاری متوالی قرار داده خواهد شد. پاکت‌ها پس از احراز شرایط ورود و ثبت نهایی هر شرکت‌کننده، به ترتیب شماره باز خواهند شد تا تخصیص گروهی از پیش قابل پیش‌بینی نباشد.

در این مطالعه، ارزیاب پیامدها و تحلیلگر داده‌ها نسبت به تخصیص گروهی شرکت‌کنندگان کور خواهند بود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.

پروتکل مطالعه: بررسی اثر سوزن خشک، تکنیک‌های نورودینامیک و ترکیب آن‌ها در بیماران مبتلا به کمردرد مزمن غیراختصاصی. این مستند شامل اهداف مطالعه، طرح پژوهش، معیارهای ورود و خروج شرکت‌کنندگان، مداخلات درمانی، پیامدهای مورد ارزیابی و زمان‌بندی اندازه‌گیری‌ها است. پروتکل پس از انتشار نتایج اصلی مطالعه، با درخواست معقول از نویسنده مسئول و با رعایت الزامات سازمانی و اخلاقی مربوطه در دسترس قرار خواهد گرفت.

پروتکل مطالعه از تاریخ انتشار نتایج اصلی پژوهش، بنا به درخواست معقول در دسترس خواهد بود و دسترسی به آن به‌صورت نامحدود ادامه خواهد داشت؛ مشروط بر رعایت الزامات سازمانی و اخلاقی مربوطه.

پروتکل مطالعه با درخواست معقول از نویسنده مسئول، در اختیار پژوهشگران و سایر افراد وابسته به مؤسسات دانشگاهی، سازمان‌های پژوهشی یا سایر سازمان‌های مرتبط قرار خواهد گرفت.

درخواست دسترسی به پروتکل مطالعه باید شامل توضیح هدف پژوهشی یا دانشگاهی موردنظر باشد. درخواست‌ها توسط نویسنده مسئول بررسی خواهند شد تا از تناسب کاربرد پیشنهادی و انطباق آن با الزامات سازمانی و اخلاقی مربوطه اطمینان حاصل شود. استفاده از پروتکل برای اهداف دانشگاهی، آموزشی یا پژوهشی مجاز است، مشروط بر آنکه مستند به‌درستی ارجاع داده شود و محتوای آن به‌صورت نادرست ارائه یا تفسیر نشود.

پژوهشگرانی که مایل به دریافت پروتکل مطالعه هستند، باید از طریق ایمیل با نویسنده مسئول مکاتبه کنند. درخواست باید شامل نام متقاضی، وابستگی سازمانی یا دانشگاهی (در صورت وجود) و هدف موردنظر از استفاده از پروتکل باشد. اطلاعات تماس نویسنده مسئول در گزارش منتشرشده از مطالعه درج خواهد شد. یا از طریق صفحه ثبت مطالعه در سامانه IRCT قابل دستیابی خواهد بود.

متقاضیان باید درخواست خود را از طریق ایمیل به نویسنده مسئول ارسال کنند و نام، وابستگی سازمانی یا دانشگاهی (در صورت وجود) و هدف موردنظر از استفاده از پروتکل را ذکر نمایند. نویسنده مسئول درخواست را بررسی خواهد کرد و در صورت تأیید، پروتکل مطالعه را به‌صورت الکترونیکی و از طریق ایمیل در اختیار متقاضی قرار خواهد داد. درخواست‌ها معمولاً ظرف ۱۴ روز کاری بررسی می‌شوند و مستند موردنظر، مشروط به رعایت الزامات سازمانی و اخلاقی مربوطه، حداکثر ظرف ۳۰ روز کاری پس از تأیید درخواست ارائه خواهد شد.